Офлодекс капельница инструкция по применению

ОФЛОДЕКС 2мг/мл 100мл

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав 

Каждый флакон (100 мл) содержит: 
Активное вещество: офлоксацин 200 мг. 
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание 
Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком. 

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp. 
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. 
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика 
После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз. 
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно. 
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени. 
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом. 
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению 

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации. 
С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы 
Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. 
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе. 
Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки. 
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400-600 мг/сут. 
При необходимости в/в капельно — 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. 
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день. 
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия. 
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс. 
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок. 
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). 
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. 
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины. 
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит. 
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка 

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. 
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. 
Не смешивать с гепарином (риск преципитации). 
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). 
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме. 
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. 
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. 
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. 
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. 
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. 
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). 
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. 
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. 
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол. 
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы. 
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. 
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). 
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы). 
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа «flip off». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 — 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель 

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Код ATX:

[J01MA01]

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


group

ОФЛОДЕКС раствор

Parenteral Drugs (India) Ltd (Индия)

Активные вещества:

Офлоксацин

Цена:
от 21 000 сум

Цены ОФЛОДЕКС раствор в аптеках

product

ОФЛОДЕКС раствор для инфузий 100мл 2мг/мл

Parenteral Drugs (India) Ltd

Инструкция ОФЛОДЕКС раствор

Показания к применению

— Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит)
— Кожи;
— Мягких тканей;
— Костей;
— Суставов;

— Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);
— Почек (пиелонефрит);
— Мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
— Органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит);
— Половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

— Гонорея;
— Хламидиоз;
— Септицемия (только для в/в введения);
— Менингит;

— Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

— возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

— беременность, период лактации.

С осторожностью:

— атеросклероз сосудов головного мозга;

— нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе);

— хроническая почечная недостаточность;

— органические поражения центральной нервной системы.

Фармакологическое действие

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл.
Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.

Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Побочные эффекты

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты.

Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Применение у детей

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты.

Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

При нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Основные сведения

  • От чего?

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок ОФЛОДЕКС раствор

product

ОФЛОДЕКС раствор для инфузий 100мл 2мг/мл

Зарегистрирован ли препарат ОФЛОДЕКС раствор в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ОФЛОДЕКС раствор и какая страна происхождения?

Препарат ОФЛОДЕКС раствор производится компанией Parenteral Drugs (India) Ltd (Индия).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ОФЛОДЕКС раствор в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ОФЛОДЕКС раствор — от 21 000 сум.

ОФЛОДЕКС раствор продается по рецепту?

ОФЛОДЕКС раствор не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ОФЛОДЕКС раствор. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ОФЛОДЕКС раствор

img

Красфарма ОАО (Россия) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

img

ООО «Озон» (Россия) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

Цены: от 4 600 сум

img

Зентива к.с (Чешская Республика) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

img

АВВА РУС АО (Россия) и другие

Активные вещества

Ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин (в виде ципрофлокса�…

Цены: от 3 100 сум

img

Ultra Laboratoires Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

Цены: от 30 000 сум

img

Axa Parenterals Ltd (Индия)

Активные вещества

Орнидазол, Офлоксацин

img

GM Pharmaceuticals Ltd. (Грузия)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Zeus Pharma (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

img

Remedy Group СП OOO (Узбекистан)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Jurabek Laboratories СП ООО (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

img

Samarkand England Ecomedical, СП ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Remedy Group СП OOO (Узбекистан)

Активные вещества

Офлоксацин

img

SR Pharmaceutical Ind. Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Офлоксацин, Орнидазол

img

MN Pharmaceuticals (Mustafa Nevzat Ilac San A.S), Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S. (Турция)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Torrent Pharmaceuticals Ltd (Индия) и другие

Активные вещества

Офлоксацин

img

Merrymed Farm, ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Exir Pharmaceutical Co. (Иран)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества

Офлоксацин

img

Neogalenpharm, ООО (Узбекистан)

Активные вещества

Офлоксацин

Цены: от 6 500 сум

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • ОФЛОДЕКС

ОФЛОДЕКС

ОФЛОДЕКС инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

— Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

Показания к применению

— Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит)
— Кожи;
— Мягких тканей;
— Костей;
— Суставов;

— Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);
— Почек (пиелонефрит);
— Мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
— Органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит);
— Половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

— Гонорея;
— Хламидиоз;
— Септицемия (только для в/в введения);
— Менингит;

— Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Все показания к применению

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

— возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

— беременность, период лактации.

С осторожностью:

— атеросклероз сосудов головного мозга;

— нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе);

— хроническая почечная недостаточность;

— органические поражения центральной нервной системы.

Все противопоказания

Раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл (флаконы)

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл.
Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.

Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов.

В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты.

Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Внутривенно капельно.

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки;

Инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки.
При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно — 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.
При КК менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы:

— гастралгия;
— анорексия;
— тошнота;
— рвота;
— диарея;
— метеоризм;
— абдоминальные боли;
— повышение активности «печеночных» трансаминаз;
— гипербилирубинемия, холестатическая желтуха;
— псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы:

— головная боль;
— головокружение;
— неуверенность движений;
— тремор;
— судороги;
— онемение и парестезии конечностей;
— интенсивные сновидения;
— «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Лекарственная форма: Раствор для инфузий 2 мг/мл.

Форма выпуска: По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа «flip off».
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

СОСТАВ
Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Симптомы:

— головокружение;

— спутанность сознания;

— заторможенность;

— дезориентация;

— сонливость;

— рвота.

Лечение:

— промывание желудка;

— симптоматическая терапия.

Формы выпуска

ОФЛОДЕКС раствор для инфузий 100мл 2мг/мл

Цены: от 22 000 сум

Зарегистрирован ли препарат ОФЛОДЕКС в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ОФЛОДЕКС и какая страна происхождения?

Препарат ОФЛОДЕКС производится в стране Индия производителем Parenteral Drugs (India) Ltd.

Для лечения чего используется данный препарат?


Описание препарата «ОФЛОДЕКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Офлоксацин (Ofloxacin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офлоксацин

💊 Состав препарата Офлоксацин

✅ Применение препарата Офлоксацин

📅 Условия хранения Офлоксацин

⏳ Срок годности Офлоксацин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Офлоксацин
(Ofloxacin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2022.05.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA01

(Офлоксацин)

Лекарственная форма

Офлоксацин

Р-р д/инф. в р-ре натрия хлорида 0.9% 200 мг/100 мл: бут. или фл. 100 мл 1 или 35 шт.

рег. №: Р N002204/02
от 05.12.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офлоксацин

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Распределение

После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 мин Cmax составляет 2.7 мкг/мл, через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0.3 мкг/мл.

Равновесные концентрации достигаются после 4 инфузий. При в/в введении офлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 ч в течение 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2.9 и 0.5 мкг/мл соответственно. Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу и кожу.

Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.

Метаболизм и выведение

Офлоксацин частично (5%) биотрансформируется в печени. T1/2 — 6-7 ч. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть – с калом.

При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. У пациентов с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания препарата

Офлоксацин

  • инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в т.ч. инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей);
  • инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • септицемия;
  • менингит;
  • профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
D70 Агранулоцитоз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Терапию начинают с в/в капельного (в течение 30-60 мин) введения препарат в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут, при инфекциях почек и половых органов – от 100 до 200 мг 2 раза/сут; при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях – по 200 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем препарат вводят по 100 мг/сут через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 ч.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.

Противопоказания к применению

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
  • снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
  • возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета);
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем препарат вводят по 100 мг/сут через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 ч.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.

У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.

Особые указания

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять более 2 мес. На фоне применения препарата нельзя подвергаться воздействию солнечных лучей, УФ-облучению.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс в связи с повышенным риском развития кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол.

Использование в педиатрии

У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.

При совместном применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Условия хранения препарата Офлоксацин

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата Офлоксацин

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий

СИНТЕЗ ОАО

640008 Курган, Конституции пр-т 7
Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Карнистип солофарм
(ГРОТЕКС, Россия)

Офло®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Офлоксабол
(АБОЛмед, Россия)

Офлоксацин
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Офлоксацин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Офлоксацин
(КРАСФАРМА, Россия)

Офлоксацин
(ИСТ-ФАРМ, Россия)

Офлоксацин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Офлоксацин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Офлоксацин Зентива
(ZENTIVA, Чешская Республика)

Все аналоги

Раствор для инфузий 2 мг/мл

100 мл раствора содержат

активное вещество – офлоксацина 200 мг (в виде офлоксацина гидрохлорида 220 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций, кислота хлороводородная.

Прозрачный раствор, слегка желтовато-зеленого цвета, свободный от видимых механических включений

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона.

Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТX J01MA01

Фармакокинетика

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в спинномозговую жидкость, относительно высокие концентрации могут обнаруживаться в желчи. Объем распределения колеблется от 1,5 до 2,5 л/кг.

Связывание с белками плазмы составляет  около 25%.

Офлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием 
дезметил-офлоксацина и N-оксид офлоксацина. Дезметил-офлоксацин обладает умеренным антимикробным действием.

Плазменный период полувыведения офлоксацина равен 5-8 часам, при почечной недостаточности он увеличивается до 15-60 часов в зависимости от степени недостаточности. Офлоксацин в основном выводится путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, 75-80% принятого внутрь препарата экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 24-48 часов, менее 5% экскретируется в виде метаболитов. Небольшая часть активного вещества выводится также с калом (4-8%).

У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Почечный клиренс офлоксацина составляет 173 мл/мин. Общий клиренс составляет 214 мл/мин, вне зависимости от дозы. При гемодиализе удаляется 15-25 % препарата, биологический полураспад во время гемодиализа составляет примерно 8-12 часов. Во время перитонеального диализа период полувыведения составляет примерно 22 часа.

Офлоксацин проявляет постантибиотический эффект.

Офлоксацин проникает через плаценту и проникает в грудное молоко.

По данным доклинических исследований офлоксацин не влияет на репродуктивную функцию, перинатальное или постнатальное развитие, и не является тератогенным.

Не проводились долгосрочные исследования канцерогенности на животных.

Фармакодинамика

Офлоксацин – антибактериальный препарат, группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину:

Чувствительны: Staphylococcus aureusStaphylococcus epidermidisNeisseria gonorrhoeaeNeisseria meningitidisEscherichia coliCitrobаcterKlebsiellaEnterobacterHafniaProteus (включая Proteus mirabilisProteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), SalmonellaShigellaYersiniа enterocolicaCampylobacter jejuniAeromonasPlesiomonasVibrio choleraeVibrio parahemolyticusHemophilus influenzaeChlamydieLegionella.

Умеренно или различной чувствительностью к препарату обладают: EnterococciStreptococcus pyogenesStreptococcus pneumoniaeStreptococcus viridansSerratia marcescensPseudomonas aeruginosaAcinetobacterMycoplasma hominisMycoplasma pneumoniaeMycobacterium tuberculosisMycobacterium fortuim.

Следующие микрорганизмы являются резистентными (нечувствительными) к офлоксацину: Ureaplasma urealyticumNocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., PeptococcusPeptostreptococcusEubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Офлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Офлоксацин антибактериальный синтетический препарат, 4-фторхинолон бактерицидного действия, обладающий широким спектром чувствительности против грам-отрицательных и грам-положительных микроорганизмов.

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Офлоксацин показан взрослым для лечения инфекций средней и тяжелой степени тяжести, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, такими, как:

— инфекции нижних дыхательных путей: острые и хронические инфекции;

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей: острые и хронические инфекции нижних мочевыводящих путей; острые и хронические инфекции верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит)

— сепсис

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Офлоксин предназначается для применения у взрослых.

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30 мин. При улучшении клинического состояния пациента возможен переход на пероральный прием препарата в той же суточной дозе (Офлоксин, таблетки 200 мг).

Взрослым с нормальной функцией почек:

Обычная индивидуальная дозировка составляет 200 – 400 мг офлоксацина (от 1 до 2-х флаконов Офлоксина, раствор для инфузий 2 мг/мл) каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением почечной функции

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются следующие дозы, представленные в таблице ниже:

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА

ОДНОКРАТНАЯ ДОЗА; мг*

Кратность введения в сутки (24ч)

ИНТЕРВАЛ между внутривенным введением, ч

50 – 20 мл/мин

100 – 200

1

24

< 20 мл/мин**

100

1

24

или гемодиализ

или

или перитонеальный диализ;

200

1

48

* В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.

** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.

Если клиренс креатинина измерить невозможно, то необходимо оценить клиренс креатинина с учетом уровня сывороточного креатинина, используя следующие формулы Кокрофта для взрослых пациентов:

    Вес (кг) x (140 – возраст в годах)

Для мужчин:   ClCr (мл/мин) = —————————————

 72 x сывороточный креатинин (мг/дл)

 или

    Вес (кг) x (140 –возраст в годах)

   ClCr (мл/мин) = —————————————

 0,814 x сывороточный креатинин (µмоль/л)

Для женщин:  ClCr (мл/мин) = 0,85 x (приведённое выше значение для мужчин)

Если инфекция вызвана возбудителями умеренно чувствительными к офлоксацину или при возникновении осложнения, то в таких случаях,  может потребоваться увеличение дозы.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени

Выведение офлоксацина может быть снижено у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Не следует превышать суточную дозу в 400 мг/сут.

Пожилые пациенты (старше 60 лет)

Регулировка дозы у пожилых пациентов при нормальной функции почек не требуется. Однако, необходимо соблюдать осторожность пациентам данной категории и корректировать индивидуально дозы. Необходимо применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты с известным риском удлинения интервала QT (такими, как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства).

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может быть принята в виде разовой дозы. При этом предпочтителен прием офлоксацина с утра.

Суточная доза более 400 мг должна быть разделена на две отдельные дозы и принята с примерно равным интервалом.

Длительность курса лечения зависит от чувствительности микроорганизмов и клинической картины; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

В случае острой инфекции достаточной является длительность лечения в 7 – 10 суток. При улучшении состояния пациента следует перевести его на пероральный метод введения препарата при той же суточной дозировке.

Длительность лечения не должна превышать 2-х месяцев.

Метод введения. Раствор офлоксацина предназначен только для МЕДЛЕННОЙ внутривенной инфузии, его назначают один или два раза в сутки. Длительность инфузии одного флакона Офлоксина составляет 30 мин для 200 мг раствора офлоксацина. Это особенно важно, когда офлоксацин назначается одновременно с препаратами, которые могут привести к снижению артериального давления или с барбитуратами, содержащими анестетики.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто»  (> 1/10)«часто»  (от > 1/100 до < 1/10)«нечасто» (от > 1/1000 до < 1/100)«редко» (от > 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

Часто 

— реакции в местах введения (боли, покраснения);

— флебиты;

Нечасто

— грибковые инфекции, устойчивость к патогенам;

— беспокойство (агитация), нарушения сна, беспокойство;

— головные боли, головокружения;

— раздражение глаз;

— вертиго;

— кашель, назофарингиты;

— боли в животе, диарея, тошнота, рвота;

— кожная сыпь, зуд;

Редко

— анафилактическая реакция**, анафилактоидные реакции**, ангионевротический отек**;

— анорексия;

— психические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанное сознание, ночные кошмары, депрессия;

— сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния;

— нарушение зрения;

— тахикардия;

— гипотензия;

— одышка, бронхоспазм;

— энтероколит***;

— повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП), повышение уровня билирубина и сыворотки креатинина в крови;

— крапивница, гипергидроз, гнойничковые высыпания; приливы;

— тендинит;

Очень редко

— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;

— анафилактический шок, анафилактоидный шок;

— периферическая сенсорная нейропатия**, периферическая сенсорная двигательная невропатия**, судороги**, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации;

— звон в ушах, потеря слуха;

— псевдомембранозный колит;

— холестатическая желтуха;

— мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, рекции фоточувствительности, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи);

— артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) ***;

— острая почечная недостаточность.

Не известно (частота проявлений не может быть оценена из имеющихся данных)

— агранулоцитоз, панцитопения, недостаточность костного мозга;

— снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, получающих анти-диабетические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;

— психические расстройства и депрессии,  сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции, нервозность;

— тремор, дискинезия, потеря вкуса, обморок;

— нарушение слуха;

— желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска продления QT);

— тахикардия и снижение артериального давления. В очень редких случаях возможен серьезный коллапс. В данном случае применение препарата следует остановить.

— аллергическая пневмония, тяжелая одышка;

— диспепсия, метеоризм, обстипация, панкреатит, стоматит;

— гепатит (который может иметь тяжелую форму) **;

— синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь;

— рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (который может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис), тампонада мышц, мышечный разрыв, разрыв связок, артрит;

— острый интерстициальный нефрит;

— порфирия (приступы порфирии у пациентов с порфирией) ****;

— астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечности).

Примечания: **- данные постмаркетинговых исследований, *** — в отдельных случаях может быть геморрагическим,

**** — как и с другими фторхинолонами, этот нежелательный эффект может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и может быть иным.

  — повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

— у пациентов с эпилепсией или снижением порога судорожной готовности

— у пациентов с повреждением сухожилий в связи с приемом фторхинолонов в анамнезе

— у пациентов с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

 — детский и подростковый возраст до 18 лет (на основании исследований на животных, т.к. не исключается воздействие/повреждение растущей хрящевой ткани)

— беременность и период лактации

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП: не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одновременном введении офлоксацина с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами может значительно снизиться мозговой судорожный порог.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат: при одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов. Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает AUC на 16%.

Препараты, удлиняющие QT – интервал: следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты).

Прокаинамид: при одновременном введении офлоксацина с прокаинамидом возможно повышение уровня содержания прокаинамида в плазме. Одновременное применение этих препаратов возможно только на фоне тщательного контроля уровня содержания прокаинамида в плазме, ЭКГ-контроля и соответствующего подбора дозы прокаинамида.

Антигипертензивные препараты, барбитураты: при одновременном введении офлоксацина с антигипертензивными средствами или барбитуратами — возможно резкое снижение артериального давления.

Комбинации, которые следует принять во внимание:

Антагонисты витамина К: при одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови, вследствие возможного повышения эффекта производных кумарина.

Глибенкламид: при одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами получающими данную комбинацию.

Интерференция с лабораторными анализами: в процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче.

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на прочие хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) находятся в категории повышенного риска сходных реакций при приеме офлоксацина.

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами или ангине, вызванной бета – гемолитическим стрептококком.

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus, возможно обладает корезистентностью к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций МРЗС (метициллин — резистентный золотистый стафилококк), если результаты лабораторных исследований подтвердили восприимчивость организма к офлоксацину (также часто рекомендуемые антибактериальные средства для лечения МРЗС-инфекций в данном случае считаются непригодными).

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). Если наблюдаются кожные реакции и/или слизистой оболочки, следует рекомендовать пациентам обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Сообщалось о случаях возникновения гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого введения фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний, даже сразу после первого применения препарата. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и следует назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Заболевания, сопровождающиеся Clostridium difficile

Диарея, особенно если в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином могут быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и следует безотлагательно начать адекватную поддерживающую терапию и специфическую антибиотикотерапию (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и в случае с прочими хинолонами, Офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. Это пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получавшие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, такие, как теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина, а также были зарегистрированы случаи через несколько месяцев после отмены препарата. Риск возникновения тендинитов и разрыва сухожилий повышается у пожилых пациентов (60 лет) и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Поэтому необходим тщательный мониторинг таким пациентам в случае, если им назначается офлоксацин. Все пациенты должны проконсультироваться со своим лечащим врачом, если они испытывают симптомы тендинита. Если подозревается возникновение тендинита, необходимо немедленно прекратить применение офлоксацина и начать адекватную терапию пораженного сухожилия (т.е. его иммобилизацию).

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, применяющих фторхинолоны. В некоторых случаях выражаются в суицидальных мыслях или в поведении подвергающем опасности этих пациентов, включая попытки самоубийства, иногда после одной дозы офлоксацина. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен, и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе или у пациентов с психиатрическими болезнями.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таковых пациентов следует применять офлоксацин с осторожностью, поскольку возможно развитие повреждений печени. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи молниеносных гепатитов, потенциально ведущих к летальному исходу (со смертельными случаями). Пациентов следует инструктировать относительно прекращения приема фторхинолонов в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд, или боли в животе.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением коагуляционных тестов (PT/INR) и /или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны быть под контролем, при одновременном назначении препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, блокируют нервно-мышечную активность и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Постмаркетинговые тяжелые нежелательные реакции, в том числе смерть и потребность в искусственной вентиляции лёгких, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). Во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения, следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий), в целях предотвращения фотосенсибилизации.

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно проверяться. В случае, возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, например, как:

— наследственный синдром удлиненного QT – интервала,

— одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты),

-некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия),

— сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

У пожилых пациентов и у женщин возможно наличие большей чувствительности относительно удлинения интервала QT. Следовательно, в таковых популяциях следует назначать фторхинолоны, в том числе Офлоксин, с особой осторожностью.

Дисгликемия

Как и все хинолоны, гипогликемия, набдюдается, как правило, у больных с сахарным диабетом, получающих единовременное лечение пероральным сахароснижающим препаратом (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или диагностированной недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают терапию фторхинолонами. Офлоксацин, следовательно, следует применять с осторожностью в данной категории пациентов и контролировать появление гемолиза.

Нарушение зрения

Если наблюдается резкое ухудшение зрения, или любое другое воздействие на глаза, следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. разделы «Побочные действия» и «Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами»).

Интерференция с лабораторными анализами

в процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат Офлоксин, раствор для инфузий 2 мг/мл содержит натрий

100 мл раствора для инфузий содержит 354 мг (15,4 ммоль) натрия. Это следует учитывать для пациентов, у которых контролируется содержание натрия.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности в виду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование офлоксацина может приводить к замедлению реакции (головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) и воздействовать на наблюдательность у людей, выполняющих деятельность, требующую внимательности, двигательной координации и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, управление машинным

оборудованием).

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, нарушения сознания и судороги, заторможенность, увеличение интервала QT, дезориентация, сонливость, желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки. В постмаркетинговом периоде наблюдались реакции со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, судороги, галлюцинации, тремор.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Для защиты слизистой оболчки желудка могут быть применены антациды. Мониторинг ЭКГ в виду возможности развития удлинения интервала QT. Специфического антидота нет. Офлоксацин частично выводится с помощью гемодиализа. Перитонеальный  диализ и применение хронического амбулаторного перитонеального диализа не эффективно в случае выведения офлоксацина из организма.

По 100 мл препарата разливают  во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые сверху пластмассовой крышечкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  вкладывают в картонную коробку.

В сухом, защищенном от света  месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

 

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Офламикол мазь инструкция по применению
  • Официальное соглашение о листинге содержит инструкции по передаче бирже
  • Официальная инструкция по безопасности корпорации санта на продажу фильм 2005
  • Отпугиватель мышей rexant инструкция по применению
  • Официальная инструкция кальций д3 никомед