Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Алвилс
Условия хранения
спрей назальный 0.05% флакон —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный 0.05% флакон — 3 года.
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственные формы
| Оксиметазолин |
Капли назальные 0.01%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-003988 |
|
|
Капли назальные 0.025%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-003988 |
||
|
Капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-003988 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксиметазолин
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.5 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Оксиметазолин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто (> 10 %);
Часто (≥ 1 % и ˂ 10 %);
Нечасто (≥ 0,1 % и ˂ 1 %);
Редко (≥0,01 % и ˂ 0,1 %);
Очень редко (˂ 0,01 %);
Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Заложенность носаНасморкСпреи в нос
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Оксиметазолин: сосудосуживающее или нет
- Оксиметазолин: препараты
- Оксиметазолин: вызывает привыкание или нет
- Оксиметазолин: дозировка
- Оксиметазолин: противопоказания
- Отличие ксилометазолина от оксиметазолина
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Воспаление слизистой оболочки носа (ринит) приводит к заложенности, водянистым выделениям и другим симптомам в зависимости от происхождения. Наиболее частой причиной ринита являются вирусы и простудные заболевания, провоцируемые ими. Облегчить носовое дыхание в непростой период помогут сосудосуживающие лекарственные средства.
Провизор расскажет о действующем веществе под названием оксиметазолин: ознакомит с препаратами на его основе, дозировками и противопоказаниями, а также сравнит с аналогом.
Оксиметазолин: сосудосуживающее или нет
При приобретении средств для облегчения дыхания многих пациентов интересует состав активных компонентов и их особенности. Фенилэфрин, ксилометазолин, нафазолин – список обширный. Разберемся с тем, что за вещество оксиметазолин.
Оксиметазолин – сосудосуживающее средство длительного действия. Попадая на слизистую оболочку носовой полости, оксиметазолин сужает сосуды, тем самым уменьшая отек и восстанавливая естественное дыхание. Лекарственное средство начинает действовать через 1 минуту и сохраняет эффект на 12 часов.
Оксиметазолин: препараты
Официальные лекарственные формы оксиметазолина – назальный спрей и капли. Вещество входит в состав различных препаратов, предназначенных для симптоматического лечения насморка. Крем Оксиметазолин в России не зарегистрирован.
Оксиметазолин: спрей
- Африн, Канада;
- Отривин, Швейцария;
- Назол, Италия;
- Називин, Португалия;
- другие.
Оксиметазолин: капли
- Оксифрин, Россия;
- Снуппик, Россия;
- Сиалор рино, Россия.
- Називин, Португалия;
- другие.
Оксиметазолин: вызывает привыкание или нет
Как и все сосудосуживающие препараты, оксиметазолин способен вызывать привыкание при продолжительном применении или передозировке, но делает это реже своих «коллег». Чтобы избежать привыкания, рекомендуется соблюдать несколько правил:
- в точности придерживаться режима приема;
- применять капли или спрей не более 5 дней;
- повторно обратиться к врачу, если в течение 3 дней не наблюдается улучшения;
- соблюдать перерыв в несколько дней при необходимости повторного курса.
Оксиметазолин: дозировка
Оксиметазолин – универсальное средство для разных возрастных групп. Для взрослых рассчитана концентрация препарата 0,05%. «Детский» оксиметазолин подразделяется для возрастов:
- детям до 1 года показан оксиметазолин 0,01%;
- детям от 1 года до 6 лет назначается оксиметазолин 0,025%;
- детям старше 6 лет применяется оксиметазолин 0,05%.
Можно ли применять оксиметазолин при беременности?
Оксиметазолин можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Тем не менее препарат рекомендуется использовать в минимально эффективных дозах как можно более короткое время. Перед применением следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.
Оксиметазолин: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- операции на твердой мозговой оболочке в истории болезни;
- состояния после удаления опухоли гипофиза;
- воспаление кожи и слизистой в области преддверия носа;
- возраст до 6 лет для оксиметазолина 0,05%;
- возраст до 1 года для оксиметазолин 0,025%.
Отличие ксилометазолина от оксиметазолина
Ксилометазолин – распространенный компонент лекарственных средств для облегчения носового дыхания. Оксиметазолин и ксилометазолин имеют идентичные показания к применению и механизм действия. Однако в отличие от оксиметазолина, ксилометазолин:
- относится к сосудосуживающим средствам средней продолжительности действия, то есть сохраняет эффект в среднем на 10 часов;
- чаще вызывает привыкание и синдром «отмены»;
- разрешен к применению только с 2 лет в дозировке 0,05%;
- противопоказан на время беременности.
Краткое содержание
- Оксиметазолин – сосудосуживающее средство длительного действия.
- Официальные лекарственные формы оксиметазолина – назальный спрей и капли.
- Как и все сосудосуживающие препараты, Оксиметазолин способен вызывать привыкание при продолжительном применении или передозировке, но делает это реже своих «коллег».
- Оксиметазолин – универсальное средство для разных возрастных групп.
- Оксиметазолин имеет противопоказания.
- Оксиметазолин и ксилометазолин имеют идентичные показания к применению и механизм действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.