Офтан дексаметазон глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Офтан Дексаметазон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015347/01

Торговое наименование препарата

Офтан® Дексаметазон

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02

Фармакодинамика:

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (Т_1/2) составляет в среднем 3,6±0,9 часа.

Показания:

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания:

— Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— глаукома;

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.

Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.

Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Способ применения и дозы:

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты:

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.

Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка:

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сантэн АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 мл капель содержится 1 мг дексаметазона.

Вспомогательные элементы: борная кислота, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, тетраборат натрия, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество является глюкокортикостероидом. Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия, циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов. В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления, угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.

Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.

Дексаметазон метаболизируется в организме. Порядка 60% метаболитов выводится через почки в течение 3-4 часов. Биологическая доступность составляет 70%, степень связывания действующего вещества с белками в крови – до 80%.

Показания к применению

Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают:

• для лечения острых и хронических воспалений глаза: кератит, конъюнктивит, блефарит, склерит, эписклерит;
• при увеитах различного происхождения, ирите, иридоциклите;
• при поверхностных травмах роговицы различного происхождения;
• при симпатической офтальмии, хориоидите, хориоретините;
• для лечения кератоконъюнктивита или аллергического конъюнктивита;
• в качестве профилактики и лечения воспалений после операции и травм.

Противопоказания

Средство не назначают:

• детям и подросткам;
• при аллергии на какой-либо из его компонентов;
• при туберкулезе глаза;
• при кератите, вызванном вирусом (например, герпеса);
• для лечения других заболеваний роговицы или конъюнктивы, вирусной природы;
• при поврежденном эпителии роговицы, в том числе после извлечения из нее инородного тела;
• во время острых гнойных заболеваний глаза;
• при грибковых или микобактериальных заболеваниях глаз;
• при эпителиопатии роговицы;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление;
• при глаукоме.

Побочные эффекты

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза и являться аллергеном.

Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или аллергическая реакция.

Также возможны:

• развитие вторичной глаукомы или катаракты (вызванной приемом стероидов);
• появление язв, помутнение или истончение роговицы;
• возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают подконъюнктивально.

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.

Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз(-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.

Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.

Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление.

Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.

Передозировка

При правильном местном применении препарата вероятность передозировки крайне мала.

В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.

При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического антидота лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.

Взаимодействие

В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК, Эритромицином и Хинидином.

Средство может усилить действие Варфарина, фенитоина и барбитуратов.

При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.

Срок годности

2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.

Особые указания

Препарат предназначен только для офтальмологического использования.

Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления, развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.

Во время лечения не стоит носить контактные линзы. По крайней мере, их надо снимать перед и надевать через 15 минут после закапывания средства в глаза.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги:

• Дексаметазон
• Дексаметазона фосфат
• Дексапос
• Медексол
• Дексазон
• Максидекс
• Oftan Dexa Chlora
• Фармадекс
• Дексаметазон ВФЗ
• Озурдекс
• Гидрокортизон

При беременности и лактации

Не рекомендуется использование капель беременными и кормящими женщинами.

Отзывы

Отзывов о глазных каплях Офтан Дексаметазон мало, но из тех ,что имеются, большинство — хорошие. Лекарство часто используют для снятия воспаления при ношении контактных линз, при конъюнктивите. Препарат достаточно эффективен и стоит недорого.

Цена Офтан Дексаметазон, где купить

Цена глазных капель Офтан Дексаметазон составляет около 200 рублей за флакон 5 мл.