Оксибутинин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым

Состав

В 1 таблетке оксибутинина гидрохлорида 5 мг. МКЦ, лактоза, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

Фармакологическое действие

Миотропное и спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

М-холиноблокатор. Наряду с м-холиноблокирующим действием непосредственно влияет на мускулатуру внутренних органов, оказывая спазмолитическое действие. Купирует спазмы и снижает тонус мышц внутренних органов: матки, желчевыводящих путей, ЖКТ. Особенно выражено влияние на мочевой пузырь. Увеличивает его вместимость, расслабляет детрузор, сдерживает позывы, уменьшает количество мочеиспусканий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация определяется через 45 мин. Уровень концентрации пропорционален дозе. Период полувыведения 2 часа, он увеличивается у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Применение Оксибутинина показано при:

  • нейрогенном мочевом пузыре у взрослых и детей;
  • дисфункции детрузора;
  • ночном энурезе у детей старше 5 лет;
  • первичной нестабильности мочевого пузыря.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 5 лет;
  • глаукома;
  • тяжелые колиты;
  • обструктивные заболевания ЖКТ;
  • обструктивные уропатии;
  • миастения;
  • атония кишечника;
  • нестабильность сердечно-сосудистой системы;
  • расширение ободочной кишки;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при нейроциркуляторной дистонии, ИБС, гипертиреозе, заболеваниях печени, аритмиях, тахикардии, артериальной гипертензии, диафрагмальной грыже, диарее, в пожилом возрасте.

Побочные действия

  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • метеоризм;
  • запор;
  • расстройства мочеиспускания;
  • тахикардия;
  • головокружение;
  • сонливость или бессонница;
  • галлюцинации;
  • повышение ВГД;
  • расширение зрачков;
  • паралич аккомодации;
  • понижение потоотделения;
  • аллергические реакции.

Оксибутинин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, до еды. Взрослым назначают 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 20 г. Пожилым пациентам — 2,5 мг 2 раза в сутки, если есть необходимость — 5 мг дважды.

Для детей начальная доза составляет 2,5 мг дважды, при необходимости дозу доводят до 5 мг 2 или 3 раза в сутки. Последнюю дозу при ночном энурезе принимают перед сном.

Передозировка

Передозировка проявляется возбуждением, беспокойством, раздражительностью, судорогами, покраснением лица, тошнотой, рвотой, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, параличом и комой.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, использовании холодных компрессов при повышении температуры, поддержании функции дыхания. Для устранения антихолинергической интоксикации применяют физостигмин.

Взаимодействие

Интраконазол повышает концентрацию активного вещества в плазме. Седативные средства и трициклические антидепрессанты потенцируют эффект, усиливают головокружение и сонливость. При совместном назначении с прочими антихолинергическими препаратами также усиливается действие препарата.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Оксибутинина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Оксибутин, Цистрин, Дриптан, Новитропан.

Отзывы об Оксибутинине

Эффективность М-холинолитиков (оксибутинин, толтеродин, солифенацин, фезотеродин) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) подтверждена большим количеством исследований. У детей с энурезом эффективно применение трициклических антидепрессантов с Оксибутинином.

Детрузитол и Оксибутинин (на фарм. рынке с 1960-х г.) обладают сравнимой активностью, но последний имеет более выраженные побочные эффекты, поэтому большинство больных не могут принимать препарат длительно. Учитывая то, что частота ГМП увеличивается с возрастом, важно, чтобы препараты были безопасны для лиц пожилого возраста. Новые формы препарата не имеют таких побочных эффектов — это формы для внутрипузырного и трансректального применения, а также замедленного высвобождения (Дитропан XL). Данные формы не зарегистрированы в РФ.

Пациенты отмечают в своих отзывах нежелательные реакции при приеме данного средства: сухость во рту, ухудшение зрения, запоры, боли в животе, сонливость, ухудшение памяти.

