Описание препарата Ноопепт® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 22.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
22.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.2 Постконтузионный синдром
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R54 Старость
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) | 10 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,5 мг; лактозы моногидрат — 55 мг; МКЦ — 21,2 мг; магния стеарат — 0,3 мг; повидон — 0,0008 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета, круглой формы, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий, — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5–7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдром отмены. Не оказывает повреждающее действие на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенные свойства.
Фармакокинетика
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через ГЭБ, определяется в мозге в бóльших концентрациях, чем в крови. Tmax в среднем составляет 15 мин. T1/2 из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственную зависимость.
Показания
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях:
- последствия черепно-мозговой травмы;
- посткоммоционный синдром;
- сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза);
- астенические расстройства;
- другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды.
Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч.
Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Передозировка
Специфические проявления не установлены.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ноопепт® не оказывает влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 25 шт. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Тел./факс: (49243) 71-5-52.
Претензии потребителей отправлять в адрес ЗАО «ЛЕККО».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной по 10 мг на 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания») и распределяют по 10 мг на 3 приема в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 ч. Длительность курсового лечения — 1,5–3 мес. При необходимости повторный курс может быть проведен через 1 мес.
Состав
Таблетки 1 табл. ноопепт 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,5 мг; лактоза моногидрат —55 мг; МКЦ —21,2 мг; магния стеарат — 0,3 мг; повидон — 0,0008 мг по 25 шт. в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакотерапевтическая группа
0063 Ноотропы
Показания
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в т.ч. у больных пожилого возраста, при следующих состояниях и заболеваниях: последствия черепно-мозговой травмы; посткоммоционный синдром; сосудистая мозговая недостаточность (энцефалопатии различного генеза); астенические расстройства; другие состояния с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; выраженные нарушения функции печени и почек; беременность; период лактации; возраст до 18 лет.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Отисифарм»
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Саратове
Будь Здоров!
Саратов, ул. Новоузенская, 63/65
Будь Здоров!
Саратов, ул. Зарубина, 97
Будь Здоров!
Саратов, ул. Куприянова, 7
Низкие цены
Саратов, ул. им Лебедева-Кумача, 70
Будь Здоров!
Саратов, ул. Московская, 169
ВИТА
Саратов, ул. Вавилова, 15/17
ВИТА
Саратов, ул. Советская, 86/70
ВИТА
Саратов, ул. Усть-Курдюмская, 11
ВИТА
Саратов, ул. Энтузиастов, 31
АптекаПлюс
Саратов, ул. Большая Садовая, 98
Аптеки в вашем городе 277 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Чапаева ул, 14/26 , Саратов, Саратовская область
Астраханская ул, 87, Саратов, Саратовская обл
Чернышевского ул, 15, Озинки рп, Саратовская обл
Астраханская ул, 148, Саратов, Саратовская обл
Октябрьская ул, 10, Степное рп, Советский р-н, Саратовская обл
Советская ул, 2А, Ивантеевка с, Саратовская обл
Большая Садовая ул, 221, Саратов, Саратовская обл
Волоха ул, 12, Энгельс, Саратовская обл
Ленина ул, 56, Балаково, Саратовская обл
Им Чапаева В.И. ул, 35, Саратов, Саратовская обл
Гвардейская ул, 28, Саратов, Саратовская обл
Ленина пр, 43, Маркс, Саратовская обл
Чернышевского ул, 180, Саратов, Саратовская обл
Им Академика О. К. Антонова ул, 26Г, Саратов, Саратовская обл
Им Рахова В.Г. ул, 145, Саратов, Саратовская обл
Вольский тракт, 2, Саратов, Саратовская обл
Волоха ул, 15, Энгельс, Саратовская обл
Лесная Республика ул, 5А, Саратов, Саратовская обл
Астраханская ул, 50/60, Саратов, Саратовская обл
Им Благодарова К.В. ул, 5, Саратов, Саратовская обл
Инструкция по применению
Регистрационный номер: | ЛС-001577-180711 |
Торговое название препарата: | Ноопепт® |
Действующее вещество: | Омберацетам |
Химическое название: | этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Лекарственная форма: | таблетки |
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы,
- посткоммоционном синдроме,
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
- астенических расстройствах,
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13