Омарон® (Omaron) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омарон®
💊 Состав препарата Омарон®
✅ Применение препарата Омарон®
📅 Условия хранения Омарон®
⏳ Срок годности Омарон®
Описание лекарственного препарата
Омарон®
(Omaron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Омарон® |
Таб. 400 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-001014 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омарон®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.
Показания препарата
Омарон®
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- вестибулярные нарушения;
- синдром Меньера;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени;
- профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Омарон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Омарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на 1 таблетку:
действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг; кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон CL-M) 10,4 мг.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Ноотропное средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации, в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) — 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), Т1/2 — около 4 часов.
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т. ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 таблетке, у детей старше 5 лет — по ½ таблетки за 30 минут до начала путешествия; с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в день.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии; экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001014
Дата регистрации
2011-05-30
Дата переоформления
2015-05-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Состав
1 таблетка Омарона включает 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина – активные компоненты.
Вспомогательные ингредиенты:
- 0,0235 г — моногидрата лактозы;
- 0,0468 г — гидроксикарбоната пентагидрата магния;
- 0,0039 г — повидона К30;
- 0,0052 — аэросила А-380;
- 0,0052 г — моногидрата стеарата кальция;
- 0,0104 г — кросповидона.
Форма выпуска
Таблетки плоскоцилиндрической формы по 30, 60 или 90 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Ноотропное, антигипоксическое, сосудорасширяющее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омарон является комбинированным лекарственным средством, обладающим антигипоксическим, сосудорасширяющим и ноотропным действием.
Пирацетам, одно из активных веществ Омарона, усиливает энергетический и белковый обмен, ускоряет утилизацию клетками глюкозы и повышает их устойчивость к гипоксии, тем самым активизируя в головном мозге метаболические процессы. В ЦНС положительно влияет на межнейрональную передачу, в ишемизированной зоне улучшает систему регионарного кровотока.
Второе активное вещество – циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, угнетает приток ионов кальция в клетки, снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, ослабляет тонус гладких мышц артериол, подавляет их ответ на биогенные сосудосуживающие агенты (норэпинефрин, эпинефрин, допамин, вазопрессин, ангиотензин).
Проявляет сосудорасширяющее действие (в особенности по отношению к сосудам головного мозга), увеличивает антигипоксическую эффективность пирацетама, при этом существенно не влияя на АД. Обладает умеренной антигистаминной активностью, снимает возбудимость вестибулярного аппарата, приводит к понижению тонуса нервной симпатической системы, а также благотворно влияет на эластичность эритроцитарных мембран, их восприимчивость к деформации, улучшает вязкость крови.
После перорального приема пирацетам полностью и довольно быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови на протяжении 2-6 часов, а на протяжении 2-8 часов в спинномозговой жидкости, обладает 100%-ной биодоступностью.
Лекарство не связывается с белками плазмы, распространяется практически по всем тканям и органам организма, проходит плацентарный барьер. В коре головного мозга накапливается избирательно, в основном в затылочных, теменных и лобных долях, базальных ганглиях и мозжечке.
Пирацетам не поддается метаболизму и примерно через 30 часов выводится с мочой (более 95%).
Циннаризин в плазме крови достигает Cmax через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм циннаризина проходит активно и полностью, с периодом полувыведения, который составляет 4 часа.
Треть метаболитов выводятся почками, остальное кишечником.
Показания к применению Омарона
Показаниями к применению Омарона являются заболевания ЦНС, которые сопровождаются интеллектуально-мнестическими расстройствами:
- лечение посттравматической или постинтоксикационной энцефалопатии;
- терапия недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе при атеросклерозе его сосудов, а также в период восстановления после перенесенного геморрагического и ишемического инсульта);
- депрессия;
- задержка умственного развития в детском возрасте;
- расстройства вестибулярного аппарата;
- психоорганический синдром, преимущественно с признаками адинамии и астении;
- синдром Меньера;
- с целью профилактики приступов мигрени, а также кинетозов, у пациентов взрослого и детского возраста.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или прочим ингредиентам препарата Омарон;
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с содержанием в составе препарата лактозы);
- тяжелые патологии печени, а также почек (с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин);
- паркинсонизм;
- геморрагический инсульт;
- синдром Хантингтона;
- психомоторное возбуждение;
- период лактации и период беременности;
- возраст до 5-ти лет.
С осторожностью:
- ХПН (КК — 20-80 мл/мин);
- патологии печени и/или почек (средней и легкой тяжести);
- порфирия;
- увеличенное внутриглазное давление;
- нарушение гемостаза;
- тяжелое кровотечение;
- хирургические вмешательства на обширных участках тела;
- эпилепсия;
- гипертиреоз;
- предрасположенность к реакциям невротического характера;
- атеросклероз сосудов мозга.
Побочные действия
Периферическая и центральная нервная система:
- раздражительность;
- двигательная расторможенность;
- сонливость;
- астения;
- депрессия;
- головные боли.
В редких случаях:
- головокружение;
- обострение эпилепсии;
- атаксия;
- экстрапирамидные нарушения;
- неуравновешенность;
- тремор;
- понижение концентрации внимания;
- возбуждение;
- повышение сексуальности;
- бессонница;
- тревога;
- галлюцинации.
Сердечно-сосудистая система:
- увеличение или понижение АД.
Пищеварительная система:
- ощущение сухости в ротовой полости;
- диспептические явления.
В редких случаях:
- тошнота;
- диарея;
- боли в животе;
- рвота;
- холестатическая желтуха.
Кожные покровы (в редких случаях):
- зуд;
- дерматит;
- сыпь на кожных покровах.
Аллергические проявления:
- ангионевротический отек.
Другие:
- усиление потоотделения;
- увеличение массы тела.
В редких случаях:
- красный плоский лишай;
- волчаночноподобный синдром.
Таблетки Омарон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Омарона рекомендует прием таблеток перорально (внутрь) во время приема ищи или сразу после еды.
Взрослым пациентам, как правило, назначают 1-2 таблетки Омарона трижды в сутки, на протяжении 30-90 дней, в зависимости от патологии и ее тяжести. Курсы терапии можно проводить 2-3 раза в год.
Детям после достижения 5-ти летнего возраста рекомендуют 1 или 2 приема в день по 1-2 таблетки. Максимально допустимое время проведения терапии — 3 месяца.
С целью профилактики кинетозов взрослые больные принимают 1 таблетку, дети после 5-ти лет — половину таблетки. Прием Омарона осуществляется за 30 минут до предполагаемого путешествия и может быть повторен через 6-8 часов.
При ХПН (КК — 20-80 мл/мин) возможно применение одной таблетки 2 раза в день.
Передозировка
При передозировке Омароном возможна рвота, нарушения сознания, понижение АД, экстрапирамидные симптомы. При приеме дозы Пирацетама 75 г и более, наблюдали боли в животе и диарею с кровью.
Так как специфического антидота нет, проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты. В дальнейшем, при необходимости, рекомендуют поддерживающую и симптоматическую терапию.
Эффективность проведения гемодиализа равняется 50-60% (по отношению к пирацетаму).
Взаимодействие
При сочетаемом применении с этанолом, средствами, угнетающими ЦНС, антигипертензивными и ноотропными препаратами, наблюдается усиление их седативного эффекта.
Вазодилатирующие препараты усиливают действие Омарона.
Омарон улучшает переносимость трициклических антидепрессантов, а также антипсихотических средств.
Пирацетам может усиливать центральные эффекты препаратов, основанных на гормонах щитовидной железы (нарушения сна, тремор, раздражительность, беспокойство).
При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, Омарон может увеличивать их действие.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При длительном приеме Омарона рекомендуется контролировать состояние печени и почек (в особенности у больных ХСН).
В процессе проведения терапии у пациентов, страдающих артериальной гипотензией, наблюдалось более выраженное понижение АД.
Возможна ошибка в результатах кожных аллергических тестов и допинговой пробы, в связи с чем, за 4 дня до предполагаемого исследования Омарон следует отменить.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Омарона представлены довольно обширным списком препаратов со схожим действием, самими известными из которых являются:
- Винпоцетин;
- Глицин;
- Кавинтон;
- Луцетам;
- Ноотропил;
- Тиоцетам;
- Пантогам и т.д.
Синонимы
- Фезам;
- Комбитропил;
- Пирацезин;
- НооКам.
Омарон или Фезам — что лучше?
По отзывам специалистов, использующих в своей практике как Омарон так и Фезам, данные лекарственные средства практически идентичны и применяются при одних и тех же заболеваниях, имеют одинаковые побочные эффекты, показания и противопоказания, а также обладают равной эффективностью.
Все это связано с тем, что эти препараты в своем составе, имеют одинаковый набор активных веществ (пирацетам и циннаризин), то есть, по сути, являются синонимами. Стоит отметить, что цена Фезама несколько больше, по сравнению с ценой Омарона.
Детям
Лекарственное средство Омарон противопоказано пациентам до 5-ти лет.
С алкоголем
В процессе лечения Омароном рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.
При беременности (и лактации)
Препарат Омарон не применяют в период лактации и беременности.
Отзывы об Омароне
Для терапии некоторых заболеваний ЦНС, которые сопровождаются интеллектуально-мнестическими нарушениями, широко используются комбинированные ноотропные препараты, среди которых одно из значимых мест занимает лекарственное средство Омарон. Отзывы врачей о данном лекарстве в подавляющем большинстве случаев положительные. Специалисты отмечают высокую эффективность Омарона как при проведении лечения, так и при назначении его с целью профилактики таких болезненных состояний как мигрень и синдром укачивания.
Необходимо помнить, что выбор ноотропного препарата требует персонального подхода к каждому пациенту, поэтому даже если Вам не подошел Омарон, опытный врач без особых проблем подберет его аналог.
Цена Омарона, где купить
В России таблетки Омарона можно приобрести, в зависимости от региона за:
- №30 — 100 рублей;
- №60 — 150 рублей;
- №90 — 200 рублей.
Цена Омарона в Украине составляет:
- №30 — 35 гривен;
- №60 — 50 гривен;
- №90 — 80 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Бензбромарон в таблетках Narcaricin Mite 50мг №100
ЗдравСити
-
Омарон таблетки 90штНижфарм ОАО
-
Омарон таблетки 30штООО ХЕМОФАРМ
-
Омарон таблетки 60штАО Нижфарм/Хемофарм ООО
Аптека Диалог
-
Омарон таблетки №90Нижфарм АО
-
Омарон таблетки №60Нижфарм АО
-
Омарон таблетки №30Нижфарм АО
показать еще
0
- Главная
- Продукты
- Омарон (таблетки)
Инструкция по применению Омарон (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат тяжелый, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил А—380), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL-M).
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2)- 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), Т1/2 — около 4 часов.
Показания к применению
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 таблетке, у детей старше 5 лет — по ½ таблетки за 30 минут до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 400 мг+25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (484) 399-05-00; факс: (484) 399-05-25
Дополнительная информация
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Омарон таблетки 400 мг+25 мг 90 шт.
🏥 Купить Омарон таблетки 400 мг+25 мг 90 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Омарон таблетки 400 мг+25 мг 90 шт. по цене 373₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
🏥 Купить Омарон таблетки 400 мг+25 мг 90 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Омарон таблетки 400 мг+25 мг 90 шт. по цене 373₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки