Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Алвилс
Условия хранения
спрей назальный 0.05% флакон —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный 0.05% флакон — 3 года.
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Оксиметазолин (Oxymetazoline)
💊 Состав препарата Оксиметазолин
✅ Применение препарата Оксиметазолин
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 11.10.21
Описание активных компонентов препарата
Оксиметазолин
(Oxymetazoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Оксиметазолин |
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл. рег. №: ЛП-003901 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксиметазолин
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 90 мг, хлористоводородная кислота 0.1М раствор — q.s., бензалкония бромид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с помпой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Оксиметазолин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол®
(БАЙЕР, Россия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Оксиметазолин
Oxymetazoline
Регистрационный номер
Торговое наименование
Оксиметазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспалённую слизистую оболочку полости носа уменьшает её отёчность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды.
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12 70 лет показали, что применение оксиметазолина 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия); выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При применении в период беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением рекомендуется промыть полость носа.
Взрослым и детям старше 6 лет: препарат с концентрацией 0,05 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отёк Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.
Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления. Применение оксиметазолина может усиливать действие препаратов, повышающих артериальное давление.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки.
Перед использованием препарата следует обратиться к врачу.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции, раздражение и отёк слизистой оболочки носа.
Рекомендуется использовать лекарственный препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
После длительного применения или приёма средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05 %.
По 10, 15 или 20 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Заложенность носаНасморкСпреи в нос
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Оксиметазолин: сосудосуживающее или нет
- Оксиметазолин: препараты
- Оксиметазолин: вызывает привыкание или нет
- Оксиметазолин: дозировка
- Оксиметазолин: противопоказания
- Отличие ксилометазолина от оксиметазолина
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Воспаление слизистой оболочки носа (ринит) приводит к заложенности, водянистым выделениям и другим симптомам в зависимости от происхождения. Наиболее частой причиной ринита являются вирусы и простудные заболевания, провоцируемые ими. Облегчить носовое дыхание в непростой период помогут сосудосуживающие лекарственные средства.
Провизор расскажет о действующем веществе под названием оксиметазолин: ознакомит с препаратами на его основе, дозировками и противопоказаниями, а также сравнит с аналогом.
Оксиметазолин: сосудосуживающее или нет
При приобретении средств для облегчения дыхания многих пациентов интересует состав активных компонентов и их особенности. Фенилэфрин, ксилометазолин, нафазолин – список обширный. Разберемся с тем, что за вещество оксиметазолин.
Оксиметазолин – сосудосуживающее средство длительного действия. Попадая на слизистую оболочку носовой полости, оксиметазолин сужает сосуды, тем самым уменьшая отек и восстанавливая естественное дыхание. Лекарственное средство начинает действовать через 1 минуту и сохраняет эффект на 12 часов.
Оксиметазолин: препараты
Официальные лекарственные формы оксиметазолина – назальный спрей и капли. Вещество входит в состав различных препаратов, предназначенных для симптоматического лечения насморка. Крем Оксиметазолин в России не зарегистрирован.
Оксиметазолин: спрей
- Африн, Канада;
- Отривин, Швейцария;
- Назол, Италия;
- Називин, Португалия;
- другие.
Оксиметазолин: капли
- Оксифрин, Россия;
- Снуппик, Россия;
- Сиалор рино, Россия.
- Називин, Португалия;
- другие.
Оксиметазолин: вызывает привыкание или нет
Как и все сосудосуживающие препараты, оксиметазолин способен вызывать привыкание при продолжительном применении или передозировке, но делает это реже своих «коллег». Чтобы избежать привыкания, рекомендуется соблюдать несколько правил:
- в точности придерживаться режима приема;
- применять капли или спрей не более 5 дней;
- повторно обратиться к врачу, если в течение 3 дней не наблюдается улучшения;
- соблюдать перерыв в несколько дней при необходимости повторного курса.
Оксиметазолин: дозировка
Оксиметазолин – универсальное средство для разных возрастных групп. Для взрослых рассчитана концентрация препарата 0,05%. «Детский» оксиметазолин подразделяется для возрастов:
- детям до 1 года показан оксиметазолин 0,01%;
- детям от 1 года до 6 лет назначается оксиметазолин 0,025%;
- детям старше 6 лет применяется оксиметазолин 0,05%.
Можно ли применять оксиметазолин при беременности?
Оксиметазолин можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Тем не менее препарат рекомендуется использовать в минимально эффективных дозах как можно более короткое время. Перед применением следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.
Оксиметазолин: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- операции на твердой мозговой оболочке в истории болезни;
- состояния после удаления опухоли гипофиза;
- воспаление кожи и слизистой в области преддверия носа;
- возраст до 6 лет для оксиметазолина 0,05%;
- возраст до 1 года для оксиметазолин 0,025%.
Отличие ксилометазолина от оксиметазолина
Ксилометазолин – распространенный компонент лекарственных средств для облегчения носового дыхания. Оксиметазолин и ксилометазолин имеют идентичные показания к применению и механизм действия. Однако в отличие от оксиметазолина, ксилометазолин:
- относится к сосудосуживающим средствам средней продолжительности действия, то есть сохраняет эффект в среднем на 10 часов;
- чаще вызывает привыкание и синдром «отмены»;
- разрешен к применению только с 2 лет в дозировке 0,05%;
- противопоказан на время беременности.
Краткое содержание
- Оксиметазолин – сосудосуживающее средство длительного действия.
- Официальные лекарственные формы оксиметазолина – назальный спрей и капли.
- Как и все сосудосуживающие препараты, Оксиметазолин способен вызывать привыкание при продолжительном применении или передозировке, но делает это реже своих «коллег».
- Оксиметазолин – универсальное средство для разных возрастных групп.
- Оксиметазолин имеет противопоказания.
- Оксиметазолин и ксилометазолин имеют идентичные показания к применению и механизм действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Оксиназин®(0,025%)
МНН: Оксиметазолин
Производитель: ЛеКос ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016592
Информация о регистрации в РК:
20.09.2016 — 20.09.2021
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОКСИНАЗИН®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный для младенцев 0,01%
Спрей назальный для детей 0,025%
Спрей назальный 0,05%
Состав
1 мл раствора содержат
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг; 0.25 мг; 0.5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная 18 мг; бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество); пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8 – 6,8; вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
ОКСИНАЗИН® — сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию.
Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
При интраназальном применении не оказывает системного действия.
Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.
Показания к применению
— ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии) — синусит
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— диагностическая вазоконстрикция
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов.
Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.
Повторное введение возможно через 12 часов.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход.
Повторное введение возможно через 12 часов.
Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
— чувство жжения или сухость и раздражение слизистой оболочки носа, рта и горла
— чихание
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
— тахикардия, сердцебиение, повышение кровяного давления при длительном применении в высоких дозах
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
— тревожность
— раздражительность
— головная боль и головокружение
— бессонница
— нарушение сна у детей
— усталость (утомляемость)
— чувство заложенности носа
— тошнота
— экзантема
— нарушение зрения
Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.
О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены
— закрытоугольная глаукома
— заболевания сердца, сердечная астма
— атрофический ринит
— воспаление кожи или слизистой оболочки носа (образование корки)
— транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательств на твердой мозговой оболочке
— период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)
— детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)
— детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.
Оксиметазолин, являясь антагонистом β – блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.
Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.
В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.
Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.
Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.
Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
Беременность и период лактации
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При правильном применении и в рекомендуемых дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.
Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) или 15 мл (для дозировки 0,05 %) разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Упаковщик
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz
| 193972091477976119_ru.doc | 54 кб |
| 027209201477977444_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники