Нуфлор инструкция по применению в ветеринарии

Флорфеникол

Состав
1 мл Нуфлор^® содержит действующее вещество флорфеникол 300 мг.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Показания к применению
Нуфлор® применяют крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и для лечения респираторных заболеваний, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni. Возможно применение препарата у группы животных, подозреваемых в заражении, в этом случае решение о необходимости применения препарата должно подтверждаться наличием заболевания у отдельных животных в стаде.

Способ введения
Внутримышечно или подкожно

Форма выпуска
Нуфлор^® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Инструкция #

по ветеринарному примененmо лекарственного препарата Нуфлор®

Организация-разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet International В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нуфлор® (Nuflor®)
международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1 мл Нуфлор® содержит действующее вещество флорфеникол 300 мг и вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль и Макрогол 300.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный слегка вязкий раствор от светло-желтого до соломенного цвета, без посторонних включений.
Срок годности препарата Нуфлор® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток. Не применять по истечении срока годности.
4. Нуфлор® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные бром бутиловыми пробками, укрепленными атоминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие в результате его использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Нуфлор® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы амфениколы.
10. Флорфеникол является синтетическим антибиотиком широкого спектра действия, эффективным против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, выделяемых у домашних животных. Флорфеникол обладает бактериостатическим действием, механизм которого заключается в ингибировании синтеза белка на уровне рибосом бактерий. Лабораторные исследования показали активность флорфеникола в отношении большинства бактерий, вызывающих респираторные заболевания у крупного рогатого скота, включая Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
В исследованиях in vitro флорфеникол также продемонстрировал бактерицидное действие в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.

После внутримышечного введения в рекомендуемой дозе 20 мг/кг максимальная концентрация (Cmax) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 3,3 часа после введения и составляет 3,37 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 48 часов. Средняя концентрация флорфеникола через 24 часа после введения препарата составляет 0,77 мкг/мл. После подкожного введения препарата в рекомендуемой дозе 40 мг/кг максимальная концентрация (C_max) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 5,3 часа после введения и составляет 5 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 63 часов. Через 24 часа после введения средняя концентрация составляет 2 мкг/мл.
Нуфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Нуфлор® применяют крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и для лечения респираторных заболеваний, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni. Возможно применение препарата у группы животных, подозреваемых в заражении, в этом случае решение о необходимости применения препарата должно подтверждаться наличием заболевания у отдельных животных в стаде.
12. Противопоказанием к применению Нуфлор® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение препарата быкам-производителям и дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с Нуфлор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Людям с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата следует избегать прямого контакта с Нуфлор®.
При попадании лекарственного препарата в глаза, на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Нуфлор® лактирующим и стельным коровам.
15. Не допускается превышение рекомендованной дозы или продолжительности лечения. Следует определить чувствительность микроорганизмов перед использованием препарата.
Перед применением Нуфлор® необходимо максимально точно определить массу животного.
Нуфлор® вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного препарата подкожно в область шеи в дозе 40 мг/кг (что соответствует 2 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место более 10 мл Нуфлора®, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
При каждом прокалывании пробку флакона обрабатывают дезинфицирующим раствором, не рекомендуется прокалывать пробку более 20 раз. При одновременном лечении группы животных рекомендуется не вынимать иглу из флакона во избежание контаминации вследствие многократного прокалывания пробки. После проведения лечения иглу из пробки следует удалить.
16. После применения препарата у некоторых животных может наблюдаться снижение потребления корма и жидкий стул. При отмене препарата указанные симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения. При внутримышечном или подкожном введении в месте инъекции возможно возникновение воспалительной реакции, сохраняющейся до 14 дней. В очень редких случаях возможно развитие анафилактической реакции. При проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение потребления корма и воды, потеря в весе, диарея.
18. Нуфлор® не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом и антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после курса двукратного внутримышечного введения (при дозировке 20 мг/кг) и не ранее 44 дней после однократного подкожного введения (в дозировке 40 мг/кг). Мясо и субпродукты животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан­Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou-Bleu, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1

Описание

Фармакологические свойства

Нуфлор (Nuflor) — антибактериальное лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота.

Флорфеникол, входящий в состав лекарственного средства, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Механизм действия антибиотика заключается в связывании с рибосомной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.

Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus.

При внутримышечном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.

Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.

Состав

Нуфлор в качестве действующего вещества в 1 см3 содержит 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ — н-метил-пиролидон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль. Нуфлор по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость густой консистенции, от светло-соломенного до темно-желтого цвета.

Хранение

Нуфлор хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 25 ºС.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Нуфлор не следует применять по истечении срока годности.

Лекарственная форма

Нуфлор выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 см3 во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объёма лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия.

Порядок применения

Нуфлор применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, вызванных Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Haemophilus somnus, межпальцевых дерматитов и копытной гнили, вызванных Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.

Дозировка

Нуфлор вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора на 15 кг массы животного). Возможно однократное введение лекарственного средства подкожно в область шеи в дозе 40 мг/кг (что соответствует 2 мл Нуфлора на 15 кг массы животного).

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл лекарственного средства, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Запрещается одновременное применение Нуфлора с тиамфениколом и хлорамфениколом.

Запрещается применение Нуфлора лактирующим и стельным коровам, а также быкам производителям.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного и 42 суток после подкожного введения Нуфлора.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

• Описание
• Показания к применению
• Порядок применения
• Отзывы

Company: Intervet/Merck Animal Health

Product Information

(FLORFENICOL)

Injectable Solution

Sterile

300 mg/mL

Approved by FDA under NADA # 141-063

For intramuscular and subcutaneous use in beef and non-lactating dairy cattle only.

Not for use in female dairy cattle 20 months of age or older or in calves to be processed for veal.

Nuflor Injectable Solution 300 mg/mL Caution

Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Description

NUFLOR Injectable Solution is a solution of the synthetic antibiotic florfenicol. Each milliliter of sterile NUFLOR Injectable Solution contains 300 mg of florfenicol, 250 mg N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP), 150 mg propylene glycol, and polyethylene glycol qs. The chemical name for florfenicol is 2,2-Dichloro-N-[1-(fluoromethyl)-2-hydroxy-2-[4-(methylsulfonyl)phenyl]ethyl] acetamide.

Nuflor Injectable Solution 300 mg/mL Indications

NUFLOR Injectable Solution is indicated for treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, and Histophilus somni, and for the treatment of bovine interdigital phlegmon (foot rot, acute interdigital necrobacillosis, infectious pododermatitis) associated with Fusobacterium necrophorum and Bacteroides melaninogenicus. Also, it is indicated for the control of respiratory disease in cattle at high risk of developing BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, and Histophilus somni.

DOSAGE AND ADMINISTRATION For treatment of bovine respiratory disease (BRD) and bovine interdigital phlegmon (foot rot): NUFLOR Injectable Solution should be administered by intramuscular injection to cattle at a dose rate of 20 mg/kg body weight (3 mL/100 lbs). A second dose should be administered 48 hours later. Alternatively, NUFLOR Injectable Solution can be administered by a single subcutaneous (SC) injection to cattle at a dose rate of 40 mg/kg body weight (6 mL/100 lbs). Do not administer more than 10 mL at each site. The injection should be given only in the neck.

NOTE: Intramuscular injection may result in local tissue reaction which persists beyond 28 days. This may result in trim loss of edible tissue at slaughter. Tissue reaction at injection sites other than the neck is likely to be more severe.

For control of respiratory disease in cattle at high-risk of developing BRD: NUFLOR Injectable Solution should be administered by a single subcutaneous injection to cattle at a dose rate of 40 mg/kg body weight (6 mL/100 lbs). Do not administer more than 10 mL at each site. The injection should be given only in the neck.

Recommended Injection Location

Contraindications

Do not use in animals that have shown hypersensitivity to florfenicol.

USER SAFETY WARNINGS: NOT FOR HUMAN USE. KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. This product contains materials that can be irritating to skin and eyes. Avoid direct contact with skin, eyes, and clothing. In case of accidental eye exposure, flush with water for 15 minutes. In case of accidental skin exposure, wash with soap and water. Remove contaminated clothing. Consult a physician if irritation persists. Accidental injection of this product may cause local irritation. Consult a physician immediately. Reproductive and developmental toxicities have been reported in laboratory animals following high, repeated exposures to N-methyl-2-pyrrolidone (NMP). Pregnant women should wear gloves and exercise caution or avoid handling this product. The Safety Data Sheet (SDS) contains more detailed occupational safety information.

CONTACT INFORMATION: For customer service, adverse effects reporting and/or a copy of the SDS, call 1-800-211-3573. For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or www.fda.gov/reportanimalae.

Precautions

Not for use in animals intended for breeding purposes. The effects of florfenicol on bovine reproductive performance, pregnancy, and lactation have not been determined. Toxicity studies in dogs, rats, and mice have associated the use of florfenicol with testicular degeneration and atrophy. Intramuscular injection may result in local tissue reaction which persists beyond 28 days. This may result in trim loss of edible tissue at slaughter. Tissue reaction at injection sites other than the neck is likely to be more severe.

RESIDUE WARNINGS: Animals intended for human consumption must not be slaughtered within 28 days of the last intramuscular treatment. Animals intended for human consumption must not be slaughtered within 38 days of subcutaneous treatment. This product is not approved for use in female dairy cattle 20 months of age or older, including dry dairy cows. Use in these cattle may cause drug residues in milk and/or in calves born to these cows. A withdrawal period has not been established in pre-ruminating calves. Do not use in calves to be processed for veal.

ADVERSE REACTIONS Inappetence, decreased water consumption, or diarrhea may occur transiently following treatment.

CLINICAL PHARMACOLOGY The pharmacokinetic disposition of NUFLOR Injectable Solution was evaluated in feeder calves following single intramuscular (IM) administration at the recommended dose of 20 mg/kg body weight. NUFLOR Injectable Solution was also administered intravenously (IV) to the same cattle in order to calculate the volume of distribution, clearance, and percent bioavailability¹ (Table 1).

TABLE 1. Pharmacokinetic Parameter Values for Florfenicol Following IM Administration of 20 mg/kg Body Weight to Feeder Calves (n=10).

* harmonic mean

** mean value

*** following IV administration

C_max Maximum serum concentration

T_max Time at which C_max is observed

T 1/2 Biological half-life

AUC Area under the curve

Vd_ss Volume of distribution at steady state

Cl_t Total body clearance

Florfenicol was detectable in the serum of most animals through 60 hours after intramuscular administration with a mean concentration of 0.19 μg/mL. The protein binding of florfenicol was 12.7%, 13.2%, and 18.3% at serum concentrations of 0.5, 3.0, and 16.0 µg/mL, respectively.

MICROBIOLOGY Florfenicol is a synthetic, broad-spectrum antibiotic active against many Gram-negative and Gram-positive bacteria isolated from domestic animals. It acts by binding to the 50S ribosomal subunit and inhibiting bacterial protein synthesis. Florfenicol is generally considered a bacteriostatic drug, but exhibits bactericidal activity against certain bacterial species. In vitro studies demonstrate that florfenicol is active against the bovine respiratory disease (BRD) pathogens Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, and Histophilus somni, and that florfenicol exhibits bactericidal activity against strains of M. haemolytica and H. somni. Clinical studies confirm the efficacy of florfenicol against BRD as well as against commonly isolated bacterial pathogens in bovine interdigital phlegmon including Fusobacterium necrophorum and Bacteroides melaninogenicus.

The minimum inhibitory concentrations (MICs) of florfenicol for BRD organisms were determined using isolates obtained from natural infections from 1990 to 1993. The MICs for interdigital phlegmon organisms were determined using isolates obtained from natural infections from 1973 to 1997 (Table 2).

TABLE 2. Florfenicol Minimum Inhibitory Concentration (MIC) Values* of Indicated Pathogens Isolated From Natural Infections of Cattle.

* The correlation between in vitro susceptibility data and clinical effectiveness is unknown.

** The lowest MIC to encompass 50% and 90% of the most susceptible isolates, respectively.

ANIMAL SAFETY A 10X safety study was conducted in feeder calves. Two intramuscular injections of 200 mg/kg were administered at a 48-hour interval. The calves were monitored for 14 days after the second dose. Marked anorexia, decreased water consumption, decreased body weight, and increased serum enzymes were observed following dose administration. These effects resolved by the end of the study.

A 1X, 3X, and 5X (20, 60, and 100 mg/kg) safety study was conducted in feeder calves for 3X the duration of treatment (6 injections at 48-hour intervals). Slight decrease in feed and water consumption was observed in the 1X dose group. Decreased feed and water consumption, body weight, urine pH, and increased serum enzymes, were observed in the 3X and 5X dose groups. Depression, soft stool consistency, and dehydration were also observed in some animals (most frequently at the 3X and 5X dose levels), primarily near the end of dosing.

A 43-day controlled study was conducted in healthy cattle to evaluate effects of NUFLOR Injectable Solution administered at the recommended dose on feed consumption. Although a transient decrease in feed consumption was observed, NUFLOR Injectable Solution administration had no long-term effect on body weight, rate of gain, or feed consumption.

STORAGE INFORMATION Store between 2°-30°C (36°-86°F). Refrigeration is not required. Protect from light when not in use. Use within 30 days of first puncture. For the 100mL vials, puncture the stopper a maximum of 3 times. For the 250mL and 500mL vials, puncture the stopper a maximum of 17 times.

HOW SUPPLIED NUFLOR Injectable Solution is packaged in 100 mL (NDC 0061-1116-04), 250 mL (NDC 0061-1116-05), and 500 mL (NDC 0061-1116-06) glass sterile multiple-dose vials.

REFERENCE 1. Lobell RD, Varma KJ, et al. Pharmacokinetics of florfenicol following intravenous and intramuscular doses to cattle. J Vet Pharmacol Therap. 1994;17:253-258.

Copyright© 2022 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and its affiliates.

All rights reserved.

Formulated in Germany.

Rev. 12/22

CPN: 1047137.13

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

торговое наименование: Ну флор® (Nuflor®);

международное непатентованное наименование: флорфеникол.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1 мл Нуфлор® содержит действующее вещество флорфеникол 300 мг и вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль и Макрогол 300.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный слегка вязкий раствор от светло-желтого до соломенного цвета, без посторонних включений.

Срок годности препарата Нуфлор® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Нуфлор® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.

5. Хранить при температуре не выше 25°С.

Не хранить в холодильнике.

Не замораживать.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие в результате его использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нуфлор® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы амфениколы.

10. Флорфеникол является синтетическим антибиотиком широкого спектра действия, эффективным против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, выделяемых у домашних животных.

Флорфеникол обладает бактериостатическим действием, механизм которого заключается в ингибировании синтеза белка на уровне рибосом бактерий.

Лабораторные исследования показали активность флорфеникола в отношении большинства бактерий, вызывающих респираторные заболевания у крупного рогатого скота, включая Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.

В исследованиях in vitro флорфеникол также продемонстрировал бактерицидное действие в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.

После внутримышечного введения в рекомендуемой дозе 20 мг/кг максимальная концентрация (Сmах) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 3,3 часа после введения и составляет 3,37 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 48 часов.

Средняя концентрация флорфеникола через 24 часа после введения препарата составляет 0,77 мкг/мл.

После подкожного введения препарата в рекомендуемой дозе 40 мг/кг максимальная концентрация (Сmах) флорфеникола в сыворотке крови достигается через 5,3 часа после введения и составляет 5 мкг/мл, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 63 часов.

Через 24 часа после введения средняя концентрация составляет 2 мкг/мл.

Нуфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Нуфлор® применяют крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и для лечения респираторных заболеваний, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni. Возможно применение препарата у группы животных, подозреваемых в заражении, в этом случае решение о необходимости применения препарата должно подтверждаться наличием заболевания у отдельных животных в стаде.

12. Противопоказанием к применению Нуфлор® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение препарата быкам-производителям и дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.

13. При работе с Нуфлор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Людям с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата следует избегать прямого контакта с Нуфлор®.

При попадании лекарственного препарата в глаза, на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата Нуфлор® лактирующим и стельным коровам.

15. Не допускается превышение рекомендованной дозы или продолжительности лечения.

Следует определить чувствительность микроорганизмов перед использованием препарата.

Перед применением Нуфлор® необходимо максимально точно определить массу животного.

Нуфлор® вводят животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 1 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).

Возможно однократное введение лекарственного препарата подкожно в область шеи в дозе 40 мг/кг (что соответствует 2 мл Нуфлора® на 15 кг массы животного).

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место более 10 мл Нуфлора®, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

При каждом прокалывании пробку флакона обрабатывают дезинфицирующим раствором, не рекомендуется прокалывать пробку более 20 раз.

При одновременном лечении группы животных рекомендуется не вынимать иглу из флакона во избежание контаминации вследствие многократного прокалывания пробки.

После проведения лечения иглу из пробки следует удалить.

16. После применения препарата у некоторых животных может наблюдаться снижение потребления корма и жидкий стул.

При отмене препарата указанные симптомы проходят самостоятельно и не требуют лечения.

При внутримышечном или подкожном введении в месте инъекции возможно возникновение воспалительной реакции, сохраняющейся до 14 дней.

В очень редких случаях возможно развитие анафилактической реакции.

При проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение потребления корма и воды, потеря в весе, диарея.

18. Нуфлор® не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом и антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после курса двукратного внутримышечного введения (при дозировке 20 мг/кг) и не ранее 44 дней после однократного подкожного введения (в дозировке 40 мг/кг).

Мясо и субпродукты животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан- Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou-Bleu, France.