Optalgin инструкция по применению на русском

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, 1 мл раствора для приема внутрь (25 капель) или 1 мл раствора для инъекций содержат метамизола натрия 500 мг, в упаковке 10 шт., во флаконах по 10 мл или в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. соответственно.

Показания

Умеренные и выраженные боли (головная, зубная, при дисменорее), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает хлорпромазиновую гипотермию.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при беременности, больным с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности, например больным бронхиальной астмой, хронической крапивницей, а также при наличии анамнестических сведений о непереносимости других обезболивающих и противоревматических препаратов. Больные с высокой лихорадкой требуют тщательного наблюдения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция препарата

Препарат Оптальгин (Optalgin) / Дипирон (Dipyrone), используется для снижения интенсивности головной и зубной боли, а также применяется при лечении дисменореи и лихорадки. Этот лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям, например:​

• менструальная боль;
• невралгия;
• боль в пояснице;
• мышечная боль;
• почечная колика;
• печёночная колика;
• кишечная колика;
• лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях.

Также это лекарство широко применяется для снятия послеоперационных болей. Лекарство «Optalgin» производится на основе активного вещества Metamizole sodium/Dipyrone (Метамизол натрия) – 500 мг активного вещества приходится на 10 мл раствора для приёма внутрь. «Optalgin» не обладает одним специфичным механизмом и воздействует на много разных процессов. Но основной механизм действия этого препарата связан с ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Этот медикамент оптимально подходит для устранения выраженных болевых синдромов различного генеза. «Optalgin» также обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим фармакологическим действием.

Рекомендованные дозы и режим приёма:

• детям 3–5 мес. — 3–5 капель не более 4 раз в день;
• детям 6–24 мес. — 5–10 капель не более 4 раз в день;
• детям 3–7 лет — 10–20 капель не более 4 раз в день;
• детям 8–11 лет — 15–30 капель не более 4 раз в день;
• детям 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день.

Детям младше 3 мес. назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. Препарат не вызывает раздражения пищеварительного тракта, его можно принимать натощак. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20–40 мин. после приёма внутрь и достигает максимума через 2 ч. Не следует применять «Оптальгин» в дозах, превышающих рекомендованные. Не рекомендуется регулярный длительный приём вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Лекарственное взаимодействие

Оптальгин (Optalgin) / Дипирон (Dipyrone), относится к классу болеутоляющих и жаропонижающих препаратов. Его сочетание с другими лекарственными препаратами демонстрирует различные клинические проявления:

• усиливает эффекты этанола – одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии;
• эффект Оптальгина усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию);
• сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении;
• повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови);
• при одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови;
• метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность;
• фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола;
• одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности;
• седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола;
• тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Оптальгин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Однако следует начинать терапию с невысоких доз лекарственных средств под контролем врача.

Побочные эффекты

Любые фармацевтические препараты могут быть причиной возникновения побочных эффектов. Поскольку «Оптальгин» является препаратом с неспецифическим механизмом действия, он имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать; это:

• гиперчувствительность;
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• тяжёлые нарушения функции печени или почек;
• простагландиновая бронхиальная астма;
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат с осторожностью рекомендуют пациентам с уровнем артериального давления ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой.

Оптальгин противопоказан беременным и людям, страдающим заболеваниями почек. На время лечения нужно прекратить кормление грудью. Также следует исключить алкоголь, поскольку даже малые дозы этанола усиливают побочные эффекты.

Лекарство Оптальгин не следует применять в высоких дозах или длительное время. При его регулярном использовании наносится значительный ущерб организму пациента. Злоупотребление этим препаратом может стать причиной разрушения определённых видов белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Поскольку препарат выводится из организма с мочой, передозировка или хроническое употребление может пренеприятно сказаться на почках. Возможно острое ухудшение почечной функции.

Передозировка препаратом также проявляется следующими симптомами:

• гипотермией;
• выраженной гипотензией;
• одышкой и шумом в ушах;
• тошнотой и рвотой;
• слабостью и сонливостью.

Обязательно сообщите своему врачу о появившихся симптомах. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Лечение и реанимационные мероприятия при передозировке:

• индукция рвоты;
• чреззондовое промывание желудка;
• назначение солевых слабительных и активированного угля;
• проведение форсированного диуреза;
• симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Из-за высокой частоты аллергических реакций, в том числе с летальным исходом, все манипуляции по снижению дозы и отмене препарата должны проводиться под строгим врачебным контролем.

Особые указания во время применения

Optalgin не назначают детям младше 3 месяцев, а также людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Редкими побочными эффектами при терапии Dipyrone являются сыпь на коже, тошнота и рвота, диарея, анафилактический шок.

Ввиду миелотоксичности, не рекомендуется длительный прием препарата, а также терапия без контроля врача. С особой осторожностью средство назначают людям с низким АД и заболеваниями почек.

Условия транспортировки и хранения

Хранить Dipyrone необходимо в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Открытый флакон не подлежит длительному хранению.

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

таблетки 500 мг; блистер 10;

Фармакодинамика

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Способ применения и дозировка

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: индукция рвоты, чресзондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект усиливают барбитураты, кодеин, кофеин, H2-антигистаминные средства, пропранолол (замедляет инактивацию). Сарколизин и тиамазол увеличивают вероятность развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм и повышают токсичность. Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов, с хлорпромазином или другими производными фенотиазина — к развитию выраженной гипертермии. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия. Фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками крови, повышает активность пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, ГК, индометацина. Усиливает седативный эффект алкоголя. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими ЛС в одном шприце.

Меры предосторожности

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приеме

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

24 мес.

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Форма выпуска

таблетки 500 мг; блистер 10;

Фармакодинамика

Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых ПГ, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности не установлена.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пиразолоновым производным в анамнезе, возраст (до 3-х месяцев).

Побочные действия

Расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и др.), агранулоцитоз, высыпания на коже, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1–2 таблетки или 25–50 капель раствора не более 4 раз в день. Детям 3–5 мес — 3–5 капель, 6–24 мес — 5–10 капель, 3–7 лет — 10–20 капель, 8–11 лет — 15–30 капель, 12–14 лет — 20–40 капель не более 4 раз в день. Детям младше 3 мес назначение препарата внутрь не рекомендуется. При необходимости в таком назначении следует применять по 1 капле 3 раза в день. При выраженном болевом синдроме вводят в/м глубоко в разовой дозе 2–5 мл в сутки; кратность введения до 3 раз в сутки. При необходимости можно вводить в/в струйно медленно в разовой дозе 0,5–2 мл; кратность введения — до 3 раз в сутки. Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания при приеме

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Условия хранения

Список Б. Хранить с сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации: