Офтаветин декса инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Офтаветин декса (Ophthavetinum dexa).

Международное непатентованное наименование: гентамицин, дексаметазон.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Лекарственная форма: капли глазные и аурикальные.

1.3 В 1 см3 препарата содержится 5 мг гентамицина сульфата, 1 мг дексаметазона натрия фосфата, вспомогательные вещества (натрия хлорид, натрий дигидрофосфат, натрий гидрофосфат, натрий цитрат, натрия тетраборат, динатриевая соль ЭДТА, натрий метабисульфит, метилпарабен. пропилпарабен) и растворитель (вода).

1.4 Препарат фасуют в полимерные флаконы по 1,2, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 45, 50 и 100 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия флакона — 10 дней.

Не применять по истечении срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к комплексным средствам для местного применения, оказывает противомикробное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

2.2 Входящий в состав препарата гентамицин является бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp.,
Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллину).

Механизм основан на ингибировании пептидных связей при синтезе белков в рибосомах бактериальной клетки.

Дексаметазон относится к группе синтетических аналогов глюкокортикоидов, угнетает воспалительные и аллергические реакции как немедленного, так и замедленного типа.

Оказывает противозудное действие.

2.3 При инстилляции в конъюнктивальную полость и слуховой проход препарат практически не всасывается в кровь.

Легко проникает в ткани глаза, обеспечивая устойчивый терапевтический уровень активных компонентов.

Максимальный уровень гентамицина наблюдается уже через 30 минут после нанесения, затем концентрация снижается, главным образом за счет вымывания слезной жидкостью, оставаясь на уровне терапевтической на протяжении периода продолжительностью до 6 часов.

При введении в слуховой проход препарат сохраняет активность в течении 4-6 часов.

Действующие вещества всасываются через кожу и слизистые оболочки в незначительном количестве, накапливаясь в верхнем слое дермы и эпителии.

2.4 Препарат не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют собакам и кошкам с лечебной целью при острых и хронических офтальмологических заболеваниях бактериальной этиологии, включая конъюнктивиты, блефариты, кератиты, кератоконъюнктивиты, иридоциклиты, инфицированной экземе кожи век. а также бактериальных отитах, в том числе сопровождающиеся аллергическими реакциями.

Препарат назначают после травм и попаданий инородных тел; до и после хирургических вмешательств в офтальмологии.

3.2 Перед применением препарата при наличии обильных выделений из глаз, проводят предварительную гигиеническую обработку: стерильной марлевой салфеткой, смоченной препаратом, обрабатывают уголки глаз, веки, удаляют экссудат и засохшие корочки.

Препарат закапывают в каждую конъюнктивальную полость по 2-3 капли два-три раза в сутки, в течение 5-10 дней.

При необходимости курс лечения повторяют.

При попадании в глаз инородных тел и других раздражающих агентов, а также в пред- и послеоперационный периоды препарат закапывают в каждую конъюнктивальную полость по 1 -2 капли три раза в сутки, в течение 3 дней.

3.3 При отитах препарат закапывают в пораженный слуховой проход 3-4 раза в сутки в течении 7-12 дней, в следующих дозах:

• собакам массой тела до 2 кг и кошкам — по 1-2 капли,
• собакам массой тела от 2 до 10 кг — по 2-3 капли;
• массой тела от 10 кг — по 4-5 капель.

Перед применением препарата необходимо провести механическую очистку наружного слухового прохода, в том числе полностью очистить от остатков экссудата, инородных тел, ранее применяемых лекарственных средств и осушить поверхность.

При необходимости с целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода и более глубокого проникновения препарата, ушную раковину складывают вдоль и слегка массируют ее основание.

3.4 Противопоказанием к применению препарата являются глаукома и язвы роговицы, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

3.5 При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата его применение прекращают, и при необходимости животному назначают десенсибилизирующую терапию.

3.6 Препарат запрещено применять совместно с другими лекарственными средствами для местного применения и другими кортикостероидами.

3.7 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Капли глазные, ушные.
Препарат относится к комплексным средствам для местного применения, оказывает противомикробное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Офтаветин декса»

1 Общие сведения

1.1 Офтаветин декса (Ophthavetinum dexa).
Международное непатентованное наименование: гентамицин, дексаметазон.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма: капли глазные и аурикальные.
1.3 В 1 см³ преnарата содержится 5 мг гентамицина сульфата, 1 мг дексаметазона натрия фосфата, вспомогательные вещества (натрия хлорид, натрий дигидрофосфат, натрий гидрофосфат, натрий цитрат, натрия тетраборат, динатриевая соль ЭДТА. натрий метабисульфит, метилпарабен, пропилпарабен) и растворитель (вода).
1.4 Препарат фасуют в полимерные флаконы по 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 45, 50 и 100 см³.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона- 10 дней. Не применять по истечении срока годности препарата.

2 Фармакологические свойства

2.1 Препарат относится к комплексным средствам для местного применения. оказывает противомикробное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
2.2 Входящий в состав препарата гентамицин является бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, включая Esche1·ichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Кlebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллину). Механизм основан на ингибировании пептидных связей при синтезе белков в рибосомах бактериальной клетки.
Дексаметазон относится к группе синтетических аналогов глюкокортикоидов, угнетает воспалительные и аллергические реакции как немедленного, так и замедленного типа. Оказывает противозудное действие.
2.3 При инстилляции в конъюнктивальную полость и слуховой проход препарат практически не всасывается в кровь. Легко проникает в ткани глаза, обеспечивая устойчивый терапевтический уровень активных компонентов. Максимальный уровень гентамицина наблюдается уже через 30 минут после нанесения, затем концентрация снижается, главным образом за счет вымывания слезной жидкостью. оставаясь на уровне терапевтической на протяжении периода продолжительностью до 6 часов.
При введении в слуховой проход препарат сохраняет активность в течении 4-6 часов. Действующие вещества всасываются через кожу и слизистые оболочки в незначительном количестве, накапливаясь в верхнем слое дермы и эпителии.
2.4 Препарат не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

3 Порядок применения

3.1 Препарат применяют собакам и кошкам с лечебной целью при острых и хронических офтальмологических заболеваниях бактериальной этиологии, включая конъюнктивиты, блефариты, кератиты, кератоконъюнктивиты, иридоциклиты, инфицированной экземе кожи век, а также бактериальных. отитах, в том числе сопровождающиеся аллергическими реакциями. Препарат назначают после травм и попаданий инородных. тел; до и после хирургических вмешательств в офтальмологии.
3.2 Перед применением препарата при наличии обильных выделений из глаз. проводят предварительную гигиеническую обработку: стерильной марлевой салфеткой, смоченной препаратом, обрабатывают уголки глаз, веки, удаляют экссудат и засохшие корочки.
Препарат закапывают в каждую конъюнктивальную полость по 2-3 капли два-три раза в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
При попадании в глаз инородных тел и других раздражающих агентов, а также в пред-и послеоперационный периоды препарат закапывают в каждую конъюкктивальную полость по 1-2 капли три раза в сутки, в течение 3 дней.
3.3 При отитах препарат закапывают в пораженный слуховой проход 3-4 раза в сутки в течении 7-12 дней, в следующих дозах: собакам массой тела до 2 кг и кошкам — по 1-2 капли, собакам массой тела от 2 до 10 кг -по 2-3 капли; массой тела от 10 кг -по 4-5 капель.
Перед применением препарата необходимо провести механическую очистку наружного слухового прохода, в том числе полностью очистить от остатков экссудата, инородных тел, ранее применяемых лекарственных средств и осушить поверхность. При необходимости с целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода и более глубокого проникновения препарата, ушную раковину складывают вдоль и слегка массируют ее основание.
3.4 Противопоказанием к применению препарата являются глаукома и язвы роговицы. а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
3.5 При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата его применение прекращают, и при необходимости животному назначают десенсибилизирующую терапию.
3.6 Препарат запрещено применять совместно с другими лекарственными средствами для местного применения и другими кортикостероидами.
3.7 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

4 Меры профилактики

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение собmодения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6 Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Петровым В.В.) и
ООО «Белэкотехника» (Пиотухом А.С.).

Офтаветин декса относится к комплексным средствам для местного применения, оказывает противомикробное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Описание товара

В целях профилактики заболеваний глаз препарат назначают после травм и попаданий инородных тел; до и после хирургических вмешательств в офтальмологии.

Перед применением препарата при наличии обильных выделений из глаз, проводят предварительную гигиеническую обработку: стерильной марлевой салфеткой, смоченной препаратом, обрабатывают уголки глаз, веки, удаляют экссудат и засохшие корочки.

Препарат закапывают в каждую конъюнктивальную полость по 2-3 капли два-три раза в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Для профилактики осложнений при попадании в глаз инородных тел и других раздражающих агентов, а также в пред- и послеоперационный периоды препарат закапывают в каждую конъюнктивальную полость по 1-2 капли три раза в сутки, в течение 3 дней.