Ojosbel капли глазные инструкция по применению

Эмсибел капли — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000020

Торговое наименование препарата

Эмоксибел

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит — 3 мг, натрия бензоат — 2 мг, калия дигидрофосфат — 6,2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в том числе в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика:

Быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.

Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюгированными продуктами метаболизма. Метаболизируется в печени. В значительных количествах в печени обнаруживается активный метаболит 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат. Далее в крови под влиянием щелочной фосфатазы происходит расщепление 2-этил-6-метил-3-оксипиридинафосфата на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин. Метаболиты экскретируются почками.

Показания:

Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

— субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

— травма, воспаление и ожог роговицы;

— дистрофические заболевания роговицы;

— осложненная миопия;

— защита роговицы (при ношении контактных линз).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 — 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости продолжительность курса лечения может составлять до 6 месяцев. Повторные курсы лечения могут проводиться 2-3 раза в год.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочные эффекты:

Ощущение жжения, зуд в глазу, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко: местные аллергические реакции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Перед инстилляцией мягкие контактные линзы следует удалить, вновь надеть линзы можно не ранее чем через 20 минут.

При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним не ранее, чем через 15 минут (после полного всасывания предыдущего лекарственного средства).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на управление транспортными средствами или работу со сложной техникой не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 1%.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы.

По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Флакон после вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РУП «Белмедпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эмоксибел

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Клиническая фармакология
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Капли — 1 мл:

Активное вещество: эмоксипина 10 мг.

В инд/упаковке 10 ампул по 1 мл.

Описание лекарственной формы

Капли глазные прозрачные, бесцветные или с желтым оттенком.

Фармакологическое действие

Антиоксидантное.

Фармакокинетика

При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови, в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 ч препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в крови.T1/2 — 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации — 0.041 мин, общий клиренс — 214.8 мл/мин, кажущийся Vd — 5.2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Фармакодинамика

Эмоксипин (метилэтилпиридинол) оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, обладает фибринолитической активностью, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Также метилэтилпиридинол, обладая ретинопротекторным действием, защищает сетчатку от повреждающего воздействия света высокой интенсивности.

Клиническая фармакология

Препарат, улучшающий функциональное состояние сетчатки, для системного применения в офтальмологии

Инструкция

Субконъюнктивально, парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение.

Показания к применению

• Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза,
• Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию),
• Центральные и периферические хориоретинальные дистрофии,
• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,
• Осложненная миопия,
• Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма),
• Отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде,
• Дистрофические заболевания роговицы,
• Травмы, ожоги роговицы,
• Лечение и профилактика поражений тканей глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Возбуждение (кратковременное), сонливость, повышение АД, сыпь, местные реакции: боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, уплотнение параорбитальных тканей.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Дозировка

Субконъюнктивально вводят по 0.2-0.5 мл (2-5 мг), парабульбарно 0.5-1 мл (5-10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10-30 дней 1 раз/сут или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год.

Ретробульбарно вводят 0.5-1 мл препарата в течение 10-15 дней 1 раз в сутки.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно лазеркоагуляции, ограничивающей и разрушающей опухоль) 0.5-1.0 мл Эмоксибела вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 и 1 ч до процедуры и затем в течение 2-10 суток 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

Раствор не следует смешивать с др. ЛС.

При необходимости одновременного применения др. глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего ЛС (не менее чем через 15 мин).

Состав

Активное вещество — эмоксипина — 10 мг/мл; вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидро-фосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Фармакокинетика

При применении глазных капель эмоксипина активное вещество в биологически активных концентрациях не поступает в системный кровоток. Терапевтическая концентрация в тканях глаза достигается при однократном закапывании. Эмоксипин не накапливается в органах и тканях. В течение первых двух часов после применения концентрация эмоксипина в крови быстро снижается, через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в крови.

Показания к применению

Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях: — кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение); — кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика); — воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика); — осложнения при близорукости (лечение); — осложнения при ношении контактных линз (лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность. С осторожностью: период лактации (по показаниям).

Способ применения и дозы

Препарат назначают в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом (обычно составляет 3-30 дней). При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев. Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Перед инстилляцией мягкие контактные линзы следует удалить, вновь надеть линзы можно не ранее чем через 20 минут.

Описание

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Лекарственная форма

Раствор (капли глазные) 10 мг/мл.

Применение у детей

Применение лекарственного средства не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Фармакодинамика

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Обладает ретинопротекторными свойствами, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний и улучшению микроциркуляции глаза.

Побочные действия

Возможно чувство жжения, зуд, кратковременное покраснение конъюнктивы, уплотнение параорбитальных тканей, аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение во время беременности; применение в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие

Негативных проявлений при применении Эмоксипина на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не менее чем через 15 минут). Эмоксипин не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Случаев передозировки при применении глазных капель эмоксипина не описано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно кратковременное чувство жжения и зуда. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом в течение 15-20 минут после применения лекарственного средства.