Нозейлин капли для носа инструкция

НОЗЕЙЛИН

NOZEYLIN

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Нозейлин, Nozeylin

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Нафазолин+Хлорфенирамин,

Naphazoline+Chlorpheniramine

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные/назальные капли

СОСТАВ:

В 1 мл препарата Нозейлин содержится:

Активные вещества:     

Нафазолина гидрохлорид                    0,5 мг

Хлорфенирамина малеат                     0,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, борная кислота, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТС    SO1GA51     

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

α₂-адреномиметическое средство. Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов.

Сосудосуживающее и антигистаминное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Оказывает выраженное длительное сосудосуживающее действие,  противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает насморк, чихание, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Нозейлин применяется при:

— ринитах (острых, аллергических, вазомоторних); синуситах; евстахиитах;

— носовых кровотечениях (как сосудосуживающее средство) для остановки и облегчения проведения риноскопии;

— аллергических заболеваниях глаз

— астенопических расстройствах (нарушении аккомодации при повышенной зрительной нагрузке);

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан при:

— повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;

— артериальной гипертензии;

— гипертиреоидизме;

 — закрытоугольной глаукоме;

— одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены.

 Нозейлин противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат предназначен только для местного применения.

С осторожностью следует применять Нозейлин  при вождении автомобиля, работе со сложными механизмами, так как сразу после закапывания препарата возможно временное снижение остроты зрения.

При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: слезотечение,  при длительном применении — отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: головокружение, головная боль, тошнота, слабость, сонливость.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Глаза:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 капле 3 раза в сутки;

Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли каждые 3-6 часов;

Нос:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 капле 3 раза в сутки;

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капле 4 раза в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении с ингибиторами МАО может наблюдаться выраженная артериальная гипертензия вследствие высвобождения депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Кроме того, на фоне приема ингибиторов МАО замедляется метаболизм хлорфенирамина в печени, что может привести к усилению его действия.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у берe.менных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Необходимо с осторожностью назначать Нозейлин в период лактации.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные/назальные капли  15 мл в пластиковом флаконе-капельнице (флакон для капель с  приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.

1 флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата 

Торговое наименование

Нозейлин-НС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей назальный

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Код АТХ R01A

Показания к применению

— острый ринит, в том числе аллергический;

— синусит;

— евстахиит;

— носовое кровотечение (как сосудосуживающее средство);

— средний отит;

— подготовка пациента к диагностическим манипуляциям на носовых ходах (уменьшение отека слизистой оболочки носа).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— гипертиреоз;

— выраженный атеросклероз;

— закрытоугольная глаукома;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также период в течение 14 дней после их отмены;

— детский возраст до 8 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат замедляет всасывание местных анестетиков и увеличивает продолжительность их действия при поверхностной анестезии.

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами может отмечаться выраженная артериальная гипертензия вследствие высвобождения депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Кроме того, на фоне приема ингибиторов МАО замедляется метаболизм хлорфенамина в печени, что может привести к усилению его действия.

Специальные предупреждения

Длительное использование препарата у детей и взрослых не рекомендовано, так как это может сопровождаться хронической заложенностью носа, атрофией слизистой оболочки носа и явлениями тахифилаксии (ослабление эффекта).

Применение препарата не рекомендовано у пациентов с аритмией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, феохромоцитомой, хроническим или атрофическим ринитом, а также у пациентов, которые испытывают затруднения при мочеиспускании вследствие гиперплазии предстательной железы или получают терапию лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление. Кроме того, не рекомендуется использовать препарат у пациентов после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.

При применении препарата в высоких дозах могут отмечаться нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем: пальпитация, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, сонливость.

Вспомогательные вещества

Нозейлин-НС содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата.

Во время беременности или лактации

Данные о потенциальных тератогенных эффектах нафазолина ограничены. При развитии фетотоксичности отмечается тахикардия. Препарат рекомендуется применять во время беременности только по назначению врача, учитывая предполагаемую пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода.

Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети в возрасте 8 лет и старше

По 1-2 распыления в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки, интервал между распылениями должен составлять не менее 4 часов. Не следует использовать препарат чаще 6 раз в сутки.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для интраназального применения.

Длительность лечения

Длительность терапии определяется лечащим врачом. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности. При отсутствии желаемого эффекта следует провести повторную оценку лечения.

Дети в возрасте до 8 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста), в результате чего могут отмечаться следующие симптомы:

— обусловленные передозировкой нафазолина гидрохлорида — сонливость, повышенная потливость, снижение температуры тела, брадикардия, кома;

— обусловленные передозировкой хлорфенамина малеата — седация, парадоксальная стимуляция сердечно-сосудистой системы (тахикардия, пальпитация, повышение артериального давления), антихолинергические эффекты, психические нарушения, апноэ, судороги, дистония, аритмии, сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, также следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение за пациентом; целесообразным является промывание желудка и прием активированного угля.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат при применении в рекомендованных дозах хорошо переносится.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. Частоту встречаемости нежелательных реакций на основании имеющихся в настоящее время данных определить не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, тремор.

Со стороны сердца: тахикардия, пальпитация.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: зуд, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, заложенность носа, атрофический ринит, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Вышеуказанные нежелательные реакции возникают преимущественно вследствие применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: нафазолина гидрохлорид 0,5 мг, хлорфенамина малеат 5,0 мг.

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный, прозрачный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

НОЗЕЙЛИН