Норколут® (Norcolut) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Норколут®
💊 Состав препарата Норколут®
✅ Применение препарата Норколут®
📅 Условия хранения Норколут®
⏳ Срок годности Норколут®
Описание лекарственного препарата
Норколут®
(Norcolut)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03DC02
(Норэтистерон)
Лекарственная форма
| Норколут® |
Таб. 5 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000922)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014881/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норколут®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне — маркировка «NORCOLUT•», на другой — «+».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. Для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0.5 мг, 1 мг или 3 мг Cmax в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфа-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания препарата
Норколут®
- предменструальный синдром;
- мастодиния;
- нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы);
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия;
- эндометриоз;
- аденомиоз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла: 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в период с 16 по 25 день менструального цикла.
При других нарушениях менструального цикла (в случае подтверждения отсутствия каких-либо гинекологических заболеваний при гистологическом исследовании): 5–10 мг/сут (1–2 таб.) в течение 6–12 дней. Для предотвращения рецидивов: 5-10 мг/сут (1–2 таб.) с 16 по 25 дни менструального цикла.
Эндометриоз, аденомиоз: 5 мг/сут (1 таб.) с 5 по 25 день менструального цикла в течение 6 месяцев. При длительном приеме терапию следует начинать с дозы 2.5 мг/сут (1/2 таб.) на 5 день менструального цикла, для предотвращения межменструального кровотечения дозу необходимо увеличивать на 1/2 таб. каждые 2–3 недели на протяжении 4–6 месяцев.
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Если принятая доза была превышена, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед тем как прекратить прием данного препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличение продолжительности терапии.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (<1/10), нечасто (<1/100), редко (<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно).
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — маточное/вагинальное кровотечение
Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; редко — нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень
Психические нарушения: нечасто — депрессивное настроение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД; возможно — повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота; возможно — опухоли печени.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз; возможно — опухоли печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, кожный зуд; неизвестно — угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте).
Аллергические реакции: в редких случаях — крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение АД, головокружение, чувство дурноты, одышка.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения; неизвестно (частоту определить невозможно); неизвестно — непереносимость контактных линз, нарушение слуха
Общие расстройства: очень редко — одышка; неизвестно — чувство стеснения в груди.
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные выше, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норэтистерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- гормонозависмый рак молочной железы (в настоящее время или в анамнезе);
- гормонозависимый рак половых органов (в настоящее время или в анамнезе);
- наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), тромбоз других органов;
- установленное заболевание, которое сопровождается повышенным тромбообразованием, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антитела к фосфолипидам;
- предстоящая хирургическая операция или предстоящая длительная иммобилизация;
- инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе;
- стенокардия, транзиторная ишемическая атака — в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с «аурой»;
- при наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, способных увеличивать риск тромбоза артерий:
- тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- выраженная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
- гипергомоцистеинемия;
- гипогонадная аменорея;
- порфирия;
- вагинальное кровотечение неясного генеза;
- тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (показатели функциональных проб печени не нормализовались);
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
Противопоказано применение препарата Норколут® при наличии гепатита С и приеме лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.
Если какое-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний возникает на фоне применения препарата Норколут®, пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата Норколут® противопоказано.
При применении норэтистерона в послеродовом периоде препарат может оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Применение у детей
Противопоказан в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Особые указания
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому при его назначении следует также учитывать общие меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КОК), содержащих этинилэстрадиол.
Прием препарата Норколут® следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- появление признаков тромбоэмболических осложнений;
- мигрень или частая необычайно сильная головная боль;
- внезапные нарушения зрения, слуха и речи;
- увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии;
- клинически значимое повышение АД;
- увеличение печени с подозрением на развитие опухоли печени, появлении желтухи, генерализованного зуда или развития гепатита.
Пациентка должна сообщить врачу о следующих состояниях или заболеваниях, которые существовали до приема препарата Норколут®, возникли впервые или усугубились во время приема препарата:
- рак молочной железы у близкой родственницы пациентки в настоящее время или в анамнезе;
- наследственный ангионевротический отек — препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
- заболевание сердца и сосудов;
- сахарный диабет;
- заболевание почек;
- гепатит и нарушения функции печени;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- опухоль гипофиза (пролактинома);
- предрасположенность к тромбозам;
- болезнь Крона или язвенный колит;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- серповидно-клеточная анемия;
- гипертриглицеридемия (в т.ч. указание в семейном анамнезе). Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
- при необходимости хирургической операции или длительной иммобилизации;
- ранний послеродовый период, т.к. имеется повышенный риск тромбообразования. Следует дать рекомендацию пациентке, через какое время после родов можно начинать прием препарата Норколут®;
- тромбофлебит поверхностных вен;
- варикозное расширение вен;
- хлоазма (в т.ч. хлоазма беременных в анамнезе). В этом случае пациентке рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-излучения;
- при заболевании, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама, холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре);
- повышение активности АЛТ на фоне терапии вирусного гепатита С (комбинацией лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без него).
Как распознать тромбоз
При возникновении любых из перечисленных ниже признаков или симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Венозный тромбоз
Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб мигрирует из сосудов ног и задержится в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Очень редко тромб может сформироваться в сосудах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
Суммарный риск образования ТГВ или ТЭЛА на фоне приема препарата Норколут® невелик.
Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза.
Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза/венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе венозного тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (в случае наследственной предрасположенности перед началом приема препарата следует проконсультироваться со специалистом);
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; оперативные вмешательства на нижних конечностях, в области таза; нейрохирургические оперативные вмешательства; обширная травма. В этих ситуациях следует прекратить прием КОК (в случае планируемого оперативного вмешательства, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять его в течение 2 недель после полного восстановления подвижности. Если требуется отмена препарата Норколут®, врач должен дать рекомендации, когда можно возобновить прием;
- возраст старше 35 лет;
- период несколько недель после рождения ребенка;
- временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Чем больше у пациентки факторов риска, тем выше вероятность образования тромбов.
Перелеты (>4 часов) могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Артериальный тромбоз
Артериальный тромбоз может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Норколут® является низким, но может увеличиваться.
Факторы риска артериального тромбоза:
- возраст старше 35 лет;
- курение (женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции);
- артериальная гипертензия;
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе артериального тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет;
- гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;
- мигрень, особенно мигрень с аурой;
- заболевания клапанов сердца, мерцательная аритмия;
- сахарный диабет.
При наличии более чем одного из перечисленных заболеваний или состояний риск артериального тромбоза повышается.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Лабораторные исследования
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: из-за низкой токсичности норэтистерона не следует ожидать острых токсических эффектов в случае передозировки. После приема детьми младшего возраста высоких доз норэтистерона (как комбинированного перорального контрацептива, содержащего норэтистерон), серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.
При передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение «отмены» у женщин.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию норэтистерона в крови, их прием может снизить эффективность и привести к развитию внезапного кровотечения, в т.ч. барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифампицин, ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз, гризеофульвин, бозентан, растительные препараты зверобоя продырявленного.
Некоторые препараты могут повышать концентрацию норэтистерона в плазме крови, что способствует увеличению частоты или выраженности нежелательных реакций: итраконазол, вориконазол, флуконазол; верапамил; кларитромицин, эритромицин; дилтиазем.
При одновременном приеме препарата Норколут® с грейпфрутовым соком также возможно повышение частоты или выраженности нежелательных реакций.
Норколут® может повлиять на эффекты других препаратов, например, циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации); противоэпилептический препарат ламотриджин (совместный прием с данным препаратом может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).
Противопоказано назначение препарата Норколут® на фоне применения препаратов для лечения гепатита C, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку совместный прием может привести к повышению активности печеночных ферментов (повышение активности АЛТ).
Условия хранения препарата Норколут®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Норколут®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинЭндометриоз и эндометрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Норколут: РЛС
- Норколут: состав
- Норколут: действующее вещество
- Норколут: для чего
- Норколут: для вызова месячных
- Норколут: побочные действия
- Норколут или Дюфастон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Эндометриоз – это заболевание женской репродуктивной системы, при котором разрастается ткань внутреннего слоя матки за ее пределы. Этот процесс сопровождается выраженной болью в тазовой области во время менструации, полового акта и процесса дефекации и/или мочеиспускания. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, на 2023 год эндометриозом страдает примерно 10% женщин репродуктивного возраста.
Провизор расскажет о препарате Норколут: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Норколут: РЛС
Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России. Согласно источнику, медикамент принадлежит венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер», одним из направлений которой является женское здоровье. Многим компания известна по комбинированным оральным контрацептивам (КОК) – Димиа, Новинет и Линдинет.
Норколут: состав
Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов. В качестве действующего вещества Норколут содержит норэтистерон – синтетический гормон со свойствами природного.
Таблетки Норколут произведены с использованием вспомогательных веществ. Одно из них требует внимания – лактоза (молочный сахар). Из-за ее содержания Норколут противопоказан для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Норколут: действующее вещество
При попадании в организм норэтистерон выполняет несколько функций:
- Способствует переходу фазы менструального цикла из пролиферативной (овуляция – выход яйцеклетки) в секреторную (промежуток между овуляцией до начала менструального кровотечения, когда эндометрий матки не утолщается и готов к отслоению);
- Угнетает выработку гормонов гипофиза, которые ответственны за созревание фолликулов и начало овуляции.
Норколут: для чего
Часто женщины сталкиваются с препаратом Норколут при гиперплазии эндометрия и эндометриозе. Однако на этом спектр применения препарата не заканчиваются. Согласно инструкции, в показания Норколут также входят:
- Предменструальный синдром;
- Мастодиния – болезненные ощущения в молочных железах;
- Нарушение менструального цикла;
- Маточное кровотечение, связанное с гормональным дисбалансом (в том числе в период менопаузы);
- Аденомиоз – разновидность эндометриоза;
- Прекращение или предупреждение лактации.
Популярный вопрос: «Чем заменить Норколут при эндометриозе?». Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач. Менять препарат самостоятельно нельзя, во избежание ухудшения состояния.
Норколут: для вызова месячных
Норколут назначается для коррекции менструального цикла, но обычно связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
Задержка менструации может быть вызвана рядом причин: начиная от стресса и заканчивая наступлением климакса. Поэтому в первую очередь необходимо установить источник проблемы, а затем подобрать необходимое лечение. Для этого нужно обратиться к врачу-гинекологу.
Норколут: побочные действия
- Задержка жидкости;
- Головная боль;
- Повышенный риск образования тромбов;
- Тошнота и рвота;
- Нагрубание молочных желез;
- Повышенная утомляемость;
- Изменение массы тела;
- Другие.
Норколут или Дюфастон: что лучше
Дюфастон – гормональное лекарство с дидрогестероном (аналогом женского гормона – прогестерона). Спектр применения препарата Дюфастон шире. В него входят:
- Состояния, связанные с недостатком прогестерона: эндометриоз, бесплодие (вызванное недостаточностью секреторной фазы цикла), угрожающий выкидыш, задержка менструации более полугода и другие проблемы;
- Заместительная гормональная терапия: для женщин с естественной или хирургической менопаузой.
Несмотря на схожесть лекарств в некоторых показаниях, решение о назначении принимает врач. В некоторых ситуациях показана комбинация препаратов с другими гормонами. Например, Дюфастона с эстрогенами. Все зависит от показаний и состояния пациента.
Краткое содержание
- Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России.
- Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов.
- Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач.
- Норколут назначается для коррекции менструального цикла, связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
- Норколут имеет противопоказания и побочные действия.
- Спектр применения препарата Дюфастон шире.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
До начала лечения необходимо провести тщательное гинекологическое обследование, обследование молочных желез и исключить онкологические заболевания.
Медицинское обследование
До начала применения препарата Норколут® следует собрать полный анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях и особых указаниях и мерах предосторожности. Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, взятие мазка со слизистой шейки матки и проведение соответствующих лабораторных исследований. Частота и характер данного обследования должны основываться на соответствующих руководствах и адаптироваться для конкретной женщины.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому необходимо также учитывать общие предосторожности, относящиеся к применению этинилэстрадиола. При наличии какого-либо из перечисленных ниже состояний или факторов риска применение препарата Норколут® следует немедленно прекратить.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) повышает риск ВТЭ у пациенток, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Разные КГК имеют различный риск ВТЭ, который зависит от типа входящего в их состав прогестагена. Имеющиеся на настоящий момент данные показывают, что КГК, содержащие прогестагены, левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, имеют самый низкий риск развития ВТЭ.
Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5-7 в год разовьется тромбоз.
Согласно рекомендациям Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (EMA), при назначении КГК следует тщательно рассматривать имеющиеся у каждой конкретной женщины факторы риска, особенно риска ВТЭ, а также разницу между препаратами с точки зрения риска ВТЭ. КГК противопоказаны женщинам с любыми серьезными факторами риска, которые приводят к высокому риску образования тромбов.
Риск ВТЭ повышен у пациенток с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями. Применение стероидных гормонов может увеличивать данный риск.
Если у пациентки появились симптомы, указывающие на тромбоэмболические осложнения лечение должно быть немедленно прекращено. Перед продолжением терапии необходимость в ней следует оценить заново.
Общепризнанными факторами риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) являются:
| Фактор риска | Примечание |
| Ожирение (ИМТ свыше 30 кг/м2) | Значительное увеличение риска при повышении ИМТ. Особенно важно при наличии дополнительных факторов риска. |
| Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или органах малого таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма. Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью более 4 ч, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с наличием других факторов риска. |
В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение КГК (пластыря/таблеток/вагинального кольца) (в случае планового оперативного вмешательства — не менее, чем за 4 недели) и не возобновлять его до истечения 2 недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности следует использовать другой метод контрацепции. Если прием препарата Норколут® не был прекращен заранее, следует рассмотреть вопрос проведения антитромботической терапии. |
| Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например моложе 50 лет). | При подозрении на наследственную предрасположенность женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения о применении любого КГК. |
| Другие заболевания, связанные с ВТЭ | Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия. |
| С увеличением возраста | В особенности старше 35 лет. |
Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Беременность и лактация»).
Если пациентка уже принимает антикоагулянты необходимо тщательно оценить риск и преимущества терапии прогестагенами.
Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов, им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.
Симптомами тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут быть:
— односторонний отек ног и/или ступней, или отек вдоль вены ноги;
— боль или болезненность в ноге, которые ощущаются только в положении стоя или во время ходьбы;
— повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.
Симптомами тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут быть:
— внезапно начавшаяся беспричинная одышка или частое дыхание;
— внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;
— острая боль в груди;
— выраженная дурнота или головокружение;
— частое или неритмичное сердцебиение.
Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые состояния (например, инфекционные заболевания дыхательных путей). Другими признаками окклюзии сосудов могут быть: внезапная боль, отек и слабовыраженная синюшность конечности.
При окклюзии сосудов глаза симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях практически сразу может развиться потеря зрения.
Артериальные тромбоэмболические состояния.
Факторы риска развития АТЭ
Риск развития артериальной тромбоэмболии или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Норколут® противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые подвергают ее высокому риску развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании отдельных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение польза/риск расценивается как неблагоприятное, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).
Таблица: Факторы риска развития АТЭ
| Фактор риска | Примечание |
| Возраст | Особенно после 35 лет. |
| Курение | Женщинам следует рекомендовать отказаться от курения в случае их желания применять комбинированные гормональные контрацептивы. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, следует настоятельно рекомендовать другой метод контрацепции. |
| Артериальная гипертензия | |
| Ожирение (ИМТ свыше 30 кг/м2) | С повышением ИМТ риск существенно возрастает. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска. |
| Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т. е. до 50 лет) | При подозрении на наследственную предрасположенность женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения о применении любого КГК. |
| Мигрень | Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата. |
| Другие состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями | Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, клапанный порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. |
Симптомы АТЭ
Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.
Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть:
— внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
— внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;
— внезапно возникшая спутанность сознания, нарушение речи или понимания;
— внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах;
— внезапная, выраженная или длительная головная боль без известных причин;
— потеря сознания или обморок с судорогами или без.
Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
Симптомами инфаркта миокарда (ИМ) могут быть:
— боль, чувство дискомфорта, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;
— чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
— ощущение переполнения, нарушение пищеварения или удушье;
— потливость, тошнота, рвота или головокружение;
— крайняя степень слабости, тревожность или одышка;
— частое или неритмичное сердцебиение.
Опухоли печени
Сообщалось о развитии в редких случаях доброкачественных, и еще в более редких случаях злокачественных опухолей печени у женщин, принимавших гормональные препараты. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильной боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо провести дифференциальный диагноз с опухолью печени и при необходимости отменить препарат.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Норколут® до нормализации показателей функции печени.
Рецидив холестатической желтухи, впервые возникший во время беременности или при предыдущем приеме половых стероидных гормонов, требует прекращения приема препарата Норколут®.
Рак шейки матки
Наиболее значимым фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. По данным некоторых эпидемиологических исследований, длительный прием половых гормонов может еще больше увеличить данный риск, но до сих пор имеются противоречия относительно того, в какой степени эти данные обусловлены действием искажающих факторов, например, сексуального поведения.
Рак молочной железы
Эпидемиологические исследования показали, что на фоне приема препаратов, содержащих половые гормоны, у женщин несколько повышается относительный риск развития рака молочной железы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема половых гормонов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, дополнительное число диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих препараты половых гормонов в настоящий момент, или принимавших эти препараты ранее, невелико по отношению к общему показателю риска развития рака молочной железы. В этих исследованиях не была доказана причинно-следственная связь. Рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо получавших подобные препараты, как правило, характеризуется меньшей клинической распространенностью по сравнению с опухолями, диагностированными у женщин, никогда их не принимавших.
Гиперлипидемии
Эстрогены могут несколько повышать содержание триглицеридов, поэтому у женщин с гипертриглицеридемией или указаниями на нее в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита.
Повышение артериального давления
Хотя у многих женщин, принимающих препараты половых гормонов, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в случае продолжающейся клинически значимой артериальной гипертензии на фоне приема препарата Норколут® целесообразно отменить прием норэтистерона и начать лечение артериальной гипертензии.
Хотя гормон-индуцированная артериальная гипертензия встречается нечасто, важно ее выявлять, поскольку женщины с артериальной гипертензией, принимающие препарат Норколут®, могут иметь повышенный риск ИМ и инсульта в сравнении с теми, кто не принимает данный препарат.
Депрессия
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
Прогестины могут вызывать или усиливать симптомы депрессии в некоторых группах женщин, в том числе у тех, кто имеет указания на предменструальный синдром или перепады настроения в анамнезе. Поэтому рекомендуется частое наблюдение пациенток с депрессией и отмена препарата при возобновлении депрессии в тяжелой степени.
Метаболизм углеводов
Хотя эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, данные в пользу необходимости изменения схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом, принимающих половые гормоны, отсутствуют. Показатели метаболизма углеводов должны тщательно оцениваться у всех пациенток с сахарным диабетом до лечения и регулярно на фоне лечения.
Другое
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Применение экзогенных гормонов может способствовать развитию хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Норколут® следует минимизировать воздействие солнца или ультрафиолетового излучения.
Эстрогены и прогестагены могут вызывать задержку жидкости. Особую осторожность следует проявлять при назначении норэтистерона пациенткам с состояниями, которые могут усугубляться под действием этого фактора: эпилепсией, мигренью, астмой, нарушениями функции сердца и почек.
В научной литературе приводятся противоречивые данные относительно роли экзогенных гормонов в развитии воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона, неспецифического язвенного колита). Однако следует рассмотреть вопрос отмены препарата Норколут® при сохранении симптоматики, несмотря на стандартную терапию.
Если менструальные кровотечения не наступают на фоне применения препарата Норколут® , или если пациентка желает отложить менструацию при наличии особых обстоятельств, необходимо исключить беременность до приема очередного курса лечения.
Сообщалось о развитии или ухудшении как во время беременности, так и на фоне приема экзогенных гормонов следующих состояний (однако связь с приемом половых гормонов не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; малая хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Повышение АЛТ
В ходе клинических исследований с участием пациентов, получающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, повышение активности трансаминазы (АЛТ) более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы (ВГН) отмечалось гораздо чаще у женщин, получавших препараты, содержащие этинилэстрадиол (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, тотальная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. На основании фармакологических эффектов норэтистерона можно предположить, что данный препарат не оказывает влияния на данные способности.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте!
Пить по 1 таблетке 2 раза в день — утром и вечером. Правильно я понимаю, что гистологическое заключение Вы получили?
У Вас менструации идут регулярно?
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, принимать необходимо 1т утром, 1 вечером, через 3 месяца сделайте контрольное УЗИ органов малого таза. Месячные будут идти, только скудные.
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Здравствуйте. По таблетке утром и вечером. Лучше его с 15 по 24 день цикла принимать, всего по 10 дней в цикле.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте! принимайте по 1 таб 2 раза в день утром и вечером Скажите пожалуйста а Вы получили уже результат гистологии? Скажите пожалуйста Вам делали выскабливание? У вас ещё есть менструация?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, выскабливание мне не делали,я очень этого не хотела. 2 года назад была гиперплазия и выскабливание и уколы бусерелина после него. Потом опять пришли месячные, год было всё хорошо, а в сентябре прошлого года месячные затянулись, пошла к врачу ,просила попробовать без выскабливания обойтись, узи показало 17мм эндометрий, киста в правом яичнике. Кровотечение остановили транексамом, потом пила антибиотики. В январе после месячных сразу не попала к врачу, поэтому узи сделала за неделю до наступления февральских месячных, кисты уже не было, эндометрий 12. На 5 день месячных начала пить норколут, назначили на 3 месяца 2 таб в день потом к врачу. Сегодня пью уже второй день ,месячные сократились по объему, если не менять ,то можно и с одной прокладкой сутки проходить.Я не знаю сколько это может длится в норме, и сегодня был сгусток небольшой, нормально ли это? Спасибо ,если ответите.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Выделения могут полностью прекратиться в течение 12 дней с момента приема препарата, принимайте дальше препарат, сейчас мажущие выделения это считается в пределах нормы Повторите контрольное УЗИ Через три месяца. Скажите пожалуйста сгусток вышел большой или маленький? Нет ли болей внизу живота?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана,спасибо ,что быстро откликаетесь! Сгусток небольшой, раньше, до норколута были сгустки большие,частые и месячные очень обильные были. Болей в низу живота нет. То, что вышел сгусток это очень плохо?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Если небольшой, тогда ничего страшного, хорошо, что живот не болит. Принимайте норколут, не переживайте, должны выделения с каждым днем быть все меньше, если будут усиливатся, тогда на УЗИ. Вы не сдавали коагулограмму? Не принимаете антикоагулянты?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, коагулограмму не делала. От давления принимаю конкор и телсартан. Больше ничего.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Меня вот волнует, что вы начали прием норколута на 12 мм эндометрия… Нужно было, наверное, хоть пару дней дать месячным пройти… Но уже как есть, принимайте по 1 таб 2 раза в день, посмотрите как пройдут месячные в следующем цикле и возможно, нужно раньше повторить УЗИ для контроля эндометрия
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, узи делала 30 января, было 12 мм, месячные должны были начаться 6 февраля ,но начались 10 го, были обильные ,со сгустками 4 дня, и только на 5 день я начала принимать норколут. То есть за 4 дня у меня много вышло. Или надо было еще подождать с норколутом?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
А тогда нет, тогда всё нормально))) принимайте, всё правильно, что начали позже. Скажите, а препараты железа не принимали?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, принимала месяц сорбифер, гемоглобин поднялся, а то падал до 85. Сейчас не принимаю.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
А вы Проверяли его в последнее время? если нет, то принимайте ещё хотя бы месяц — Сидерал форте по одной таблетке два раза в день, потому как обильные месячные могут привести к анемии, нужно поднять до 120
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Светлана, спасибо большое!
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте! Нет, не сразу. 1 утром и 1 вечером, т.е. получается через каждые 12ч. У Вас мажущие выделения как давно?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, я сегодня только второй день пью норколут, получаеся ,что это 7 день месячных. Объем их сильно сократился, но есть еще выделения и сегодня даже сгусток небольшой был.Меня интересует вопрос нормально ли это? Может месячные должны совсем уже прекратиться?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Марина, да, на Норколуте такое может быть, не волнуйтесь.
У Вас как ходят менструации в последний год? Когда было последнее УЗИ?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, до августа прошлого года все шло по норме, в августе не было месячных совсем, в сентябре затянулись на 2 недели. В октябре пошла к врачу и остановили транексамом. По узи был эндометрий 17 и киста в правом яичнике. Пила антибиотики, в декабре и январе были продолжительные месячные, опять антибиотики и глюконат кальция уколы. Последнее узи 30 января, эндометрий 12, кисты нет. Месячные ждала 6 февраля, но начались 10 го, очень обильные . На 5 день стала пить норколут. Сегодня месячные слабые, но был один сгусток,болей нет. Поможет ли норколут, может еще что то добавить к этому лечению?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Этого достаточно на данный момент. А выделения могут быть до 10-14 дней.
Поможет или нет, это все индивидуально. Но попробовать стоит конечно.
Если выделения будут дольше, тогда повторите Узи малого таза. Сгусток что вышел, это не страшно.
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Араксия, спасибо большое за ваш ответ!
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Пожалуйста, Марина! Обращайтесь! Здоровья Вам!
Акушер, Гинеколог
Добрый вечер! Вам такое лечение назначили после выскабливания?
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, 2 года назад у меня уже была гиперплазия и выскабливанир и затем бусерелин. После лечерия год было все хорошо, и вот началось всё сначала. Затяжные и обилье месячные. Очень не хотела опять делать выскабливание, попросила врача обойтись без него.
Акушер, Гинеколог
Марина, это неправильно, необходимо делать выскабливание, чтобы исключить, не дай Бог, атипическую гиперплазию эндометрия. Вы находитесь в перименопаузе, когда неправильно категорически назначать лечение без получения гистологии
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, но я уже начала пить норколут, как теперь быть? Можно ли еще каким образом установить атипичность?
Акушер, Гинеколог
Ничего страшного в том, что Вы начали пить норколут, нет. Это не влияет на возможность выскабливания. Можно ещё сделать гистерорезектоскопию с абляцией эндометрия и тогда кровотечения вообще уйдут
Марина, 15 февраля 2021
Клиент
Илона, для этого нужно наверное направление от врача?
Гинеколог, Гинеколог-эндокринолог
Добрый день! Принимать норколут лучше по 1т 2 раза в сутки. Но оптимальный вариант будет все таки прием дюфастона с 11 по 25 день цикла по 10 мг(1т) 2 раза в сутки. Препарат лучше переносится, имеет меньше побочных эффектов и для лечения железисто-кистозной гиперплазии подойдет. Лучше, считать день выскабливания первым днем менструального цикла и от этого дня считать 11 день. Выделения могут быть в норме в течение7-10 дней незначмительные. И обязательно стоит сделать узи в следующем цикле после менструации (на 7-11 день цикла), которая придет на отмену дюфастона.
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Состав
В составе 1 таблетке содержится 5 мг действующего вещества норэтистерона и вспомогательные компоненты: стеарат магния, желатин, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета по 20 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Относится к группе прогестагенов. Способствует трансформации слизистой матки из пролиферативной фазы в секреторную. Способен препятствовать выработке в гипофизе гонадотропина. Блокирует созревание фолликула и овуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биодоступность составляет до 77%. В сыворотке максимум концентрации достигается в течение 4 часов. Выводится в виде метаболитов почками (путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой) и через кишечник. Период полувыведения — около 8 часов.
Показания к применению
От чего таблетки Норколут? Препарат используют при:
- дисменорее;
- предменструальном синдроме;
- эндометриозе;
- маточных кровотечениях ановуляторного характера;
- гиперпластических процессах в эндометрии;
- мастодинии;
- миоме матки;
- для предупреждения или прекращения лактации;
- для проведения диагностического прогестеронового теста.
Противопоказания
- беременность;
- опухоли молочной железы злокачественного характера;
- рак женских половых органов;
- заболевания и опухоли печени;
- желтуха;
- повышенное содержание билирубина в крови;
- заболевания почек с нарушением функции;
- тромбоэмболия и острый тромбофлебит;
- предрасположенность к тромбозам;
- мочеполовые кровотечения невыясненного характера;
- ожирение;
- пубертатный период;
- перенесенный холестаз беременных;
- герпес;
- индивидуальная непереносимость.
Назначают осторожно при:
- артериальной гипертензии;
- эпилепсии;
- бронхиальной астме;
- почечной недостаточности;
- мигрени;
- сердечной недостаточности;
- судорожном синдроме и патологии ЦНС;
- гиперлипидемии;
- сахарном диабете;
- тромбоэмболии и тромбофлебите в анамнезе.
Побочные действия
- нагрубание молочных желез;
- диспепсия;
- головная боль;
- ациклические выделения кровянистого типа из влагалища;
- утомляемость;
- увеличение массы тела;
- парестезии;
- высыпания и зуд;
- отеки периферических тканей.
Побочные эффекты в виде тромбоэмболии и тромбозов развиваются при длительном использовании.
Инструкция по применению Норколута (Способ и дозировка)
Как и для чего назначают Норколут? Лекарство используют по схемам:
- при гиперплазии эндометрия и для лечения ановуляторных маточных кровотечений – до 10 мг в день. При наступлении желаемого эффекта применяют с 16 по 25 дни цикла в сочетании с эстрогеном;
- при эндометриозе используют 1 таблетку с 5 по 25 день цикла;
- применение для лечения мастодинии, предменструального синдрома и дисменореи предусматривает прием с эстрогеном 1-2 таблетки с 16 по 25-й дни;
- миому матки лечат на протяжении 6 месяцев приемом 5-10 мг с 5-го дня цикла по 25-й;
- для вызова месячных принимают 5 дней по 2 таблетки, после окончания приема наступают месячные.
Инструкция на Норколут содержит четкую схему дозирования для прекращения лактации — назначают приём на протяжении 10 дней, начиная с дозы 20 мг, которую постепенно снижают на 5 мг каждые 3 дня, достигая конечной дозы в 1 таблетку.
Чтобы предупредить лактацию при прерывании беременности до 28 недель в первый день принимают 15 мг, во 2-3 дни – 2 таблетки, а с 4 по 7 день – 5 мг в день. Если прерывание беременности произошло в период с 28 по 36 недели, начинают с 15 мг, со 2-го дня принимают по 10 мг.
Передозировка
Симптомами являются вагинальные кровотечения, диспепсия в виде тошноты и рвоты. Для лечения используют симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Метаболизм норэтистерона может усиливаться при одновременном приеме с индукторами ферментов печени.
Применяют осторожно в сочетании с антикоагулянтами, средствами для понижения уровня глюкозы в крови и кортикостероидами.
Не назначают совместно с Циметидином, фенитоином, барбитуратами и Рифампицином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от детей месте, соблюдать температурный режим 15 — 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Перед курсом лечения нужно исключить злокачественные опухоли и провести обследование половой сферы и молочных желез.
Аналоги Норколута
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Примолют-Нор
- Оргаметрил
- Прегнин
Одним из популярных аналогов по показаниям является препарат Дюфастон.
Дюфастон или Норколут – что лучше?
Оба препарата различаются по действующему веществу, но сходны показания к применению. Дюфастон дополнительно применяется для лечения бесплодия, угрозы выкидыша и привычном аборте. Также этот препарат является более современным, чем Норколут, но и цена его выше.
Имеющиеся отзывы на Норколут при гиперплазии эндометрия, говорят о том, что при лечении этой патологии он лучше Дюфастона. В любом случае, стоит прислушиваться к рекомендациям опытных специалистов, поскольку выбор препарата зависит от индивидуальных особенностей и диагноза.
Детям
Противопоказано применение при половом созревании.
С алкоголем
Четких данных о несовместимости алкоголя с препаратом нет. Однако нужно помнить, что Норколут подвергается метаболизации в печени, поэтому излишняя нагрузка на этот орган, которую оказывает алкоголь, может отрицательно влиять на организм во время лечения.
При беременности и лактации
Беременность не является показанием для использования препарата. В послеродовом периоде препарат снижает продукцию молока.
Отзывы о Норколуте
Каждый женский форум содержит множество отзывов по применению гормональных препаратов для лечения гинекологических болезней. Норколут используется широко при эндометриозе. Из опыта применявших его женщин известно, что лекарство оказывает в этом случае хороший эффект — уменьшает интенсивность и продолжительность кровотечений.
Таблетки применяют в случае нарушения менструального цикла для вызова месячных. Уже на 6-й день применения достигается желаемый результат.
Имеющиеся отзывы на Норколут при миоме недостаточны, чтобы судить об эффективности при этой патологии, но несколько женщин пишут о том, что препарат задерживал дальнейший рост миомы.
Отзывы врачей о Норколуте неоднозначны. У каждого доктора есть свои предпочтения в выборе препарата, но лекарство достаточно популярно в медицинской среде. Таблетки используют при кисте яичника – чаще при фолликулярных или эндометриоидных образованиях, при этом получая положительные результаты.
Из основных недостатков этого средства называют увеличение веса и изменения настроения.
Цена Норколута, где купить
Средняя цена Норколута в России составляет 140 руб. за упаковку 5 мг 20 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Норколут таблетки 5мг 20штОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Норколут (таб. 5мг №20)Gedeon-Richter
показать еще