Торговое название:
- Оплекс-Н
- Oplex-N
Состав:
Каждые 100 мл сиропа содержит:
- Оксомемазин – 0.033г
- Гвайфеназин – 0.666 г
- Натрий бензоат – 0.666 г
Вспомогательные компоненты:
Глицерол, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, ароматизатор карамель, сахароза и вода очищенная.
Свойства:
Представляет собой комбинацию веществ, которая содержит антигистаминное, противокашлевое и седативное средство (оксомемазин), два отхаркивающих средства (гвайфенезин и бензоат натрия).
Фармакокинетика:
Гвайфенезин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется, а затем выводится с мочой. Бензоат натрия всасывается из желудочно-кишечного тракта и соединяется с глицином в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая быстро выводится с мочой.
Показания:
Сироп предназначен при лечении сухого и влажного кашля, в том числе на фоне аллергии.
Способ применения и дозы:
Курс лечения не должен превышать нескольких дней.
Использование этого лекарства необходимо распределить в течение дня.
- Взрослые:
1-2 чайные ложки сиропа 2 или 3 раза в день , пожилым людям лечение необходимо начинать с самой низкой дозы.
- Дети:
До 30 месяцев: от 1 до 3 чайных ложек сиропа в день в 2 или 3 приема.
Старше 30 месяцев: 3-5 чайных ложек сиропа в день в 2 или 3 приема.
Противопоказания:
Это лекарство не следует использовать при дыхательной или печеночной недостаточности.
Меры предосторожности:
Не используйте этот препарат у детей младше 6 лет без консультации с врачом.
Не применяйте этот препарат у детей младше 2 лет.
Кашель – это симптом, который может указывать на многие заболевания: проконсультируйтесь с врачом, если он сохраняется более нескольких дней. Этот сироп содержит в большом количестве сахар (сахарозу), поэтому его нельзя применять пациентам с сахарным диабетом.
Избегайте алкогольных напитков во время приема, так как вызывает повышенный риск сонливости.
Препарат может вызывать сонливость или снижение концентрации, поэтому не рекомендуется при управлении транспортом и другими механизмами.
Побочные эффекты :
Сонливость, расстройства пищеварения, уплотнение бронхиального секрета, сухость во рту, помутнение зрения, запор, задержка мочи, спутанность сознания у пожилых людей и реже возбуждение у детей.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает пластиковую бутылку 125 мл.
Торговое название:
Оплекс-Н
Oplex-N
Состав:
Каждые 100 мл сиропа содержит:
Оксомемазин 0.033г
Гвайфеназин 0.666 г
Натрий бензоат 0.666 г
Вспомогательные компоненты:
Глицерол, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, ароматизатор карамель, сахароза и вода очищенная.
Свойства:
Представляет собой комбинацию веществ, которая содержит антигистаминное, противокашлевое и седативное средство (оксомемазин), два отхаркивающих средства (гвайфенезин и бензоат натрия).
Фармакокинетика:
Гвайфенезин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется, а затем выводится с мочой. Бензоат натрия всасывается из желудочно-кишечного тракта и соединяется с глицином в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая быстро выводится с мочой.
Показания:
Сироп предназначен при лечении сухого и влажного кашля, в том числе на фоне аллергии.
Способ применения и дозы:
Курс лечения не должен превышать нескольких дней.
Использование этого лекарства необходимо распределить в течение дня.
Взрослые:
1-2 чайные ложки сиропа 2 или 3 раза в день , пожилым людям лечение необходимо начинать с самой низкой дозы.
Дети:
До 30 месяцев: от 1 до 3 чайных ложек сиропа в день в 2 или 3 приема.
Старше 30 месяцев: 3-5 чайных ложек сиропа в день в 2 или 3 приема.
Противопоказания:
Это лекарство не следует использовать при дыхательной или печеночной недостаточности.
Меры предосторожности:
Не используйте этот препарат у детей младше 6 лет без консультации с врачом.
Не применяйте этот препарат у детей младше 2 лет.
Кашель — это симптом, который может указывать на многие заболевания: проконсультируйтесь с врачом, если он сохраняется более нескольких дней. Этот сироп содержит в большом количестве сахар (сахарозу), поэтому его нельзя применять пациентам с сахарным диабетом.
Избегайте алкогольных напитков во время приема, так как вызывает повышенный риск сонливости.
Препарат может вызывать сонливость или снижение концентрации, поэтому не рекомендуется при управлении транспортом и другими механизмами.
Побочные эффекты :
Сонливость, расстройства пищеварения, уплотнение бронхиального секрета, сухость во рту, помутнение зрения, запор, задержка мочи, спутанность сознания у пожилых людей и реже возбуждение у детей.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает пластиковую бутылку 125 мл.
Торговое название:
Оплекс-Н
Oplex-N
Состав:
Каждые 100 мл сиропа содержит:
Оксомемазин 0. 033 г
Гвайфеназин 0. 666 г
Натрия бензоат 0. 666 г
Вспомогательные компоненты:
Глицерол, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, ароматизатор карамель, сахароза и вода очищенная.
Свойства:
Представляет собой комбинацию веществ, которая содержит антигистаминное, противокашлевое и седативное средство (оксомемазин), два отхаркивающих средства (гвайфенезин и бензоат натрия).
Показания:
Сироп предназначен при лечении сухого и влажного кашля, в том числе на фоне аллергии.
Способ применения и дозы:
Курс лечения не должен превышать нескольких дней.
Взрослые:
1-2 чайные ложки сиропа 2 или 3 раза в день , пожилым людям лечение необходимо начинать с самой низкой дозы.
Дети старше 30 месяцев: 3-5 чайных ложек сиропа в день в 2 или 3 приема.
Противопоказания:
Это лекарство не следует использовать при дыхательной или печеночной недостаточности.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 30 месяцев.
Беременность и лактация.
Сахарный диабет( содержит сахарозу).
Меры предосторожности:
Не используйте этот препарат у детей младше 6 лет без консультации с врачом.
Кашель — это симптом, который может указывать на многие заболевания: проконсультируйтесь с врачом, если он сохраняется более нескольких дней.
Избегайте алкогольных напитков во время приема, так как вызывает повышенный риск сонливости.
Препарат может вызывать сонливость или снижение концентрации, поэтому не рекомендуется при управлении транспортом и другими механизмами.
Побочные эффекты:
Сонливость, расстройства пищеварения, уплотнение бронхиального секрета, сухость во рту, помутнение зрения, запор, задержка мочи, спутанность сознания у пожилых людей и реже возбуждение у детей.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает пластиковую бутылку 125 мл, бумажную инструкцию.
Пайлекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006926/10
Торговое наименование препарата
Пайлекс
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
Порошки:
Коммифоры мукул камеде-смолы 130,0 мг
Азадирахты индийской листьев Melia azadirachta L. 7,0 мг
Мумие очищенного 16,0 мг
Экстракты:
Барбариса остистого корней Berberis aristata DC. 32,0 мг
Эмблики лекарственной плодов Emblica officinalis Gaertn. 16,0 мг
Терминалии чебулы кожуры плодов Terminalia chebula Retz. 16,0 мг
Терминалии беллерики кожуры плодов Terminaba bellerica Gaertn. Roxb. 16,0 мг
Кассии трубчатой плодов Cassia fistula L. 16,0 мг
Баухинии пестрой коры Bauhinia variegata L. 16,0 мг
Месуа железной цветков Mesua ferrea L. 3,0 мг
Обработанные над паром водного экстракта смеси следующего растительного сырья (в равных количествах в соотношении с водой 1:10): коммелины иволистной целого растения (Commelina salicifolia Roxb.), мимозы стыдливой целого растения (Mimosa púdica L.), аира обыкновенного корневищ (Acorns calamus L.), блюмеи малайской смолы, цезальпинии бондуковой семян (Caesalpinia bonducella Roxb.), аморфофаллюса колокольчатого клубнелуковиц (Amorphophallus campanulatus Blume.).
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения геморроя растительного происхождения
Фармакодинамика:
Пайлекс таблетки представляет собой многокомпонентное растительное средство, эффективность которого обусловлена комплексным действием его составляющих. Лекарственные растения, входящие в состав таблеток Пайлекс, оказывают противовоспалительное, противоотечное, венотонизирующее, ранозаживляющее, мембраностабилизирующее, противомикробное и антиоксидантное действие. При применении таблеток Пайлекс наблюдается уменьшение венозного застоя, отечности, гиперемии и других признаков воспалительного процесса при остром и хроническом геморрое в стадии обострения. Препарат способствует улучшению микроциркуляции, ускорению процесса заживления, снижению вероятности инфицирования. Благодаря успокаивающему и легкому слабительному действию применение препарата Пайлекс облегчает процесс дефекации при хронических запорах, сопутствующих геморрою.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Пайлекс в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Пайлекс таблетки, неосуществимы.
Показания:
Геморрой 1-2 стадии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. Массивные кровотечения из геморроидальных узлов, острый тромбоз геморроидальных узлов. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым по 2 таблетки 2 раза в день после еды.
Продолжительность курса терапии составляет 14 дней.
При необходимости курс терапии может быть продлен.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Редко — диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), быстро проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Совместное применение препаратов Пайлекс таблетки и Пайлекс гем мазь способствует повышению эффективности лечения. Возможно применение с другими противогеморроидальными препаратами в курсе комплексной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 10 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хималайя Драг Ко., Makali, Bangalore 562 123, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хималайя Драг Ко.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска:Раствор для инфузий 200 мг/100 мл, 100 мл (флаконы).
Торговое название препарата: Оплекс
Действующее вещество (МНН): Офлоксацин
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 200мг/100мл.
Состав:
100 мл раствора содержат:
Активное вещество: Офлоксацин – 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 900 мг, вода для инъекций — до 100 мл.
Описание: Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средства(группа фторхинолонов).
Код АТХ: J01MA01
Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу, обеспечивающий сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК ведёт к гибели микроорганизмов).
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий.
Микроорганизмы чувствительные к офлоксацину:
Грамотрицательные:
Энтеробактерии:
Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Enterobacter spp., Escherichia coli, Hafnia alvei, Hafnia spp., Klebsiella pneumonia, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus spp., Proteus vulgaris., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella sonnei, Shigella spp. Другие: Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica.
Грамположительные:
Стафилококки:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp. Другие: Propionibacterium acnes.
Микроорганизмы умеренно чувствительные к офлоксацину:
Грамотрицательные:
Некоторые внутриклеточные возбудители:
Acinetobacter, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Serratia marcescens, Ureaplasma realiticum.
Микроорганизмы менее чувствительные к офлоксацину:
Грамотрицательные:
Стрептококки:
Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Другие: Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis.
Микроорганизмы резистентные к офлоксацину:
Неактивен в отношении Treponema pallidum. Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Nocardia asteroids, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealiticum.
Раствор для инфузий 200 мг/100 мл, 100 мл (флаконы)
Распределение:
После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 минут, максимальная концентрация в крови (Cmax) составляет 2,7 мкг/мл, через 12 часов после введения концентрация офлоксацина составляет 0,3 мкг/мл.
Равновесные концентрации достигаются после 4 инфузий. При внутривенном (в/в) введении офлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 часов в течение 7 дней, средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие ткани и жидкие среды организма: в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в лёгкие, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, предстательную железу и кожу. Хорошо проходит через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Связывание с белками плазмы крови составляет 20-25%.
Метаболизм и выведение:
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксида офлоксацина и диметилофлоксацина. Время полувыведения (T1/2) 6-7 часов. Почечный клиренс препарата составляет 173 мл/мин, общий 214 мл/мин. До 80% дозы выводится почками в неизмененном виде, небольшая часть с калом. Внепочечный клиренс менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 часов.
Офлоксацин оказывает постантибиотическое действие.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться, при недостаточности почек (клиренс креатинина (КК) 50 мл/мин и менее) T1/2 может увеличиваться до 15-60 часов. Повторное назначение не приводит к кумуляции. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13 часов.
Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита и не эффективен при лечении сифилиса.
Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
Противомикробные препараты, применяемые в больших дозах за короткий период времени лечения гонореи, могут маскировать или задерживать время инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологические исследования на сифилис в период диагностики. Больным, применявшим офлоксацин, необходимо пройти серологическое исследование через три месяца.
На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол.
При быстром в/в введении возможно снижение АД. Не рекомендуется применять более двух месяцев. На фоне применения препарата нельзя подвергаться воздействию солнечных лучей, УФ-облучению.
Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
У больных диабетом, принимающих офлоксацин одновременно с гипогликемическими препаратами или инсулином, может произойти нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипергликемию и гипогликемию. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Если гипогликемические реакции проявляются у больных, начавших лечение офлоксацином, его применение следует прекратить.
Во время применения препарата женщинам не рекомендуется использовать влагалищные тампоны в связи с повышенным риском развития кандидоза (молочницы).
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Как и все препараты хинолона, офлоксацин следует с осторожностью применять у больных с нарушением деятельности ЦНС, так как его приём может стать причиной эпилептического припадка.
При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии.
Во время и/или после лечения тяжёлой и/или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (внутрь ванкомицин, тейкопланин или метронидазол).
Офлоксацин может стать причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.
У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учётом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты.
Препарат применяют при лечении следующих заболеваний:
— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
— инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит (в т. ч. острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией), ларингит, трахеит);
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, рожистое воспаление, пролежни, инфицированные раны) (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит);
— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости, ЖКТ и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);
— инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит (негонококковый – Chlamydia trachomatis) (Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa);
— инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, офорит, цервицит (негонококковый – Chlamydia trachomatis), параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит, микоплазмоз, гонорея (Neisseria gonorrhoeae));
— хламидиоз;
— септицемия;
— менингит;
— туберкулез (в составе комплексной терапии);
— респираторные инфекции на фоне туберкулеза, фиброза лёгких;
— профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении);
— шигеллёз и сальмонеллёз;
— инфекции органов зрения (бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз);
— профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза;
— повышенная чувствительность к препарату или другим хинолонам;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эпилепсия (в т. ч. в анамнезе);
— поражения ЦНС (центральная нервная система) со сниженным судорожным порогом (в т. ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
— поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
— беременность и лактация.
С осторожностью:
— атеросклероз сосудов головного мозга;
— нарушения мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе);
— органические поражения ЦНС;
— детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— удлинение интервала QT;
— некомпенсированная гипокалиемия;
— больные принимающие противоаритмические средства класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
— При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).
— При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
— Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
— При одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами – антагонистами витамина K необходимо осуществлять контроль состояния свёртывающей системы крови.
— При совместном применении с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
— При одновременном назначении с ГКС (глюкокортикостероиды) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
— При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
— Одновременное введение офлоксацина с прокаинамидом может привести к повышению уровня последнего в крови.
— При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или анестетическими барбитуратами можно в некоторых случаях наблюдать внезапное снижение артериального давления.
— Одновременное введение офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путём канальцевой секреции, может привести к повышению плазматических концентраций за счёт их сниженного вывода.
— При одновременном введении с варфарином или его производными необходимо следить за протромбиновым временем или проводить другие соответствующие исследования на свёртывание.
— При одновременном назначении с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно гипогликемия или гипергликемия.
— При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
— Применение циметидина значительно увеличивает период полувыведения некоторых хинолонов.
— При одновременном применении циклоспорина и офлоксацина отмечается повышение уровня концентрации циклоспорина в сыворотке.
— Большинство противомикробных препаратов хинолона ингибируют ферментную активность цитохрома Р450. Одновременный приём с офлоксацином некоторых препаратов (например, циклоспорин, теофиллин, метилксантин, варфарин и др.) может увеличивать их период полувыведения.
— Одновременный приём пробенецида и офлоксацина воздействует на выделительные канальцы почек.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отёк (отёк Квинке), бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД (артериальное давление) (при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния и равновесия.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, вагинит.
Со стороны опорно-двигательной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния, дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит).
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: слабость, дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом).
Препарат вводят в/в капельно (надо вводить медленно; струйно вводить не рекомендуется).
Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
Терапию начинают с в/в капельного (в течение 30-60 минут) введения препарата в дозе 200 мг. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и в большинстве случаев составляет 7-10 дней (при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения 3-5 дней.). После нормализации температуры тела и улучшения общего состояния пациента введение препарата следует продолжать еще в течение 3 дней. При улучшении состояния пациента рекомендуется продолжать лечение пероральной формой препарата в той же суточной дозе. Продолжительность лечения должна составлять не более 2 месяцев.
— при инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2 раза/сут;
— при инфекциях почек и половых органов от 100 до 200 мг 2 раза/сут;
— при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях по 200 мг 2 раза/сут;
— при необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут;
— для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета по 400-600 мг/сут; При необходимости в/в капельно 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии 30 минут.
Дети. Средняя суточная доза в этом случае 7,5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.
Способ применения и дозы в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 раза/сут. Можно вводить полную разовую дозу 1 раз/сут. При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем препарат вводят по 100 мг/сут через день.
При перитонеальном диализе и гемодиализе препарат вводят по 100 мг каждые 24 часа.
При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Дети. Средняя суточная доза в этом случае 7,5 мг/кг массы тела, максимальная – 15 мг/кг.
Симптомы: головокружение, появление холодного пота, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, судороги, тошнота, рвота, эрозионные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Использовать только прозрачный раствор в неповрежденном флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.
Стерильно.
Внутривенно.
Только для одноразового отбора!
Не замораживать и не нагревать!
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Налгезин®
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество — напроксен натрия 275 мг
(эквивалентно напроксену 251 мг),
вспомогательные вещества: повидон, целлюллоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная,
состав оболочки Опадрай YS-1-4215: индигокармин (E 132), титана диоксид (E171), гипромеллоза, макрогол
Описание
Таблетки овальной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.
Код АТХ М01АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поглощение
После перорального приема, напроксен натрия гидролизуется в кислоте желудочного сока. Микрочастицы напроксена высвобождаются и быстро растворяются в тонком кишечнике. Это приводит к ускоренному и полному поглощению напроксена, поэтому эффективная для анальгетического действия концентрация в плазме крови достигается уже через 15 -20 мин. После приема одной дозы напроксена натрия, пик концентрации в плазме крови достигается в течении 1-2 часов, а после одной дозы напроксена — в течении 2-4 ч, в зависимости от наполненности желудка. Хотя пища снижает скорость абсорбции, это не уменьшает ее объема. Равновесная концентрация достигается после 5 доз, то есть в течение 2 — 3 дней. Плазменные уровни напроксена пропорционально увеличиваются при дозах до 500 мг. При больших дозах, они менее пропорциональны; из-за насыщенности белков плазмы, связывающих напроксен, клиренс креатинина также увеличивается.
Распределение
При обычной дозе концентрация напроксена в плазме крови находится в диапазоне от 23 мг/л до 49 мг/л. При концентрациях до 50 мг/л, 99% напроксена связывается с белками плазмы. При высоких концентрациях количество несвязанного активного вещества увеличивается и при концентрации 473 мг/л составляет 2,4%. Из-за экстенсивного связывания белков плазмы, объем распределения невелик и составляет лишь 0,9 л/кг массы тела.
Биотрансформация и элиминация
Около 70% активного вещества выделяется в неизменном виде, 60% связывается с глюкуроновой кислотой или другими конъюгатами. Остальные 30% напроксена выводятся в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена.
Приблизительно 95% напроксена выводится с мочой и 5% с фекалиями. Период полураспада не зависит от дозы и концентрации в плазме крови и составляет 12–15ч. Клиренс креатинина зависит от концентрации напроксена в плазме крови, вероятно, из-за увеличения несвязанных частиц активного вещества при более высоких концентрациях напроксена в плазме крови.
Фармакодинамика
Налгезин® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Основным механизмом действия является ингибирование цикло-оксигеназы — фермента, который участвует в образовании простагландинов. Как следствие, уровень простагландина в различных жидкостях организма и в тканях снижается.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен может вызвать желудочно-кишечные микрокровотечения и эндоскопически подтвержденные повреждения пищеварительного тракта. Было установлено, что напроксен вызывает меньше повреждений, чем ацетилсалициловая кислота и индометацин, и больше, чем дифлунизал, этодолак, набуметон и сулиндак.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен также ингибирует агрегацию тромбоцитов, но при применении в терапевтических дозах он оказывает незначительное влияние на время кровотечения. Напроксен не влияет на функцию здоровых почек, только о нескольких нежелательных эффектах сообщалось у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
Напроксен не усиливает урикозурического действия.
Показания к применению
-
зубная и головная боль, боль в позвоночнике, постравматический и послеоперационный болевой синдром
-
профилактика и лечение мигрени
-
болевой синдром при гинекологических заболеваниях, менструальных болях, после введения ВМС и малых хирургических вмешательств
-
лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях
-
ревматические заболевания (ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, артроз, анкилозирующий спондилит и подагра, экстра-суставной ревматизм)
Способ применения и дозы
Взрослые
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, во время еды.
Обычная суточная доза для облегчения боли колеблется от 550 мг до 1100 мг напроксена. Начальная доза составляет 550 мг, затем по 275 мг каждые 6 — 8 часов.
У пациентов, которые переносят низкие дозы хорошо и не имеют желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, суточная доза может быть увеличена, максимальная суточная доза 1650 мг (в случае чрезвычайно сильных болей),
продолжительность лечения не более двух недель.
Начальная доза для жаропонижающего действия составляет 550 мг, затем 275 мг каждые 6-8 часов.
Для профилактики мигрени рекомендуется по 550 мг два раза в день. Если частота, интенсивность и продолжительность головных болей при мигрени не уменьшаются в течение 2 недель, прием препарата следует прекратить. При появлении первых признаков приступа мигрени пациент должен принять 825 мг, а затем еще одну дозу от 275 мг до 550 мг в течение 30 минут, если необходимо.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС, а также других гинекологических болей, рекомендуемая начальная доза составляет 550 мг, затем по 275 мг каждые 6 — 8 часов пока не утихнет боль.
При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа.
При ревматоидном артрите, артрозе и анкилозирующем спондилите обычная начальная суточная доза составляет от 550 мг до 1100 мг, разделенная на 2 приема: утром и вечером. У пациентов с тяжелыми ночными болями или выраженной утренней скованностью, при переходе от высоких доз других противовоспалительных препаратов к напроксену, у пациентов с артрозом у которых боль является основным симптомом, назначается начальная суточная доза от 825 мг до 1650 мг. Поддерживающая доза 550 мг — 1100 мг, лучше в два приема. Утром и вечером доза может быть не одинаковой, возможна ее коррекция в соответствии с имеющимися у пациента симптомами, при выраженности ночных болей — большая часть дается вечером, при преобладании утренней скованности – утром. Для некоторых пациентов допускается однократный прием всей суточной дозы (утром или вечером).
Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Дети
Налгезин® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет.
Пожилые
Рекомендуется применение напроксена натрия в минимальной эффективной дозе.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Налгезин® следует применять с осторожностью.
Нежелательные действия могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения или снятия болевого синдрома.
Побочные действия
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиться пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематомезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона наблюдались в период лечения. Реже наблюдался гастрит.
Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности, связанных применением НПВП.
Часто (> 1/100, <1/10):
-
головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания
-
зуд, кожная сыпь, пурпура
-
шум в ушах
-
нарушение зрения
-
утомляемость
Не часто(> 1/1 000, <1/100):
-
депрессия, сновидения, невозможность сосредоточиться, бессонница,
-
когнитивное расстройство
-
сердцебиение
-
крапивница, фоточувствительность
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000):
-
гемолитическая анемия
-
аллергические и реакции гиперчувствительности, анафилаксия
-
гиперкалиемия
-
нарушения слуха
-
васкулит
-
обострение астмы, эозинофильный пневмонит
-
гепатит (иногда со смертельным исходом), желтуха
-
алопеция, псевдопорфирия
-
миалгия, мышечная слабость
Очень редко (<1/10,000):
-
гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
-
судороги, асептический менингит
-
артериальные тромботические события, например инфаркт миокарда или инсульт
-
панкреатит
-
эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, буллезный эпидермолиз
-
гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, почечный синдром, папиллярный некроз почек
Неизвестно (причинно-следственная связь с применением напроксена не установлена):
-
апластическая анемия, нейтропения
-
галлюцинации
-
головокружение, парестезии, общее недомогание, обострение болезни Паркинсона
-
неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва
-
бронхоспазм, одышка, ринит, отек легких, жажда
-
нарушение функции печени
-
ангионевротический отек, некроз эпидермиса, эксфолиативный и буллезный дерматоз, красный плоский лишай
-
почечная недостаточность, нефропатия, повышение креатинина в сыворотке крови
-
нарушение фертильности
-
умеренные периферические отеки, гипертермия
При развитии серьезных побочных действий лечение следует прекратить.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата, аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным средствам
-
наличие в анамнезе бронхоспазма, бронхиальной астмы, полипов носа, ринита, крапивницы, анафилактических или анафилактоидных реакций, связанных с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
-
тяжелая печеночная или почечная недостаточность
-
тяжелая сердечная недостаточность, состояния после аорто-коронарного шунтирования
-
третий триместр беременности
-
обострение или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или рецидивирующей язвенной болезни/кровотечения (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы или кровотечения), связанные с предыдущим лечением НПВП
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как напроксен почти полностью связывается с белками плазмы, при одновременном приеме с гидантоином, антикоагулянтами или производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать симптомы передозировки этими препаратами.
При одновременном приеме НПВП, включая напроксен, с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме вследствие ингибирования почечного клиренса лития, что приводит к снижению выведения лития. Рекомендуется контролировать уровень лития перед лечением, в процессе лечения и после прекращения приема напроксена.
Напроксен снижает натрийуретический эффект фуросемида и гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Одновременное применение напроксена с бета-блокаторами может приводить к снижению их гипотензивного действия, повысить риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов аденозин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II.
С пробенецидом — увеличивается период полувыведения напроксена, что приводит к увеличению конецентрации напроксена в плазме.
Напроксен уменьшает канальцевую секрецию метотрексата, в связи с чем возрастает риск развития его токсических эффектов.
НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме.
С циклоспорином, с другими НПВП, повышается риск развития почечной недостаточности, особенно у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ.
НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после введения мифепристона, так как это может привести с снижению эффективности мифепристона.
Как и все НПВП, следует проявлять осторожность при совместном введении с кортикостероидами из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: не следует использовать одновременно два или более НПВП (в том числе аспирин), так как это увеличивает риск развития побочных действий.
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Риск острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима, выше у пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженные больные или пожилые пациенты), при комбинировании с антагонистами рецепторов ангиотензина II с НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при таких случаях, особенно у пожилых людей. Пациентам при необходимости проводится гидратация и должно быть уделено внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и, периодически, в процессе лечения. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВП.
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Исследования на животных показывают, что НПВП могут повысить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны имеют повышенный риск развития судорог.
Анти-тромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышают риск желудочно-кишечного кровотечения.
Такролимус может увеличивать нефротоксичность НПВП.
Зидовудин повышает риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышенного риска гемаартрозов и гематомы у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
Одновременное применение бисфосфонатов и НПВП может повысить риск повреждения слизистой желудка.
Колестирамин задерживает всасывание напроксена. Напроксен следует принимать, по крайней мере, за один час до или четыре-шесть часов спустя после применения колестирамина.
Особые указания
Побочные действия могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения или снятия болевого синдрома.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходима осторожность (консультация с врачом) у пациентов с гипертонией и/или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе. Такие симптомы, как задержка жидкости, гипертензия и отеки, о которых сообщались при лечении другими неселективными НПВП, могут привести к развитию сердечно — сосудистых и цереброваскулярных эффектов.
Предполагается, что использование некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные показывают, что использование напроксена (1000 мг в сутки) может быть связано с низким риском, полностью его исключить нельзя. Следует оценить все риски перед назначением напроксена пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устоявшейся ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий, и/или цереброваскулярными заболеваниями. Особое внимание должно быть уделено до начала долгосрочного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Нежелательные последствия могут быть минимизированы с помощью применения минимальной эффективной дозы и короткого курса.
Желудочно-кишечные эффекты
Пожилые
У пожилых людей повышена частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
Имеются сообщения о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть смертельными, связанные с применением НПВП, в любое время в период лечения, с или без предупреждающих симптомов или при наличии в анамнезе серьезных желудочно-кишечных кровотечений.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если были осложнения, сопровождающиеся кровотечением или перфорациях язвы, а также у пожилых. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
Для этой группы пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии аспирином в низких дозах, или другими препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных событий возможно использование комбинированной терапии с защищающими препаратами (например, мизопростолом или ингибитором протоновой помпы).
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях) и особенно на начальных этапах лечения. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих одновременное лечение с препаратами, увеличивающими риск развития язвы или кровотечения, такими как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или с антитромбоцитарными средствами (как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв у пациентов, получающих Налгезин®, лечение должно быть прекращено.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может усугубиться.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность
Применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландина и ускорить развитие почечной недостаточности. У пациентов с недостаточностью функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, а также принимающих диуретики и у пожилых риск развития этой реакции более высок. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию.
Нарушение функции почек
Напроксен следует использовать с большой осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, так как он в значительной степени (95%) выводится путем клубочковой фильтрации; у таких пациентов необходим мониторинг сывороточного креатинина и/или клиренс креатинина.
Напроксен не рекомендуется для применения у пациентов, имеющих базовый клиренс креатинина менее 20 мл/мин.
У некоторых пациентов с нарушенным почечным кровотоком из-за снижения внеклеточного объема, цирроза печени, ограничения натрия, застойной сердечной недостаточности и ранее существовавших почечных заболеваний, необходимо оценивать функцию почек до начала и в период лечения напроксеном. Пожилые пациенты с риском нарушения функции почек, а также пациенты, находящиеся на лечении диуретиками также попадают в эту категорию. Следует рассматривать уменьшение суточной дозы, чтобы избежать возможность чрезмерного накопления метаболитов напроксена у данной категории пациентов.
Нарушение функции печени
Хроническая алкогольная болезнь печени и другие формы цирроза приводят к снижению общей концентрации напроксена в плазме, но концентрация в плазме несвязанного напроксена повышается. Механизм этого явления для дозирования напроксена неизвестен, но предпочтительно использовать самую низкую эффективную дозу. Препарат должен быть использован с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени в анамнезе.
У пожилых пациентов частота развития побочных реакций НПВП выше, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
Респираторные нарушения
У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе и в анамнезе, или аллергической реакцией на пыль, НПВП могут вызвать бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышен риск развития асептического менингита.
Кожные и подкожные эффекты
Имеются редкие сообщения о серьезных кожных реакциях (некоторые со смертельным исходом) в связи с использованием НПВП, в том числе: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций выше в начале курса терапии, в большинстве случаев — в течение первого месяца лечения. Прием Налгезина должен быть прекращен при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой или любого другого симптома гиперчувствительности.
Влияние на фертильность
Напроксен может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для применения у женщин детородного возраста. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или которые проходят исследование детородной функции, прием Налгезина необходимо исключить.
Анафилактические (анафилактоидные) реакции
У восприимчивых пациентов могут проявляться реакции гиперчувствительности. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут возникать у пациентов с/ без истории гиперчувствительности или воздействии аспирина, других НПВП или напроксенсодержащих препаратов. Эти реакции также могут возникать у лиц с историей ангиодистрофии, бронхоспастической реактивностью (например, астма), ринитом и носовыми полипами.
Анафилактоидные реакции, как и анафилаксия, могут иметь смертельный исход.
Напроксен, вместе с другими НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. Этот эффект необходимо учитывать при определении времени кровотечения. Пациенты с нарушенной свертываемостью крови или находящиеся на лечении препаратами, влияющими на гемостаз, должны быть тщательно обследованы перед лечением напроксеном.
Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии (например, гепарином или варфарином), подвержены повышенному риску кровотечения, при совместном применении напроксена. Поэтому необходимо провести оценить пользу и предполагаемые риски, если такое лечение необходимо.
Умеренные периферические отеки были отмечены у некоторых пациентов, принимавших напроксен. Хотя о задержке натрия не сообщалось в метаболических исследованиях, вполне возможно, что пациенты с сомнительной или нарушенной функцией метаболизма, могут быть в большей степени риска, принимая напроксен.
Стероиды
Если в процессе лечения требуется уменьшение или отмена стероида, то дозу необходимо уменьшать медленно и пациенты должны находиться под тщательным контролем на предмет развития возможных побочных действий, в том числе надпочечниковой недостаточности и обострения симптомов артрита.
Влияние на орган зрения
Исследования не показали изменения в глазу, связанные с применением напроксена. В редких случаях, неблагоприятные глазные расстройства, включая папиллит, ретробульбарный неврит и отек диска зрительного нерва, были зарегистрированы у пользователей НПВП, включая напроксен, хотя причинно-следственная связь не может быть установлена; и, соответственно, пациенты, у которых обнаруживаются зрительные нарушения во время лечения с напроксен-содержащими препаратами должны пройти офтальмологическое обследование.
Комбинация с другими НПВП
Комбинирование напроксенсодержащих препаратов и других НПВП не рекомендуется из-за совокупных рисков, провоцирующих серьезные побочные действия НПВП.
Следует избегать одновременного применения напроксена с НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 селективных ингибиторов.
В результате жаропонижающего и противовоспалительного действия напроксена снижается жар и воспаление, тем самым снижается их полезность в качестве диагностических признаков.
Влияние на тесты
Терапия напроксеном должна быть временно прекращена за 48 часов до исследования функции надпочечников, так как это может влиять на достоверность некоторых тестов для 17-кетогенных стероидов. Аналогично, напроксен может влиять на содержание в моче 5-гидроксииндолуксусной кислоты.
Единичные отклонения от нормы в некоторых лабораторных тестах (например, тест контроля функции печени) наблюдались у пациентов, находящихся на лечении напроксеном, но ни в каком тесте не обнаружено определенной тенденции, показывающий токсичность.
Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств
Головная боль может развиваться или усугубляться после длительного лечения анальгетиками. У пациентов, которые имеют частые головные боли или ежедневное беспорядочное и/или регулярное использование анальгетиков возможно диагностировать как головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков.
Для таких пациентов не показано увеличение дозы; им необходима консультация врача для коррекции лечения.
Беременность и лактация
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбрион/развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и сердечных пороков после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистой мальформации был увеличен с менее чем 1% примерно до 1,5%. Риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. У животных, введение ингибитора синтеза простагландинов показало увеличение летальности плода до и после имплантации и потере эмбриона. Кроме того, увеличение числа случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, были зарегистрированы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.
Во время первого и второго триместра беременности, напроксен не следует применять, кроме случаев, когда это жизненно необходимо. Если напроксен используют женщины, планирующие беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.
Во время третьего триместра беременности, все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим нарушениям:
У плода
— сердечная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
— почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом
У матери и новорожденного, а также в конце беременности:
— возможное продление времени кровотечения, анти-агрегационный эффект, который может возникнуть даже при очень низких дозах
— ингибирование маточных сокращений в результате задержки или затяжных родов.
Следовательно, напроксен противопоказан в течение последнего триместра беременности.
По имеющимся данным ограниченных исследований, НПВП может попасть в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поэтому, в период лечения НПВП следует, по возможности, избегать кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, раздражительность, в более серьезных случаях — гематемезис, мелена, нарушение сознания, расстройства дыхания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (перфорированную) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz