В 1 мл содержится:
Эктоин 20 мг, гидроксиэтилцеллюлоза 3,5 мг, натрия хлорид 3,5 мг, натрия цитрата дигидрат 2,9 мг, лимонная кислота, безводная (1 М раствор) до рН 7,4, вода очищенная до 1 мл.
Не содержит консервантов.
Прозрачный бесцветный раствор без запаха, не содержащий механических включений.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ защищает от повреждающего воздействия аллергенов и способствует восстановлению раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий эктоин, природную клеточно-защитную молекулу, обладающую противовоспалительными и мембрано-стабилизирующими свойствами.
Эктоин является компонентом, который в природных условиях вырабатывают экстремофильные бактерии для защиты от неблагоприятных воздействий внешней среды. Благодаря высокому «сродству» к молекулам воды (гидрофильность) эктоин образует с ними прочные водородные связи, формируя неощутимую защитную оболочку «эктоин гидрокомплекс» на поверхности конъюнктивы глаза. «Эктоин гидрокомплекс» создает препятствие для контакта аллергенов с конъюнктивой, тем самым способствует предотвращению аллергической реакции, снижая выраженность проявлений аллергического конъюнктивита. Наряду с этим, «Эктоин гидрокомплекс» препятствует обезвоживанию слизистой оболочки глаз и способствует регенерации чувствительной конъюнктивы.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ можно использовать для снятия и предупреждения симптомов аллергических конъюнктивитов, т. к. он позволяет эффективно устранять зуд и воспаление глаз, а также слезоточивость.
— снятие и предупреждение симптомов аллергического конъюнктивита (зуд или жжение, воспаление и слезоточивость);
— защита от повреждающего воздействия аллергенов;
— восстановление раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз.
Раствор медицинский для офтальмологии ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ
АЛЛЕРГЕНОВ может применяться в лечебно-профилактических учреждениях или в домашних условиях.
Способ применения
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ применяется местно, путем нанесения на конъюнктиву глаза, используя дозирующее устройство. По 1-2 капли в каждый глаз 3-4 раза в день и более, в случае необходимости, но не чаще одного раза в течение часа. Срок применения не ограничен.
Детям до 10 лет необходимо оказывать помощь в использовании ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ.
Указания по применению:
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
4. Для закапывания ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Повышенная чувствительность к компонентам ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ.
Применение ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ после операции на глазах или травмы.
Детский возраст до двух лет.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ может вызывать кратковременное раздражение или покраснение глаз. В случае появления нежелательных реакций, связанных с применением ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, необходимо остановить применение изделия медицинского назначения и обратиться к врачу.
Не известны взаимодействия между ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ и лекарственными средствами, а также изделиями медицинского назначения в виде растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки.
Между использованием ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ и применением лекарственных средств и/или изделий медицинского назначения в виде растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для использования с контактными линзами. При ношении контактных линз возможно применение ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ без их снятия.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для лиц с повышенной чувствительностью глаз и для детей с двух лет.
В целях соблюдения гигиены каждый флакон ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ следует использовать только одним человеком.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
В настоящее время нет данных относительно использования ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в период беременности и кормления грудью.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Нельзя использовать ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ по истечении 3 месяцев после вскрытия упаковки.
По 10 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице системы 3К, обеспечивающей стерильность раствора. По одному флакону-капельнице с аппликатором и пластиковым колпачком помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Изделие медицинского назначения при транспортировке устойчиво к воздушно-климатическим факторам, а также к механическим воздействиям.
Длительное хранение и транспортирование осуществляются при температуре от 2 до 25°C, при относительной влажности от 45 до 80% и атмосферном давлении от 84 до 106,7 кПа.
Условия эксплуатации и хранения во время эксплуатации
В процессе использования хранение осуществляются при температуре от 2 до 25°C, при относительной влажности от 45 до 80% и атмосферном давлении от 84 до 106,7 кПа, в недоступном для детей месте.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения МИ
По истечении срока годности. Изделия должны утилизироваться в соответствии с местными законами и нормативными положениями. По истечении срока годности изделие медицинского назначения требуется утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Данные о производителе и организации, принимающей претензии
Производитель:
bitop AG, Stockumer Str. 28, 58453 Witten, Germany (битоп АГ, Штокумер штр. 28, 58453 Виттен, Германия)
Место производства:
Laboratoires Pharmaster, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein, France (Лаборатории Фармастер, З.И. Краффт, 67150 Эрштайн, Франция)
Претензии к качеству следует направлять в адрес Представительства АО «Jadran — Galenski Laboratorij d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь
220125, г. Минск, пр. Независимости, д.185, оф.7
Тел.: 8-017-337-77-13
Эктоин – 2.00 %
Гидроксиэтилцеллюлоза – 0.35 %
Натрия хлорид – 0.35 %
Тринатрия цитрата дигидрат – 0.29 %
Лимонная кислота безводная (1М раствор) до рН 7.4 Вода очищенная – до 100.0 %.
Не содержит консервантов.
Прозрачный бесцветный раствор без запаха, не содержащий механических включений.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий эктоин – природную клеточно-защитную молекулу, обладающую противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами.
Эктоин является компонентом, который вырабатывается различными экстремофильными микроорганизмами в ответ на повышение концентрации внеклеточных солей, а также в качестве реакции на другие изменения окружающей среды для защиты от неблагоприятных воздействий.
Благодаря высокому сродству к молекулам воды (гидрофильность), эктоин образует прочные связи, формируя неощутимую защитную и стабилизирующую оболочку на поверхности конъюнктивы глаза, которая называется Эктоин Гидрокомплекс. Эктоин Гидрокомплекс защищает поверхность конъюнктивы от обезвоживания путем накопления воды. Благодаря стабилизирующему эффекту Эктоин Гидрокомплекс защищает поверхность конъюнктивы от воспаления, вызванного агрессивными факторами внешней среды, такими как дегидратация или аллергены.
Офтальмология.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ можно использовать для снятия и предупреждения симптомов аллергических конъюнктивитов, так как позволяет эффективно устранять зуд и воспаление глаз, а также слезоточивость.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ защищает от повреждающего воздействия аллергенов и способствует восстановлению раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для использования с контактными линзами. При ношении контактных линз возможно применять данное изделие, не снимая линзы.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для лиц с повышенной чувствительностью глаз и для детей с двух лет.
ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ разрешается применять после операции на глазах или травмы после консультации с врачом.
Данные глазные капли не следует применять при гиперчувствительности к эктоину или другим компонентам медицинского изделия.
В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить применение медицинского изделия.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
Взаимодействие ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ с лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями в виде растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки, неизвестно.
Не используйте поврежденный или проколотый флакон.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией, если вы используете ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, прежде чем применять какие-либо другие лекарственные препараты и/или медицинские изделия в форме растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки.
В настоящее время нет данных относительно использования ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в период беременности и кормления грудью.
Перед использованием медицинского изделия проконсультируйтесь с врачом, если Вы:
— беременны или кормите грудью
— не уверены, беременны Вы или нет.
Детский возраст до 2 лет.
3 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 3 месяцев.
Срок годности указан на этикетке флакона и на картонной пачке.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 2 до 25 °C в недоступном для детей месте.
Детям с 2-ух лет и взрослым рекомендуется закапывать по 1-2 капли в каждый глаз несколько раз в день, если врачом не рекомендовано иное.
Детям до 10 лет и младше, а также пациентам, которые не могут самостоятельно использовать глазные капли, необходимо оказывать помощь при применении ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ.
ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ следует применять согласно инструкции по применению. Если у Вас остались какие-либо вопросы, перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ переверните флакон кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Не надрезайте кончик капельницы флакона.
4. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально. Не допускайте прикосновения кончика флакона с пальцами, глазами или контактными линзами.
5. Для закапывания ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
6. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
7. Повторите процедуру для второго глаза.
8. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, как правило, хорошо переносится. Какие-либо регулярные или сохраняющиеся побочные реакции до сих пор не выявлены.
В отдельных случаях, ОПТИНОЛ®
ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ может вызывать кратковременное раздражение, покраснение глаз или конъюнктивит.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, связанные с применением ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Ваше состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь к врачу.
По 10 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице системы 3К, обеспечивающей стерильность раствора.
Один флакон-капельницу с аппликатором и пластиковым колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Стерильно.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:
bitop AG
Штокумер штр. 28, 58453 Виттен, Германия
Тел.: + 49 (0) 2302 91440 0
Факс: +49 (0) 2302 91440 10
Адрес электронной почты: info@bitop.de
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производственной площадки: Laboratoires Pharmaster
З.И. Краффт, 67150 Эрстен, Франция
Тел.: +33 (0)3 88 59 89 39
Факс: +33 (0)3 88 98 98 08
Адрес электронной почты: sales@synerlab.com
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан: Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@j gl.ru
МНН: Эктоин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ИМН-5№020390
Информация о регистрации в РК:
09.04.2020 — 09.04.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, капли глазные, 10 мл
Состав и описание медицинского изделия
Состав
Эктоин – 2.00 %
Гидроксиэтилцеллюлоза – 0.35 %
Натрия хлорид – 0.35 %
Тринатрия цитрата дигидрат – 0.29 %
Лимонная кислота безводная (1М раствор) до рН 7.4
Вода очищенная – до 100.0 %.
Не содержит консервантов.
Внешний вид
Прозрачный бесцветный раствор без запаха, не содержащий механических включений.