  • «… В плане эффективности Дриптан хороший препарат, но побочки бывают часто. Сын школьник не мог читать — расплывались буквы».
  • «… Назначали ребенку пол таблетки 2 раза (мочился до 20 раз в день). Через неделю было улучшение, всего лечились 3 недели. Из побочек было покраснение лица и повышалась температура».
  • «… У ребенка после этих таблеток появились приливы жара. Дозу снизили».
  • «… Мне почти сразу помог, но еще отказалась от кофе, чая, шоколада и какао. Через время заметила, что появились запоры — раньше этим не страдала».
  • «… Мне ставили гиперактивность. Стало лучше после одной упаковки. Симптомы не вернулись. Заметила повышенную сонливость и заторможенность».
  • «… У дочки было дневное недержание. Ей помогала половинка таблетки утром, даже не пили 3 раза, как было назначено. Пили полгода».
  • «… Мы принимали в комплексе с другими препаратами. У нас было все нормально».
  • «… Достичь выздоровления не удалось — после небольшого улучшения все так и осталось на удовлетворительном уровне».

Цена Оксибутинина, где купить

Купить Оксибутинин можно под торговым названием Дриптан. Стоимость 30 таблеток 5 мг составляет 660-780 руб.

АТХ:

G.04.B.D Спазмолитики

G.04.B.D.04 Оксибутинин

Фармакодинамика:

Препарат является неселективным блокатором М3-холинорецепторов. Препарат снижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных).

Фармакокинетика:

Абсорбция быстрая. Объем распределения 193 л. Биотрансформация в печени (CYP3A4), метаболиты — фенилциклогексилгликолевая кислота и дезэтилоксибутинин. Максимальная концентрация достигается (обычные таблетки после приема внутрь) через 45 мин. Период полувыведения (таблетки замедленного высвобождения) 13,2 ч для R-оксибутинина и 12,4 ч для S-оксибутинина. Максимальная концентрация у взрослых 1 нг/л для R-оксибутинина и 1,8 нг/л для S-оксибутинина, у детей — 0,7 нг/л для R-оксибутинина и 1,3 нг/л для S-оксибутинина. Элиминация преимущественно почками.

Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания:

Недержание мочи, ночной энурез у детей. Нейрогенный мочевой пузырь (в том числе гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida).

Противопоказания:

Кишечная непроходимость, нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки (в том числе токсическое, осложненное язвенным колитом), атония кишечника, уропатии обструктивной этиологии, возраст до 5 лет, миастения, кормление грудью, глаукома, гиперчувствительность, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность.

С осторожностью:

Заболевания печени, почек, тиреотоксикоз, пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Категория FDA — B. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Перорально.

Взрослые: 5 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 5 лет: 2,5-3 мг 2 раза в сутки. Затем дозу можно повышать до 5 мг 2-3 раза в сутки.

Пожилые пациенты: 2,5-3 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки. При ночном энурезе — последний прием перед сном.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, диарея, боли в животе.

Прочие: сухость кожи, затрудненное мочеиспускание, приливы, аритмии, задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), покраснение лица, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, гипо- или гипертензия, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: поддержание функции дыхания, индукция рвоты, промывание желудка; возможно использование активированного угля и слабительных средств; для реверсии симптомов антихолинергической интоксикации назначают физостигмин; при гиперпирексии — холодные компрессы, в том числе со льдом, спиртовые обтирания.

Взаимодействие:

Кетоконазол, итраконазол и другие ингибиторы CYP3A4 — изменение фармакокинетики оксибутинина (повышают концентрацию препарата).

Антихолинергические препараты усиливают побочные эффекты оксибутинина.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Амантадин усиливает (взаимно) холинолитический эффект.

На фоне галоперидола увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.

Нитроглицерин. Оксибутинин ослабляет саливацию и вызывает сухость во рту, тем самым затрудняет сублингвальное всасывание.

Пилокарпин в виде глазных капель усиливает (взаимно) снижение продукции внутриглазной жидкости. На фоне системного действия пилокарпина увеличивается вероятность нарушения проводимости.

На фоне пропофола (постнаркозный период) возрастает снотворный эффект.

Ризедроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и др.).

Цизаприд увеличивает (взаимно) частоту и/или тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость и др.

Этидроновая кислота. На фоне оксибутинина возрастает риск поражения ЖКТ (эзофагит, гастрит, гастродуоденит и другие).


Особые указания:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Дриптан®

МНН: Оксибутинин

Производитель: Recipharm Fontaine

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxybutynin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014600

Информация о регистрации в РК:
16.10.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дриптан®

Международное непатентованное название

Оксибутинин

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – оксибутинина гидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Оксибутинин.

Код АТХ G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC значительно увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина – почки.

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Показания к применению

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:

— недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)

— ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослые

Стандартная доза – 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза – 5 мг 4 раза в день для получения клинического результата, при условии хорошей переносимости.

Пожилые

Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день, при условии хорошей переносимости.

Дети (старше 5 лет)

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день.

Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.

Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.

Дети (до 5 лет):

Применение не рекомендуется.

Побочные действия

Побочные реакции распределены по частоте возникновения:

очень частые — ≥1/10, частые — от ≥1/100 до <1/10, нечастые – от ≥1/1,000 до <1/100.

Очень часто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, сухость во рту

— нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи

Часто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота

— психические нарушения: спутанность сознания

— нарушения со стороны органа зрения: сухость глаз

— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи

— сосудистые нарушения: гиперемия лица (более выражено у детей, чем у взрослых)

Нечасто

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия

Частота неизвестна (не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата)

— инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция мочевыводящих путей

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые или больные, страдающие запором, принимающие другие лекарственные средства, которые снижают перистальтику кишечника)

— психические нарушения: возбуждение, беспокойство, галлюцинации,

кошмары, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, которые вызывают зависимость), дезориентация, бред

— нарушения со стороны нервной системы: когнитивные нарушения, судороги

— нарушения со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, нарушения ритма сердца

— травмы, отравления и процедурные осложнения: тепловой удар

— нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы

— нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический

отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность

— нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

  • миастения

  • закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза

  • из-за риска развития гиперпирексии, Дриптан® не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды

  • нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия

  • функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость

  • наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита

  • врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)

  • период лактации (грудное вскармливание)

  • инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.

  • детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.

Зарегистрированы отдельные случаи взаимодействия антихолинергических средств и фенотиазинов, амантидина, нейролептическими средствами (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, L-допой), антигистаминными средствами, хинидином, наперстянкой, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропинподобными соединениями, такими как атропиновые спазмолитические средства и дипиридамол. Следует проявлять осторожность, при применении Дриптана с данными препаратами.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3A4 цитохрома Р450. Одновременное введение с ингибитором CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать экспозицию оксибутинина. Дриптан® может вызывать антагонизм в отношении прокинетических способов лечения.

Одновременное применение Дриптана с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы.

Пациентов необходимо информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин (Дриптан®).

Особые указания

Дриптан® следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. пункт «Способ применения и дозы»), а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.

Дриптан® у пожилых пациентов необходимо использовать с осторожностью из-за риска возникновения когнитивных нарушений.

На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.

Было зарегистрировано антихолинергическое влияние Дриптана на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае, если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы Дриптана.

Поскольку Дриптан® может стать причиной закрытоугольной глаукомы, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они почувствуют внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах.

Применение Дриптана небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.

Длительное применение Дриптана способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.

Дриптан® следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение у детей

Имеются лишь ограниченные данные о применении Дриптана у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

Детям старше 5 лет Дриптан® следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.

Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы), применять Дриптан® не рекомендуется.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дриптана во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения Дриптана в период беременности. При необходимости приема Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются.

Передозировка

Симптомы передозировки Дриптана постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения) до циркуляторных нарушений (приливов крови, падения АД, недостаточности кровообращения и т.п.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

Лечение: симптоматическое.

  • немедленное промывание желудка

  • в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применить рекомендованную по инструкции дозу неостигмина (или физостигмина).

Снижение температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.

При тахикардии – пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Рецифарм Фонтен, Франция

Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Фрэндале 9А, 30173, Ганновер

Организация упаковщик

Рецифарм Фонтен, Франция

Рю де Пре Потэ, 21121 Фонтен-ле-Дижон

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО Абботт Казахстан

050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, Хан Тенгри 2

тел.: + 7 727 244 75 44

факс: +7 727 244 76 44

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

557882771477976629_ru.doc 70.5 кб
780596411477977770_kz.doc 101.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Препарат, таблетки, лекарство дриптан ®, как принимать, показания, противопоказания, побочное действие, курс лечения, энурез

Что такое дриптан (оксибутинин): описание препарата, зачем нужен, когда назначается

дриптан, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, энурез Дриптан ® – это лекарственный препарат, основным активным веществом которого является оксибутинин. К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится дриптан? Латинское название – Driptane. Дриптан относится к группе спазмолитических средств. Существуют показания к применению по международной классификации болезней (МКБ 10): недержание мочи неуточненное (R32); нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, которая не была классифицирована в других рубриках (N31). Препарат выпускает SOLVAY PHARMA (Солвей Фарма), Laboratories Fournier (Франция) Beaufour Ipsen.
 

Синонимы нозологических групп

отзывы о лечении детейR32: расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, функциональный энурез у детей, самопроизвольное мочеиспускание, недержание мочи, дневной энурез, никтурия, энурез, функциональные расстройства мочеиспускания, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, функциональные нарушения мочеиспускания, смешанные формы недержания мочи.

N31: синдром гиперактивного мочевого пузыря, идиопатическое нарушение функции детрузора, спастическое нейрогенное нарушение функции мочевого пузыря, дисфункция детрузора.

Какой состав препарат дриптан и формы выпуска?

Существует один вариант состава дриптана: таблетки с содержанием оксибутинина 5 мг, остальное – это вспомогательные вещества: безводная лактоза и стеарат кальция. В одной упаковке (1 блистер в картонной упаковке) 30 таблеток по 5 мг. По некоторым данным производятся упаковки по 60 таблеток, содержащие 2 блистера по 30 таблеток.

Как выглядят таблетки дриптан? Описание лекарственной формы

Белая картонная упаковка, сбоку синяя полоса, на которой написана цифра «5» (означает, что таблетки по 5 мг). В блистере белые, круглые таблетки двояковыпуклой формы. На одной стороне таблетки риска, чтобы в случае необходимости можно было спокойно делить на 2 части.

Какое фармакологическое действие у дриптана?

У лекарственного препараты 2 действия: спазмолитическое и миотропное.
 

Как и на что действует препарат дриптан? Фармокодинамика дриптана

Данное лекарство оказывает расслабляющее действие на детрузор мочевого пузыря. Детрузор мочевого пузыря – это мышца, которая располагается непосредственно в толще стенки мочевого пузыря. Препарат оказывает прямое м-холиноблокирующее действие и миотропное спазмолитическое действие. За счет этого он сдерживает позывы к мочеиспусканию, уменьшает частоту сокращений детрузора, немного увеличивает вместимость мочевого пузыря.

Когда достигается максимальная концентрация дриптана в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?

Максимальная концентрация препарата после приема внутрь достигается примерно через 40 – 50 минут. При увеличении дозировки лекарственного препарата пропорционально увеличивается его концентрация. Период полувыведения таблеток из организма составляет примерно 90 — 110 минут. Период полувыведения увеличивает у пациентов старше 60 лет.

Какие показания к применению препарата ДРИПТАН?

1. Ночной энурез у детей старше 5 лет.

2. Недержание мочи, которое связано нестабильной функцией мочевого пузыря. Показанием является как моторное недержание при идиопатических нарушениях, так и нейрогенные нарушения, связанные с гиперрефлексом детрузора (повышенный рефлекс), возникающим, например, при спина бифида (spina bifida) или распространенном склерозе.

Какие противопоказания у препарата ДРИПТАН?

1. Возраст ребенка до 5 лет.

2. Кровотечение.

3. Миастения.

4. Глаукома закрытоугольная.

5. У женщин во время кормления грудью.

6. Язвенный колит.

7. Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

8. Атония кишечника.

9. Уропатия обструктивная (закрытие просвета мочевыводящих путей).

10. Расширение ободочной кишки.

11. Обструкция желудочно-кишечного тракта.

Можно ли применять дриптан у женщин при беременности и кормлении ребенка грудью?

Во время беременности лекарство назначается только в случае очень сильной необходимости по строгим показаниям. Сарклиник не рекомендует принимать дриптан во время беременности. Если нужно назначать лекарственный препарат во время кормления грудью, то на этот период нужно будет отказаться от кормления грудью ребенка.

Есть ли побочные действия, эффекты у дриптана?

Конечно, есть побочные действия, и их немало. Давайте подробнее остановимся на побочных действиях препарата.

1. Аллергические реакции. Встречаются довольно часто.

2. Сухость во рту. Встречается довольно часто.

3. Импотенция, эректильная дисфункция. При приеме у мужчин может наблюдаться ослабление эрекции.

4. Уменьшение потоотделения.

5. Тошнота. Встречается довольно часто.

6. Диарея, жидкий стул.

7. Запор.

8. Боли в абдоминальной области, дискомфорт в животе.

9. Общая слабость.

10. Головокружение.

11. Головная боль, боль в голове.

12. Сонливость.

13. Бессонница.

14. Задержка мочевыделения.

15. Повышение внутриглазного давления.

16. Аритмия, нарушение сердечного ритма.

17. Нарушение зрения, обычно паралич аккомодации, мидриаз.

Как применять препарат дриптан, в каких дозировках, как часто, в какое время?

Какой существует способ применения и дозы препарата? Дриптан применяется внутрь: детям по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки, взрослым по 1 таблетке (5 мг) 2 – 3 раза в сутки, взрослым в пожилом и старческом возрасте по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. В какое время суток принимать таблетки, решает лечащий врач. Курс лечения, его продолжительность также определяется Вашим врачом. Не занимайтесь самодеятельностью и самолечением.

Чем характеризуется передозировка препарата?

Последствия передозировки дриптана очень опасны для жизни. Возникают повышенная нервная возбудимость, беспокойство, судороги, тремор, галлюцинации, бред, повышение температуры, снижение артериального давления, рвота, учащение сердцебиения (тахикардия), тошнота. При приеме больших доз могут возникать дыхательная недостаточность, а также паралич и кома.

Что делать при передозировке дриптана? Какое нужно лечение?

При передозировке лекарства нужно поддерживать дыхание, вызвать рвоту или промыть желудок. Назначаются солевое слабительное и активированный уголь. Для уменьшения проявления антихолинергической интоксикации применяются блокаторы холинэстеразы, например, физостигмин. Если есть выраженное возбуждение или беспокойство, назначается диазепам 10 мг внутривенно. При учащенном сердцебиении назначается пропранолол внутривенно.
 

Особые указания, когда требуется повышенная осторожность при употреблении дриптана?

При определенных патологических состояниях или заболеваниях необходимо соблюдать повышенную осторожность. Какие это случаи?

1. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, аденома простаты, ДГПЖ.

3. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия.

4. Аритмия.

5. Сердечная недостаточность.

6. Гипертония, артериальная гипертензия, высокое, повышенное давление (АД), гипертонический криз.

7. Гипертиреоз.

8. Нарушение функции почек.

9. Нарушение функции печени.
 

При каких условиях хранится лекарство?

Таблетки хранятся при температуре не выше 30 градусов по Целью в недоступном для детей месте.
 

Какой срок годности препарата?

Срок годности – 3 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который указан на упаковке.
 

Аналоги препарата дриптан, подбор заменителей

Международное непатентованное название INN лекарства — оксибутинин (оксибутинина гидрохлорид).
 

Стоимость, цена дриптана

Диапазон цен, конечно, зависит от аптеки, в которой Вы покупаете лекарство. Цены от 500 до 800 рублей за 1 упаковку.
 

Отзывы детям, взрослым о дриптане

К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший. В детском возрасте препарат назначается врачами при энурезе, но при монотерапии энурез у детей часто остается. Эффективность препарата у взрослых зависит от степени тяжести патологии. Не нужно думать, что выпив 30 таблеток, можно решить все проблемы.
 

Что делать, если дриптан не помогает? Как лечить?

запись на прием в сарклиникКак показывает многолетняя работа, в Сарклиник часто обращаются родители с детьми, которые принимали дриптан курсами, и ночное мочеиспускание как было, так и остается. В этом случае возникают вопросы: «Как лечить такие случаи? Куда обращаться? Что делать? Как избавиться от мокрой постели? Как победить болезнь?» Подробную информацию Вы можете, прочитать на официальном сайте сарклиник в разделах: энурез у мальчиков, энурез у девочек, энурез у подростков, недержание мочи у взрослых. Если Ваш ребенок писает в кровать, нужно обращаться к врачу, который разберется в причинах заболевания, проведет необходимые исследования и назначит лечение. На сайте сарклиник Вы бесплатно онлайн можете задать любой вопрос доктору и получить ответ в течение 2 суток, зайти на форум.

К счастью, современная медицина, в отличие от народной медицины, располагает широким арсеналом новых эффективных методов полного избавления от «мокрого недуга». Мочевой пузырь должен работать так, чтобы человек сам контролировал процесс мочеиспускания и днем, и ночью!

При использовании материалов статьи активная гиперссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com Sаrсlinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.

Написать комментарий

Ваш email не будет опубликован. Обязательные поля отмечены символом *

Дриптан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014671/01-050510

Торговое название препарата:

Дриптан®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Оксибутинин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство.

ATX: G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Показания к применению

Взрослые

— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
— гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет

— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
— ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— миастения;
— закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
— пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
— дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
— нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
— наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
— инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
— период грудного вскармливания.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

С осторожностью

— лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
— патология вегетативной нервной системы;
— другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
— печеночная или почечная недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
— дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Беременность

Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые

Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
Дети (старше 5 лет)

При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
Дети (до 5 лет)

Применение препарата Дриптан® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

Очень часто (≥1/10) Часто (от ≥1/100 до <1/10) Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
Инфекционные и паразитарные заболевания
инфекция мочевыводящих путей
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
запор, тошнота, сухость во рту диарея, рвота дискомфорт в животе. анорексия, снижение аппетита, дисфагия гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые пациенты или пациенты с запором и получающие терапию другими лекарственными препаратами, которые снижают моторику кишечника).
Нарушения психики
спутанность сознания возбуждение, беспокойство, галлюцинации, «кошмарные) сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе), дезориентация, делирий
Нарушения со стороны нервной системы
головокружение, головная боль, сонливость когнитивные нарушения, судороги
Нарушения со стороны сердца
тахикардия, аритмия
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
тепловой удар
Нарушения со стороны органа зрения
сухость глаз закрыто-угольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочеиспускания расстройство мочеиспускания Нарушения со стороны сосудов
«приливы» крови*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
сухость кожи ангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизация
Нарушения со стороны иммунной системы
гиперчувствителыюсть

* более выражено у детей, чем у взрослых

Передозировка

Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение при передозировке симптоматическое:
1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
При задержке мочеиспускания использовать катетер.
В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан® с этими препаратами.
Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Ресифарм Фонтэн
Рю де Пре Потэ,
21121, Фонтэн ле Дижон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»

Купить Дриптан в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Это тоже интересно:

  • Оксибутинин гидрохлорид инструкция по применению
  • Оксидат торфа для голубики инструкция по применению
  • Оксибутин цена инструкция по применению
  • Оксид цинка порошок инструкция по применению
  • Оксигран инструкция по применению как разводить

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии