Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормакс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, кислота уксусная ледяная — 0.012 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Escherichia coli): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Нормакс®
Инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в т.ч. гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в т.ч. после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов; воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).
Острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Схема лечения зависит от клинического течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Местное применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии данным средством или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов.
Особые указания
В случае сохранения на фоне лечения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, пациент должен обратиться к врачу.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцентном.
При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием данного средства в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.
В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Состав
В 1 миллилитре препарата содержится 3 миллиграмма норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют: вода, ледяная уксусная кислота, бензалкония хлорид, натрия хлорид и динатрия эдетат.
В 1 таблетке препарата содержится 400 миллиграмм норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, гликолят крахмала натрия, очищенный тальк и микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Выпускается в виде капель глазных и ушных во флаконах из темного стекла по 5 миллилитров. Жидкость имеет прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый цвет.
Также выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, имеющих риску на одной стороне.
Фармакологическое действие
Входящий в состав препарата норфлоксацин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий. Данные капли не эффективны в отношении инфекционных болезней, вызванных анаэробными бактериями.
Действие заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Из-за низкой системной абсорбции исследования в данной области не проводились.
Показания к применению
Глазные и ушные капли Нормакс показаны при:
- конъюнктивитах;
- инфекционном евстахиите;
- внутреннем отите;
- хроническом и остром среднем отите;
- наружном отите;
- трахоме;
- блефароконъюнктивитах;
- блефаритах;
- корнеальной язве;
- кератоконъюнктивитах;
- кератитах.
Используется для профилактики отитов до и после операционных вмешательств, при извлечении инородного тела уха, которое сопровождается повреждением тканей, а также до и после травм уха.
Применяется для профилактики глазных инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после операционных вмешательств и поле повреждения физическими или химическими средствами.
Противопоказания
Не применяется при повышенной чувствительности к препаратам фторхинолового ряда, беременности, кормлении грудью, детском возрасте до 12 лет.
Осторожно следует применять тем, кто управляет потенциально опасными механизмами или водит автомобиль (после инстилляции лекарства в глаза не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания на протяжении 30 минут).
Побочные действия
В большинстве случаев лекарство переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда и сыпи. Если возникли побочные эффекты, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При применении таблеток могут наблюдаться:
- аллергические реакции – отек Квинке, зуд и сыпь на кожных покровах;
- интерстициальный нефрит;
- ощущение тревоги, раздражительность, расстройства сна, ощущение усталости, головокружение и головная боль;
- болевые ощущение в животе, диарея, анорексия, изжога, тошнота.
Нормакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ушные и глазные капли Нормакс, инструкция по применению
Капли предназначены для закапывания в ухо или глаз. При инфекционных болезнях среднего или наружного уха назначаются по две капли пять раз в день. В особо острых ситуациях можно применять по две капли каждые три часа до улучшения состояния.
При хронической или острой трахоме назначаются по 2 капли 5 раз в сутки в каждый глаз. Продолжительность лечения может быть до двух месяцев.
При инфекционных болезнях глаз назначаются по 2 капли по 5 раз в сутки.
При инфекционных болезнях глаз острого характера можно применять по 1 или 2 капли каждые 15-30 минут, после чего, в зависимости от динамики улучшений, увеличивать интервал между закапываниями.
Таблетки Нормакс, инструкция по применению
Согласно инструкции на Нормакс, таблетки необходимо принимать внутрь по 400 миллиграмм 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Минимальная длительность лечения – 3 дня. При тяжелых инфекциях разовая доза увеличивается до 800 миллиграмм.
Передозировка
На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки. При случайном приеме капель внутрь могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, ощущение тревоги, головокружение и диарея. В таком случае необходимо провести симптоматическую терапию, выпить большое количество воды.
Взаимодействие
При применении капель одновременно с другими препаратами нужно соблюдать интервал между использованием этих лекарств не меньше 15 минут.
При одновременном приеме таблеток с препаратами, в которых присутствует сукральфат, цинк, кальций, магний и железо, а также с антацидами снижается абсорбция норфлоксацина, так как образуется комплекс с ионами металлов.
Условия продажи
Приобрести препарат можно только по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить капли необходимо в темном месте при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности капель – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Нормакса являются:
- Норфлоксацин;
- Норилет;
- Норбактин.
Отзывы
Отзывы об ушных каплях Нормакс говорят о высокой эффективности – улучшения наступают буквально после первого использования.
Цена Нормакса, где купить
Приобрести глазные капли Нормакс в России можно в среднем за 150 рублей.
Цена ушных капель Нормакс в Украине составляет в среднем 55 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нормакс капли глазные и ушн. 0,3% 5млIpca Laboratories Ltd
-
Нормакс таблетки п/о плен. 400мг 6штIpca Laboratories Ltd
Аптека Диалог
-
Нормакс флакон 0,3% 5мл (гл./ушн. капли)Ipka Laboratoris
-
Нормакс (фл. 0,3% 5мл (гл./ушн. капли))Ipka Laboratoris
показать еще
Действующее вещество
— норфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, кислота уксусная ледяная — 0.012 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Escherichia coli): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция низкая.
Показания
Инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в т.ч. гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в т.ч. после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов; воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).
Острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.
Дозировка
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Схема лечения зависит от клинического течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.
Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
В случае сохранения на фоне лечения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, пациент должен обратиться к врачу.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцентном.
При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием данного средства в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.
В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов.
Беременность и лактация
Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Местное применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии данным средством или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение в пожилом возрасте
Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов.
Сертификаты
Описание препарата НОРМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
- ПроизводительIpca Laboratories Ltd
- Страна производстваИндия
- КатегорияЛечение зренияГлазные каплиЛечение слухаУшные капли
- Действующее вещество (МНН)Норфлоксацин
Краткое описание
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.
Показания
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивиты (включая гонококковые);
- кератиты;
- кератоконъюнктивиты;
- корнеальная язва;
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- трахома;
- наружный отит;
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит;
- инфекционный евстахиит.
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| H66.4 | Гнойный средний отит неуточненный |
| H60 | Наружный отит |
| H16.2 | Кератоконъюнктивит |
| H16.0 | Язва роговицы |
| H16 | Кератит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H10 | Конъюнктивит |
| H01.0 | Блефарит |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам хинолонового ряда.
Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Способ применения и дозировка
Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.
Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Передозировка
Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Состав
1 мл капель содержит:
Активное вещество:
норфлоксацина 3 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
динатрия эдетат,
натрия хлорид,
кислота уксусная ледяная,
вода для инъекций.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: S03AA
GTIN: 8901079004871
Дата регистрации: рег. №: П N013963/02 от 21.07.2008 — 21.07.2058
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
1 мл капель содержит:
Активное вещество: норфлоксацин 3,00 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 4,00 мг, кислота уксусная ледяная для pH, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.
Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Устойчивость к норфлоксацину из-за спонтанных мутаций случается очень редко (in vitro в диапазоне от 9-10 до 10-12 клеток). Резистентные микроорганизмы появились во время терапии норфлоксацином менее, чем у 1% пациентов. Наибольшая резистентность развивалась у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. По этой причине при недостаточной клинической эффективности лечения норфлоксацином рекомендуется повторить тест на восприимчивость микроорганизмов к норфлоксацину.
Норфлоксацин эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы:
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,
Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
Норфлоксацин также достаточно эффективен in vitro в отношении следующих Грам- негативных аэробов, что однако не подтверждено в контролируемых клинических испытаниях:
Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi,
Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri,
Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri.
Другие:
Ureaplasma urealyticum.
Норфлоксацин как правило, не активен в отношении облигатных анаэробов.
Не было доказано достаточной эффективности норфлоксацина в отношении Treponema pallidum.
Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Инфекции наруэюного и среднего уха:
— наружный отит;
— хронические гнойные средние отиты.
Инфекционные глазные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
-конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
— кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— корнеальная язва;
— блефариты;
— блефароконъюнктивиты;
— трахома.
Вирусные и грибковые поражения глаз и ушей. Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, возраст до 15 лет для применения в оториноларингологии.
применение препарата противопоказано
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 часа. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, жжение, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела в глазах, отек век, легкая болезненность, гиперемия и отек конъюнктивы, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный вкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии не сообщалось. При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света. Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии пролонгации интервала QT во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.
При применении норфлоксацина, как и других хинолонов, возможны случаи возникновения тендинитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), к чему наиболее предрасположены пациенты пожилого возраста, пациенты, получающие лечение с применением кортикостероидов или пациенты с трансплантатами почек, сердца, легких. При возникновении первых признаков боли в сухожилиях или воспаления в суставах, скованности суставов пациент должен зафиксировать в неподвижном состоянии беспокоящие суставы и проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов — после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы.
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.