Нормоэнзим инструкция по применению таблетки взрослым

Нормоэнзим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Р N000007/01

Торговое наименование:

Нормоэнзим

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Гемицеллюлаза+Желчи компоненты+Панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

действующие вещества:панкреатин — 200,0 мг (ферментативные активности: протеолитическая активность не менее 300 ЕД Eur.Рh.,амилолитическая активность не менее 5000 ЕД Eur.Рh., липолитическая активность не менее 6000 ЕД Eur.Рh.), желчь — 25,0 мг, гемицеллюлаза в виде тритурата (гемицеллюлаза — 2,84 ЕД АГ, лактозы моногидрат — до 50,0 мг) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: ядро:повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 14,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; оболочка: Acryl-еze^® 93О230009 ОРАНЖЕВЫЙ — 29,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1 тип А] (сополимер LD) — 40,000 %, тальк — 37,250 %, титана диоксид — 14,820 %, триэтилцитрат — 4,800 %, коллоидный безводный кремния диоксид — 1,250 %, натрия бикарбонат — 1,200 %, натрия лаурилсульфат — 0,500 %, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,180 %].

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от бледно-розового до розового цвета с оранжевым оттенком. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями. Допускается специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ:

A09A

Фармакологические свойства

Нормоэнзим — комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Входящие в состав препарата ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.

Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
— метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, механическая желтуха, гипербилирубинемия, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Муковисцидоз, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Нормоэнзим, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Нормоэнзим необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Нормоэнзим лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-3 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя.
У детей старше 3 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Редко при длительном применении возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
У детей (при приеме в больших дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов — производных парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У этой группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении необычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не вызывает побочных эффектов, приводящих к снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)