Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф.107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 40 шт.
Рег. №: 1434/95/2000/06/12 от 31.07.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, ровно окрашенные, продолговатые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172) (C.I.77492).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОСТЕОГЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.
Показания к применению
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
— ускорение заживления переломов костей.
Реклама
Режим дозирования
При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Остеогенон, 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество: оссеин-гидроксиапатит
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Остеогенон, и для чего его применяют
- О чём следует знать перед приёмом препарата Остеогенон
- Приём препарата Остеогенон
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Остеогенон
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Остеогенон, и для чего его применяют
Препарат Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, белки, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани.
Показания к применению
Препарат Остеогенон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- При остеопорозе различного происхождения — постменопаузального, старческого (сенильного), обусловленного применением глюкокортикостероидов.
- Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания.
- В качестве дополнительной терапии при переломах костей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Остеогенон
Противопоказания
Не принимайте препарат Остеогенон:
- если у Вас аллергия на оссеин-гидроксиапатит или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжёлая почечная недостаточность или Вам проводят гемодиализ;
- если у Вас повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если у Вас есть кальциевые камни в почках (кальциевый нефролитиаз) или наблюдается отложение кальция в мягких тканях (кальцификация);
- если Вы младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Остеогенон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки
Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты витамина D. В таких случаях врач назначит Вам дополнительные анализы для определения концентрации кальция в крови и моче, чтобы при необходимости уменьшить дозы препаратов.
Сообщите врачу, если у Вас почечная недостаточность. В таком случае врачом будет рекомендован Вам регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче, концентрации фосфора в плазме крови, а также, в зависимости от Вашего состояния, скорректирована доза и длительность лечения.
Сообщите врачу, если ранее у Вас были кальциевые камни в почках. В подобных случаях Вам потребуется: придерживаться стандартной профилактической диеты; ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон; скорректировать приём кальция с пищей; избегать сопутствующего приёма препаратов, содержащих витамин D.
Дети и подростки
Не давайте препарат Остеогенон детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Остеогенон
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе биологически активные добавки.
Не рекомендуется совместное применение препарата Остеогенон с так называемыми тиазидными диуретиками. Возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
Сердечные гликозиды: возможно нарушение сердечного ритма. Врачом может быть рекомендовано медицинское наблюдение, а при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови.
- Глюкокортикостероиды: возможно снижение всасываемости кальция. Между приёмом глюкокортикостероидов и препарата Остеогенон необходимо делать перерыв не менее 2 часов.
-
Лекарства, которые хуже всасываются при совместном приёме с препаратом Остеогенон. Если Вы принимаете что-то из перечисленного, между приёмом этих лекарств и препарата Остеогенон необходимо делать перерыв не менее 2 часов:
⁃ Антибиотики из группы тетрациклинов.
⁃ Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк.
⁃ Препараты фосфора (бисфосфонаты).
⁃ Антибиотики из группы хинолонов.
⁃ Препараты стронция.
⁃ Гормоны щитовидной железы (тиреоидные гормоны)
⁃ Противоопухолевый препарат эстрамустин.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при наличии клинических показаний.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
3. Приём препарата Остеогенон
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При остеопорозе: по 2–4 таблетки 2 раза в сутки.
Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1–2 таблетки в сутки.
В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1–2 таблетки в сутки.
У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки не разжёвывать.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Остеогенон больше, чем следовало
Передозировка возможна при приёме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более И таблеток препарата Остеогенон в сутки).
Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса. Лечение: прекратить приём препарата; стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови; при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Остеогенон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Остеогенон
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови);
- тошнота;
- боль в животе;
- запор;
- сыпь;
- зуд;
- гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: phami@roszdravnadzor.ru
Сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/
5. Хранение препарата Остеогенон
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Остеогенон содержит
Действующим веществом является оссеин-гидроксиапатит (ОГС): соединение оссеин- гидроксиапатит (ОГС) (относится к сухой субстанции) 830 мг (оссеин — около 291 мг [неколлагеновые пептиды/протеины 75,0 мг, коллагены 216,0 мг], кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг [кальций 178,0 мг, фосфор — 82 мг], неактивная органическая фракция ОГС 95,0 мг [липиды, кислота лимонная, гликозоаминогликан, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья].
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный; оболочка: гипромеллоза, макрогол, железа оксид жёлтый, титана диоксид, тальк.
Внешний вид препарата Остеогенон и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-жёлтого цвета.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
4 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачке картонной.
Держатель регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
Ле Кокийу, 81500, Лавор, Франция
Производитель
Франция
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, 45500 Жиен
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «Пьер Фабр»
Россия, 119048, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники
ул Усачёва, д. 2, стр.1, помещ. 2/1
Тел.: (495)789-9533, Факс: (495)789-9534
Email: mfo.pfrussia@pierre-fabre.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ОстеопорозТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Остеогенон: состав
- Остеогенон: действующее вещество
- Остеогенон: для чего
- Остеогенон: побочные действия
- Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеопороз – заболевание, связанное с потерей кальция и снижением прочности костей. Согласно статистике, болезнью страдают около 14 миллионов человек, а среди лиц в возрасте 50 лет и старше остеопороз выявляется у 34% женщин и 27% мужчин. Причины остеопороза разнообразные: от несбалансированного питания до постменопаузы у женщин и снижения выработки половых гормонов у мужчин. Для лечения остеопороза выписывают препараты кальция.
Провизор Наталья Зотина расскажет об Остеогеноне: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с Кальцемином Адванс.
Остеогенон: состав
Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани. Производится во Франции в форме таблеток для приема внутрь. В состав препарата Остеогенон входит оссеин-гидроксиапатитное соединение, состоящее из кальция гидроксифосфата и неколлагеновых протеинов. Последние являются биологическими компонентами межклеточного пространства костной ткани.
Вспомогательные вещества Остеогенона: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид и магния стеарат, картофельный крахмал, титана диоксид, тальк и железа оксид желтый.
Остеогенон: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение. Вещество способствует формированию костной ткани и препятствует ее разрушению. Фосфор, находящийся в составе препарата, помогает фиксироваться молекулам кальция в кости и тормозит их выведение почками.
Согласно инструкции на таблетки Остеогенон, клинический анализ у здоровых добровольцев показал: всасывание кальция при применении оссеин-гидроксиапатитного комплекса выше, чем при использовании других солей кальция.
Остеогенон: для чего
Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция. Вследствие этого, показания Остеогенона:
- Остеопороз, в том числе во время постменопаузы, приема стероидных гормонов, а также в пожилом возрасте.
- Регуляция обмена кальция и фосфора во время беременности и в период грудного вскармливания
- В комплексной терапии при переломах костей
Дозировки препарата зависят от показаний и уровня кальция в крови. Например, Остеогенон при переломах применяется по 1-2 таблетки в сутки, а при остеопорозе от 2 до 4 таблеток 2 раза в день.
Остеогенон: побочные действия
При применении кальция в дозе свыше 2000 мг в сутки возможна передозировка. Ее симптомы: жажда, увеличение образования мочи, рвота, обезвоживание и повышение артериального давления. При приеме стандартных доз возможно появление:
- Повышенного содержания кальция в крови и моче
- Тошноты и боли в животе
- Запора
- Кожной сыпи и зуда
Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
Распространенный вопрос пациентов: чем заменить Остеогенон. Один из аналогов – Кальцемин Адванс американского производства. Выпускается в форме таблеток и содержит комплекс из кальция цитрата, кальция карбоната, витамина D3, микро- и микроэлементов.
Основное преимущество Кальцемина Адванс заключается в его составе. Все элементы, находящиеся в таблетках, способствуют лучшему усвоению кальция и оказывают дополнительные полезные свойства. В отличие от Остеогенона, может применятся для лечения детей от 12 лет и отпускается без рецепта.
Остеогенон «сильнее» своего конкурента. Помимо восполнения недостатка кальция, препарат препятствует разрушению клеток костной ткани. Кроме того, вызывает меньше побочных явлений и обладаем меньшим списком противопоказаний. Применяется для лечения взрослых и отпускается по рецепту врача.
Препараты разнонаправленные и выбрать лучший невозможно. Для лечения серьезных переломов и острого дефицита кальция у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемин Адванс.
Краткое содержание
- Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани.
- Действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение.
- Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция.
- Для лечения серьезных переломов и острого дефицита у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемина Адванс.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда