Ноотропил инструкция по применению отзывы врачей и пациентов

фото упаковки Ноотропил

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

151  ₽

Среди
1164
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Ростове-на-Дону

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 39 аптек

Завтра или позже бесплатно из 1164 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой

Количество в упаковке:

20 шт.

Производитель:

UCB Pharma

Страна:

Бельгия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Ноотропил

• В наличии в 981 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 278 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 13 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 24 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1267 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 706 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4 аптеках

• Самовывоз завтра или позже

• Доставка недоступна

Инструкция на Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Состав

Действующее вещество: пирацетама 800 или 1200 мг;

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Фармакологическое действие

Ноотропил улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Ноотропил: Показания

лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения); 
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза в сутки.

При лечении хронического психоорганического синдроманазначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.

При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.

При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Ноотропил: Противопоказания

  • детский возраст до 1 года;
  • геморрагический инсульт;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата.

Ноотропил: Побочные действия

Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В отдельных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные нежелательные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Основные сведения

Торговое название

Ноотропил

Действующее вещество (МНН)

Пирацетам

Дозировка или размер

1200 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Первичная упаковка

блистер

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Ноотропил сертификат

Ноотропил сертификат

Дозировки и формы выпуска Ноотропил

• В наличии в 1169 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

История стоимости Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Ноотропил и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Надежда-Фарм

РусФарм

Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)

11:00-20:00 Пн-Пт

139  ₽

Будь Здоров!

Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-22:00 Пн-Вс

144  ₽

Здравсити

Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс

144  ₽

Ригла

Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

00:00-23:59 Пн-Вс

144  ₽

Магнит аптека

39-я Линия ул, 77А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

10:00-20:00 Пн-Вс

146  ₽

Планета Здоровья

Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл

Круглосуточно

147  ₽

Авиценна

POLZAru

Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс

151  ₽

Апрель

POLZAru

Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс

151  ₽

Аптека

POLZAru

М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл

09:00-18:00 Пн-Вс

151  ₽

Аптека 36,6

POLZAru

Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс

151  ₽

Аптека Юлия

Оплата только наличными

POLZAru

Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс

151  ₽

Бирюза

POLZAru

Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл

10:00-18:00 Пн-Вс

151  ₽

Будьте Здоровы

POLZAru

Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл

08:00-18:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб

151  ₽

Веста

POLZAru

Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)

08:30-17:00 Пн-Пт

151  ₽

Виват

POLZAru

Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс

151  ₽

Виктория Плюс

POLZAru

Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс

151  ₽

Вита Экспресс

Ленина пр, 84А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс

151  ₽

Витамин

POLZAru

Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс

151  ₽

Волгодон-Мед

POLZAru

Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб, 08:00-14:00 Вс

151  ₽

Вымпел

POLZAru

Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс

151  ₽

Считает, что товар отличный

Ноотропил принимаем все семьёй. Мы с мужем уже не молоды, нам его врач назначил. Это настоящее топливо для мозга и организма в целом. Память стала лучше, и сил появилось больше. Мы теперь с мужем спортом занимаемся. Он на лыжах катается, а я в бассейн хожу. И это в нашем-то возрасте! Сын тоже его принимает иногда, во время сессий. Информация тогда усваивается лучше. Жаль, что теперь препарат без рецепта в аптеке не купишь. Придётся каждый раз ходить к врачу.

Считает, что товар хороший

Я очень долго принимала Ноотропил по назначению врача. Причиной послужила повышенная умственная нагрузка и, как следствие, небольшие провалы в памяти. Но то что было до начала приёма, оказалось это ещё «цветочки». Весь, так сказать, сок я вкусила после того, как перестала принимать препарат. Я начала себя чувствовать умственно отсталой какой то. Потому что ясное и четкое понимание всего происходящего вокруг, которое присутствовало на протяжении всего курса, куда-то ушло. Препарат вызывает привыкание. Поэтому прежде чем его пить, хорошо подумайте.

Считает, что товар отличный

Моя бабушка очень старенькая. Недавно у неё обнаружили деменцию. Последние пару лет, врачи не могла поставить ей диагноз, и драгоценное время было упущено. За это время произошёл сильный регресс, и возможность поддерживать разум и память на прежнем уровне была, к сожалению, упущена. Теперь остаётся лишь принимать Ноотропил, который хоть немного замедляет процесс. Препарат стоящий. Эффективен даже в такой тяжелой ситуации.

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Ноотропил, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Ноотропил, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт. в Ростове-на-Дону от 139 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Ноотропил, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Кому противопоказан Ноотропил?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Все авторы

Содержание статьи

  • Ноотропил: состав
  • Ноотропил: действующее вещество
  • Ноотропил: дозировка
  • Ноотропил: побочные действия
  • Ноопепт или Ноотропил: что лучше для памяти
  • Ноотропил или Пирацетам: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Головной мозг – уникальный орган, ответственный за жизнь человека и его способности к познанию мира. Речь, движение, память, эмоции и другие функции – заслуга правильной работы центральной нервной системы человека. Однако иногда эта деятельность нарушается, приводя к снижению интеллекта, способности узнавать окружение, а также запоминать и воспроизводить информацию. По статистике Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается около 55 миллионов людей с деменцией – приобретенным слабоумием. Ожидается, что к 2030 году этот показатель вырастет до 78 миллионов, а к 2050 году – до 139 миллионов.

Провизор расскажет о препарате Ноотропил: ознакомит с его составом, действующим веществом, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.

Ноотропил: состав

Ноотропил – это бельгийский препарат из группы ноотропных средств. Говоря простыми словами, из группы лекарств, улучшающих обмен веществ и микроциркуляцию крови в головном мозге. Препарат выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций, для приема внутрь и в виде таблеток.

Действующее вещество Ноотропила – Пирацетам. Состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы. Так, уколы Ноотропил содержат натрия ацетата тригидрат, ледяную уксусную кислоту и воду для инъекций.

Ноотропил: действующее вещество

Ноотропил – это первое лекарственное средство, выпущенное на основе Пирацетама еще в 70-е годы. Тем не менее по сей день он остается основным представителем ноотропных средств. Благодаря улучшению нейропередачи, обмена веществ и циркуляции крови в головном мозге, препарат:

  • Способствует восстановлению интеллекта после перенесенных повреждений головного мозга;
  • Повышает концентрацию внимания;
  • Используется в комплексном лечении судорог, вызванных поражением коры головного мозга, а также заболеваний вестибулярного аппарата.

Ноотропил: дозировка

Дозировка Ноотропила подбирается врачом в зависимости от показаний, выраженности симптомов и выбранной лекарственной формы. Например, для лечения интеллектуально-мнестических расстройств принимают 2-4 таблетки Ноотропил 1200 мг в 2-3 приема.

Принимать Ноотропил без рекомендации врача не следует, поскольку препарат имеет противопоказания и побочные действия. Например, таблетки Ноотропил нельзя принимать при:

  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Хорее Гентингтона;
  • Геморрагическом инсульте;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Грудном вскармливании;
  • В детском возрасте до 3 лет.

Ноотропил: побочные действия

  • Нервозность,
  • Гиперактивность,
  • Тошнота и рвота,
  • Увеличение массы тела,
  • Кровоточивость,
  • Анафилактические реакции,
  • Головокружение,
  • Дерматит и кожный зуд,
  • Увеличение сексуального влечения,
  • Повышенная утомляемость.

Ноопепт или Ноотропил: что лучше для памяти

Ноопепт – это отечественный ноотропный препарат на основе Омберацетама. Производится только в одной лекарственной форме – таблетках. В отличие от Ноотропила, Ноопепт:

  • Влияет на три фазы запоминания: восприятие информации, перевод ее в долговременную память, а также дальнейшее воспроизведение.Ноотропил, в свою очередь, улучшает только вторую;
  • Уменьшает головную боль, ортостатические нарушения, тахикардию и тревожность;
  • Не применяется для лечения непроизвольных судорог и вестибулярных расстройств;
  • Обладает меньшим количеством побочных действий;
  • Противопоказан пациентам до 18 лет и в период беременности;
  • Отпускается без рецепта врача.

Таким образом, для памяти более эффективным препаратом будет Ноопепт. Однако, в некоторых ситуациях показано применение Ноотропила. Для правильного подбора препарата рекомендуется обратиться к специалисту.

Ноотропил или Пирацетам: что лучше

Пирацетам – это прямой аналог Ноотропила. Выпускается несколькими компаниями-производителями, в том числе российскими. Именно принадлежность к разным фармацевтическим фирмам и является главным отличием Ноотропила и Пирацетама. От данного критерия зависит и стоимость препарата. По терапевтическим показателям Ноотропил и Пирацетам практически идентичны.

При наличии рецепта на действующее вещество – Пирацетам, выбор между препаратами следует осуществить на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.

Краткое содержание

  • Ноотропил – это бельгийский препарат из группы ноотропных средств.
  • Ноотропил – это первое лекарственное средство, выпущенное на основе Пирацетама еще в 70-е годы.
  • Дозировка Ноотропила подбирается врачом в зависимости от показаний, выраженности симптомов и выбранной лекарственной формы.
  • Ноопепт – это отечественный ноотропный препарат на основе Омберацетама.
  • Для памяти более эффективным препаратом будет Ноопепт.
  • Пирацетам – это прямой аналог Ноотропила.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Ноотропил® (Nootropil®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ноотропил®

💊 Состав препарата Ноотропил®

✅ Применение препарата Ноотропил®

📅 Условия хранения Ноотропил®

⏳ Срок годности Ноотропил®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Ноотропил®
(Nootropil®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)

Лекарственная форма

Ноотропил®

Р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 12 шт.

рег. №: П N014242/01
от 28.05.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноотропил®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (6) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно-специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ноотропил® не предоставлены.

Показания препарата

Ноотропил®

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

  • лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в и в/м.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия: в период криза — в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

Противопоказания к применению

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в форме раствора для приема внутрь в суточной дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Условия хранения препарата Ноотропил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Ноотропил®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)

ЮСБ ФАРМА С.А.

ЮСБ Фарма ООО

105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21
Тел.: (495) 644-33-22; Факс: (495) 644-33-29

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Луцетам®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)

Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия)

Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Пирацетам
(БИОХИМИК, Россия)

Пирацетам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Пирацетам
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Пирацетам
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Пирацетам
(СИНТЕЗ, Россия)

Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Пирацетам
(НПО МИКРОГЕН, Россия)

Все аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно-специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

  • лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия <20 Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия Противопоказано

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Сертификаты

Описание препарата НООТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой содержится активное вещество: пирацетам — 800 мг или 1200 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, натрия кроскармеллоза; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), макрогол 400 гипро- меллоза 2910 5сР (Е464)], опадрай (DY-S-29019 [гипро- меллоза 2910 50сР, макрогол 6000].

Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной ри­ской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно­специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфо­липидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслой­ная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трех­мерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимуществен­ное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обуче­ние, память, внимание и сознание, не оказывая седатив­ного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосу­дов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пираце­там увеличивает способность эритроцитов к деформа­ции, снижает вязкость крови и предотвращает формиро­вание «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и сти­мулировал выработку простациклинов здоровым эндоте­лием.

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С ) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме кро­ви и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Стах на 17 % и увеличивает время его достижения (Ттах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Стах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у муж­чин.

Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преиму­щественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидко­сти. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменен­ном виде путем клубочковой фильтрации. Общий кли­ренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточ­ности (при терминальной хронической почечной недо­статочности — до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточно­стью.

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающе­гося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, из­менением настроения, расстройством поведения, нару­шением походки (эти симптомы могут быть ранними при­знаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психоген­ного головокружения;

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной мио- клонии;

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.

У детей
 Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза. 

Индивидуальная непереносимость пирацетама или про­изводных пирролидона, а также других компонентов препарата;

Психомоторное возбуждение на момент назначения пре­парата;

Хорея Гентингтона;

Острое нарушение мозгового кровообращения (гемор­рагический инсульт);

Конечная стадия почечной недостаточности (при клирен­се креатинина менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза;

Обширные хирургические вмешательства;

Тяжелое кровотечение;

Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное моло­ко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пираце­там не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 — 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):

рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и под­ростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация — время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вы­звать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацета­ма в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Таблетки покрытые оболочкой 800 мг.

15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это тоже интересно:

  • Номидез 30мг для детей инструкция
  • Ноотропил инструкция по применению и для чего таблетки цена отзывы аналоги
  • Ноотропил инструкция по применению и для чего он нужен цена
  • Номидез 30 мг для детей инструкция по применению
  • Ноотропил инструкция по применению и для чего он нужен детям

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии