Нуклео Ц.М.Ф.форте
Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003428
Информация о регистрации в РК:
06.03.2018 — 06.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: цитидин 5′-динатрий монофосфат 5.00, уридин 5′- тринатрий трифосфат, уридин 5′- динатрий дифосфат, уридин 5′- динатрий монофосфат (всего) 3.00 (эквивалентно содержанию уридина) (1.33).
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол.
состав капсулы: железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, индигокармин Е132.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус серого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
Код АТС N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты этого препарата имеют органическое происхождение, которые уже присутствуют в биологических жидкостях, обусловливает трудность проведения фармакокинетических исследований препарата, и это послужило основанием проведения исследования с использованием продукта, меченного радиоактивными изотопами. Цели этого исследования заключались в оценке абсорбции и фармакокинетики УМФ, ЦМФ, а также УТФ.
После применения 14С-УМФ дозой 4,97 мг/кг, максимальные концентрации в плазме (Cmax), составляющие 1,749 мг/кг, достигались через 10 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с периодами полувыведения 0,5 и 0,6 часа для альфа-распределения и бета-элиминации, соответственно.
После применения 14С-ЦМФ дозой 4,83 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,567 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,0 и 3,8 часа.
После применения 14С-УТФ дозой 4,86 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,291 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,2 и 5,0 часов.
Был обнаружен тот же самый путь метаболизма у УМФ и УТФ, т.е. быстрое превращение через урацил до, как минимум, одной более полярной радиоактивной фракции.
Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и, как минимум, одну более полярную радиоактивную фракцию. Поэтому цитозин, в основном, превращался в урацил. Эти результаты указывают на то, что в крови наблюдался менее быстрый метаболизм урацила в присутствии цитозина, который образовывался из исходного принятого соединения – ЦМФ.
Фармакодинамика
Нуклео ЦМФ Форте содержит ряд нуклеотидов: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ПНС (периферической нервной системы).
С биохимической точки зрения, действие этих двух компонентов можно описать следующим образом: ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые образуют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики. Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
Показания к применению
— ишиалгия
— радикулиты
— диабетическая полинейропатия
— алкогольные полиневриты
— опоясывающий герпес
— невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов
— люмбаго
Способ применения
НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ назначается перорально:
Взрослым: по 1- 2 капсулы 3 раза в день от 1 месяцев до 3 месяцев.
Курс лечения при необходимости до 6 месяцев.
Побочные действия
Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
Беременность и период лактации. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство в РК: «Медиал Ди энд Пи ЛТД»
Адрес: 050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20, тел +77272954882, факс – 2954881, e-mail: medial.office@gmail.com
497903201477976969_ru.doc | 51.5 кб |
422622031477978128_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна капсула содержит
активные вещества: цитидин 5′-динатрий монофосфат 5.00, уридин 5′- тринатрий трифосфат, уридин 5′- динатрий дифосфат, уридин 5′- динатрий монофосфат (всего) 3.00 (эквивалентно содержанию уридина) (1.33).
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол.
состав капсулы: железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, индигокармин Е132.
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус серого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, гигроскопичен.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Код АТХ N07XX
Фармакокинетика
Данных о его фармакокинетических свойствах в действии на людей нет. Лекарственный препарат Нуклео ЦМФ Форте представляет собой ассоциацию двух нуклеотидов: ЦМФ и УТФ. Эти нуклеотиды присутствуют в организме. Именно по этой причине трудно провести типичный фармакокинетический анализ с введением препарата и анализом содержимого, соответствующего внешнему введению в биологические жидкости с помощью обычных аналитических методов, поскольку это потребует введения радиоактивно меченого продукта, позволяющего дифференцировать органическое содержимое от внешнего введения, и такое действие ставится под сомнение этически и юридически.
Экспериментальные анализы на животных показали, что максимальная концентрация в плазме, как для ЦМФ, так и для УТФ, достигается через 20 минут после введения перорально. Период полураспада составляет от 1,5 до 5 часов в фазе альфа-распределения. Что касается бета-фазы распределения (элиминация), период полураспада составляет около 8 часов. УТФ в основном элиминируется в виде уридина. ЦМФ элиминируется в первой фазе в виде цитозина, а затем в виде уридина. Тем не менее, были обнаружены радиоактивные следы даже через 72 часа после введения, что подтверждает его вклад в метаболические процессы организма.
Фармакодинамика
Нуклео ЦМФ Форте содержит ряд нуклеотидов: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ПНС (периферической нервной системы).
С биохимической точки зрения, действие этих двух компонентов можно описать следующим образом: ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые образуют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики. Нуклео Ц.М.Ф. форте обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
— ишиалгия
— радикулиты
— диабетическая полинейропатия
— алкогольные полиневриты
— опоясывающий герпес
— невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов
— люмбаго
Нуклео Ц.М.Ф форте назначается перорально:
Взрослым: по 1- 2 капсулы 3 раза в день от 1 месяцев до 3 месяцев.
Курс лечения при необходимости до 6 месяцев.
Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском
В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Феррер Казахстан»
050026. г.Алматы, ул. Муканова, дом113, офис 301.
тел: 3565810, 3565811
моб: 87777158891. эл адрес: gramazanova@ferrer.com
Действующие вещества: Cytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5 disodium monophosphate (UMP disodium salt) ;
1 капсула содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 5 мг уридина-5-трифосфата тринатриевои соли (УТФ тринатриевои соли), уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридина-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 3 мг (эквивалентно 1,330 мг чистого уридина)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы № 2 с голубой крышечкой и серым корпусом, содержащие белый гигроскопичный порошок.
Средства, влияющие на нервную систему.
Код ATХ N07X X.
Фармакологические.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ) — широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
С биохимической точки зрения действие этих компонентов такова:
ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).
УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.
ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновой оболочки и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизации при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.
Фармакокинетика.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, делает его изучение тяжелее. И это является причиной того, что из-за большого радиологическое нагрузки проводились исследования только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченого продукта.
Целью исследования было наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.
В результате, один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое преобразование через урацил в меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.
Соединение ЦМФ быстро превращалась в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отражают, что в крови урацил дольше метаболизируется в присутствии цитозина, который был образован с начала введения ЦМФ.
Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.
Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.
Известны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы, применяют внутрь.
Взрослые: по 1-2 капсулы 2 раза в сутки.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте следует принимать до или после еды.
Рекомендуемый курс лечения — не менее 10 суток. В случае необходимости прием капсул по назначению врача можно продлить на 20 дней.
Нет достаточных данных для применения препарата детям.
Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Ни были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд кожи, гиперемия кожи. В случае возникновения побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Описание
Порошок белого цвета.
Состав Нуклео ЦМФ Форте
1 ампула с лиофилизированным порошком содержит:
Действующее вещество: цитидина-5- монофосфата динатриевой соли 10 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевой соли, уридина-5-дифосфата динатриевой соли, уридина-5-монофосфата динатриевой соли всего 6 мг (соответствует 2,660 мг чистого уридина).
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: вода, натрия хлорид.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на нервную систему.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нуклео ЦМФ Форте обеспечивает фосфатные группы, необходимые для объединения моносахаридов с церамидами для образования цереброзидов и фосфатидных кислот, которые составляют основу сфингомиелина и глицерофосфолипидов. Сфингомиелин и глицерофосфолипиды являются основными компонентами миелиновой оболочки. Таким образом, Нуклео ЦМФ Форте проявляет трофические свойства и способствует регенерации аксонов нервной ткани.
Показания
Лечение невралгий костно-суставного (радикулопатии: люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай, ганглионит), а также при воспалении тройничного нерва, лицевого нерва, при межреберной невралгии, плекситах.
Противопоказания
Известные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, детский возраст до 2 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в периоды беременности и лактации не противопоказано, но целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском.
Дозировка и способ применения
Нуклео ЦМФ Форте инъекции для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком. Взрослым, в том числе людям пожилого возраста, и подросткам от 14 лет назначают Нуклео ЦМФ Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в сутки.
Детям от 2 до 14 лет Нуклео ЦМФ Форте рекомендуется в дозе 1 инъекция каждые два дня.
Рекомендованный курс лечения: препарат назначают в виде одной инъекции в сутки на протяжении 3 или 6 суток, далее продолжают прием по 1-2 капсулы 2 раза в сутки на протяжении 10 суток.
При необходимости прием может быть продлен на 20 суток, если это необходимо по медицинским показаниям.
Побочное действие
Не было описано.
Передозировка
Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нуклео ЦМФ Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
По 3 ампулы с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в картонных коробках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.