Новобетон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Новобенон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-007218

Торговое наименование

Новобенон

Международное непатентованное или группировочное наименование

идебенон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: Идебенон – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, магния стеарат.

Компоненты оболочки капсулы: желатин, титана диоксид [Е171], краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].

Описание

Капсулы желатиновые твердые непрозрачные желтого цвета №1.

Содержимое капсул – гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция – быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.

Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.

Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) – конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.

Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80%) и фекальными массами.

Показания к применению

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).

По 30 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (>10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль R спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения. нейтропения, агранулоцитоз, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.

Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и у-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.

Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако, для исключения маскирующих заболеваний, при хроматурии необходим общий анализ мочи.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ТАЙМ ФАРМ», Россия
123154, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, 2 этаж, помещение I, комната 16.

Производитель

АО «Фармпроект», Россия
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д.14, лит. А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги (синонимы) препарата Новобенон

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая; T_max — 4 ч. Проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.

Показания

Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость; астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.

Противопоказания

Дозировка

Внутрь — по 30 мг 2-3 раза/сут после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения — 1.5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Состав

Одна капсула, в качестве активного ингредиента, содержит 30 мг идебенона.

Дополнительные ингредиенты: 102 мг лактозы моногидрата, 39,4 мг картофельного крахмала, 20 мг микрокристаллической целлюлозы, 8 мг повидона, 0,6 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Лекарственное средство Нобен выпускается в форме капсул, по 30 шт. в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Идебенон активизирует процессы синтеза АТФ и глюкозы, увеличивает кровоснабжение и объем поступающего кислорода в ткани головного мозга, тем самым улучшая, происходящие в нем обменные процессы и содействуя выведению лактатов. Являясь антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, таким образом, предохраняя от повреждений мембраны митохондрий и нейронов.

Нобен проявляет ноотропное действие с параллельным нейропротекторным и психостимулирующим эффектом. Оказывает антидепрессивное, психостимулирующее и антиастеническое действие с первых дней его применения, с последующим на 20-25 день мнемотропным и ноотропным эффектом.

При пероральном приеме содержимое капсулы Нобена быстро всасывается в ЖКТ. Наивысшая концентрация идебенона в крови наблюдается через 4 часа. Активный ингредиент легко минует ГЭБ и распределяется в тканях мозга в значительных количествах. Даже при длительном приеме не кумулирует. T_1/2 приблизительно — 18 часов. Метаболизм происходит в печени. Выводится в меньшей степени с фекальными массами и в большей с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Нобен являются различные церебрастенические расстройства травматической, сосудистой, психогенной (неврастения) природы и их совокупности, которые сопровождаются: нарушениями внимания и/или памяти, понижением общей активности и интеллектуальной производительности, эмоциональными расстройствами, астеническими, депрессивными, астено-депрессивными состояниями, головокружением, головными болями, шумом в ушах.

Эффективность Нобена доказана при психоорганическом синдроме, спровоцированном нарушениями кровообращения мозга, а также его инволюционными возрастными изменениями.

Противопоказания

• гиперчувствительность к идебенону или другим ингредиентам капсул Нобена;
• почечная недостаточность в тяжелой форме.

Побочные действия

• диспепсия;
• аллергические проявления;
• психическое возбуждение;
• нарушение засыпания;
• головные боли.

Инструкция по применению Нобена (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Нобен рекомендуют принимать внутрь (перорально), желательно после еды. Как правило, суточная доза идебенона составляет 60-90 мг, с приемом 1-ой капсулы (30 мг) 2 или 3 раза в день. Пациентам советуют распределить прием капсул таким образом, что бы провести последний прием до 17 часов, с целью предупреждения проблем засыпания, связанных с возможным повышенным возбуждением.

Продолжительность приема Нобена, чаще всего составляет от 1,5 до 2 месяцев. Исходя из тяжести заболевания и выраженности симптомов, рекомендуют проведение 2-3-х курсов лечения на протяжении 12 месяцев.

Передозировка

В случае приема повышенных доз идебенона, возможно усиление его побочных эффектов.

В данном случае показано применение обычных, в таких обстоятельствах, мер предотвращения осложнений, включая промывание желудка, прием абсорбентов (активированный уголь) и симптоматическую терапию.

Взаимодействие

На данное время взаимодействие Нобена с другими лекарствами не установлено.

Условия продажи

Отпуск ЛС из аптек, возможен только по предоставлению рецепта врача.

Условия хранения

Капсулы сохраняют в упаковке производителя, в темном месте недоступном детям, при окружающей температуре до 30 °C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При необходимости проведения точных или опасных работ, а также вождения транспорта, принимать Нобен запрещено.

Аналоги Нобена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На фармацевтическом рынке существует довольно большое количество препаратов, схожих с идебеноном по своему действию. Ниже представлены только самые распространенные его аналоги:

• Амилоносар
• Винпоцетин
• Глицин
• Кавинтон
• Кортексин
• Луцетам
• Ноотропил
• Омарон
• Пирацетам
• Тиоцетам
• Церебролизин
• Энцефабол

Детям

Решение о применение Нобена в детском возрасте принимает исключительно врач-педиатр, учитывая наличие показаний и все возможные риски.

С алкоголем

Не рекомендуют сочетать прием идебенона и алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к применению капсул Нобена.

Отзывы о Нобене

Практически все отзывы о Нобене на форумах крайне положительные. Очень редко можно встретить неодобрительные высказывания в адрес данного препарата, да и те связанны не с эффективностью его действия, а проблемой засыпания и повышенной возбудимости, что может быть связано с применением высоких доз идебенона или приемом капсул в вечернее время.

В остальном, эффективность, быстрота действия и отсутствие побочных реакций препарата, в лечении множества неврологических заболеваний, нарушений мозгового кровообращения, депрессий, эмоциональных расстройств и прочих, подтверждены опытом применения Нобена множеством пациентов. Также, одобрительную оценку получает действие идебенона на интеллектуальную деятельность, повышение внимания и улучшение памяти.

Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе любые лекарства, а тем более препараты ноотропного действия, нельзя. Для успешной терапии следует обязательно проконсультироваться со специалистом, который подберет, адекватный Вашему состоянию препарат и назначит соответствующий курс лечения.

Цена Нобена, где купить

Цена Нобена в аптеках России, в среднем составляет около 550 рублей.