Новоспаз инструкция по применению таблетки

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Парацетамол входящий в состав препарата обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия связан с умеренным угнетением циклооксигеназы-1 и в меньшей степени циклооксигеназы-2 в периферических тканях и центральной нервной системе, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Диметикон — относится к группе полимерных кремний-органических соединений, носящей общее название силиконов и обычно называется диметикон. Применяется для облегчения симптомов метеоризма и абдоминального дискомфорта вследствие скопления желудочного газа при нарушениях функций ЖКТ.
Препарат уменьшает поверхностное натяжение и при пероральном приеме вызывает коалесценцию пузырьков газа в ЖКТ, способствуя тем самым их диспергированию
Дицикломин – антихолинергетик, блокирующий мускариновые рецепторы. Облегчает мышечные спазмы и судороги в желудочно-кишечном тракте, блокируя деятельность ацетилхолина на холинергические (или мускариновые) рецепторы на поверхности клеток мышц (релаксант гладких мышц).
Клидиния бромид — синтетическое антихолинергическое средство, которое обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру и подавляет секрецию.

Фармакокинетика
Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ и достигает пиковой концентрации в плазме через 10-60 мин. при пероральном приеме. Парацетамол распределяется во все ткани организма. Связывание с белками плазмы незначительное при приеме обычных терапевтических доз, и повышается с увеличением дозы. Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.
Диметикон физиологически инертен, он не всасывается из ЖКТ, не взаимодействует с желудочным секретом и не нарушает всасывание питательных веществ. При оральном приеме после прохождения через ЖКТ экскретируется в фекалиях в неизмененном виде.
Дицикломин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация отмечается в течение 1- 1,5 ч. Выводится с мочой (79,5 %) и калом (8,4 %).
Клидиния бромид — большая часть всасывается в неизмененном виде в тонкой кишке и быстро гидролизуется в печени с образованием соответствующего четвертичного аминоспирта. Он выводится с мочой, а также обнаруживается в кале вместе с неизмененным клидиния бромидом. Небольшая часть перорально принятого активного вещества попадает в энтерогепатическую циркуляцию в неизмененном виде. Выведение с мочой носит двухфазный характер, при этом средние значения периода полувыведения составляют 1,5 и 20 часов.

Показания к применению
-боль при спазме гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная, почечная и мочеточниковая колики, спазмы кишечника, дискинезия желчевыводящих путей и боли при иных спастических состояниях внутренних органов;
-головная, зубная, мигренозная боль;
-для облегчения болезненных симптомов при избытке газа в пищеварительном тракте;
-альгодисменорея и боли при заболеваниях женской половой сферы;
-неврологические заболевания: радикулиты, ишиалгии, миалгии;
-инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.

Противопоказания
-гиперчувствительность к компонентам препарата;
-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (фаза обострения);
-глаукома;
-увеличение простаты;
-доброкачественная обструкция шейки мочевого пузыря;
-желтуха;
-беременность и период лактации;
-детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять: у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевании крови, глаукоме, доброкачественных гипербилирубинемий (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени и алкоголизме, в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Принимать внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, суточная 4 таблетки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Не превышайте суточную дозу, ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, так как передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы:гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы: пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, снижение потенции.
Со стороны органов зрения: мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка
Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение, судороги, эпигастральная боль, снижение аппетита, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярный некроз), гепатонекроз.
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно) и усиливающие реакции коньюгации (метионин внутрь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дицикломин может оказывать влияние на всасывание таких препаратов как леводопа, некоторые азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, интраконазол) медленно-растворимые формы дигоксина. При приеме кетоконазола или интраконазола их следует принимать как минимум за 3 часа до приема дицикломина.
Парацетамол снижает абсорбцию холестирамина в течение 1 часа после приема, вызывает ускорение адсорбции метоклопрамида. Эффект парацетамола снижается при совместном приеме барбитуратами, карбамазепином, гидантионами, рифампицином и сульфинпиразоном. Парацетамол может усиливать эффект варфарина.
При одновременном приеме внутрь антациды уменьшают клиническую эффективность диметикона.
Одновременный прием с препаратами, содержащими антихолинергические компоненты, например, амантадин, различные антигистаминные, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, то антихолинергическое действие клидиния усиливается.

Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на ЦНС.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.