Показания
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой (сухие формы и шелушащиеся участки):
первичные аллергические дерматозы;
различные форм экземы;
пруриго;
контактные и себорейные дерматиты;
застарелые псориазные поражения кожи.
Наносится на кожу.
Дозировка и способ нанесения:
Тонкий слой мази Оксикорт наносят на пораженный участок кожи не более двух раз в день.
Мазь не следует использовать под повязками.
Лечение не следует продолжать без перерыва в течение периода, превышающего 7-14 дней
Не наносить на кожу лица более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 1 тюбика мази (10 г мази).
Применение у детей и подростков
Не рекомендовано для применения у детей и подростков.
Гиперчувствительность к активному или вспомогательному ингредиенту лекарственного средства. Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные инфекции кожи (например, туберкулезные поражения).
Акне или красные угри.
Воспаление кожи вокруг рта (dermatitis perioralis).
После профилактической вакцинации.
Предраковые поражения и рак кожи.
Поврежденная кожа и раны.
Беременность и лактация.
Детский возраст.
Особые указания
Если появляются симптомы раздражения, применение данного лекарственного средства следует прекратить.
Если после 7 дней использования улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, так как гидрокортизон может маскировать симптомы развития инфекции.
Не использовать лекарственное средство без перерыва более 2 недель.
Длительное местное применение может вызвать развитие грибков и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази. Если симптомы инфекции усугубляются или не улучшаются, использование лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Не наносить лекарственное средство вокруг глаз, из-за риска глаукомы или катаракты.
Наносить на кожу лица и кожу подмышек и паха только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо, в связи с повышенное всасывание активных компонентов данными участками кожи и высоким риском побочных реакций (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после краткосрочного применения.
Применять с осторожностью при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых пациентов.
В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать длительного применения лекарственного средства или его нанесения на большую поверхность тела, а также не использовать лекарственное средство под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и инфекциям. Могут проявляться системные побочные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).
В связи с содержанием кортикостероидов, лекарственное средство следует применять с осторожностью, особенно пациентам с псориазом.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При местном лечении лекарственным средством в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения каких-либо взаимодействий не обнаружено.
Одновременное местное применение двух или более лекарственных средств не рекомендуется, поскольку это может повлиять на концентрацию активных ингредиентов в области нанесения или вызвать покраснение.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.
Лекарственное средство не следует применять беременным и кормящим женщинам.
Влияние гидрокортизона ацетата на фертильность не изучалось, однако, для других кортикостероидов обнаружено влияние на фертильность.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами
Лекарственное средство не снижает психомоторную эффективность, способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Гидрокортизона ацетат может вызвать: жжение, зуд, чрезмерную сухость, атрофические поражения кожи, воспаление кожи вокруг губ, разрыхление кожи, поражения, схожие с акне, растяжки, потницу, кожную сыпь, избыточный рост волос, обесцвечивание кожи, вторичное инфицирование кожи и воспаление волосяных фолликулов.
В случае длительного использования на коже лица: атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.
Окситетрациклин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать аллергические реакции и (или) размножение дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.
Общие нарушения и состояние в месте ввода препарата:
Во время применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов — подавление функции коры надпочечников. Они возникают, прежде всего, в случае длительного использования лекарственного средства, его применения к большой площади кожи, в таких областях, как складки кожи, пах, под повязкой или при использовании у детей.
В области применения может возникнуть раздражение.
Со стороны органов зрения:
Иногда развивается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и приводить к системному воздействию гидрокортизона или окситетрациклина.
Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.
Фармакологические свойства
Оксикорт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов. Механизм его действия основан на подавлении микробного синтеза белка. Окситетрациклин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат принадлежит к глюкокортикостероидам, которые применяются местно, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть метаболизируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
г мази содержит 30 мг окситетрациклина в виде гидрохлорида, а также 10 мг гидрокортизона ацетата. Вспомогательный компонент — вазелин белый.
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска
мазь 10 г в тубе из лакированного алюминия с защитной мембраной, закрытой колпачком. Туба с инструкцией по применению — в пачке из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О.
Ул. В. Поля 21, 58-500, Еленя Гура, Польша.
Подразделение корпорации Valeant.
Оксикорт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012434/01
Торговое наименование препарата
Оксикорт®
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон + Окситетрациклин
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит действующие вещества:
Гидрокортизон 100 мг
Окситетрациклина гидрохлорид 323,7 мг (в пересчете на окситетрациклин) 300 мг
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 640 мг, лецитин 4,87 мг, изопропилмиристат до 5,25 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 27,0 г.
Описание
Однородная суспензия от жёлтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-тетрациклин
Код АТХ
D07CA01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительной реакции кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия активных компонентов, входящих в состав препарата.
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит освобождение гистамина, медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления.
Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика:
Окситетрациклин, при наружном применении практически не всасывается в кровь. Не оказывает системного действия. Гидрокортизон может незначительно проникать в системный кровоток. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и другие патологические процессы кожи, окклюзионная повязка способствуют всасыванию действующих веществ.
Показания:
Заболевания кожи, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами: дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический), экзема многоформная экссудативная эритема, поверхностные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, розацеа. вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, раны, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания, туберкулёз кожи, вирусные и грибковые инфекции кожи, опухоли и новообразования кожи.
Беременность и лактация:
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением баллон необходимо встряхнуть. Поражённые участки орошают струёй аэрозоля в течение 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени.
Курс лечения не должен превышать 7-14 дней. При применении на коже лица не более 5 дней.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Гиперемия, отечность, зуд, сухость и раздражение кожи в местах нанесения препарата. При длительном применении глюкокортикостероида возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. Избегайте длительного применения препарата.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Не используйте окклюзионные повязки.
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Аэрозоль не вдыхать, избегать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки.
Не применять препарат у детей и подростков. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Если Вы пропустили нанесение препарата, не применяйте чрезмерное его количество, чтобы восполнить пропущенную дозу. Препарат наносите тонким слоем согласно инструкции по применению.
Аэрозоль Оксикорт особенно эффективен при острых воспалениях с экссудацией, распространенных кожных поражениях, а также в случае непереносимости компонентов мази Оксикорт.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения.
Упаковка:
По 55 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 80 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Оксикорт®
МНН: Гидрокортизон, Окситетрациклин
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010225
Информация о регистрации в РК:
13.12.2012 — 13.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Оксикорт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь 10 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 30. 0 мг, гидрокортизона ацетат 10.0 мг,
вспомогательное вещество — вазелин белый до 1.0 г.
Описание
Однородная, жирная масса желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками.
Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения мази Оксикорт® на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его количество после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру.
Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток — биотрансформируется в печени. В крови на 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.
Фармакодинамика
Оксикорт® — является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов. Проявляет бактериостатическую активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон – является кортикостероидом. Обладает противовоспалительным, противозудным действием, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Оксикорт® действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Благодаря, входящему в состав гидрокортизону, препарат стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов,
обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.
Показания к применению
-
хронические пиодермии (стрептококковые, стафилококковые и смешанные)
-
гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи
-
аллергический дерматит
-
экзема, контактный дерматит
-
импетиго вульгарное и пузырчатое
-
опрелость, осложненная бактериальной инфекцией
-
фурункулы, фурункулез, множественные абсцессы
-
крапивница, укусы насекомых, строфулюс
Способ применения и дозы
Препарат Оксикорт® необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 — 3 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Лечение обычно длится в течение 1-2 недель. На кожу лица не применять дольше 1 недели.
Побочные действия
-
жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит
-
при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (смотри пункт «Особые указания»)
-
длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов
-
окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности на свет и (или) приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий
У некоторых пациентов во время применения препарата Оксикорт® могут проявиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
-
туберкулез кожи
-
опухоли кожи, предраковые состояния кожи
-
бактериальные, грибковые, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
-
акне
-
периоральный дерматит
-
период профилактических прививок
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Не рекомендуется использование двух и более лекарственных средств из ряда глюкокортикостероидов. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу по назначению врача. Лечение должно быть прекращено в случае появления симптомов раздражения.
Избегать контакта препарата с ранами, со слизистыми оболочками, в том числе глаз, при попадании в глаза необходимо тщательно промыть глаза водой комнатной температуры. Не использовать вокруг глаз из-за риска возникновения глаукомы или катаракты.
Следует избегать длительного применения препарата (более 2 недель без перерыва) или его применения на обширных поверхностях кожи.
Если после 7 дней применения не наступает улучшение, лечение должно быть прекращено и необходимо обратится к врачу.
На коже лица, подмышечных впадин, паху использовать только при острой необходимости во избежание дерматитов вследствие повышенного поглощения препарата в этих зонах.
Не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие, поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).
С особой осторожностью применять у пациентов с псориазом.
Из-за присутствия в препарате окситетрациклина, необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения (например солярий) в виду возможности появления аллергии на солнце.
Применение лекарственного препарата, особенно продолжительное время, может привести к росту штаммов бактерий устойчивых к окситетрациклину или грибов. В случае появления симптомов новых инфекций при применении лекарственного препарата Оксикорт®, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Осторожно применять препарат в случае уже существующих атрофических поражениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При местном применении симптомы передозировки не наблюдались.
Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, то он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в алюминиевые лакированные изнутри тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
|
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 |
Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517
Электронная почта Office.KZ@valeant.com
| 352482801477976948_ru.doc | 61 кб |
| 911677741477978104_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 г мази гидрокортизона ацетата 10мг и окситетрациклина гидрохлорида 30 мг. Вазелин белый как вспомогательное вещество.
В 1 баллончике гидрокортизона 0,1 г, окситетрациклина гидрохлорида 0,3 г. Сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропан, изобутан, бута. Как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Аэрозоль во флаконе с распылителем 55 мл.
Мазь в тубе 10 г.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обеспечивают входящие в его состав компоненты. Гидрокортизон — синтетический гормон коры надпочечников оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие, препятствует выделению выпота в ране и устраняет отек.
Антибиоток Окситетрациклин действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, активен в отношении Actinomyces, Chlamydiaceae, Mycoplasma, Plasmodium, Entamoeba.
Действие препарата реализуется за счет угнетения фосфолипазы A2, что предотвращает высвобождение арахидоновой кислоты и ее метаболитов (в частности, простагландинов), снижение синтезагистамина и серотонина (гидрокортизон), торможения синтеза белка в микробной клетке (окситетрациклин). Уменьшает проницаемость тканей, влияет на все фазы воспаления, блокирует высвобождение гистамина и других биологически активных веществ. В связи с чем, проявляет эффективность при аллергических заболеваниях кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Фармакокинетика
Гидрокортизон биотрансформируется в эпидермисе, незначительно проникает в кровоток, метаболизируется в печени и выводится почками. Абсорбция повышается при частом применении, использовании на больших участках, под повязками, при нанесении на кожу лица. Абсорбция более выражена у детей.
Окситетрациклин почти не всасывается в кровь, поэтому не оказывает общего действия.
Показания к применению
Мазь Оксикорт и аэрозоль Оксикорт применяют при:
- пиодермии (стафилококковой этиологии, стрептококковой и смешанной);
- гнойных осложнениях аллергических дерматологических заболеваний;
- экземе;
- аллергическом и контактном дерматите;
- бактериальной опрелости;
- импетиго;
- пузырчатке;
- сикозе и фолликулите;
- абсцессах;
- фурункулах и фурункулезе;
- укусах насекомых;
- крапивнице;
- термических и химических ожогах.
При заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи и шелушением, предпочтительным является использование мази. При острых заболеваниях с отеком и мокнутием— аэрозолю, которому стоит отдать предпочтение при кожных заболеваниях с локализацией на волосистой части головы, складках и лице.
Противопоказания
Оксикорт не рекомендуется применять при:
- грибковых заболеваниях кожи;
- вирусных заболеваниях кожи;
- туберкулезе кожи;
- сифилитическом поражении кожи;
- дерматомикозах;
- новообразованиях кожи и предраковых состояниях;
- период беременности (особенно при обширных поражениях кожи);
- гиперчувствительности.
Побочные действия
Аэрозоль Оксикорт и мазь Оксикорт могут вызвать сухость кожи, зуд, местное раздражение вторичные инфекции, которые провоцируют патогенные грибы. При длительном применении на лице возникает акнеподобная сыпь, телеангиэктазии, стрии и атрофия подкожной клетчатки.
Инструкция на Оксикорт (Способ и дозировка)
Мазь Оксикорт, инструкция по применению
Применяется наружно, тонкий слой наносится на кожу 2–3 раза в день. Возможно применение повязок с нанесением мази на марлю. Курс 1–2 недели. Применение препарата у детей должно быть курсом до 7 дней и на ограниченных участках кожи. Применение на коже лица тоже недлительное, поскольку повышается риск побочных эффектов.
В некоторых случаях удобнее применять спрей, точнее аэрозоль. Препарат в этой форме удобен для лечения воспалений с экссудацией (выпотом), а также при более распространенных поражениях кожи. Аэрозоль обладает высушивающим эффектом, не затрудняет газового обмена в тканях.
Инструкция на аэрозоль
Перед применением флакон встряхивают. Пораженные места спрыскивают аэрозолем, на расстоянии 15-20 см. Обработку проводят в течение 1-3 секунд 2 — 4 раза на день, желательно через равные промежутки времени. Баллончик следует держать вертикально. Не допускать попадания аэрозоля в глаза, не применять на слизистые оболочки, не вдыхать вещество.
Спрей Оксикорт дополнительно действует как местный анестетик — благодаря быстрому испарению оказывает охлаждающий эффект. Однако следует помнить, что наряду с этим он имеет более высокую способность к абсорбции, чем мазевые субстраты. Нельзя обрабатывать одновременно большую поверхность кожи, в виду того, что возможно появление системного действия стероидного компонента (синдром Кушинга, глюкозурия, артериальная гипертензия).
Передозировка
При местном применении передозировка не наблюдалась.
Взаимодействие
При длительном применении на обширных поверхностях с использованием повязок появляется риск системной абсорбции гидрокортизона, который снижает эффективность гипогликемических и гипотензивных препаратов, инсулина, антикоагулянтов, салицилатов, уменьшает концентрацию Празиквантела (противогельминтный препарат).
При совместном применении с андрогенами, пероральными контрацептивами, эстрогенами, повышается риск появления гирсутизма и угревой сыпи.
Высокий риск развития катаракты при применении антипсихотических средств, Азатиоприна и Букарбана; глаукомы —при одновременном назначении антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов.
Возможно развитие гипокалиемии при совместном применении с диуретиками и дигиталисной интоксикации с сердечными гликозидами.
При одновременном нанесении препаратов свинца и серебра отмечается взаимная инактивация препаратов, поэтому их не применяют одновременно.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гиоксизон (Акрихин ХФК ОАО, Нижфарм ОАО — Россия), Оксизон, Геокортон.
Отзывы
Отзывы свидетельствуют о том, что Оксикорт обладает выраженным лечебным эффектом, хорошей переносимостью и удобством применения (аэрозоль). Применяется при различных дерматологических заболеваниях.
Например, при осложнениях, возникших после биоэпиляция, эпиляции и электроэпиляции, которые проявлялись эритемой или аллергическим дерматитом, аэрозоль применялся 2 раза в сутки. Воспаление исчезало на 3—4 день лечения.
Как монотерапию по назначению врача этот препарат применяли при аллергическом дерматите, микробной экземе, токсидермии, сопровождавшихся сильным зудом. В зависимости от заболевания и степени выраженности процесса лечение проводилось от 5 до 14 дней. Значительное уменьшение симптомов воспаления и исчезновение зуда отмечалось уже в течение первых 3 дней. Нередки случаи лечения фурункулов различной локализации и угрей на лице.
«Хорошее средство от прыщей! Использовала в экстренной ситуации – нужно было быстро избавиться от покрасневших угрей и отека. Применила только 1 раз на ночь»
При соблюдении дозирования и длительности применения Оксикорт хорошо переносился и не вызывал у пациентов побочных реакций. Встречаются единичные упоминания о развитии атрофических полосок на лице, гиперпигментации кожи и расширения поверхностных капилляров. В некоторых случаях появлялись угревидные высыпания на лице и теле.
Чтобы избежать, или минимизировать побочные проявления препарата, нужно выполнять следующие рекомендации:
- лечение прекращать сразу по исчезновении симптомов;
- использовать прерывистое применение, которое предпочтительнее длительного и непрерывного использования;
- не применять для лечения угревой сыпи, а так же ее осложнений;
- избегать длительного использования на лице.
Цена Оксикорта, где купить
Купить препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов. Цена мази Оксикорт 3% 10 г составляет 137-223 руб.
Не составляет труда приобрести и спрей, стоимость которого несколько выше. Цена аэрозоля Оксикорт во флаконах 55 мл варьирует в пределах 335-557 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Оксикорт мазь 10г
-
Оксикорт А глазная мазь 3г
-
Оксикорт спрей аэрозоль фл. 32,25 г (эквивалент 55мл)
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь 30 мг+10 мг/г: туба 10 г
Рег. №: 602/94/99/05/10/15/17/22 от 06.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения желтого цвета, однородная.
| 1 г | |
| окситетрациклина гидрохлорид | 30 мг |
| гидрокортизона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОКСИКОРТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 17.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения с комбинированным противовоспалительным, противозудным и вазоконстрикторным действием гидрокортизона и антибактериальным действием окситетрациклина.
Применяется на шелушащиеся и сухие изменения, осложненные инфекцией.
Окситетрациклина гидрохлорид является тетрациклиновым антибиотиком. Механизм воздействия окситетрациклина основывается на торможении биосинтеза белков. Обладает бактериостатическим действием как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гидрокортизона ацетат относится к группе гликокортикостероидов, оказывающих мягкое местное противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Фармакокинетика
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на обширных поверхностях кожи, может поступить в системный кровоток.
Окситетрациклина гидрохлорид при местном применении поступает в незначительной степени в системный кровоток.
Показания к применению
Дерматозы, осложненные бактериальной инфекцией:
— в первую очередь дерматозы аллергического происхождения;
— различные формы экземы;
— пруриго;
— контактный и себорейный дерматит;
— запущенные псориатические изменения.
Оксикорт мазь применяется на шелушащиеся и сухие изменения.
Реклама
Режим дозирования
Тонким слоем мазь наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза на протяжении суток. Не применять мазь под герметичной повязкой. Обычно лечение продолжается 1-2 недели. На кожу лица не применять более 1 недели. В течение одной недели можно применить не более чем 1 тубу мази. Не применять у детей.
Побочные действия
Гидрокортизона ацетат может вызвать такие местные побочные действия, как задержка эпидермального роста, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз, депигментация или нарушение цвета кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, угревидные повреждения, фолликулит, полосы на коже, потница, вторичная инфекция.
Поскольку гидрокортизона ацетат всасывается кровеносной системой, могут развиться системные побочные действия гидрокортизона, включая дисфункцию надпочечной железы. Как правило они возникают при длительном лечении, применении на обширных поверхностях кожи, применении в области паха или складок, под герметичной повязкой и у детей.
После длительного применения на коже лица, возможно появление атрофии кожи и телеангиэктазии.
Окситетрациклин может привести к местному раздражению кожи, аллергической реакции и (или) размножению бластомицетов и резистентных бактериальных штаммов.
Противопоказания к применению
Оксикорт мазь не следует применять:
— в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата;
— при вирусных заболеваниях кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулёз кожи;
— микозные заболевания кожи;
— при обычных и розовых угрях, при дерматите кожи вокруг рта (dermatitis perioralis);
— после профилактической вакцинации;
— при новообразованиях кожи и предраковых состояниях;
— на поврежденной коже и ранах;
— в детском возрасте.
Особые указания
При возникновении симптомов раздражения необходимо прекратить лечение.
При отсутствии улучшений через 7 дней после начала применения следует прекратить лечение, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы распространения инфекции.
Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель; длительное применение может привести к развитию бактериальной устойчивости и микотической суперинфекции. В случае интенсификации инфекции в месте применения мази, необходимо определить дополнительное антибактериальное или антимикозное лечение. Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis, периоральный дерматит). Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как может наступить атрофия эпидермиса, растяжения и суперинфекция. Системные побочные действия, характерные для кортикостероидов, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и (также возможно возникновение синдрома Кушинга, гипергликемии, гликозурии). Поскольку мазь содержит кортикостероиды, особую осторожность проявлять при применении для лечения пациентов с псориазом.
Передозировка
После длительного применения больших доз на обширных поверхностях кожи под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и привести к возникновению симптомов системного действия кортикостероидов или окситетрациклина.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия при местном применении, выполняемом в соответствии с назначением и способом применения, неизвестны.
Не рекомендуется применять два или более местных лекарственных средства одновременно, поскольку это может изменить концентрацию активных веществ в месте применения или вызвать покраснение кожи.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять лекарственный препарат после его истечения.
Срок годности препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять лекарственный препарат после его истечения.
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: Окситетрациклина гидрохлорид — 30,0 мг Гидрокортизона ацетат — 10,0 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1,0 г.
Жирная мазь желтоватого цвета
Противомикробное и глюкокортикостероидное средство
Код АТС
D07CA01
Фармакологическое действие
Оксикорт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Окситетрациклин: антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.
Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamidiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
После нанесения мази Оксикорт на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его кол-во после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться из кожи в организм и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Всасывание гидрокортизона из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых и отмечается более высокая предрасположенность к системному действию гидрокортизона, чем у взрослых. Поэтому у детей препарат следует применять на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом. Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции в общий кровоток — биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.
бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:
— импетиго;
— пиодермия (стрептококковая, стафилококовая);
— буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных;
— инфицированная опрелость;
— фолликулит;
— фурункул, фурункулез;
— карбункул;
— рожа. аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафило дермией):
— дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный);
— зудящие дерматозы, пруриго;
— экзема, в т.ч. у детей;
— атопический дерматит (распространенный нейродермит);
— себорея;
— крапивница;
— эритродермия;
— псориаз;
— почесуха;
— многоформная эритема; ожоги 1-П степени; обморожения; укусы насекомых; варикозные язвы голени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи, туберкулез, сифилис, дерматомикозы, новообразования и предраковые заболевания кожи, розацеа и периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации. Способ применения и дозировка
Наружно.
Обычно мазь наносят тонким слоем на очаг поражения 2-3 раза в день; возможно использование марлевой окклюзионной повязки. Курс лечения -1-2 недели. У детей (особенно до 2-х лет) применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).
Очень редко может появиться зуд, сыпь и раздражение кожи. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к окситетрациклину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи.
Передозировка отмечается крайне редко. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероида. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует планировать других видов иммунизации во время лечения, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. При неправильном и длительном применении препарата на обширных кожных поверхностях, особенно с использованием окклюзионных повязок и возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Препарат нельзя применять местно вместе с препаратами свинца и серебра из-за их взаимной инактивации с окситетрациклином.
Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким.
Применение у детей:
У детей (особенно до 2-х лет) применять с осторожностью, на ограниченных участках кожи и, по возможности, коротким курсом.
Применение у беременных и кормящих женщин:
Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, особенно при длительном использовании и на обширных участках кожи. Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Мазь по 10 г в тубах алюминиевых. Каждая туба помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
В местах, недоступных для детей.
2 года.
Препарат не использовать по истечении даты годности, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Название и адрес производителя
Фармацевтический завод «Jelfa» А.О. 58-500 Jelenia Gyra ul. W.Pola 21, Польша
Представительство Фармзавода «Ельфа» А.О. в России
Москва, Проспект Мира, д. 74 , стр. 1, офис 92.
Оксикорт (Окситетрациклин + Гидрокортизон)
Торговое наименование
Оксикорт
Международное наименование
Окситетрациклин+Гидрокортизон (Oxytetracycline+Hydrocortisone)
Групповая принадлежность
Глюкокортикостероид+антибиотик-тетрациклин
Описание действующего вещества
Окситетрациклин+Гидрокортизон
Лекарственная форма
Аэрозоль для местного применения, мазь для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата. Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и др. цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы. В аэрозоле по сравнению с мазью обладает более высокой способностью к абсорбции, а также подсушивающим действием, не затрудняя при этом газового тканевого обмена. Быстрое испарение вызывает дополнительный анестезирующий и охлаждающий эффект.
Показания
Дерматит новорожденных (буллезный и эксфолиативный), инфицированная опрелость, фолликулиты, фурункулез, карбункул, импетиго, рожистое воспаление; инфицированные экземы и раны, эрозии; крапивница новорожденного; простой и аллергический дерматит, себорея; солнечные эритематозные высыпания; мультиформная экссудативная эритема; укусы насекомых; аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода; варикозные язвы голени, ожоги, отморожения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые состояния, микоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); беременность, период лактации (при применении на обширных очагах поражения).
Побочные действия
Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции. При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты ГКС.
Способы применения и дозы
Наносят тонким слоем 0.5-1 г 1-3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Аэрозоль распыляют несколько раз в сутки с расстояния 15-20 см в течение 1-3 с, держа флакон вертикально. Для лечения гинекологических заболеваний мазь вводят во влагалище в тампоне. Длительность лечения индивидуальна.
Особые указания
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать др. виды иммунизации во время лечения (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС). При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия. Аэрозоль особенно эффективен при острых воспалениях с экссудацией, распространенных кожных поражениях, а также в случае непереносимости компонентов мази. Аэрозоль не вдыхать и не допускать попадания в глаза. Флакон защищать от нагревания.
Взаимодействие
Отсутствует.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент
Оксикорт®
Oxycort®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Оксикорт®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Описание
Однородная мазь жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксикорт® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложнённых бактериальной инфекцией.
Окситетрациклин: антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путём торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.) микроорганизмов, а также Rickettsia spp., Chlamydiaceae, Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae. Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона), из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов., Стимулируя глюкокортикоидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После нанесения мази Оксикорт® на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при наружном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его количество после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон после аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания
Заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой:
— дерматит аллергический,
— контактный дерматит,
— профессиональный дерматит,
— себорейный дерматит,
— солнечный дерматит,
— атопический дерматит,
— почесуха,
— экзема,
— многоформная экссудативная эритема,
— псориаз,
— ожоги I-II степени,
— обморожения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи, туберкулёз, сифилис, дерматомикозы, новообразования и предраковые заболевания кожи, розацеа и периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации, беременность и период лактации; детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Не описано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в день; возможно использование окклюзионной повязки. Курс лечения -1-2 недели.
При использовании препарата на коже лица следует избегать его нанесения на периорбитальную область.
У детей применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5–7 дней).
Побочное действие
При применении препарата возможны: зуд, сыпь и раздражение кожи. При длительном использовании возможно появление угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.
Передозировка
Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды для наружного применения, на обширной поверхности возможно подавление функции коры надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка окситетрациклина может привести к росту нечувствительной микрофлоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении препарата взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким (в течение 5–7 дней).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 мг + 30 мг/г.
По 10 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту