Омизак® (Omizac®)
|
| Омизак® |
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012403/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омизак®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, №2, с серой крышкой и белым корпусом, с надписью «OMIZAC» и монограммой (логотип) черно-белого цвета на корпусе капсулы, нанесенной чернилами; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кальция карбонат, гипромеллоза (Е-15), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал кукурузный.
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: крышечка: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель азорубин; корпус: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.
Состав чернил для нанесения маркировки на оболочке капсулы: шеллак, дегидратированный спирт, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный (E172), вода очищенная; белые чернила: шеллак, дегидратированный спирт, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, титана диоксид (E171), полисорбат 80.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, является слабым основанием. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания активных веществ препарата
Омизак®
Для приема внутрь
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Для в/в введения
Омепразол для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Омепразол можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме по методике, описанной в инструкции применяемого препарата.
В/в капельно в дозе 40-120 мг/сут. Частота введения зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии; неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие реакции: нечасто — недомогание; редко — потливость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам; совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Для в/в введения
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром и препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью: остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12, беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином. Наличие следующих «тревожных» симптомов; значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул — мелена
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Противопоказано одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
Применение у пожилых пациентов
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена, однако коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и периодического контроля во время проведения лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При дозе омепразола 20 мг/сут происходит увеличение биодоступности дигоксина на 10%.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Наблюдалось уменьшение всасывания эрлотиниба.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарина) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостозол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостозола увеличение составило 29% и 69% соответственно.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонового насоса, в т.ч. омепразола, не было показано в рандомизированных клинических исследованиях. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонового насоса.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов сообщалось о незначительном повышении концентрации метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протоновой помпы. При применении высоких доз метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение омепразола и вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Гастромез
(ФОРП, Россия)
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия)
Омевел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Омепразол
(СИНТЕЗ, Россия)
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Омизак – торговое наименование созданного на основе омепразола противоязвенного фармакологического средства, блокирующего выделение соляной кислоты в желудке. Лекарственная форма: желатиновые капсулы с пеллетами в кишечнорастворимой оболочке внутри. В составе: 20 мг омепразола (действующий компонент), маннитол, сукроза, лактоза, мононатрия фосфат, натриевая соль лаурилсерной кислоты, углекислый кальций, пропиленгликоль, изобутеновая кислота, крахмал, гипромеллоза, диэтилфталат, каустическая сода, Твин 80, цетиловый спирт (дополнительные составляющие), желатин, Е122, Е133, Е216, титановые белила, оксид железа, метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты (оболочка). На двухцветных (серая крышка и белый корпус) капсулах есть надпись с названием препарата на латинском языке и изображение логотипа производителя. По 10 штук они помещаются в блистер, а затем по 3 либо 5 бл. упаковываются в коробку из картона.
Лекарство не дорогое (цена Омизак составляет около 100 рублей за упаковку из 30 капсул), активно применяется в медицинской практике. Пациенты об использовании Омизак отзывы оставляют положительные, характеризуя его как препарат с высокой степенью эффективности. При необходимости доктор может подобрать заменители данного лекарства, среди которых такие аналоги Омизак, как Лосек, Омез, Омезол, Ультоп и прочие.
Фармакологическое действие
Омепразол — ингибитор CYP2C19. Подавляя фермент водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (также имеет название «протонная помпа или насос») в особых клетках желудка, секретирующих хлороводородную кислоту, препятствует реализации последнего этапа ее выработки. С его помощью понижается секреторная способность желудка натощак и стимулируемая секреция, независимо от вида стимулятора. При пероральном приеме одной капсулы действие препарата начинается в течение часа после проглатывания и длится еще сутки. Максимальная эффективность наступает через 120 минут. Обычная активность париетальных клеток возвращается спустя 3-5 суток после отмены лекарства.
Высокая избирательность ингибиторов водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы обусловлена возможностью их активации исключительно при pH менее 4. Эффективность ингибирования выработки кислоты не зависит от состояния рецепторов на тонком бесклеточном слое мембраны секретирующих клеток. Препарат не позволяет секреторной активности желудка усиливаться после еды. Подавление функционирования протонной помпы омепразолом необратимо. Отмена лекарства не сопровождается обострением патологических процессов в организме.
Омепразол поддерживает рН желудка на уровне, способствующем ускорению заживления язвенных повреждений. При его приеме достигается быстрое исчезновение боли и признаков нарушения пищеварения, нормализуется структура и функционирование слизистой желудка, ускоряется рубцевание поврежденного эпителия, подвергающегося постоянному воздействию желудочного сока. Лекарственное средство хорошо помогает при невосприимчивости к принимаемым Н2-блокаторам, способствует повышению концентрации антибактериальных лекарств в слизистой желудка и активности некоторых антибиотиков.
Будучи ингибитором протонного насоса, оказывает антихеликобактерное действие, воздействуя на систему аденозинтрифосфатазы Helicobacter pylori. При проведении диагностики данной инфекции следует учитывать его воздействие на результаты биохимических исследований (уреазное тестирование для контроля полноты уничтожения бактерии следует проводить спустя минимум 28 дней после приема заключительной дозы препарата).
При хроническом воспалении поджелудочной железы ингибиторы водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы помогают купировать боль, понижая интрапанкреатическое давление.
Подавление протонного насоса может вызвать повышение содержания гастрина, уровень которого возвращается к норме спустя 14-21 день после прекращения приема препарата. Чтоб уменьшить выраженность такого повышения рекомендуется вместе с омепразолом принимать мизопростол либо пирензепин.
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), Cmax наступает через 30-60 минут после приема. Количество лекарственного вещества, доходящего до места его действия в организме человека, достигает 30-40%. Связывается с белками крови на 90%. Метаболизируется в печени практически на 100%. Т1/2 – полчаса-час. 3/4 препарата выводится почками, 1/4 — желчью. У больных с постепенным угасанием почечных функций, обусловленным гибелью нефронов вследствие хронического заболевания почек, время экскреции увеличивается пропорционально уменьшению скорости почечного кровотока. У пациентов с нарушением одной или нескольких функций печени (вследствие повреждения её паренхимы), биодоступность повышается до 100%, а Т1/2 — до 180 минут. У пожилых людей биодоступность также увеличивается, а экскреция уменьшается.
Показания
Омизак купить можно в любой аптеке после назначения доктором.
Его применяют:
— при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в остром периоде либо для предотвращения повтора заболевания);
— при эрозивно-язвенных повреждениях желудка и 12-перстной кишки, появившихся в результате использования НПВП;
— для борьбы с Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения бактериальной инфекции).
Также показаниями к назначению служат:
— воспаление внутренней оболочки пищевода, вызванное хроническим патологическим забросом в него содержимого желудка;
— ульцерогенный синдром язвенного диатеза (опухоль островкового аппарата поджелудочной железы, вызывающая чрезмерную выработку гастрина, активирующего секрецию желудком больших объемов соляной кислоты).
Противопоказания
Противопоказаниями являются — аллергия на любой из компонентов лекарственного средства, детский возраст, кормление грудным молоком. Прием омепразола допускается с соблюдением осторожности пациентами с почечной либо печеночной недостаточностью. Также он может назначаться беременным женщинам, но только при условии, что предполагаемая польза для них выше, чем вероятный вред для будущего малыша.
Способ применения и дозы
Описание правил приема и рекомендованных доз дано в инструкции к фармакологическому средству.
Капсулы принимаются внутрь целиком (не разжевываются) и запиваются достаточным объемом жидкости.
При язвенной болезни 12-перстной кишки применяется доза в 20 мг омепразола (1 капс. 1 р/д). При недостаточной восприимчивости организма к препарату можно увеличить дозировку в два раза. Курс – 2-4 недели.
Обострение язвы желудка и эрозивно-язвенное воспаление слизистой пищевода требуют назначения 20-40 мг/сут (1-2 капс.). Курс — 4-8 недель.
При эрозиях или язвах органов ЖКТ, возникших из-за приема НПВП, принимают по 20 мг омепразола в сутки. Курс — 4-8 недель.
С целью абсолютного уничтожения Helicobacter pylori в слизистой желудка и создания подходящих условий для рубцевания язв и прочих повреждений слизистой назначают дозу 40 мг/сут (1 капс. 2 р/д) в комплексе с антибактериальными средствами. Продолжительность курса зависит от выбранной схемы лечения (1 или 2 недели).
Чтобы избежать повторного проявления язвенной болезни следует принимать лекарство в дозировке 20 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита требует продолжительного приема препарата (до 6 мес.) в дозе 20 мг/сут. Для борьбы с симптомами он принимается по необходимости.
При аденоме поджелудочной железы ульцерогенной, гастриноме дозировка определяется индивидуально в каждом конкретном случае с учетом уровня секреции желудка (от 60 до 120 мг/сут разделяются на утренний и вечерний прием).
В любом случае, при тяжелой форме почечной недостаточности максимально допустимая суточная доза омепразола составляет 20 мг.
Побочные действия
Практика применения лекарственного средства показывает, что большинство побочных эффектов, вызванных его приемом, возникают редко и имеют обратимый характер. Отмечались следующие негативные действия:
— понос, рвота, тошнота, затруднения при дефекации, чрезмерное газообразование, боль в животе, ксеростомия, дисгевзия, катаральные, афтозные, язвенные, некротические поражения слизистой рта, временный рост активности АЛТ, АСТ, гепатит (когда уже имелось заболевание печени в тяжелой форме), нарушение в работе печени;
— депрессия, головная боль, внезапная потеря равновесия и контроля над своим положением в пространстве, возбуждение, гиперсомния, диссомния, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, галлюцинации, энцефалопатия (при наличии тяжелых соматических либо предшествующих тяжелых болезней печени);
— снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов в крови, объема всех видов клеток периферической крови;
— сыпь на коже, зуд, фоточувствительность, полиморфные высыпания на коже и слизистых, облысение;
— отек Квинке, уртикария, бронхоспазм, анафилаксия, не гнойное воспаление стромы и канальцев почек вследствие гиперергической иммунной реакции, жар;
— проблемы со зрением, отеки рук, ног, повышение выработки пота, гинекомастия, обратимое формирование доброкачественных гландулярных кист в тканях желудка (при продолжительном приеме);
— адинамия, болевые ощущения в суставах, мышцах.
Передозировка
Передозировка омепразола проявляется в форме проблем со зрением, тошноты, головной боли, гиперсомнии, возбуждения, спутанности сознания, чрезмерного потоотделения, ксеростомии, нарушения частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца. Антидот не известен. Гемодиализ не достаточно эффективен. При передозировке назначается лечение симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Применение омепразола в дозе 20 мг/сут в течение продолжительного времени вместе с диклофенаком, кофеином, лидокаином, метопрололом, напроксеном, пироксикамом, пропранололом, теофиллином, циклоспорином, хинидином, этанолом, эстрадиолом не способствовало изменению концентрации этих препаратов в крови пациентов.
Его можно принимать в комплексе с антацидами (какого-либо взаимодействия не установлено).
Повышая кислотность желудка, препарат способен ухудшать всасывание эфиров антибиотика ампициллина, противогрибковых средств итраконазола, кетоконазола, а также солей железа.
Ингибируя цитохром Р450, вызывает повышение концентрации и понижение экскреции диазепама, непрямых антикоагулянтов, фенитоина и прочих веществ, преобразовываемых в печени при участии ферментов семейства P450 (может понадобиться изменение дозировки соответствующих препаратов в сторону сокращения).
Увеличивает подавляющее воздействие различных лекарств на процесс образования, развития и созревания клеток крови.
При комбинированном приеме с:
— бензодиазепинами увеличивается вероятность их токсического воздействия;
— висмута трикалия дицитратом возможно улучшение всасывания висмута, а с кетоконазолом — ухудшение всасывания последнего;
— дигоксином может немного повыситься уровень омепразола в крови, а с индинавиром — уменьшиться концентрация индинавира;
— теофиллином — незначительно повыситься показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма от этого препарата;
— дисульфирамом существует риск развития кататонического синдрома и нарушения сознания.
Сочетание омепразола с эритромицином способно повысить концентрацию в крови первого и одновременно снизить его эффективность.
Продолжительный сочетательный прием с кларитромицином повышает концентрацию обоих лекарств в крови.
Параллельный прием с метотрексатом может ухудшить экскрецию последнего, а с циклоспорином увеличить концентрацию циклоспорина.
Особые указания
В первую очередь следует удостовериться в отсутствии злокачественных новообразований, чтоб прием омепразола не замаскировал симптомы опасного заболевания и не помешал своевременной диагностике (особенно актуально при язвенной болезни желудка).
Ингибиторы протонной помпы способны ослаблять моторно-эвакуаторную способность желудка. При долгосрочной терапии могут способствовать истончению слизистой желудка, развитию кампилобактерного воспалительного заболевания желудка и тонкого кишечника, чрезмерному размножению там бактерий, не относящихся к Helicobacter pylori, изменению баланса микрофлоры толстого кишечника.
Эффективность лекарства не зависит от приема пищи.
Если пациенту сложно проглотить капсулу, то можно попробовать ее рассосать либо просто вскрыть и проглотить находящиеся в ней пеллеты. Кроме того, можно ее содержимое добавить в сок или другую немного подкисленную жидкость, а затем выпить. Полученный раствор хранению не подлежит и используется в течение получаса с момента приготовления.
При приеме стандартных доз влияния на возможность управлять автомобилем или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания, не отмечено.
Сроки и условия хранения
Выяснить наличие, стоимость, возможность доставки Омизак в Москве можно у консультанта по телефону или через интернет. Приобретенный препарат хранится в недоступном, детям, темном, сухом месте при t до 25 градусов тепла. Пригоден к использованию в течение трех лет с даты изготовления.
Цены на Омизак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Регистрационный номер:
Торговое название: Омизак®
Международное непатентованное название:
омепразол
Химическое рациональное название:
5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]-сульфинил]-1Н-бензимидазол
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
В каждой капсуле содержится в качестве активного вещества омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол, сахароза, натрия дигидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин 80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал;
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый, кармозин (азорубин), бриллиантовый голубой, титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
средство, понижающее секрецию желез желудка -протонового насоса ингибитор
Код ATX: А02ВС01
Фармакологичсекие свойства
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность -100%, период полувыведения — 3 часа.
Показания к применению
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение в период беременности
Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки— по 20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочное действие
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях-фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко- образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ-недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Образец не для продажи: 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Торрент фармасьютикалс ЛТД., Индия
Представительство в России:
Претензии от потребителей направлять по адресу:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
В каждой капсуле содержится в качестве активного вещества омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол, сахароза, натрия дигидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин 80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал;
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый, кармозин (азорубин), бриллиантовый голубой, титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
средство, понижающее секрецию желез желудка -протонового насоса ингибитор
Код ATX
А02ВС01
Фармакологичсекие свойства
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность -100%, период полувыведения — 3 часа.
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-Синдром Золлингера-Эллисона.
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение в период беременности
Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки— по 20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях-фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко- образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ-недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Образец не для продажи: 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Торрент фармасьютикалс ЛТД., Индия
Представительство в России:
Претензии от потребителей направлять по адресу
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61