Окриплазмин инструкция по применению цена

Пациентов с витреомакулярной патологией, включая витреомакулярную адгезию (ВМА), витреомакулярнную тракцию и макулярные разрывы (МР) через все слои сетчатки, обычно наблюдают в динамике или проводят хирургическую операцию. До января 2013 г. методики терапевтического лечения таких больных не существовало. Сейчас в арсенале офтальмологов появился препарат окриплазмин — фермент протеаза, который обеспечивает гидролиз коллагена, ламинина и фибронектина в полости стекловидного тела (СТ) и в зоне витреоретинального интерфейса. При интравитреальном введении окриплазмин способствует разжижению СТ и разделению витреоретинальной адгезии в зоне макулы и перипапиллярной области сетчатки. Доктор Kim с соавт. представили первые результаты лечения пациентов с симптоматической ВМА и МР путем интравитреального введения окриплазмина.

В исследовании приняли участие 19 пациентов в возрасте от 57 лет до 81 года, которым выполнили инъекцию окриплазмина для лечения симптоматической ВМА. Наличие естественного хрусталика выявлено у 15 пациентов, остальным ранее имплантировали заднекамерную интраокулярную линзу. У 8 больных при проведении оптической когерентной томографии (ОКТ) до лечения отметили наличие эпиретинальной мембраны. Срок наблюдения составил от 6 до 133 дней. У 8 факичных больных из 19 пациентов (42,1%) ВМА рассосалась после проведения инъекции окриплазмина, включая 2 пациентов (25%) с эпиретинальными мембранами (рис. 1-8). В группе пациентов с артифакией рассасывания адгезии после введения препарата не выявлено. У 4 больных из 6 пациентов с наличием МР (66,7%) отмечен положительный эффект интравитреальной инъекции, а у 3 больных (50,0%) выявлено блокирование МР. Из оставшихся 13 пациентов, у которых МР выявлен не был, рассасывание ВМА отмечено на 4 глазах (31,0%).

До лечения острота зрения составляла от 0,4 до 0,3. После выполнения инъекции у 8 пациентов (42,0%) острота зрения осталась без изменения, у 8 пациентов выявлено незначительное повышение зрительных функций, у 2 пациентов после блокировки МР зрение повысилось на 0,2. Только у 1 больного отметили снижение остроты зрения с 0,3 до 0,1 из-за прогрессирования витреомакулярной тракции и формирования МР.
    После выполнения инъекция окриплазмина ни у одного пациента не выявили развития увеита, эндофтальмита, а также разрывов и отслойки сетчатки.

Интравитреальная инъекция окриплазмина является новой эффективной методикой лечения пациентов с витреомакулярной патологией. По мнению авторов, необходимо проведение дальнейших исследований с участием большего количества пациентов и более продолжительными сроками наблюдения.

Какова цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, насколько эффективен окриплазмин в лечении симптоматической витреомакулярной адгезии (сВМА). Для ответа на этот вопрос авторы обзора собрали и проанализировали все подходящие исследования, и нашли четыре исследования.

Ключевые сообщения

У людей с сВМА, получавших лечение окриплазмином, есть более высокая вероятность разрешения сВМА и улучшения зрения, в сравнении с людьми, не получавшими лечение окриплазмином (высокая уверенность в доказательствах). Кроме того, у них реже возникает необходимость в хирургическом вмешательстве, но одному из пяти пациентов с сВМА, получавших лечение окриплазмином, вероятно потребуется хирургическое вмешательство в более поздние сроки (умеренная уверенность в доказательствах).

Что было изучено в этом обзоре?

С возрастом гелеподобная субстанция (стекловидное тело), которая заполняет полость глаза, начинает отделяться от задней части глаза (сетчатки). Иногда стекловидное тело остается прикрепленным к сетчатке и вызывает повреждение сетчатки по мере отделения, приводя к потере зрения. Это состояние известно как симптоматическая витреомакулярная адгезия, или сВМА. сВМА включает два связанных состояния: витреомакулярная тракция и макулярное отверстие.

Стандартное лечение сВМА – хирургическое. Окриплазмин – это альтернативный, менее инвазивный способ лечения. Это фермент, который может вводиться непосредственно в глаз для освобождения стекловидного тела от сетчатки.

Каковы основные результаты этого обзора?

Авторы Кокрейновского обзора нашли четыре исследования, в которых окриплазмин сравнивали с контрольным вмешательством (симуляцией или плацебо) при лечении сВМА. Все четыре исследования финансировались производителями окриплазмина.

Обзор показал следущее:

•окриплазмин повышает вероятность разрешения сВМА в сравнении с отсутствием лечения (высокая уверенность в доказательствах);
• у пациентов с сВМА, получавших лечение окриплазмином, улучшилось зрение, в сравнении с людьми, не получавшими окриплазмин (высокая уверенность в доказательствах);
•лечение окриплазмином, вероятно, снижает необходимость в хирургическом вмешательстве, но приблизительно одному из пяти пациентов, получавших окриплазмин, может потребоваться хирургическое лечение в будущем (умеренная уверенность в доказательствах);
•в сравнении с контрольной группой (симуляции или плацебо), у пациентов, получавших окриплазмин, наблюдалось больше неблагоприятных явлений со стороны глаз.

Насколько актуален этот обзор?

Авторы Кокрейн провели поиск среди исследований, опубликованных по 24 февраля 2017 года.

Заметки по переводу: 

Generic name: Ocriplasmin [ ok-ri-PLAZ-min ]
Brand name: Jetrea
Drug class: Miscellaneous ophthalmic agents

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 19, 2023.

Uses of Ocriplasmin:

• It is used to treat vitreomacular adhesion (VMA).

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Ocriplasmin?

• If you have an allergy to ocriplasmin or any other part of ocriplasmin.
• If you are allergic to ocriplasmin; any part of ocriplasmin; or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
  what signs you had.

This medicine may interact with other drugs or health problems.

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take ocriplasmin with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Ocriplasmin?

• Tell all of your health care providers that you take ocriplasmin. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
• Use care when driving or doing other tasks that call for clear eyesight.
• Do not get this shot in the same eye more than 1 time. Talk with the doctor.
• Have your eye pressure and eyesight checked as you have been told by the doctor.
• Do not give to a child. Talk with your doctor.
• Tell your doctor if you are pregnant or plan on getting pregnant. You will need to talk about the benefits and risks of using ocriplasmin
  while you are pregnant.
• Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.

How is this medicine (Ocriplasmin) best taken?

Use ocriplasmin as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

• It is given as a shot into the eye.

What do I do if I miss a dose?

• Call your doctor to find out what to do.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

• Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
  tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
  or throat.
• Bleeding where the shot is given.
• Eye redness.
• Eye or eyelid swelling.
• If bright lights bother your eyes.
• Change in eyesight, eye pain, or very bad eye irritation.

What are some other side effects of Ocriplasmin?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

• Seeing floaters.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Ocriplasmin?

• If you need to store ocriplasmin at home, talk with your doctor, nurse, or pharmacist about how to store it.

Consumer Information Use and Disclaimer

• If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
• Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
• Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about ocriplasmin, please talk
  with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
• Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
• Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
  pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
• If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
  taken, how much, and when it happened.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Офтальмологический препарат Джетреа (окриплазмин) одобрен в Европе