Onadron simple инструкция на русском языке глазные капли

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия.

Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах; нечасто — кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.

Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами, афакия с разрывом задней капсулы хрусталика; возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Не рекомендуется применять у детей.

Противопоказание: возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Длительное применение местных ГКС может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы. Необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.

Следует соблюдать осторожность и периодически проводить биомикроскопию при применении препарата для терапии глубоких кератитов, вызванных Herpes simplex.

При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.

ГКС способны снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.

При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.

Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.

ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы.

Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения.

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. Применение дексаметазона в комплексной терапии синдрома Шегрена возможно только при кератоконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести, длительность курса терапии должна составлять не более 2 недель ввиду возможности развития нежелательных реакций.

После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций

При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется.

Местное и системное применение ГКС может приводить к зрительным нарушениям. Если у пациента развиваются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, он должен быть направлен к офтальмологу для выявления возможных причин их развития, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после использования системных и местных ГКС.

ГКС для местного применения не следует применять до установления этиологии поражения глаз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.

Одновременное применение местных стероидов и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая субконъюнктивальное кровоизлияние при применении дексаметазона в офтальмологии в некоторых лекарственных формах у пациентов, получающих антиагреганты и антикоагулянты. При необходимости одновременного применения требуется осторожность.

Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.

Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечников/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Таблетки: ревматоидный артрит, аллергические реакции, бронхиальная астма, дерматологические заболевания, острый язвенный колит, ревматическая лихорадка, диссеминированная красная волчанка, нефротический синдром, злокачественные заболевания.

Раствор для инъекций: анафилактический шок, отек мозга, бронхоспазм, пузырчатка.

Капли глазные/ушные: аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) глаз и ушей: конъюнктивиты, опоясывающий герпес, отит, иридоциклит, симпатическая офтальмия, склерит, аллергический блефарит.

аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит;

острый и хронический ирит, иридоциклит;

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;

термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Таблетки, раствор для инъекций: системные грибковые и вирусные инфекции.

Капли глазные/ушные: гиперчувствительность, туберкулезные поражения глаз и ушей, перфорация барабанной перепонки.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит);

ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

острые гнойные заболевания глаз.

На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.

Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.

Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).

Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.

Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.

Прочие: аллергические реакции.

Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.

При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться: повышение ВГД с возможным последующим развитием глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва и изменения поля зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять ВГД); образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).

Вторичная инфекция

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.