Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001863 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный — 20.025 мг, магния стеарат — 20.025 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 24.8 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.994 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4.164 мг, титана диоксид — 4.668 мг, тальк — 1.788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0.143 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.043 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 25 мин.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 600 мг 1 раз/сут.
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, тиоктовую кислоту принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.
В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121684
Информация о регистрации в РК:
08.10.2015 — 08.10.2020
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Октолипен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,
вспомогательные вещества:
Ядро — гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкоза-мещенная L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
Оболочка — Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
— диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000):
— изменение или нарушение вкусовых ощущений
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)
— возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан
г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.
тел./факс + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@tom.kphk.kz
| 828161631477976393_ru.doc | 55.5 кб |
| 362256801477977595_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Аналоги Октолипен
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 439
Немного фактов
Средство Октолипен разработано для лечения нарушений процессов биотрансформации и предупреждения возникновения заболеваний, связанных с ними.
Общая информация
Выпуском Октолипена занимается одна из крупнейших отечественных фармацевтических компаний Фармстандарт. Основанная в 2003 году фирма за недолгий срок существования стала гигантом производства лекарственных средств, соответствующих международным стандартам качества.
Детальный состав и лекарственная форма
Положительное действие на метаболические процессы обеспечивает действующее вещество, в необходимой дозировке входящее в состав.
Активная роль отводится тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте. Содержание компонента зависит от лекарственной формы средства.
Кроме действующего вещества, в составе присутствуют различные вспомогательные элементы.
Препарат производится в трех разновидностях:
- Таблетки;
- Капсулы;
- Концентрат для приготовления инфузионного раствора.
В таблетках содержится 0,6 г альфа-липоевой кислоты. Каждая пилюля имеет вытянутую овальную форму с риской посередине и окрашена в желтый цвет. Таблетки помещаются в конвалюты с контурными индивидуальными ячейками по 10 шт. Картонная упаковка содержит набор из 3 блистеров и инструкции по применению.
Растворимая капсула обладает желтым цветом и содержит тиоктовой кислоты 300 мг. Капсулы также фасуются по 10 шт в конвалюты из ПВХ и алюминия и имеют комплектацию идентичную таблеткам (3 блистера в коробке).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий обладает жидкой формой и содержит 0,3 г действующего вещества. Раствор находится в ампулах из темного стекла емкостью по 10 мл. В одной коробке возможно наличие 5 или 10 ампул, вложенных в пластиковые поддоны.
Перед применением обязательно посещение специалиста. Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.
Фармакологические возможности
Активизирующее метаболизм действие Октолипена обеспечивается воздействием тиоктовой кислоты на процессы биотрансформации жиров и углеводов.
Тиоктовая кислота является внутренним антиоксидантом и помогает нейтрализовать губительное воздействие свободных радикалов. Элемент является участником окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-оксокислот.
Также препарат участвует в регуляции соотношения количества сахара в крови (понижение) и гликогена в печеночных структурах (повышение). Участие в углеводном обмене помогает преодолеть патологически низкую чувствительность к инсулину.
Медикамент оказывает благотворное влияние на состояние печени, понижает количество вредного холестерина и липопротеидов низкой плотности, уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует улучшению снабжения нейронов необходимыми питательными элементами и возрастанию их проводимости, что помогает участвовать в лечении некоторых разновидностей полиневропатий.
Показания к использованию
Использовать Октолипен рекомендуется для борьбы с проявлениями заболеваний, вызванных нарушениями метаболизма жиров и углеводов. Отмечается высокая эффективность средства в отношении полиневропатий, вызванных:
- Сахарным диабетом;
- Злоупотреблением алкоголем.
Средство должно использоваться по показаниям в соответствии с врачебными рекомендациями.
Способ применения и дозировка
Суточная доза средства колеблется от 0,3 г до 0,6 г.
Режим употребления зависит от лекарственной формы средства:
- Для достижения ожидаемого эффекта с помощью концентрата для инфузий, необходимо 300 или 600 мг вещества вводить капельным способом внутривенно в течение 15-30 дней с дальнейшим переходом на терапию пероральными формами;
- При использовании таблетированной формы одной таблетки единожды в день достаточно для оказания необходимой помощи. Средство принимается не позднее, чем за 30 мин до употребления пищи, целиком;
- Капсулы принимаются в количестве двух штук сразу единожды в сутки. Аннотация по приему совпадают с таблетированной формой.
Длительность терапии определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Противопоказания
Медицинским противопоказанием для применения Октолипена относят индивидуальную повышенную чувствительность к его составным компонентам.
Побочные эффекты
В большинстве случаев лекарство переносится хорошо, но возможно появление нежелательных явлений, к которым относят:
- Диспепсические расстройства;
- Гипогликемические признаки;
- Головную боль;
- Кожно-аллергические реакции, включающие сыпь, зуд, шелушение и анафилаксию.
Передозировка
При значительном превышении рекомендованных доз препарата (10 и более таблеток взрослыми и больше 50 мг на килограмм массы тела ребенка), кроме обычных побочных явлений, возможно появление:
- Психомоторного возбуждения;
- Спутанности сознания;
- Генерализованных судорог;
- Лактат-ацидоза;
- Гипогликемической комы;
- Острого некроза скелетной мускулатуры;
- Гемолиза;
- Синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
- Полиорганной недостаточности;
- Угнетение функций костного мозга.
При возникновении любого из указанных симптомов необходима скорейшая госпитализация пациента и проведение интенсивных процедур по удалению токсинов из организма и скорейшему восстановлению нормального функционирования.
Период беременности и лактации, детство
Октолипен запрещено использовать в гестационном периоде, во время кормления грудью и до достижения 18-летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Запрещается одновременное употребление препарата и молочных продуктов, а также средств, содержащих магний, кальций, железо и другие металлы, образующие комплексы (интервал не менее 2 часов).
Не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за снижения активности альфа-липоевой кислоты.
Усиливает активность глюкокортикостероидов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (требуется коррекция дозы).
Понижает действенность цисплатина.
Условия хранения
Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству, хранить его в темных, сухих местах с температурным режимом ниже 25°С. Средство пригодно в течение 24 месяцев.
Аналоги
Заменителями Октолипена могут стать: Тиоктацид, Тиолепта, Берлитион и др.
Цены на Октолипен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 439 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
 |
Международное непатентованное название? Тиоктовая кислота |
 |
Действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20.025 мг. |
 |
Гепатопротекторные средства |
 |
ПроизводителиФармстандарт-Лексредства(Россия), Фармстандарт-Томскхимфарм(Россия) |
 |
Показания к применению Октолипен таблетки 600мгДиабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия. |
 |
Способ применения и дозировка Октолипен таблетки 600мгРекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата (ступенчатая терапия).Вид и длительность курса терапии определяется врачом. |
 |
Противопоказания Октолипен таблетки 600мгПовышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Тиоктовая (альфа-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) — 25 мин. |
 |
Побочное действие Октолипен таблетки 600мгЧастота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: > 1/10; часто: <1/10 > 1/100; нечасто: <1/100 > 1/1000; редко: <1/1000> 1/10000; очень редко: <1/10000.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения). |
 |
ПередозировкаСимптомы: В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов. |
 |
Взаимодействие Октолипен таблетки 600мгПри одновременном назначении тиоктовой кислоты и писплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. |
 |
Особые указанияПрименение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |