Состав
В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на действующее вещество омепразол. Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170, додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.
В состав лиофилизата входят 40 мг действующего вещества омепразола, а также гидроксид натрия и динатрия эдетат.
Форма выпуска
Капсулы к/р 0,02 г (упаковка №10, №30, №60, №100 и №120).
Лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения и инфузионной терапии (флаконы по 40 мг).
Фармакологическое действие
Противоязвенное, ингибирующее протонную помпу.
Фармакологическая группа: протонный ингибитор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омепразол ингибирует протонную помпу (Н+/К+-АТФазу) в париетальных (обкладочных) клетках желудка, блокируя тем самым завершающую стадию образования хлороводородной (соляной) кислоты.
Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.
При язве 12-типерстной кишки прием 0,02 г препарата позволяет в течение 17 часов поддерживать показатель внутрижелудочной кислотности на уровне 3. Для полного восстановления секреторной активности достаточно 3-5 дней.
Вещество быстро абсорбируется из пищеварительного канала. ТСмах варьирует в пределах от 30 до 60 минут, биодоступность — от 30 до 40%. Препарат примерно на 90% связывается с плазменными белками и практически в полном объеме метаболизируется в печени.
Т1/2 — от 30 минут до 1 часа. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками. При ХПН экскреция снижается пропорционально снижению Clcr. У пожилых людей выведение уменьшается при одновременном увеличении биодоступности. При недостаточности печени Т1/2 составляет 3 часа при стопроцентной биодоступности.
Показания к применению Омепразола
От чего Омепразол в капсулах?
Показания к применению Омепразола Акри ничем не отличаются от показаний, которые перечисляются в аннотации Омепразола, производимого другим фармацевтическим предприятием (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS и т.д.). Лекарство эффективно при:
- доброкачественной язвы желудка и 12-перстной кишки (в том числе, если заболевание связано с приемом НПВП);
- эрадикационная терапия Н. pylori (в комбинации с антибактериальными ЛС);
- ГЭРБ;
- профилактика аспирации кислотного желудочного содержимого;
- ульцерогенная аденома ПЖЖ;
- ослабление симптомов кислотозависимых диспепсических расстройств (препарат помогает при изжоге, устраняет тяжесть в животе, отрыжку, метеоризм, вздутие, неприятный привкус и тошноту).
От чего помогает Омепразол (Акри, Штада, Сандоз, Рихтер и пр.) при указанных заболеваниях? Препарат, действуя на молекулярном уровне, подавляет синтез соляной кислоты обкладочными клетками слизистой желудка и предупреждает усиление секреции после приема пищи.
Таким образом, при лечении Омепразолом отмечается быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, уходят симптомы диспепсии и боль, улучшается общее самочувствие.
Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для успешной эрадикации Н.pylory, которая является причиной 90% всех гастритов и язвенной болезни.
Омепразол при гастрите
При гастрите Омепразол назначают только в тех случаях, когда у больного повышена кислотность желудочного секрета.
При гипо- и нормоацидных гастритах применение препарата противопоказано, поскольку может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка при нулевой кислотности содержащегося в нем пищеварительного сока.
Оптимальная доза при гастрите — 20 мг/сут. Лечение, как правило, длится от 2 до 3 недель. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, больному одновременно с Омепразолом назначают антибактериальные препараты по одной из общепринятых для таких случаев схем.
Применение Омепразола от изжоги
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) в малых дозах (например, капсулы Омепразол Сандоз, в которых содержатся 10 мг активного вещества) относятся к группе препаратов безрецептурного отпуска и могут использоваться для лечения периодически возникающей изжоги.
Консультация врача необходима, если:
- у больного появляются другие симптомы (снижение массы тела, боли в эпигастрии или за грудиной, дисфагия);
- рецидивы изжоги учащаются.
Наиболее старым и самым известным способом купирования изжоги является применение Al/MgСа содержащих антацидных средств, в основе механизма действия которых лежит способность нейтрализовать соляную кислоту в просвете желудка.
Единственным их достоинством является быстродействие. Недостатками же являются краткосрочность эффекта (не более 1,5 часов), способность провоцировать нарушения стула (в зависимости от состава ЛС у больного могут отмечаться запор или диарея), связанные с всасыванием содержащихся в их составе ионов побочные эффекты.
Кроме того, антацидные препараты достаточно агрессивно вступают во взаимодействие с другими ЛС, нарушая при этом всасывание одновременно принимаемых лекарств. При изжоге, являющейся проявлением ГЭРБ эффективность антацидов очень невысока.
Другая группа средств, которые традиционно использовались для лечения изжоги, — альгинаты. Они не обладают нейтрализующим действием, а создают механический барьер, который не дает содержимому желудка попадать в пищевод.
Несмотря на все достоинства альгинатов и антацидов, наиболее действенными при изжоге считаются средства, которые подавляют образование соляной кислоты. До внедрения ИПП, наиболее популярными средствами были блокаторы Н2-гистаминорецепторов.
Их эффект наступает позже, чем эффект альгинатов или антацидов (это обусловлено необходимость поступления этих ЛС в системный кровоток), но при этом сохраняется в течение 8-12 часов.
Недостатком блокаторов Н2-гистаминорецепторов является то, что для купирования упорной, повторяющейся изжоги их применение в дозах для безрецептурного применения не всегда дает нужный эффект.
Также при приеме Н2-гистаминоблокаторов в малых дозах может формироваться феномен, который известен как “ускользание эффекта”, что может быть связано с развитием толерантности к данным ЛС.
Кроме того, они — в особенности препараты первых поколений — оказывают выраженное угнетающее действие на систему микросомального окисления печени и могут вступать во взаимодействия с одновременно принимаемыми ЛС (изменяя при этом их фармакокинетические параметры).
Н2-гистаминоблокаторы потенциируют действие алкоголя, что делает их неэффективными для купирования изжоги, вызванной употреблением спиртного.
Наиболее эффективным на данный момент методом лечения изжоги (в том числе изжоги, которая возникает в ночное время) считается применение безрецептурных ИПП, в которых содержится 10 мг омепразола.
Полный терапевтический эффект препарата при изжоге достигается уже в первые 4 дня, хотя у отдельных пациентов исчезновение симптомов и полное облегчение отмечается уже в первые сутки применения Омепразола.
Применение малых доз препарата “по требованию” для лечения неэрозивного рефлюкс-эзофагита более чем у половины больных способствует устранению диспепсических симптомов как минимум на полгода.
Омепразол хорошо переносится больными и имеет низкий риск развития серьезных побочных явлений у принимающих его пациентов. При приеме низких доз препарата нежелательные явления, как правило, единичные и характеризуются умеренной степенью выраженности.
Побочные эффекты, которые описаны в справочнике Видаль и Википедии при длительном применении высоких доз ИПП, при приеме малых доз омепразола не возникают.
Для чего Омепразол назначают при панкреатите?
При хроническом панкреатите эффективность Омепразола обусловлена его способностью снижать внутрипанкреатическое давление за счет подавления секреции и тем самым уменьшать нагрузку на воспаленную и ослабленную поджелудочную железу (ПЖЖ).
Таким образом, целью назначения препарата при панкреатите является обеспечение максимального покоя ПЖЖ.
Помимо этого, хронический панкреатит в большинстве случаев осложняется ГЭРБ, основными причинами которой являются нарушение моторики пищевода и желудка, слабость сфинктеров пищевода, а также хиатальная грыжа в сочетании с усиленной секрецией кислоты в желудке.
Попадая в пищевод, кислое содержимое желудка провоцирует изжогу, боль за грудиной, кислый привкус, рефлекторный кашель и учащение случаев развития кариеса зубов.
Омепразол помогает от изжоги и устраняет прочие диспепсические симптомы, существенно облегчая течение ГЭРБ, снижая интенсивность ее проявлений и разгружая ПЖЖ. Препарат может применяться длительно (от одного месяца до полугода и более).
Для чего назначают в/в введение Омепразола?
Вв применение препарата показано в качестве альтернативы приему капсул в следующих случаях:
- лечение и профилактика рецидивов язвы 12-типерстной кишки;
- лечение и профилактика рецидивов язвы желудка;
- эрадикация H. pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами);
- лечение и профилактика язвенной болезни, связанной с применением НПВП (в том числе у пациентов группы риска);
- терапия рефлюкс-эзофагита (в том числе длительное лечение пациентов с неактивной формой заболевания);
- лечение симптоматической ГЭРБ;
- лечение ульцерогенной аденомы ПЖЖ.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются возраст до 5 лет (при массе тела ребенка до 20 кг), лактация и гиперчувствительность к Омепразолу или содержащихся в капсулах/лиофилизате вспомогательным веществам.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата проявляются в виде:
- нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит).
- Нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Нарушений функции скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия, миастения.
- Нарушений со стороны кожного покрова: фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема.
- Нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени — энцефалопатия.
- Реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита.
- Прочих нарушений: гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой).
Омепразол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Суточная доза лекарства зависит от показаний:
- язвенная болезнь, эзофагеальный рефлюкс — 20 мг;
- рефлюкс-эзофагит — 20 мг, при тяжелом течении болезни — 40 мг;
- профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита и язвенной болезни — 10 мг (в малых дозах препарат допускается принимать длительно);
- профилактика кислотно-аспирационного пневмонита — 40 мг однократно за час до хирургического вмешательства (если операция длится более 2 часов, больному показано повторное введение необходимой дозы);
- кислотозависимая диспепсия — 10-20 мг;
- ульцерогенная аденома ПЖЖ — 20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема).
Резистентным к другим противоязвенным препаратам пациентам показан прием Омепразола в дозе 40 мг/сут.
Для эрадикации Н.pylori используют одну из утвержденных международных схем лечения, согласно каждой из которых Омепразол следует принимать 2 р./сут. по 20 мг в дополнение к основной терапии.
При язве 12-типерстной кишки терапия может быть двойной или тройной.
Тройная терапия проводится следующим образом:
- первая неделя: Амоксициллин + Кларитромицин (дважды в день по 1 и 0,5 г);
- вторая неделя: Кларитромицин + Метронидазол (дважды в день по 0,25 и 0,4 г), вместо Метронидазола можно принимать 0,5 мг Тинидазола;
- третья неделя: Амоксициллин + Метронидазол (трижды в день по 0,5 и 0,4 г).
Двойная терапия: 0,75 г Амоксициллина 2 р./сут. в течение 14 дней + 0,5 г Кларитромицина 3 р./сут. в течение 14 дней.
Двойная терапия при язве желудка: 0,75-1 г Амоксициллина 2 р./сут. в течение 14 дней.
Для эрадикации Н.pylori также могут применяться Кларитромицин, Трихопол, Омепразол и Де-Нол. Кларитромицин и Трихопол назначают в дозе 15 мг/кг/сут., Омепразол — в дозе 0,02 г 1 р./сут., Де-Нол следует принимать 4 р./сут. по 1 таблетке. Продолжительность такой терапии — 10 дней.
Детям капсулы Омепразола назначают с 5-ти лет (при весе не менее 20 кг).
Инструкция по применению Омепразол-Рихтер и других дженериков препарата аналогична инструкции на Омепразол-Акри.
Как принимать Омепразол — до еды или после?
Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Предпочтительное время приема — утренние часы (до приема пищи).
Как долго можно принимать Омепразол?
Продолжительность курса при язве 12-типерстной кишки в зависимости от особенностей клинической картины и ответа организма больного на лечение составляет от 2 до 5 недель, при рефлюкс-эзофагите и язве желудка — от 4 до 8 недель.
При кислотозависимой диспепсии курс длится 2-4 недели. Если по его завершении симптомы не исчезают или же быстро появляются снова, следует пересмотреть диагноз пациента. При необходимости препарат продолжают принимать в меньшей разовой дозе.
При наличии показаний Омепразол может применяться достаточно долго (пока не заживут эрозии и язвенные дефекты слизистой желудка/12-типерстной кишки). При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может растянуться до 5 лет.
как принимать Омепразол для самолечения?
Безрецептурные препараты омепразола (с дозировкой активного вещества 10 мг) без одобрения лечащего врача не рекомендуется принимать дольше 14 дней.
Особенности применения Омепразола в/в
Внутривенное введение препарата является альтернативой пероральной терапии в случаях, когда прием капсул невозможен.
Стандартная доза — 40 мг 1 р./сут. внутривенно. Лечение пациентов с ульцерогенной аденомой ПЖЖ начинают с дозы 60 мг/сут. Если возникает необходимость применения более высоких доз, схема лечения подбирается индивидуально. Если суточная доза превышает 60 мг, ее необходимо делить на 2 введения.
Внутривенно препарат вводят в виде инфузии продолжительностью от 20 минут до получаса.
Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%. Стабильность препарата зависит от рН растворителя, поэтому для разведения не следует использовать:
- другие растворы;
- большее количество растворителя.
Инфузионный раствор должен быть использован сразу же после приготовления. Любые остатки или отходы должны быть утилизированы.
Передозировка
Симптомы передозировки Омепразола: спутанность сознания, сонливость, снижение четкости при восприятии зрительных образов, головная боль, сухость слизистой ротовой полости, тошнота, аритмия, тахикардия.
Терапия: симптоматическая. Гемодиализ считается недостаточно эффективным.
Взаимодействие
Длительное применение препарата в дозе 0,02 г 1 р./сут. в комбинации с Теофиллином, Напроксеном, кофеином, Пироксикамом, Метопрололом, Диклофенаком, этанолом, Пропранололом, Циклоспорином, Хинидином, Лидокаином и Эстрадиолом не приводит к изменению их плазменной концентрации.
При одновременном применении с антацидами взаимодействие не отмечалось.
Омепразол влияет на биодоступность любого ЛС, всасывание которого зависит от значения показателя кислотности (солей железа, например).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
Для лиофилизата — 2 года. Для капсул — 3 года.
Особые указания
В связи с вероятностью возникновения побочных эффектов со стороны НС Омепразол следует с осторожностью применять водителям автотранспортных средств и лицам, которые работают с потенциально опасными механизмами.
Аналоги Омепразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы (аналоги Омепразола с тем же действующим веществом):
- Гастрозол
- Зероцид
- Омез
- Омипикс
- Омитокс
- Омизак
- Промез
- Ультоп
- Хелицид
Аналогичные препараты со сходным механизмом действия:
- Геликол
- Кросацид
- Лансофед
- Ланцид
- Париет
- Паркур
- Онтайм
- Нольпаза
- Нексиум
- Ультера
- Эпикур
- Нео-зекст
- Разо
- Пептазол
- Пантопразол
- Рабепразол
- Де-Нол
- Эзомепразол
Омез или Омепразол — что лучше? В чем разница Омепразола и Омеза?
В состав Омеза и Омепразола входит одно и то же активное вещество, то есть единственное, чем отличается один препарат от другого, — состав вспомогательных компонентов и цена (Омез примерно вдвое дороже Омепразола).
Отзывы свидетельствуют о том, что оба средства одинаково эффективны при кислотозависимых заболеваниях и одинаково хорошо переносятся организмом: и Омепразол, и его аналог быстро проникают в слизистую ЖКТ и затем абсорбируются в кровь, в течение часа достигают максимальной концентрации и быстро устраняют боль и дискомфорт в желудке.
Эзомепразол и Омепразол — разница?
Эзомепразол представляет собой левовращающий изомер омепразола и имеет отличную от других ИПП структуру.
Оба препарата имеют сходный механизм действия, но фармакокинетические параметры эзомепразола в меньшей степени подвержены индивидуальным колебаниям, чем фармакокинетические параметры его аналога.
В связи с этим эзомепразол характеризуется более высокой клинической предсказуемостью и надежностью фармакотерапии. Его антисекреторный эффект проявляется быстрее и является более выраженным и более стабильным в сравнении с таковым для Омепразола.
Омепразол и Пантопразол — что лучше?
Омепразол представляет собой высокоэффективный и относительно безопасный препарат для лечения болезней, ассоциированных с повышенной интенсивностью выработки желудочного секрета.
Его аналог Пантопразол характеризуется более высокой биодоступностью, но при этом меньшей антисекреторной активностью и терапевтической эффективностью при лечении рефлюкс-эзофагита и пептической язвы.
Выбирая из двух ИПП, Пантопразолу однозначно отдают предпочтение только при необходимости применения в комбинации с Циталопрамом и Клопидогрелем.
Отличия Рабепразола и Омепразола
Рабепразол от Омепразола отличается тем, что он:
- действует в более широком диапазоне кислотности (от 0,8 до 4,9);
- дает меньшее количество побочных эффектов (2% при 15% для Омепразола) и лучшую переносимость;
- надежнее подавляет желудочную секрецию, что позволяет лучше прогнозировать клиническую эффективность у разных пациентов;
- в меньшей степени, чем другие ИПП, влияет на метаболизм лекарств при одновременном применении с ними.
Прием пищи не изменяет биодоступность Рабепразола, синдром отмены отсутствует. Последнее связано с тем, что на восстановление секреторной активности уходит 5-7 дней.
Таким образом, Омепразол является базовым препаратом с побочными эффектами, Эзометразол представляет собой улучшенный препарат на основе левовращающего изомера омепразола, Рабепразол же считается самым безопасным среди прочих ИПП.
Что лучше: Нольпаза или Омепразол?
Нольпаза — это ИПП, основой которого является рабепразол. Таким образом, при одинаковой с Омепразолом эффективности, его можно считать более безопасным с точки зрения возникновения побочных эффектов.
Для детей
Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.
Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.
Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения — 1 неделя, при необходимости — 2 недели.
Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), Амоксициллин (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина — 1 г, Кларитромицина — 0,5 г. Схема лечения та же.
Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.
Как пить капсулы?
Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее следует открыть, а содержимое высыпать в небольшое количество (около 10 мл) йогурта или яблочного сока. Очень важно проследить, чтобы ребенок проглотил приготовленную смесь сразу же после того, как она будет приготовлена.
Омепразол и алкоголь
Несмотря на то, что в инструкции запрета на употребление алкоголя в период применения Омепразола нет, следует избегать одновременного употребления препарата и спиртных напитков.
Это связано с тем, что капсулы назначают для лечения заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Действие Омепразола направлено на поддержание необходимого уровня желудочной секреции, заживление язв и эрозий, а также на предупреждение рецидивов указанных заболеваний.
Алкоголь же повреждает слизистую пищеварительного канала, замедляет процессы заживления, провоцирует рецидивы и осложнения болезни.
Омепразол при беременности
Применение при беременности возможно по жизненным показаниям. При необходимости приема капсул в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.
Отзывы об Омепразоле
Таблетки Омепразол от желудка — это эффективное, быстродействующее и недорогое средство при обострении пептической язвы, ГЭРБ и ряде других кислотозависимых болезней пищеварительной системы.
Омепразол, отзывы врачей
Проанализировав отзывы медиков об Омепразоле, можно сделать вывод, что наиболее ценным его свойством является сочетание высокого качества и доступности потребителю.
Препарат зарекомендовал себя как безопасное и эффективное средство при кратковременном применении для устранения изжоги, которое при необходимости может использоваться для длительного применения “по требованию”.
Сколько стоит Омепразол?
На таблетки Омепразола цена варьирует в зависимости от формы выпуска, ценовой политики производителя, количества капсул в упаковке.
Цена Омепразола в России — от 50 рублей за упаковку №14 и от 140 рублей за упаковку №28. Стоимость лиофилизата — от 140 рублей.
На Украине капсулы 20 мг №10 можно купить за 10-15 грн, а стоимость упаковки №30 — около 40 грн. Цена Омепразола в форме лиофилизата для приготовления р-ра для в/в введения (фл. 40 мг №1) — около 100 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Омепразол-Тева капсулы п/о плен. кишечнораств. 20мг 14штТева Фарма, С.Л.У.
-
Омепразол-Тева капсулы п/о плен. кишечнораств. 10мг 28штТева Фарма, С.Л.У.
-
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнораств. 20мг 30штАО Акрихин
-
Омепразол-Тева капсулы кишечнораств. 40мг 28штТева Фарма, С.Л.У.
-
Омепразол капсулы кишечнораств. 20мг 30штОзон ООО/Озон Фарм ООО
Аптека Диалог
-
Омепразол Тева капсулы 10мг №28Teva
-
Омепразол-Акрихин капсулы 20мг №30Акрихин ОАО
-
Омепразол (капс. 20мг №30)Производство медикаментов
-
Омепразол-OBL (капс. 20мг №28)Оболенское фармпред.
-
Омепразол капс. 20мг №30Озон Фарм ООО
показать еще
Омепразол (Omeprazole)
|
Омепразол |
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007364 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол
Капсулы кишечнорастворимые №2, твердые, желатиновые, с коричневой крышечкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты (гранулы).
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет-ядер: сахароза — 40.46 мг, маннитол — 39.95 мг, лактозы моногидрат — 7.99 мг, кальция карбонат — 7.99 мг, натрия гидрофосфат — 2.98 мг, натрия лаурилсульфат — 0.8 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58.75 мг (суспензия водная 30%)(количество указано в пересчете на сухое вещество), гипромеллоза — 20.56 мг, диэтилфталат — 5.87 мг, пропиленгликоль — 1.9 мг, цетиловый спирт — 1.76 мг, полисорбат (ТВИН 80) — 0.7 мг, повидон К-30 — 0.61 мг, титана диоксид — 0.42 мг, натрия гидроксид — 0.35 мг, тальк — 0.14 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
состав оболочки капсул: корпус: желатин до 100%, вода 14-15 %; крышка: желатин до 100%, вода — 14-15 %, титана диоксид — 1.2999%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1%, краситель патентованный синий — 0.02%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, является слабым основанием. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания активных веществ препарата
Омепразол
Для приема внутрь
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Для в/в введения
Омепразол для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Омепразол можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме по методике, описанной в инструкции применяемого препарата.
В/в капельно в дозе 40-120 мг/сут. Частота введения зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии; неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие реакции: нечасто — недомогание; редко — потливость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам; совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Для в/в введения
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром и препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью: остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12, беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином. Наличие следующих «тревожных» симптомов; значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул — мелена
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Противопоказано одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
Применение у пожилых пациентов
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена, однако коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и периодического контроля во время проведения лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При дозе омепразола 20 мг/сут происходит увеличение биодоступности дигоксина на 10%.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Наблюдалось уменьшение всасывания эрлотиниба.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарина) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостозол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостозола увеличение составило 29% и 69% соответственно.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонового насоса, в т.ч. омепразола, не было показано в рандомизированных клинических исследованиях. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонового насоса.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов сообщалось о незначительном повышении концентрации метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протоновой помпы. При применении высоких доз метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение омепразола и вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Гастромез
(ФОРП, Россия)
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)
Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Омепразол
(СИНТЕЗ, Россия)
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Омепразол
(Laboratorios LICONSA, Испания)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Внутрь.
Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотают целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать.
При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.
Дозировка 20 мг
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 недели, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 недели. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки – 20 мг 1 раз в сутки; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз в сутки (необходимо принимать капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
- Язвенная болезнь желудка
При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии – 4 недели. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:
– омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели;
– омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг, или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели;
– омепразол по 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг, или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза в сутки на протяжении 1 недели.
В тех случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori -положительный, возможен повторный курс лечения.
- Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП
Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 недели.
- Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП
В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза – 20 мг омепразола 1 раз в сутки.
- Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4 недели. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 недели. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в сутки, и курс лечения составляет 8 недель.
Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз в сутки (необходимо принимать капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз в сутки.
- Симптоматическое лечение ГЭРБ
Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Возможна индивидуальная корректировка дозы.
Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование.
- Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
Обычная доза составляет 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения – 14 дней. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.
- Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки. При дозе более 80 мг ее следует разделить на 2 приема.
- Применение у детей старше 2 лет и массой тела ≥ 20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ
– У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки при необходимости.
Курс лечения при рефлюкс-эзофагите – 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ – 2-4 недели. При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование.
- Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей старше 4 лет
При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентнтости, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.
Лечение проводится под наблюдением специалиста.
– У детей с массой тела 15-30 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 10 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).
– У детей с массой тела 31-40 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).
– У детей с массой тела более 40 кг: применение в комбинации с двумя антибиотиками: омепразол – 20 мг, кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели).
- Режим дозирования у особых групп пациентов
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг) 1 раз в сутки; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Способ применения и дозировка
По 1 капсуле 1 раз в сутки, предпочтительно отдельно от еды, глотают целиком, запивая половиной стакана воды.
Состав
В 1 капсуле содержится: действующее вещество омепразол 10,00 мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 43,49 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,55 мг, натрия лаурилсульфат 3,04 мг, повидон-К30 4,83 мг, натрия фосфата додекагидрат 0,33 мг, натрия гидроксид 0,07 мг, гипромеллоза 7,21 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 21,26 мг, триэтилцитрат 3,08 мг, титана диоксид (Е 171) 1,65 мг, тальк 0,10 мг. Желатиновая капсула: крышечка: титана диоксид (Е 171) 0,0384-0,4 мг, вода 2,9 мг, желатин 16,7-18,816 мг; корпус: титана диоксид (Е 171) 0,576-0,6 мг, вода 4,35 мг, желатин 25,05-28,224 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0070 Ингибиторы протонного насоса
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы;
- дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью: недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином.
Побочное действие
Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко— лейкопения, тромбоцитопения; очень редко— агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания: редко— гипонатриемия; частота неизвестна— гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии); гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.
Со стороны психики: нечасто— бессонница; редко— возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко— агрессия, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто— головная боль; нечасто— головокружение, парестезии, сонливость; редко— нарушение вкуса.
Со стороны органа зрения: редко— нарушение четкости зрения. В отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, получивших в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко— бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто— диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко— сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение активности печеночных ферментов; редко— гепатит (с желтухой или без); очень редко— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко— алопеция, фотосенсибилизация; очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна— кожная форма красной волчанки подострого течения.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко— артралгия, миалгия; очень редко— мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко— интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко— гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто— недомогание, периферические отеки; редко— повышенная потливость.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Самовывоз в Омске
Магнит
Омск, ул. Конева, 26/5
Магнит
Омск, ул. Профинтерна, 10, пом.1П
Магнит
Омск, ул. Ермолаева, 1, пом.1П
Магнит
Омск, ул. Дианова, 10
Магнит
Омск, ул. 6-я Станционная, 2, к.5
Магнит
Омск, ул. Пригородная, 13
Магнит
Омск, ул. Бородина, 8
Магнит
Омск, ул. Котельникова, 2/2
Магнит
Омск, ул. 70 лет Октября, 1
Магнит
Омск, ул. 24-я Линия, 59
Немного фактов
Омепразол является средством, проявляющим противоязвенными свойства. Препарат тормозит активность водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в желудочных гландулоцитах и блокирует конечную стадию продукции соляной кислоты. Воздействие медикамента обладает зависимостью от применяемой дозы и ингибирует кислотную секрецию базального и стимулированного типа, при этом происхождение раздражающего фактора не имеет значения.
Ежедневный пероральный прием средства Омепразол активно блокирует секрецию соляной кислоты на протяжении суток. Накопление максимальной терапевтической концентрации активного вещества происходит в течение семидесяти двух часов. При язвенных поражениях желудка и кишечника, дозировка препарата в 20 мг позволяет сохранить нормальный кислотный показатель пищевого сока семнадцать часов.
Во время проведения комплексной терапии совместно с антибактериальными средствами, обладающие активностью в отношении к Helicobacter pylori, приводит к полному уничтожению бактерии-возбудителя инфекционно-воспалительных процессов в области двенадцатиперстной кишки и желудка. Благодаря этим свойствам повышается скорость заживления слизистых, снижается риск кровотечений и ускоряется период выздоровления.
После перорального применения действующее вещество препарата Омепразол проходит активную абсорбцию в тонком кишечнике и достигает максимального значения концентрации на протяжении от получаса до трех с половиной часов.
препарат обладает свойствами образования активной связи с плазменными белковыми соединениями (на 90%).Значение биодоступности препарата 30 — 40%. В случае патологий активности печеночных функций биодоступность может повышаться до 100%.
Метаболизм лекарственного средства Омепразол протекает в печени, с помощью изофермента CYP2C19. Выведение активных веществ происходит помощью мочевыводящей системы (70-80%) и меньшей частью во время экскреции(20-30%). В случае наличия в анамнезе пациента патологий печеночных функций, период полувыведения увеличивается до трех часов (при стандартном — от 0,5 до 1 часа).
У пациентов, старше шестидесяти пяти лет биодоступность увеличивается, и снижается количество выводимого средства.
Показания к использованию Омепразола
Медицинское средство назначается при следующих патологиях:
- При язвенных поражениях слизистых оболочек пищеварительной системы, в том числе и для проведения профилактических мероприятий по предотвращению возможных рецидивов.
- При гастроэзофагеальных заболеваниях рефлюксного типа, рефлюкс-эзофагитах, в том числе и для предотвращения развития рецидивов.
- При язвенных повреждениях желудка и двенадцатиперстной кишки, возникающих после проведения терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
- При поражениях слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые возникают в результате воздействия бактерии Helicobacter pylori, в комбинированной терапии.
- При наличии повышенной активности секреторных функций желудка, в том числе для терапии синдрома Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Противопоказаниями для использования Омепразола являются:
- Наличие индивидуальной непереносимости компонентов, включенных в формулу лекарства.
- Недостаток в крови пациента сахарозы.
- Непереносимость фруктозы.
- Наличие синдрома глюкозно-галактозной мальабсорбции.
- Патологии функциональной активности печени.
- Период беременности и грудного кормления.
- Детский возраст.
При патологиях почечной активности препарат назначается с осторожностью, и терапия проводится под контролем врача-специалиста.
Побочные эффекты
Во время применения Омепразола возможно развитие негативных эффектов со стороны различных систем организма:
Кроветворная система.
В очень редких случаях: возможно снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов, могут возникать патологические состояния, связанные с проявлениями панцитопении и агранулоцитоза.
Иммунная система.
В очень редких случаях: могут возникать сыпные реакции, повышаться температура тела, развиваться эффекты анафилаксии вплоть до развития отека Квинке и анафилактического шока
Нервная система.
Часто: могут возникать болезненные ощущения в области головы, состояния головокружения, расстройства сна.
В редких случаях: могут развиваться расстройства функций чувствительности, возникать патологии сознания и появляться галлюцинации.
В очень редких случаях: возможно развитие ощущения беспокойства, депрессий.
Зрительный аппарат.
В редких случаях: возможно возникновение нарушений зрения.
Пищеварительная система.
Часто: возможно развитие тошноты, рвотных позывов, расстройства функций пищеварения, возникновение болей в абдоминальной области.
В редких случаях: возможно развитие вкусовых расстройств.
В очень редких случаях: возможно развитие ощущения сухости слизистых оболочек ротовой полости, а также возникать проявления воспалений в области поджелудочной железы.
Печень и желчевыводящие пути.
В редких случаях: возможно повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы).
В очень редких случаях: могут возникать гепатитные проявления.
Кожные покровы.
В редких случаях: могут возникать сыпные реакции, зуд, выпадать волосы.
В очень редких случаях: возможно проявление эпидермального некролиза токсического характера и злокачественной экссудативной эритемы.
При развитии негативных проявлений следует прекратить прием средства Омепразол и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.
Дозировка и способ использования лекарственного средства
Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию.
Омепразол употребляется перорально, 1-2 раза в сутки. Средство запивается небольшим количеством жидкости.
Схему лечения и длительность терапии назначает лечащий врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и общего состояния пациента. Назначение производится после проведения необходимых исследований.
Передозировка медикаментом
Передозировка препаратом Омепразол может проявляться сонливостью, головными болями, расстройствами сознания, гипервозбудимостью, тошнотой и ощущением сухости слизистых ротовой полости.
Для лечения необходима симптоматическая терапия.
Специфического антидотного средства не существует, беря во внимание активную связываемость с белковыми соединениями плазмы, проведение гемодиализа не обладает эффективностью.
Особенности использования
Перед проведением терапевтического курса следует провести исследования, подтверждающие отсутствие онкологических злокачественных процессов, локализующихся в пищеварительной системе, поскольку при во время лечения возможно маскирование симптомов этих заболеваний.
При наличии патологий функциональной активности печени требуется контролировать показатели ферментов печени.
Длительное применение средства Омепразол могут вызывать негативные проявления, заключающиеся в травматических переломах костной ткани, чаще всего это может возникать у пожилых пациентов. Во время терапии требуется восполнение витамина d и кальция у больных, входящих в группу риска остеопорозных заболеваний.
Длительная терапия, сроком более двенадцати месяцев, может снижать концентрацию магния в крови пациента. В период проведения терапии следует проводить контроль уровня магния.
Использование препарата в период беременности
Медицинский препарат Омепразол не рекомендуется к применению у беременных женщин, поскольку нет достаточного количества данных о проведении клинических испытаний у этой группы пациенток. А также нет информации о возможном негативном воздействии на внутриутробное развитие ребенка и здоровье будущей матери.
Средство не рекомендуется использовать при лактации, в случае необходимости проведения терапии, грудное кормление следует прекратить.
Управление высокоточными механизмами и управление средствами передвижения
Во время проведения терапии необходимо с особой осторожностью отнестись к возможному управлению средствами передвижения и проведению работ, требующих повышенной точности. Поскольку в период лечения препаратом Омепразол могут возникать негативные проявления, в виде головокружений и нарушения сознания.
Хранение
Согласно инструкции по применению, медикамент следует хранить при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов тепла). При соблюдении правил инструкции срок годности препарата двадцать четыре месяца.
Продажа в сети аптек
Медицинское средство Омепразол можно приобрести в аптечной сети только по предъявлению рецепта от лечащего врача.
Цены на Омепразол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 33 руб.