Оксодолин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003344/08

Торговое название

ОКСОДОЛИН

Международное непатентованное название

хлорталидон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество:

Оксодолин (хлорталидон) – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство.

Код ATX [C03BA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диуретическое средство. Подавляет активную реабсорбцию ионов натрия (Na⁺), главным образом в периферических почечных канальцах (кортикальный сегмент петли Генле), увеличивая выведение Na⁺, ионов хлора (СГ) и воды. Выведение ионов калия (К⁺) и ионов магния (Mg²⁺) через почки увеличивается, в то время как выведение ионов кальция (Са²⁺) снижается. Вызывает незначительное снижение артериального давления (АД), выраженность гипотензивного действия постепенно нарастает и проявляется в полной мере через 2-4 недели после начала терапии.
В начале терапии вызывает значительное снижение объема внеклеточной жидкости, объем циркулирующей крови и минутный объем крови, однако после нескольких недель применения эти показатели возвращаются к уровню, близкому к исходному.
Подобно тиазидным диуретикам, вызывает снижение полиурии у больных почечным несахарным диабетом.
Начало действия – через 2-4 часа после приема внутрь, максимальный эффект – через 12 часов, длительность действия – 2-3 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция – 50 % в течение 2,6 часа. Биодоступность – 64 %. После приема внутрь 50 мг и 100 мг максимальная концентрация достигается через 12 часов и составляет 9,4 и 16,5 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы – 76 %.
Период полувыведения – 40-50 ч. Выводится почками в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко. При хронической почечной недостаточности может кумулировать.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность II степени, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, нефроз, нефрит, почечная форма несахарного диабета, дис-протеинемические отеки, ожирение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным сульфонамидов), гипокалиемия, тяжелые прогрессирующие формы нефрозов и нефритов с уменьшением скорости клубочковой фильтрации, острая почечная недостаточность с анурией, печеночная кома, острый гепатит, сахарный диабет (тяжелые формы), подагра, нарушения водно-электролитного баланса, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, аллергические реакции, бронхиальная астма, системная красная волчанка, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь (обычно утром до завтрака). Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести и характера заболевания и получаемого эффекта. При длительной терапии рекомендуют назначать наименьшую эффективную дозу, достаточную для поддержания оптимального эффекта, особенно у пожилых пациентов.
При мягкой степени артериальной гипертензии – 50 мг 1 раз в сутки 3 раза в неделю.
При отечном синдроме начальная доза – 100 мг через день (дозы выше 100 мг обычно не вызывают увеличение диуретического эффекта), затем необходимо перейти на поддерживающую дозу – 100-120 мг в сутки 3 раза в неделю.
При почечной форме несахарного диабета: начальная доза – 100 мг 2 раза в день, поддерживающая доза – 50 мг в день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастроспазм, запоры или диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, астения (необычайная утомляемость или слабость), дезориентация, апатия.
Со стороны органов чувств: ксантопсия, нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола, анестетиков и седативных лекарственных средств, аритмия (вследствие гипокалиемии).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия (в т.ч. сопровождающаяся неврологическими симптомами – тошнотой), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, гиперурикемия (подагра), гипергликемия, глюкозурия, гиперлипидемия.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: мышечный спазм, снижение потенции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, чрезмерное снижение АД, аритмия, судороги.
Лечение: промыть желудок, назначение внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. внутривенное введение солевых растворов для восстановления электролитного баланса крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию ионов лития (Li⁺) в крови (в том случае, когда Li⁺ вызывает полиурию может оказать антидиуретическое действие) и таким образом повышает риск интоксикации препаратами Li⁺.
Усиливает действие курареподобных миорелаксантов и гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов моноаминоксидазы).
На фоне приема сердечных гликозидов может усугублять нарушения ритма сердца, возникающие вследствие дигиталисной интоксикации.
Гипокалиемическое действие препарата усиливается при сопутствующем введении глюко-кортикостероидных средств, амфотерицина и карбеноксолона.
Нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют диуретическое и гипотензивное действие препарата.
Может потребоваться коррекция (увеличение или уменьшение) дозы инсулина и увеличение дозы пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

В период лечения необходимо периодически определять электролиты крови, особенно у пациентов, принимающих препараты наперстянки.
Не рекомендуется назначать пациентам очень строгую бессолевую диету.
При появлении признаков гипокалиемии (миастения, нарушения ритма сердца) или при наличии у больных дополнительной возможности потери калия (при рвоте, диарее, недостаточности питания, циррозе печени, гиперальдостеронизме, терапии адренокортикотропного гормона, ГКС) показана заместительная терапия препаратами калия.
У пациентов с гиперлипидимией следует постоянно наблюдать за липидами в сыворотке крови (в случае повышения их концентрации терапию следует прекратить).
На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки. Хотя подобных явлений при приеме хлорталидона не выявлено, при его назначении больным с системной красной волчанкой следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или в полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечение срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направить по адресу:

ОАО «Органика», 654034, Россия, Кемеровская обл, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки: хлорталидон, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрий крахмала гликолят, желатинизированный крахмал, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки 25 и 50 мг в блистере в картонной пачке № 30 в лекарственных препаратах, имеющих торговое название Гигротон и Оксодолин. В качестве действующего вещества.

Фармакологическое действие

Диуретическое, гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе тиазидоподобных диуретиков длительного действия. Механизм действия обусловлен нарушением в дистальных канальцах почек процесса реабсорбции ионов натрия/хлора и жидкости. Также, приём препарата усиливает выведение ионов калия, бикарбоната, магния и замедляет выведение ионов кальция. Гипотензивный эффект проявляется постепенно, достигая максимума после начала приема 3-4 недели. Диуретический эффект наступает через 2 часа, и продолжается до 3-х суток.

Фармакокинетика

Хлорталидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая степень связи с эритроцитами. T1/2 40-60 часов. Выводится из организма преимущественно через почки.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, гестоз второй половины беременности, ХСН II ст., цирроз печени, нефроз, нефрит, диспротеинемические отеки, задержка жидкости при предменструальном синдроме, несахарный диабет, ожирение.

Противопоказания

Высокая чувствительность к хлорталидону, анурия, гипохлоремический алкалоз, почечная/печеночная недостаточность, артериальная гипертензия при беременности, гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. Принимать с осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом, сахарным диабетом, лицам пожилого возраста, при подагре.

Побочные действия

Головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, парестезии, диарея, головокружение, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия. Лейкопения, гипонатриемия, кожные высыпания.

Хлорталидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировку препарата Хлорталидон устанавливают индивидуально.

При лечении артериальной гипертензии начальная дозировка составляет 25 мг и принимается один раз в сутки.

При отсутствии терапевтического эффекта дозировку можно повышать до 50-100 мг/сутки. При появлении необходимого эффекта Хлорталидон принимают в поддерживающей дозировке 25 мг.

При отечном синдроме препарат назначают по 50-100 мг 1 раз в день, в тяжелых случаях до 200 мг, после чего переходят на поддерживающие дозы, поддерживающие достигнутый эффект.

Передозировка

Головокружение, судороги, сонливость, тошнота, гиповолемия, аритмия, снижение артериального давления.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата Хлорталидон с амфотерицином, ГКС, карбеноксолоном возрастает риск появления гипокалиемии.

При приеме с препаратами наперстянки риск токсического действия ЛС, содержащих наперстянку резко повышается.

При совместном приеме с НПВС снижается антигипертензивный и диуретический эффект хлорталидона. Также, при лечении  хлорталидоном, инструкция по применению запрещает принимать препараты лития из-за высокого риска развития интоксикации литием.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

Не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным фармакологическим действием обладают: Тенорик, Атегексал композитум, Тенонорм, Атенолол комп, Тенорокс, Азилсартана медоксомил, Эдарби Кло.

Отзывы

Отзывы о препарате Хлорталидон отсутствуют, поскольку лекарства с действующим компонентом хлорталидон реализуются под торговым названием Гигротон и Оксодолин.

Цена Хлорталидона, где купить

Цена таблеток Гигротон (Хлорталидон) 25 мг/200 мг №28 варьирует в пределах 885-1320 рублей за упаковку. В большинстве аптеках Москвы приобрести препарат Гигротон можно только по заказу предварительно или вам предложат купить его групповые аналоги.

Оксодолин

Оксодолин – диуретическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белые со слегка желтоватым оттенком либо белые (в пачке картонной: 1 банка полимерная или светозащитного стекла, содержащая 50 таблеток; 5 упаковок ячейковых контурных, содержащих по 10 таблеток, а также инструкция по применению Оксодолина).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: оксодолин (хлорталидон) – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, повидон низкомолекулярный, крахмал картофельный, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксодолин является диуретическим препаратом. Применение лекарственного средства способствует подавлению активной реабсорбции ионов натрия (Na⁺), по большей части в периферических почечных канальцах (кортикальный сегмент петли Генле), повышая выведение воды и ионов хлора (Cl⁻). Выведение ионов кальция (Са²⁺) снижается, в то время как выведение ионов магния (Мg²⁺) и калия (К⁺) посредством мочевыделительной системы, наоборот, повышается.

На фоне использования препарата незначительно понижается артериальное давление. Выраженность гипотензивного эффекта оксодолина нарастает постепенно и в полной мере проявляется по прошествии 14–28 суток после начала приема таблеток.

В начале лечения Оксодолин вызывает значительное снижение минутного объема крови, объема циркулирующей крови и внеклеточной жидкости. По прошествии нескольких недель терапии данные показатели возвращаются к уровню, близкому к исходному.

У пациентов с почечным сахарным диабетом Оксодолин, аналогично тиазидным диуретикам, вызывает понижение полиурии.

После перорального приема мочегонное действие отмечается спустя 2–4 ч, максимальный эффект наступает по прошествии 12 ч. Продолжительность влияния лекарственного средства составляет от 2 до 3 суток.

Фармакокинетика

Абсорбция оксодолина составляет 50% и достигается на протяжении 2,6 ч после приема внутрь. Биодоступность вещества – 64%.

После перорального приема 1–2 таблеток (50–100 мг оксодолина), максимальная концентрация отмечается по прошествии 12 ч и составляет соответственно 9,4 и 16,5 ммоль на 1 л. Связь препарата с белками плазмы составляет 76%.

Период полувыведения лекарственного средства варьирует в пределах от 40 до 50 ч. Оно выводится в неизмененном виде через почки.

Оксодолин проникает в грудное молоко. На фоне хронической почечной недостаточности он может кумулировать.

Показания к применению

• ожирение;
• хроническая сердечная недостаточность II степени;
• диспротеинемические отеки;
• артериальная гипертензия;
• почечная форма несахарного диабета;
• нефрит;
• нефроз;
• цирроз печени с портальной гипертензией.

Противопоказания

Абсолютные:

• острый гепатит;
• гипокалиемия;
• тяжелая форма сахарного диабета;
• острая почечная недостаточность с анурией;
• печеночная кома;
• тяжелые прогрессирующие формы нефритов и нефрозов с понижением скорости клубочковой фильтрации;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• подагра;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе производных сульфонамидов.

Относительные (Оксодолин назначается под врачебным контролем):

• аллергические реакции;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• системная красная волчанка;
• пожилой возраст.

Оксодолин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Оксодолин принимают перорально, обычно в утреннее время (перед завтраком).

Дозировку хлорталидона подбирает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести и характера патологии и получаемого терапевтического эффекта. При длительном курсе лечения рекомендуется принимать таблетки в минимальной эффективной дозе, достаточной для поддержания оптимального терапевтического эффекта, в особенности у больных пожилого возраста.

Пациентам с мягкой (I-й) степенью артериальной гипертензии назначают по 50 мг хлорталидона 1 раз в день 3 раза в 7 суток. Начальная доза при отечном синдроме составляет 100 мг через день (в большинстве случаев прием более 100 мг хлорталидона в день не приводит к повышению его диуретического эффекта). В дальнейшем больного переводят на поддерживающую дозу – от 100 до 120 мг в день 3 раза в 7 суток.

Начальная доза Оксодолина при почечной форме несахарного диабета составляет 100 мг 2 раза в день, поддерживающая суточная доза – 50 мг.

Побочные действия

• пищеварительная система: панкреатит, желтуха, внутрипеченочный холестаз, запор/диарея, тошнота, гастроспазм, рвота;
• нервная система: апатия, дезориентация, астения (необычайная утомляемость или слабость), парестезии, головокружение;
• органы чувств: нарушение зрения, ксантопсия;
• органы кроветворения: апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
• сердечно-сосудистая система: аритмия (вследствие гипокалиемии), ортостатическая гипотензия (ее усиление возможно под влиянием седативных препаратов, анестетиков и этанола);
• лабораторные показатели: гиперлипидемия, глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия (подагра), гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипонатриемия, включая сопровождающуюся неврологическими симптомами (тошнота), гипокалиемия;
• аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница;
• прочие: снижение потенции, мышечный спазм.

Передозировка

Основные симптомы передозировки хлорталидона: сонливость, тошнота, головокружение, чрезмерное понижение артериального давления, судороги, аритмия, гиповолемия.

Терапия: промывание желудка, пероральный прием активированного угля, симптоматическое лечение, включающее внутривенное введение солевых растворов (с целью восстановления электролитного баланса крови).

Особые указания

Важно в период приема лекарственного средства периодически определять содержание электролитов в плазме крови, в особенности у больных, получающих одновременно препараты наперстянки.

Пациентам не рекомендуется соблюдать очень строгую бессолевую диету. В случаях развития признаков гипокалиемии (нарушение ритма сердца, миастения) либо при наличии дополнительного риска потери калия (на фоне приема глюкокортикостероидов, терапии адренокортикотропным гормоном, гиперальдостеронизма, цирроза печени, а также при недостаточности питания, диарее или рвоте) показано заместительное лечение препаратами калия.

При гиперлипидемии необходимо постоянное наблюдение за липидами в сыворотке крови. Отмена Оксодолина требуется при выявлении повышения их концентрации.

Имеются сообщения об обострении системной красной волчанки при приеме тиазидных диуретиков. Несмотря на то, что при лечении хлорталидоном подобных явлений не отмечалось, его применение на фоне системной красной волчанки требует врачебного контроля.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований, проводимых на животных (крысы, кролики), которые получали хлорталидон в дозах, превышавших рекомендованные терапевтические для человека до 420 раз, его неблагоприятного действия на плод обнаружено небыло.

При беременности хлорталидон назначают по строгим показаниям. В результате терапии возможно развитие таких неблагоприятных последствий для плода или новорожденного, как желтуха, а у грудных детей – тромбоцитопении и гипокалиемии.

Поскольку хлорталидон проникает в грудное молоко, Оксодолин в период лактации не применяется.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Оксодолин не назначается, поскольку безопасность и эффективность его использования у этой возрастной группы не установлены.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство для терапии пациентов при острой почечной недостаточности с анурией не применяется.

С осторожностью таблетки Оксодолин назначают при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

• применение противопоказано: печеночная кома;
• использование требует врачебного контроля: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста Оксодолин назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия оксодолина с иными веществами/лекарственными средствами:

• препараты лития: увеличивается концентрация ионов лития (Li⁺) в крови, что приводит к повышению риска интоксикации препаратами Li⁺. Если Li⁺ вызывает полиурию, возможно развитие антидиуретического действия;
• карбеноксолон, амфотерицин, глюкокортикостероиды: усиливают гипогликемическое действие оксодолина;
• курареподобные миорелаксанты, гипотензивные средства, включая ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы медленных кальциевых каналов, вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, метилдопа, гуанетидин: хлорталидон повышает их клиническую эффективность;
• сердечные гликозиды: возможно усугубление нарушения ритма сердца, появляющееся вследствие дигиталисной интоксикации;
• нестероидные противовоспалительные средства: ослабляют гипотензивное и диуретическое действие оксодолина.

При одновременном применении Оксодолина с инсулином может потребоваться увеличение/снижение дозы второго; с пероральными гипогликемическими средствами – повышение их дозы.

Аналоги

Аналогами Оксодолина являются Акрипамид, Арифон ретард, Гипотиазид, Гигротон, Верошпирон, Индапамид, Апо-триазид, Лазикс, Фуросемид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оксодолине

Поскольку препарат практически отсутствует в продаже, на специализированных сайтах отзывы об Оксодолине встречаются очень редко. Но все пациенты, применявшие препарат, указывают на его эффективность.

Цена на Оксодолин в аптеках

Примерная цена на Оксодолин (в упаковке 1 банка, содержащая 50 таблеток) составляет 2490 руб.