Нормопрес инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующие вещества : 1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая повидон, тальк кислота стеариновая кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или слабого желтого цвета.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТХ С09В А01.

Фармакологические.

Нормопрес — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.

Каптоприл — ингибитор АПФ (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторных воздействий и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика.

Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. С белками плазмы крови связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т ½ ) — примерно 2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде метаболитов, до 50% в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т ½ ) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде.

У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к каптоприла, в других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения другими ингибиторами АПФ.

Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.

Тяжелые нарушения функции почек двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки состояние после пересадки почки.

Анурия.

Сужение устья аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца.

Гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом.

Гиперкалиемия.

Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия (подагра).

Первичный гиперальдостеронизм.

Порфирия.

Тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.

При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно:

диуретики (тиазидные или петлевые) — риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла;

с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемии их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.

с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;

с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;

с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином — ослабление гипотензивного действия препарата

с нестероидными противовоспалительными средствами — ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;

с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатиками — угнетение кроветворения;

с диазоксидом — усиление гипергликемической, гиперурикемический, гипотензивное действие; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты

с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза, (тубокурарином хлорид, галамину триетиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;

с литием — одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприла с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови

с симпатомиметиками — могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, поэтому следует тщательно контролировать показатели артериального давления у пациента;

с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов;

с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;

с метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек

с метилдофой — в отдельных случаях — гемолитическая анемия

с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — ослабление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы препаратов,

с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:

  • ; антиаритмические средства класса Ι А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
  • ; нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозида, галоперидол, дроперидол)
  • ; другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, Кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно —

существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ;

с прессорными аминами (норадреналин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;

с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином — снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата

с пробенецидом — снижение вывода каптоприла;

с йодсодержащих контрастных веществ — увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.

Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.

Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитических средств, β-адреноблокаторами и / или нитратами.

Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупресорний эффект.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериденом). Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии.

Перед началом лечения следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков. Перед назначением ингибиторов АПФ следует откорректировать объем циркулирующей крови (ОЦК), а также решить вопрос о назначении минимальной эффективной оптимальной дозы препарата.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат применять с осторожностью пациентам с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

В случае гипотонии пациенту необходимо принять горизонтальное положение (положить на спину), а при необходимости — увеличить ОЦК за счет введения 0,9% раствора натрия хлорида.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин). Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с КК, а в дальнейшем — в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неосложненной артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития повышается у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонного терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, у которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушение мозгового кровообращения (инсульта).

Необходимо избегать приема каптоприла при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.

Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.

Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и в которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции почек или тех, которые принимают относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг / сут), возможно развитие протеинурии. Содержание белка в моче более 1 г в сутки было зарегистрировано примерно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев после отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, менялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержание белка в моче до лечения и периодически контролировать во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (повышение температуры , увеличение лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов <1000 / мм 3 ) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. В группу риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, особенно в течение первых недель лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрированы единичные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отека.

У пациентов, подлежащих хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образование ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальной гипотензии, возникшей в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться устойчивый непродуктивный кашель, исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ​​ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем

временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестных гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла, пациентам негроидной расы менее эффективным для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида.

Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При лечении тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулина. На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет.

Тиазиды могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызвать небольшое преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза.

У пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты ранее не страдали этими заболеваниями. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или его активацию на фоне приема тиазидов.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

  • препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови
  • лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез
  • препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемии. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризующихся повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить.

Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.

Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.

Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия олигурия; тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе повышенного риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, получающие терапию ГКС или АКТГ. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и такая, что не требует лечения.

Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемии, поэтому перед проведением определения функции паращитовидных желез препарат следует отменить.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержание магния и Тиреоглобулин, связывающие йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, головокружение и сонливость, особенно в начале терапии.

Препарат применять внутрь за 1:00 до еды, так как при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается.

Дозу устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.

Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.

В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. 

Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрой смены дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.

Больные с нарушением функции почек.

Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.

Данных о применении препарата у детей нет.

каптоприл

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

больному следует придать горизонтальное положение, промыть желудок.

При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мер, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализации функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, восстановление функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату, (АN69), гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Перитонеальный диализ неэффективен.

Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.

гидрохлортиазид

Симптомы: слабость, тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему, слабость, тошнота, рвота, жажда.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, принять сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластической и гемолитической), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, спутанность сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе), астения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца, артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль за грудиной.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, стоматит / афтозные язвы, глоссит, язва, панкреатит, раздражение желудка, снижение аппетита, ацидоз.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка; интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермий, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы и почек нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия, слабость.

Лабораторные показатели: увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител, может вызвать ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.

гидрохлортиазид

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета, гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз, гипокалиемия гипонатриемия гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны ЦНС: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.

Со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая артериальная гипотензия, сердечная аритмия, некротизирующий ангииты (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожного красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны мочевыделительной системы и почек нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: половые расстройства

Общие нарушения: лихорадка, слабость, истощение.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Нормопрес

Нормопрес — комбинированный антигипертензивный препарат (содержит дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида).

Входящий в состав препарата каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Угнетая образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и его стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, понижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.


Фармакокинетика

Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется из пищеварительного тракта. В системном кровотоке на 25–30% связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Более 50% всасываемого препарата трансформируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т½) каптоприла — около 2–3 часов. 95% препарата выводится через почки, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном состоянии. У больных с почечной недостаточностью вывод препарата замедляется.

Гидрохлоротиазид всасывается из пищеварительного тракта на 68–78%. Период полувыведения (Т½) около 3–4 часа. Выводится почками 20–75% в неизмененном состоянии.

Показания к применению:

Препарат Нормопрес предназначен для лечения артериальной гипертензии (разные формы).

Способ применения:

Нормопрес следует принимать за 1 час до еды, поскольку в присутствии еды всасываемость препарата снижается. Дозы в перерасчете на каптоприл подбираются индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.

Начальная доза — ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. В дальнейшем, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки 2 раза в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида).

Продолжительность терапии определяется индивидуально. Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень последних может увеличиваться, поэтому рекомендуется снизить дозы или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия:

При повышенной чувствительности к препарату Нормопрес или при применении больших доз могут наблюдаться:

— со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения; описаны случаи возникновения аритмии, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; редко — тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, синдром Рейно, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок;

— со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты, сухой кашель, диспное; в одиночных случаях — аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких, боль в грудной клетке.

— со стороны мочевыделительной системы и почек: редко — протеинурия, глюкозурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, описаны случаи возникновения острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита; очень редко — нефротический синдром;

— со стороны водно-электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов; очень редко — гиперкалиемия;

— со стороны ЖКТ и печени: обратимое нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспептические явления, абдоминальная боль, афтозный стоматит, гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных трансаминаз; редко — рвота, запоры, диарея, снижение аппетита; очень редко − холестатическая желтуха, гепатит (включая некроз), панкреатит, глоссит, пептическая язва;

— со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко — нарушения сна, судороги, головокружение, шум в ушах, атаксия, парестезии, беспокойство, нарушение вкуса, очень редко — обморочное состояние, депрессия, спутанность сознания;

— со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, импотенция;

— со стороны системы кроветворения: редко — анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; очень редко — нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз;

— со стороны кожи и мягких тканей: редко — некротические ангииты (васкулиты, в т. ч. кожные);

— аллергические и иммуннопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; очень редко — крапивница, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, аутоимунные заболевания и/или положительный тест на антинуклеарные антитела, волчанкоподобный синдром, миалгии и артралгии. Сообщалось о приливах, везикулярных или буллезных высыпаниях, фоточувствительности. Для облегчения клинических симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1:1000);

— другие: нарушение четкости зрения, чувство усталости, слабость; редко — сиаладенит, ксантопсия, лимфаденопатия.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Нормопрес являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ; нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин; концентрация креатинина в сыворотке крови − более 1,8 мг/100 мл); состояние после трансплатации почки; стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий; аортальный, субаортальный, митральный стеноз; тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома); первичный гиперальдостеронизм; гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия, подагра; беременность; период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Беременность:

Препарат Нормопрес не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата Нормопрес с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетения кроветворения.

При одновременном назначении препаратов калия, калийсохраняющих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможно увеличение концентрации калия в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (в особенности индометацин, ибупрофен) уменьшают антигипертензивный эффект препарата; снотворные средства (нитразепам), транквилизаторы (алпразолам), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, периферические вазодилататоры и гипотензивные препараты увеличивают антигипертензивный эффект.

Нормопрес может уменьшать действие гипогликемизирующих препаратов.

Недеполяризующие миорелаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, применяющиеся в хирургии (например, тубокурарина хлорид и галамина триэтиодид).

Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может понадобиться корректировка дозы и водно-солевого обмена до проведения хирургической операции.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и, соответственно, усиливаться риск возникновения его побочных и токсических эффектов.

Соли кальция. В присутствии гидрохлортиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма. Токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.

Холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за час до этих препаратов или через 4–6 часов после них.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Пробенецид или сульфинпиразон. Могут понадобиться повышенные дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид проявляет гиперурикемическое действие.

Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в соединении с гидрохлоротиазидом могут усиливать нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемию.

Пероральные антикоагулянты. Может понадобиться корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Препараты для лечения подагры. Может понадобиться корректировка дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.

Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов.

Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Метенамин может ослаблять действие гидрохлоротиазида, повышая щелочную реакцию мочи.

Прессорные амины (например, норадреналин). Следует прекратить лечение препаратом Нормопрес за неделю до начала хирургической операции.

Передозировка:

Каптоприл. Типичные симптомы передозировки − резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны шок, ступор, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки могут быть слабость, тошнота, рвота, понос, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения тахикардии, артериальной гипотензии, шока, жажды, полиурии, олигурии, анурии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышения уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), спутанности сознания, головокружения, спазмов мышц, парестезии, истощения.

В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных действий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановления функции почек.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Нормопрес — таблетки.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав:

1 таблетка Нормопрес содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк.

Дополнительно:

С осторожностью назначают препарат Нормопрес больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушением функции почек, больным с почечной гипертензией, с сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение Нормопреса этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

С осторожностью следует назначать Нормопрес пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

Перед началом лечения препаратом необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретических средств.

В начале проведения терапии препаратом показан регулярный контроль концентрации калия в плазме крови, а во время лечения — содержания мочевины и креатинина в плазме крови, картины периферической крови. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Во время лечения препаратом показана диета с низким содержанием натрия.

Нормопрес может вызывать псевдоположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Больных необходимо предупреждать о необходимости проинформировать врача в случае появления симптомов инфекционного заболевания (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При нарушенной функции почек может развиться кумуляция препарата.

При нарушенной функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызывать нарушения водного или электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.

Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что может вызвать обострение подагры.

Во время лечения гидрохлоротиазидом возможно клиническое обнаружение скрытой формы сахарного диабета. Возможно обострение системной красной волчанки.

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

Гидрохлоротиазид может снижать в крови содержание тиреоглобулинов, связывающих йод, без признаков нарушений функции щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид снижает выделение кальция из организма. Поэтому перед выполнением анализов функции паращитовидной железы применение препарата следует прекратить.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает потребность в мочегонной терапии, с каптоприлом преимущественно применяют петлевые диуретики, например, фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздерживаться.

Гидрохлоротиазид может повышать уровни холестерина и триглицеридов, что требует лабораторного контроля.

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией исходящего отверстия левого желудочка. Во время больших хирургических операций или при анестезии у пациентов может возникнуть артериальная гипотензия, она корректируется с помощью увеличения объема жидкости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Нормопресс 50 мг №10 таблетки

Торговое название

Нормопресс

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Нормопресс 25 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные компоненты: лозартан калия 25,0 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолят, коллидон К-30, магния стеарат, 0padry ОУ-С-7000 А (White), эритрозин, эудрагит Е-100, полиэтиленгиколь.

Нормопресс 50 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные компоненты: лозартан калия 50,0 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолят, коллидон К-30, магния стеарат, 0padry ОУ-С-7000 А (White), титана диоксид, эудрагит Е-100, полиэтил енггаколь.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечнососудистой системы. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Лозартан.

Код АТХ: СО9САО1

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип Atl). Не подавляет киназу II — фермент; разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение З недель после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Время достижения Стах составляет 1 ч, его активного метаболита — 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%. Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Выведение

Т 1/2 лозартана -1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания к применению препарата Нормопресс

— артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетки/сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Нормопресс может быть увеличена до 2 таблетки 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз/сут.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечнососудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут., требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг). В случае необходимости дозу препарата Нормопресс можно увеличить до 2 таблеток 1 раз/сут.

Побочное действие

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко (при приеме лозартана) — васкулит; включая болезнь Шенлейн- Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко (<1%) при приеме лозартана — диарея, гепатит; повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны Дыхательной системы: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны водно-электролитного баланса: редко — гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л).

Противопоказания к применению препарата Нормопресс

— анурия;

— выраженная артериальная гипотензия;

— выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<ЗО мл/мин).

Особые указания

Нормопресс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Нормопресса может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Применение препарата Нормопресс при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нормопресс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Нормопресс его следует отменить.

Прием препаратов, непосредственно действующих на РААС, во II и III триместрах беременности может привести к гибели плода.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Нормопресс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости — коррекцию водноэлектролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Одновременное назначение лозартана (как и других препаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегагощих диуретиков (например, спиронолакгона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 300 С.

Срок годности

2 года.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.

1, З или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Производитель

CCL Pharmaceuticals (Pvt) Limited

Лахор, Пакистан

Инструкция по медицинскому применению (Нормопресс.pdf, 1,810 Kb) [Скачать]

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Диабетикам

с осторожностью

Торговое название Нормопрес
Действующие вещества Гидрохлортиазид, Каптоприл
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой До
Температура хранения от 15°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО
Страна производства Украина
Заявитель Киевский витаминный завод
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему)

C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

C09BA Ингибиторы апф и диуретики

C09BA01 Каптоприл и диуретики

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. нормопрес — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.

Каптоприл — ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает ОПСС, АД, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика. Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Сmах в плазме крови достигается через 1 ч после применения препарата. Связывание с белками крови составляет 25–30%. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Т½ около 2–3 ч. 95% каптоприла выводится почками: 50% — в виде метаболитов, остальное — в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в ЖКТ на 68–78%. Т½ составляет около 3–4 ч. 20–75% гидрохлоротиазида выделяется почками в неизмененном виде. У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.

Показания

Применение

Препарат нужно принимать за 1 ч до еды, поскольку при применении препарата во время еды его всасывание снижается.

Дозы должны подбираться индивидуально, согласно клинической картине заболевания.

Начальная доза может оставлять ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости поддерживающая доза может быть повышена до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. Максимальный терапевтический эффект отмечают на 6–8-й неделе от начала лечения. Корригирование дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрого изменения дозирования. При недостаточном снижении АД в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.

Больные с нарушением функции почек. Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выделяются из организма преимущественно почками, при нарушенной функции почек уровень препаратов в плазме крови может повышаться, поэтому рекомендуется снижение дозы: при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки (утром).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим ингибиторам апф, гидрохлоротиазиду, другим препаратам, производным сульфонамида, или другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения другими ингибиторами АПФ.

Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.

Тяжелые нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки.

Анурия.

Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, которые препятствуют оттоку крови из левого желудочка.

Гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом.

Гиперкалиемия.

Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия (подагра).

Первичный гиперальдостеронизм.

Порфирия.

Тяжелая почечная (клиренс креатинина 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

Каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС: нарушение сна, спутанность сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе), астения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, кардиогенный шок, асистолия, артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность кожных покровов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, боль за грудиной.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, стоматит/афтозный стоматит, глоссит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью/без сыпи, сыпь, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы и почек: нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.

Лабораторные показатели: увеличение содержания азота мочевины, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител, может повлечь ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.

Гидрохлоротиазид

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета, гиперурикемия, что может вызывать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания, нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому, ацидоз; гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия; гиперкальциемия, повышение уровня ХС и ТГ.

Со стороны ЦНС: беспокойство, нервозность, депрессия, изменение настроения, нарушение сна, дезориентация, спутанность сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.

Со стороны органа зрения: ксантопсия, транзиторные нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная АГ, аритмия, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторные дистресс, в том числе пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха (внутрипеченочный холестаз), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный спазм, миалгии.

Со стороны мочевыделительной системы и почек: нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: половые нарушения.

Общие нарушения: лихорадка, слабость, истощения.

Особые указания

Перед началом лечения следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков. перед назначением ингибиторов апф следует откорректировать оцк, а также решить вопрос о назначении минимальной эффективной оптимальной дозы препарата.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат применять с осторожностью у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля АД, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

В случае гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение (лечь на спину), а при необходимости — увеличить ОЦК за счет введения 0,9% р-ра натрия хлорида.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 40 мл/мин). Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина, а в дальнейшем — в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неосложненной АГ, поскольку в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития повышается у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия отмечена у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга, у которых значительное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения (инсульт).

Необходимо избегать приема каптоприла при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой АГ и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.

Препарат следует применять с осторожностью у больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.

Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и у которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции почек или принимающих каптоприл в относительно высоких дозах (150 мг/сут) возможно развитие протеинурии. Содержание белка в моче 1 г/сут зарегистрировано примерно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 мес после отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, менялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержание белка в моче до лечения и периодически контролировать во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения возникала редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 нед в течение первых 3 мес терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мм3) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в плазме крови. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно в первые недели лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрированы единичные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12–24 ч до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отека.

У пациентов, которые подлежат хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими АД, каптоприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальную гипотензию, которая возникла в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться стойкий непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестная гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла, у пациентов негроидной расы менее эффективно для снижения АД, чем у пациентов другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида

Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При лечении тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулина. На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет.

Тиазиды могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызвать небольшое преходящее повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза.

У пациентов, которые получают тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или БА в анамнезе, а также если у пациентов ранее не было этих заболеваний. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или ее активации на фоне приема тиазидов.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

  • может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови;
  • лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез;
  • способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печени или при прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля АД, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемию. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризующихся повышением уровня остаточного азота в крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить лечение.

Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое проявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.

Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.

Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия; тахикардия и желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом снижает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе повышенного риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, которые получают терапию ГКС или АКТГ. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и не требующая лечения.

Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемию, поэтому перед проведением определения функции паращитовидных желез препарат следует отменить.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень ХС и ТГ, снижать в крови содержание магния и тиреоглобулина, связывающих йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Данных о применении препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, поскольку могут возникать головокружение и сонливость, особенно в начале терапии.

Взаимодействия

При одновременном применении препарата с такими лекарственными средствами возможно:

с диуретиками (тиазидными или петлевыми) — риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом диуретиков в высоких дозах. Гипотензивный эффект можно снизить путем отмены диуретиков, увеличения потребления жидкости и соли, снижения начальных доз каптоприла;

с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении из-за имеющейся гипокалиемии их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.

с блокаторами α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата; комбинацию данных лекарственных средств применяют с осторожностью;

с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;

с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином — ослабление гипотензивного действия препарата;

с НПВП — ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с повышением концентрации калия в плазме крови, редко возможно развитие ОПН, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применяют с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС;

с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными препаратами (азатиоприн) и цитостатиками — угнетение кроветворения;

с диазоксидом — усиление гипергликемического, гиперурикемического, гипотензивного действия; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в плазме крови и концентрации мочевой кислоты;

с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза (тубокурарина хлорид, галламина триетиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов; может потребоваться коррекция дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;

с препаратами лития — одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно повысить уровни лития в сыворотке крови и риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприла с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови;

с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов;

с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;

с метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек;

с метилдопой — в отдельных случаях — гемолитическая анемия;

с антидиабетическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — ослабление действия вышеуказанных препаратов; может потребоваться коррекция дозы препаратов;

с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:

  • антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
  • другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в — существует риск развития аритмии типа пируэт на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии, необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ;

с прессорными аминами (норэпинефрин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;

с антацидами, пищей, колестиполом, колестирамином — снижение всасывания и уменьшение биодоступности препарата;

с пробенецидом — снижение выведения каптоприла;

с йодосодержащими контрастными средствами — повышение риска развития ОПН, особенно при введении высоких доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.

Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.

Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитическими средствами, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.

Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупрессорный эффект.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериден). Из-за ослабления моторики ЖКТ и снижения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа повышается.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут повышать риск побочных эффектов амантадина.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту 3 г/сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и препаратов, вызывающих полиморфную тахикардию пируэтного типа (желудочковую тахикардию), в том числе некоторые антиаритмические средства, поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии.

Передозировка

Каптоприл

Симптомы: резкое снижение АД, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Больному следует придать горизонтальное положение, промыть желудок.

При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мер, направленных на увеличение ОЦК, нормализации функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, восстановление функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфата (АN69), гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Перитонеальный диализ неэффективен.

Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию АД и устранение других симптомов.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: слабость, тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при снижении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме препарата в высоких дозах сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС, слабость, тошнота, рвота, жажда.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, принять сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной систем и ЦНС, восстановление функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Киевский витаминный завод.

Редакторская группа

Дата создания: 17.04.2023      
Дата обновления: 20.09.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Нормопрес табл. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ

Отзывы покупателей


ua1973 bai

28 апреля 2019

Препарат ничем не хуже каптопреса, а по цене в два раза ниже.

Валентина
15 марта 2020

Прекрасный препарат,цена низкая и высокая эффективность!

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Нормопрес табл. №20?

Цены на Нормопрес табл. №20 начинаются от 19.00 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Нормопрес (Киевский витаминный завод)?

Согласно с инструкцией температура хранения Нормопрес (Киевский витаминный завод) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у таблеток Нормопрес №10?

Какая страна производства у Нормопрес (Киевский витаминный завод)?

Страна производитель у Нормопрес (Киевский витаминный завод) — Украина.

Синельникова Ульяна Юрьевна

Сидая Елена Александровна


Проверено

Описание

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С09В А01.

Инструкция — Нормопрес таблетки №20

Производитель

Київський вітамінний завод ПАТ

Страна происхождения

Украина

Состав

діючі речовини: captopril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка містить каптоприлу 50 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота стеаринова, лактози моногідрат, кальцію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или слабого желтого цвета.

Действующее вещество

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, КАПТОПРИЛ

Фармакодинамика

Комбінований антигіпертензивний препарат (містить дозовану комбінацію каптоприлу і гідрохлоротіазиду). Каптоприл, що входить до складу препарату — інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Пригнічує утворення ангіотензину II, перешкоджаючи його судинозвужувальній дії і стимулюючому впливу на секрецію альдостерону у надниркових залозах. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, зменшує переднавантаження на міокард, знижує тиск у правому передсерді і малому колі кровообігу. Гідрохлоротіазид викликає помірно виражений діуретичний ефект, збільшуючи виведення з організму іонів натрію, хлору, калію і води. Зменшує вміст іонів натрію у судинній стінці, знижуючи її чутливість до вазоконстрикторних впливів і посилюючи тим самим антигіпертензивний ефект каптоприлу.

Фармакокинетика

Каптоприл при застосуванні внутрішньо активно абсорбується у травному тракті. У системному кровотоці на 25-30 % зв’язується з білками плазми крові. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить приблизно 1 годину. Понад 50 % всмоктуваного препарату трансформується у печінці. Головними метаболітами є каптоприл-цистеїн, дисульфітний димер каптоприлу. Період напіввиведення (Т1/2) каптоприлу — приблизно 2-3 години. 95 % препарату виводиться нирками, половина прийнятої дози препарату виводиться нирками у незмінному стані. У хворих з нирковою недостатністю виділення препарату сповільнюється.

Гідрохлоротіазид всмоктується у травному тракті на 68-78 %. Період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 3-4 години. Виводиться нирками 20-75 % у незмінному стані.

Показания

Артериальная гипертензия (различные формы).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ;
— нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин; концентрация креатинина в
— сыворотке крови более 1,8 мг/100 мл); состояние после трансплантации почки;
— стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
— аортальный, субаортальный, митральный стеноз;
— тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома);
— первичный гиперальдостеронизм;
— гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия, подагра;
— беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одночасному застосуванні препарату з імунодепресантами, цитостатиками, глюкокортикоїдами, алопуринолом підвищується ризик пригнічення кровотворення.

При одночасному застосуванні препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, амілорид, триамтерен) або гепарину можливе збільшення концентрації калію в крові.

Нестероїдні протизапальні засоби (особливо індометацин, ібупрофен) послаблюють антигіпертензивний ефект препарату; снодійні засоби (нітразепам), транквілізатори (алпразолам), трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, етанол, периферичні вазодилататори і гіпотензивні препарати збільшують антигіпертензивний ефект.

Нормопрес може зменшувати дію гіпоглікемізуючих препаратів.

Недеполяризуючі міорелаксанти, препарати для ініціювання наркозу та анестетики, що застосовуються в хірургії (наприклад, тубокурарину хлорид і галаміну триетіодид). Дія цих препаратів може підсилюватися гідрохлоротіазидом. Може знадобитися корегування дози та водно-сольового обміну до проведення хірургічної операції.

При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація літію в плазмі крові і, відповідно, посилюватися ризик виникнення його побічних і токсичних ефектів.

Солі кальцію. У присутності гідрохлоротіазиду концентрація кальцію в крові може підвищуватися за рахунок зменшення його виведення з організму.

Токсичність препаратів дигіталіcу може підвищуватися на фоні гіпокаліємії, спричиненої гідрохлоротіазидом.

Холестирамін і колестиполу гідрохлорид можуть затримувати або знижувати всмоктування гідрохлоротіазиду. Сульфонамідні діуретики слід приймати принаймні за годину до цих препаратів або через 4?6 годин після них.

Алкоголь, барбітурати та наркотичні засоби можуть підсилювати ортостатичну гіпотензію.

Пробенецид або сульфінпіразон. Можуть знадобитися підвищені дози цих препаратів у зв’язку з тим, що гідрохлоротіазид виявляє гіперурикемічну дію.

Амфотерицин В, кортикостероїди і кортикотропін (АКТГ) у сполученні з гідрохлоротіазидом можуть підсилити порушення сольового обміну, особливо гіпокаліємію.

Пероральні антикоагулянти. Може знадобитися корегування дози антикоагулянтів, оскільки гідрохлоротіазид може пригнічувати їх дію.

Препарати для лікування подагри. Може знадобитися корегування дози препаратів для лікування подагри, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати концентрацію сечової кислоти.

Антидіабетичні препарати (пероральні та інсулін). Гідрохлоротіазид може збільшувати концентрацію глюкози в крові, тому може знадобитися корегування дози антидіабетичних препаратів.

Діазоксид підвищує гіперглікемічну, гіперурикемічну та антигіпертензивну дію при одночасно-

му застосуванні з гідрохлоротіазидом. Необхідно перевіряти вміст глюкози в крові і концентра- цію сечової кислоти.

Метенамін може знижувати дію гідрохлоротіазиду через підвищення лужної реакції сечі.

Пресорні аміни (наприклад, норадреналін). Слід припинити лікування препаратом Нормопрес за тиждень до початку хірургічної операції.

Способы применения

Нормопрес слід приймати за 1 годину до їжі, оскільки в присутності їжі всмоктуваність препарату знижується. Дози у перерахунку на каптоприл встановлюються індивідуально, відповідно до клінічної картини захворювання.

Початкова доза — 1/2 таблетки (25 мг каптоприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду) 1 раз на добу.

Надалі при необхідності доза може бути збільшена до 1 таблетки 2 рази на добу (100 мг каптоприлу та 50 мг гідрохлоротіазиду).

Тривалість терапії визначається індивідуально. Оскільки каптоприл і гідрохлоротіазид виводяться з організму переважно нирками, то при порушенні їх функцій рівень останніх може збільшуватись, тому рекомендується знизити дози або збільшити інтервали між прийомами.

Передозировка

Каптоприл. Типичными симптомами передозировки является резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны шок, ступор, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. Надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки может быть слабость, тошнота, рвота, диарея, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения тахикардии, артериальной гипотензии, шока, жажды, полиурии, олигурии, анурии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), спутанности сознания, головокружения, спазмов мышц, парестезии, истощение.

В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек.

Побочные действия

При підвищеній чутливості до препарату або при застосуванні великих доз можуть спостерігатися:

з боку серцево-судинної системи: надмірна артеріальна гіпотензія (у т.ч. ортостатична гіпотензія), відчуття серцебиття; описані випадки виникнення аритмії, порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом; рідко — тахікардія, стенокардія, інфаркт міокарда, синдром Рейно, блідість; дуже рідко — зупинка серця, кардіогенний шок;

з боку дихальної системи: бронхіти, рідко — синусити, риніти, бронхоспазм, ларингіти, сухий кашель, диспное; у поодиноких випадках — алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія, пневмоніт, набряк легенів, біль у грудній клітці.

з боку сечовидільної системи та нирок: рідко — протеїнурія, глюкозурія, поліурія, олігурія, підвищена частота сечовипускання, описані випадки виникнення гострої ниркової недостатності та інтерстиціального нефриту; дуже рідко — нефротичний синдром;

з боку водно-електролітного та інших видів обміну: гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія; гіперурикемія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня тригліцеридів; дуже рідко — гіперкаліємія;

з боку ШКТ і печінки: оборотне порушення смакових відчуттів, сухість у роті, нудота, відчуття дискомфорту в епігастрії, диспепсичні явища, абдомінальний біль, афтозний стоматит, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації печінкових трансаміназ; рідко — блювання, запори, діарея, зниження апетиту; дуже рідко — холестатична жовтяниця, гепатит (включаючи некроз), панкреатит, глосит, пептична виразка;

з боку ЦНС: сонливість, головний біль; рідко — порушення сну, судоми, запаморочення, шум у вухах, атаксія, парестезії, неспокій, порушення смаку; дуже рідко — непритомність, депресія, сплутаність свідомості;

з боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко — гінекомастія, імпотенція;

з боку системи кровотворення: рідко — анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія; дуже рідко — нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз;

з боку шкіри та м’яких тканин: рідко — некротичні ангіїти (васкуліти, у т. ч. шкірні);

алергічні та імунопатологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк; дуже рідко ? кропив’янка, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, підвищення температури тіла, аутоімунні захворювання (у тому числі червоний вовчак) та/або позитивний тест на антинуклеарні антитіла, вовчакоподібний синдром, міалгії та артралгії. Повідомлялося про припливи, везикулярні або бульозні висипання, фоточутливість. Для полегшення клінічних симптомів можуть бути застосовані антигістамінні препарати. Хворі мають перебувати під спостереженням лікаря до зникнення симптомів. Якщо набряк охоплює язик, глотку або гортань із загрозою розвитку обструкції дихальних шляхів, слід зробити підшкірну ін’єкцію адреналіну (0,5 мл, 1:1 000);

інші: порушення гостроти зору, втомлюваність, слабкість; рідко — сіаладеніт, ксантопсія, лімфаденопатія.

Особые условия

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують під час вагітності та у період годування груддю.

Діти.
Даних про застосування препарату дітям немає.

Особливості застосування.

З обережністю призначають препарат хворим з вираженими порушеннями серцевої діяльності, з порушенням функції нирок, хворим на ниркову гіпертензію, цукровий діабет, пацієнтам літнього віку (старше 65 років). Призначення Нормопресу цій категорії пацієнтів можливо тільки в умовах ретельного контролю артеріального тиску, функції нирок, стану водно-електролітного обміну.

З обережністю слід призначати Нормопрес пацієнтам з ураженням судин при колагенозах (при системному червоному вовчаку, склеродермії) через збільшення ризику виникнення нейтропенії й агранулоцитозу.

Перед початком лікування препаратом необхідно зменшити або повністю припинити прийом діуретичних засобів.

На початку проведення терапії препаратом показаний регулярний контроль концентрації калію в плазмі крові, під час лікування — вмісту сечовини і креатиніну в плазмі крові, картини периферичної крові. У період лікування слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Під час лікування препаратом показана дієта з низьким вмістом натрію.

Нормопрес може спричиняти псевдопозитивну реакцію при аналізі сечі на ацетон.

Хворих необхідно попередити про необхідність поінформувати лікаря у випадку появи симптомів інфекційного захворювання (підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів, біль у горлі).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

При тяжких порушеннях функції нирок гідрохлоротіазид може спричинити азотемію. При порушеній функції нирок може розвинутися кумуляція препарату.

При порушеній функції печінки або при прогресуючому захворюванні печінки тіазидні діуретики можуть спричиняти порушення водного або електролітного балансу, що може призвести до швидкого розвитку печінкової коми.

Концентрація сечової кислоти в крові може підвищуватися (гіперурикемія) при лікуванні гідрохлоротіазидом, що може спричинити загострення подагри.

Під час лікування гідрохлоротіазидом можливе клінічне виявлення прихованої форми цукрового діабету. Можливе загострення системного червоного вовчака.

Антигіпертензивна дія гідрохлоротіазиду може підсилюватися після симпатектомії.

Гідрохлоротіазид може знижувати в крові вміст тиреоглобулінів, що зв’язують йод, без ознак порушень функції щитовидної залози.

Гідрохлоротіазид знижує виділення кальцію з організму. Тому перед виконанням аналізів на функцію паращитовидної залози застосування препарату слід припинити.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, якщо виникає потреба у сечогінній терапії, з каптоприлом переважно застосовують петльові діуретики, наприклад, фуросемід, від комбінації каптоприл-гідрохлоротіазид слід утримуватись.

Гідрохлоротіазид може підвищувати рівні холестерину і тригліцеридів, що потребує лабораторного контролю.

Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід призначати з обережністю пацієнтам із обструкцією вихідного отвору лівого шлуночка. Під час великих хірургічних операцій або при анестезії у пацієнтів може виникнути артеріальна гіпотензія, вона корегується за допомогою збільшення об’єму рідини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 15 до 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Синоним

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ, ДОСТУРЕЛ, КАПОЗИД, КАПОКАРДПЛЮС, КАПОТИАЗИД, КАПТОПРЕС 12, 5-ДАРНИЦА, КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА, КАПТОСПЕС+Н, НОРМОПРЕС

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Это тоже интересно:

  • Норовит таблетки инструкция по применению
  • Нормомед таблетки инструкция по применению цена взрослым
  • Норфлоксамаст инструкция по применению в ветеринарии для коров
  • Нормэстрон инструкция по применению цена отзывы
  • Норфлекс уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии