Олопатадин глазные капли инструкция цена отзывы

Опатанол® (Opatanol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Опатанол®

💊 Состав препарата Опатанол®

✅ Применение препарата Опатанол®

📅 Условия хранения Опатанол®

⏳ Срок годности Опатанол®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата
Опатанол®
(Opatanol)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года.

Дата обновления: 2021.09.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01GX09

(Олопатадин)

Лекарственная форма

Опатанол®

Капли глазные 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл

рег. №: ЛП-(000333)-(РГ-RU)
от 02.08.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000661

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Опатанол®

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1— и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.

Выведение

T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.

Показания препарата

Опатанол®

  • аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Побочное действие

Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Применение у детей

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.

Условия хранения препарата Опатанол®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C.

Срок годности препарата Опатанол®

Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Олопаталлерг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004215

Торговое наименование препарата

Олопаталлерг

Международное непатентованное наименование

Олопатадин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на олопатадин — 1,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 12,500 мг, натрия хлорид — 6,500 мг, бензалкония хлорид — 0,100 мг, 1М раствор натрия гидроксида/ 1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH = 7,1 ±0,1, вода очищенная-до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

S01GX09

Фармакодинамика:

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/ антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Фармакокинетика:

Всасывание

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.

Выведение

По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида.

В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.

После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.

По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст — 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями ро­говицы.

Беременность и лактация:

Фертильность

Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.

Период грудного вскармливания

Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Продолжительность лечения до четырех месяцев.

При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен состав­лять не менее 5 минут.

Пожилым людям.

Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети от 3-х лет.

Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.

Почечная или печеночная недостаточность

Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.

Побочные эффекты:

Общая информация о профиле нежелательных явлений

В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.

Системно-органный класс

Частота встречаемости

Нежелательные явления

Инфекционные нарушения

Нечасто

Ринит

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, дисгевзия

Нечасто

Головокружение, гипестезия

Частота неизвестна

Сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.

Нечасто

Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.

Частота неизвестна

Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто

Сухость в носу

Частота неизвестна

Диспноэ, синусит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна

Тошнота, рвота

Нарушения со стороны

кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто

Контактный дерматит,

чувство жжения кожи, сухость кожи.

Частота неизвестна

Дерматит, эритема.

Общие нарушения

Часто

Повышенная утомляемость

Частота неизвестна

Астения, чувство недомогания

В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

Передозировка:

Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.

Особые указания:

Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/ антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата, бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,1 %.

Упаковка:

По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крыш­кой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с ин­струкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Купить Олопаталлерг в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли глазные Опатанол – средство антигистаминное местного действия. В офтальмологии применяется в терапии аллергических конъюнктивитов.

Состав и форма выпуска

Раствор капель для глаз Опатанол содержит:

• Активнодействующее вещество: олопатадин гидрохлорид — 1,11 мг;

• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, динатрия фосфат додекагидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода.

Упаковка. Пластиковые флакон-капельницы по 5 мл. Инструкция, пачка картонная.

Фармакологическое действие

Олопатадин — селективный ингибитор H1-гистаминовых рецепторов, способный также подавлять высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Наделен выраженным противоаллергическим действием.

Влияния на α-адренергические, мускариновые по типу 1 и 2, допаминовые и серотониновые рецепторы не оказывает.

Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Аллергические конъюнктивиты.

Способ применения и дозы

Рекомендуется вносить по 1 капле дважды в день в конъюнктивальную полость глаз. Перед применением флакон встряхивать.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность.

Дети до трех лет.

Может применяться с осторожностью при беременности, как и в период лактации под строгим медицинским контролем.

Побочные эффекты

Болезненность и жжение в глазах, затуманивание зрения, слезотечение, чувство инородного тела, гиперемия конъюнктивы, ирит, кератит, припухлость век.

Слабость, головная боль и головокружение, тошнота, ринит, синусит, фарингит, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При применении местно передозировка маловероятна. Попадание в глаза слишком большого количества препарата требует промывания их теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

Опатанол можно применять комбинаровнно с иными местными препаратами. Интервал между применением их в таком случае должен составлять 5 минут и более.

Особые указания

В средстве содержится бензалкония хлорид, который способен адсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием Опатанола поэтому линзы следует снимать и устанавливать обратно только спустя 20 минут.

Не следует прикасаться пипеткой к каким-либо поверхностям, чтобы избежать инфицирования раствора.

После применения препарата возможно преходящее снижения чёткости зрения, в этом случае необходимо временно отказаться от управления автомобилем и занятиями некоторыми видами потенциально опасной деятельности до его восстановления.

Препарат можно хранить при температуре до 30°С. Оберегать от детей.

Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон годен до 4 недель.

Цена препарата Опатанол

Стоимость препарата «Опатанол» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.

Аналоги Опатанола

Октилия

Октилия

Аллергодил

Аллергодил

Визин

Визин

Полинадим

Полинадим

Покраснение слизистой оболочки и дискомфорт глаз могут быть вызваны различными причинами. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Это тоже интересно:

  • Олопатадин глазные капли инструкция по применению цена
  • Олокизумаб инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Олодатерол тиотропия бромид инструкция по применению цена аналоги
  • Олодатерол инструкция по применению отзывы
  • Олметек плюс инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии