Офлоксин для животных инструкция по применению

Контакты для обращений

Инструкция по применению офлоксацина в ветеринарии. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта офлоксацина для мелких домашних животных (собак и кошек). Улучшите эффективность терапии на 200%

Офлоксацин – Ofloxacinum

• Синонимы: таривид, заноцин.
• Желтоватый кристаллический порошок без запаха, горький на вкус. Мало растворим в воде и спирте.
• Выпускают офлоксацин в таблетках по 0,2 г. Глазные капли
• Как и другие фторхинолоны офлоксацин с успехом применяют в ветеринарной практике. Влияет преимущественно на грамотрицательные бактерии. В малых терапевтических концентрациях оказывает бактерицидное действие.
  Благодаря широкому спектру влияния офлоксацин эффективен при инфекциях дыхательных путей, наружного слухового прохода, кожи, остеомиелите, инфекционных заболеваниях органов пищеварения и мочевыводящих путей.
• Препарат не следует применять животным с повышенной чувствительностью к хинолонам, а также одновременно с антацидными средствами.
• Назначают офлолксацин внутрь собакам по 4 мг/кг 2 раза в день.

Применение офлоксацина у домашних животных

Некоторые из патогенных микроорганизмов не разборчивы в отношении организмов, в которые они вторгаются. Для этих микробов мясо млекопитающих, птиц и рептилий может показаться одинаково привлекательным. Вот почему офлоксацин, препарат, первоначально разработанный для лечения бактериальных инфекций у людей, делает его эффективным для лечения многих видов животных. Офлоксацин и все его препараты доступны только по рецепту ветеринарного врача.

Об офлоксацине, его препаратах и их применении в ветеринарной медицине

Офлоксацин, антибиотик широкого спектра действия , классифицируемый как хинолон, используется ветеринарами для лечения бактериальных инфекций. Препарат действует путем нейтрализации специфического фермента внутри бактерий, который делает их неспособными к размножению или восстановлению. За последние годы хинолоны были модифицированы во многие перпараты. Самые последние версии антибактериальных средств такого класса, модифицированные так, чтобы они содержали атомы фтора, называются фторхинолонами. Общие названия ветеринарных хиналонов часто заканчиваются на «-флоксацин». Например, энрофлоксацин, марбофлоксацин, дифлоксацин и орбифлоксацин используются для лечения кошек и собак.

Офлоксацин и лечение травм, инфекций и заболеваний глаз

Когда кошки сражаются друг с другом или с собаками, травмы роговицы, сопровождающиеся бактериальными инфекциями. Тяжелые травмы могут потребовать хирургического вмешательства, но для устранения инфекций ветеринары часто обрабатывают глаза животных офтальмологическими каплями или мазью с офлоксацином. Инфекционный конъюнктивит, вызываемый такими организмами, как стафилококк, микоплазма, хламидии, псевдомонады и другие бактерии, также хорошо реагирует на офлоксацин. У кошек конъюнктивит, вызванный герпесвирусом кошек, может стать хроническим, особенно в домах с более чем одной кошкой. Один опасный побочный эффект: у кошек офлоксацин может привести к дегенерации сетчатки. Препарат также используется для лечения глазных инфекций у других млекопитающих, птиц и рептилий.

Системные бактериальные инфекции

Вредные бактерии проникают в организм животных и могут вызывать различные заболевания у животных. Ветеринары часто лечат инфекции офлоксацином, вводимыми перорально или инъекционно. Туляремия, вызываемая бактерией F. tularensis, причем основным переносчиком инфекции являются кролики — отсюда и популярное название «лихорадка кроликов». Кошки и собаки также могут передавать эту потенциально смертельную болезнь людям. Как правило, у кошек проявляются более серьезные симптомы, и они подвержены большему риску смерти от этой болезни, чем собаки, но туляремия у обоих видов обычно лечится фторхинонами. Также сообщалось о положительных результатах лечения этим классом антибиотиков бруцеллеза у собак, который влияет на репродуктивную систему собак и вызывает гибель щенков у беременных самок. Фторхиноны также назначают при инфекциях кожи и мягких тканей, мастите, простатите, перитоните и остеомиелите у собак и кошек.

Бубонная, септическая и пневмоническая чума

Бактерия Yersinia pestis, возбудитель бубонной чумы, которая убила более половины населения Европы в 14 веке, еще циркулирует в США, в основном в Орегоне, Аризоне, Колорадо, Калифорнии и Нью-Мексико. Согласно Ветеринарному руководству Мерк, хотя в среднем появляется около 10 случаев заболевания людей в год, когда собак и кошек кусают зараженные блохи крыс и грызунов, они могут нести блох домой, чтобы заразить членов их семей. Бубонная чума сначала нацелена на лимфатическую систему; когда он прогрессирует оттуда к другим системам органов.

Болезнь называется септической чумой и может передаваться при контакте с выделениями из организма; и когда возбудитель чумы проникает в легкие. Такая форма называется как легочная чума, которая может распространяться по воздуху. Несмотря на то, что фторхиноны никогда не изучались в клинических исследованиях кошек и собак, инфицированных чумой, эти препараты доказали свою эффективность при лечении домашних животных в регионах, где эта болезнь является эндемичной.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Офлоксацин КМ 10% (Ofloxacinum КМ 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: офлоксацин.

1.2 В 1,0 г препарата содержится 100 мг офлоксацина и наполнитель (декстроза моногидрат).

Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, мало­ растворимый в воде.

Лекарственная форма — порошок для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100, 500, 1000 и 5000 г.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0 °C до плюс 25 °C, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Срок годности после вскрытия упаковки — 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Офлоксацин относится к группе фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром действия и активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Esche­ richia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp. (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллинустойчивые штаммы), Mycoplasma spp. и Mycobacterium spp.

2.2 Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы, что ведет к нарушению синтеза ДНК, а также нарушению роста и деления бактерий.

Офлоксацин также вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.3 Офлоксацин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, за исключением нервной ткани.

Максимальная концентрация офлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа после введения препарата и сохраняется на протяжении 6 — 7 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Выделяется офлоксацин и его метаболиты преимущественно через почки и в незначительных количествах с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Офлоксацин КМ 10% применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, гемофилез, микоплазмоз, стафилококкоз и др.).

3.2 Препарат применяют один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• свиньям: 0,25 — 0,5 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• телятам: 0,5 — 1,0 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• птице: 5,0 — 10 г препарата на 10 л воды.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

При длительном применении возможен дисбактериоз и суперинфекция.

В редких случаях возможны аллергические реакции, фотосенсибилизация.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероида­ ми, непрямыми антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания офлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной к чувствительности к фторхинолонам; не следует назначать беременным животным.

Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 14, а птицы через 12 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, мо­жет быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учре­ждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учре­ждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501).

Офлоксин раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

N015708/02-070807

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3,-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав

Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX: [J01MA01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно — 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.
Не смешивать с гепарином (риск преципитации).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная — 15 мг/кг.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа «flip off». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 — 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

119017, Москва
ул. Большая Ордынка д.40, стр.4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению препарата Офлосан
для лечения животных и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН». г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Офлосан (Oflosan).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит офлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 9 мг, 1,2-пропиленгликоль — 400 мг, сахарин — 1 мг, цикламат- 1 мг, аспартам — 1 мг, кремофор 1 мг, эфирное масло аниса — 1 мг, гидроксид калия — 18 мг и воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло до темно-желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Офлосан расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы но 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Флаконы по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности Офлосана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Офлосана по истечении срока годности.

Офлосан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Офлосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.

Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Eschcerichia coli., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.

Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.

III. Порядок применения
Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

Противопоказанием к применению Офлосана является гиперчувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
• бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду — 50 мл на 100 л воды для поения.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Офлосана.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Офлосаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Офлосаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН» (117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д.З, корп.1, кв. 222).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Офлосана, утвержденная Россельхонадзором 11 сентября 2013 года.