Описание
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий эктоин — природную клеточно-защитную молекулу, обладающую противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами.
Эктоин является компонентом, который вырабатывается различными экстремофильными микроорганизмами в ответ на повышение концентрации внеклеточных солей, а также в качестве реакции на другие изменения окружающей среды для защиты от неблагоприятных воздействий.
Благодаря высокому сродству к молекулам воды (гидрофильность), эктоин образует прочные связи, формируя неощутимую защитную и стабилизирующую оболочку на поверхности конъюнктивы глаза, которая называется Эктоин Гидрокомплекс. Эктоин Гидрокомплекс защищает поверхность конъюнктивы от обезвоживания путем накопления воды. Благодаря стабилизирующему эффекту Эктоин Гидрокомплекс защищает поверхность конъюнктивы от воспаления, вызванного агрессивными факторами внешней среды, такими как дегидратация или аллергены.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Технический файл производителя TD-126v07.
Область применения и назначение медицинского изделия
Офтальмология.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ можно использовать для снятия и предупреждения симптомов аллергических конъюнктивитов, так как позволяет эффективно устранять зуд и воспаление глаз, а также слезоточивость.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ защищает от повреждающего воздействия аллергенов и способствует восстановлению раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для использования с контактными линзами. При ношении контактных линз возможно применять данное изделие, не снимая линзы.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для лиц с повышенной чувствительностью глаз и для детей с двух лет.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ разрешается применять после операции на глазах или травмы после консультации с врачом.
Данные глазные капли не следует применять при гиперчувствительности к эктоину или другим компонентам медицинского изделия.
В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить применение медицинского изделия.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
Взаимодействие ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ с лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями в виде растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки, неизвестно.
Не используйте поврежденный или проколотый флакон.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией, если вы используете ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, прежде чем применять какие-либо другие лекарственные препараты и/или медицинские изделия в форме растворов, суспензий, мазей или гелей, наносимых на глаза или веки.
Применение при беременности и в период лактации
В настоящее время нет данных относительно использования ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в период беременности и кормления грудью.
Перед использованием медицинского изделия проконсультируйтесь с врачом, если Вы:
— беременны или кормите грудью
— не уверены, беременны Вы или нет.
Противопоказания для применения
Детский возраст до 2 лет.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия
Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 3 месяцев.
Срок годности указан на этикетке флакона и на картонной пачке.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °C в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация, необходимая при использовании медицинского изделия
Способ применения
Детям с 2-ух лет и взрослым рекомендуется закапывать по 1-2 капли в каждый глаз несколько раз в день, если врачом не рекомендовано иное.
Детям до 10 лет и младше, а также пациентам, которые не могут самостоятельно использовать глазные капли, необходимо оказывать помощь при применении ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ.
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ следует применять согласно инструкции по применению. Если у Вас остались какие-либо вопросы, перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Указания по применению
-
Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
-
Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
-
Перед первым использованием ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ переверните флакон кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Не надрезайте кончик капельницы флакона.
-
Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально. Не допускайте прикосновения кончика флакона с пальцами, глазами или контактными линзами.
-
Для закапывания ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
-
Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
-
Повторите процедуру для второго глаза.
-
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Побочные действия
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, как правило, хорошо переносится. Какие-либо регулярные или сохраняющиеся побочные реакции до сих пор не выявлены.
В отдельных случаях, ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ может вызывать кратковременное раздражение, покраснение глаз или конъюнктивит.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, связанные с применением ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Ваше состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь к врачу.
Стерильно.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице системы 3К, обеспечивающей стерильность раствора.
Один флакон-капельницу с аппликатором и пластиковым колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:
bitop AG
Штокумер штр. 28, 58453 Виттен, Германия
Тел.: + 49 (0) 2302 91440 0
Факс: +49 (0) 2302 91440 10
Адрес электронной почты: info@bitop.de
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производственной площадки:
Laboratoires Pharmaster
З.И. Краффт, 67150 Эрстен, Франция
Тел.: +33 (0)3 88 59 89 39
Факс: +33 (0)3 88 98 98 08
Адрес электронной почты: sales@synerlab.com
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании bitop AG, Германия, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2016 и декларацией соответствия ЕС на изделие.
Инструкция_ОПТИНОЛ_ЗАЩИТА_ОТ_АЛЛЕРГЕНОВ_рус.docx | 0.36 кб |
Инструкция_ОПТИНОЛ_ЗАЩИТА_ОТ_АЛЛЕРГЕНОВ_каз.docx | 0.37 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Лекарственная форма
Капли глазные, 0.5 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество- тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг
вспомогательные вещества:
- натрия тетраборат
- натрия хлорид
- борная кислота
- вода очищенная
Побочные действия
Часто
— увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза
— учащенное сердцебиение, учащенный пульс, головная боль, тремор, потливость, повышение артериального давления, слабость
Редко
— мидриаз
Очень редко
— кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой (слезотечение) после длительного применения тетризолина
Частота неизвестна
— раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения
— ощущение жжения в глазах и периокулярной области, эритема, раздражение, отек, боль, зуд.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.
Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.
Пациенты, использующие ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применение ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.
Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.
Фертильность
Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.
Применение у детей
Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.
Применение во время беременности или лактации
Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).
Показания
Взрослым и детям старше 6 лет
— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ
— закрытоугольная глаукома
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)
— феохромоцитома
— гиперплазия предстательной железы
— нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)
— применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача.
Пожилые пациенты
Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.
Указания по применению
1. Помойте руки.
2. Снимите защитный колпачок с флакона
3. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона
4. Переверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля
Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман (конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.
6. Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.
7. Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз
Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ® и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Передозировка
Избыточная системная абсорбция альфа-симпатомиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы. Данный факт следует особенно учитывать в отношении детей.
К симптомам передозировки относят мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и психические расстройства.
Кроме того, в некоторых случаях передозировка может привести к угнетению функций центральной нервной системы и, следовательно, к сонливости, понижению температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и коме.
Риск возникновения симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, повышается при случайном попадании препарата внутрь, вследствие чего могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, угнетение дыхательной системы и циркуляторный коллапс.
Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг на килограмм массы тела.
Терапевтические меры при передозировке
Применение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающая и противосудорожная терапия.
Применение вазоконстрикторов противопоказано у пациентов с гипотензией.
В случае возникновения антихолинергических синдромов следует вводить антидот (физостигмин).
Детская популяция
Риск появления симптомов передозировки особенно выражен у младенцев и маленьких детей из-за абсорбции в результате попадания лекарственного препарата внутрь. Основные симптомы проявляются в форме расстройств центральной нервной системы, таких как повышение артериального давления, аритмия, тахикардия, тахиаритмия и реактивная брадикардия.
Описание товара
Раствор медицинский для офтальмологии ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ может применяться в лечебно-профилактических учреждениях или в домашних условиях.
Эктоин — новейшая разработка в сфере биотехнологий. Это органическое вещество образует прочные соединения с молекулами воды, формируя неощутимую защитную пленку, препятствующую контакту слизистых оболочек с аллергенами. Таким образом блокируется дальнейшее развитие аллергической реакции и снижается выраженность проявлений аллергического конъюнктивита.
Оптинол® Защита от аллергенов сочетается с любыми средствами, применяемыми при аллергическом конъюнктивите, в том числе и с антигистаминными препаратами. Входящий в состав Оптинол® Защита от аллергенов эктоин образует прочный эктоин-гидрокомплекс на поверхности конъюнктивы глаза, который делает ее устойчивой к воздействию аллергенов и уменьшает выраженность аллергической реакции. В ходе исследований доказано, что применение Оптинол® Защита от аллергенов имеет сопоставимую с местными антигистаминными препаратами эффективность при меньшем количестве побочных действий
Оптинол® Защита от аллергенов не вызывает привыкания. Продолжительность применения не ограничена
Оптинол® Защита от аллергенов разрешен к применению во время беременности и кормления грудью. Основное действующее вещество – эктоин – не попадает в кровь и не оказывает системного действия, а остается на поверхности конъюнктивы глаз, создавая защитный слой и препятствуя ее контакту с аллергенами.
Эктоин обладает уникальными химическими свойствами, благодаря которым способен оказывать защитное и противовоспалительное действие.
Он не токсичен и не оказывает системного действия на организм.
Эктоин обладает высоким сродством к молекулам воды и способен образовывать на слизистых «гидратационный барьер», который защищает их и предотвращает контакт с аллергенами.
Действие
− снятие и предупреждение симптомов аллергического конъюнктивита (зуд или жжение, воспаление и слезоточивость);
− защита от повреждающего воздействия аллергенов;
− восстановление раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз.
Рекомендации по применению
Оптинол® Защита от аллергенов необходимо использовать каждый раз, когда человек, страдающий аллергическим конъюнктивитом, планирует «встретиться» с потенциальным аллергеном. В сезон цветения растений при аллергии на пыльцу это нужно делать ежедневно 3-4 раза в день и чаще при необходимости, но не чаще 1 раза в час. Защитный эффект продолжается около 3-х часов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Купить Оптинол р-р мед.д/офт-ии. Защита от аллергенов (эктоин 2%), объем 10мл
Цена на Оптинол р-р мед.д/офт-ии. Защита от аллергенов (эктоин 2%), объем 10мл
Инструкция по применению для Оптинол р-р мед.д/офт-ии. Защита от аллергенов (эктоин 2%), объем 10мл
Заказать с доставкой Оптинол р-р мед.д/офт-ии. Защита от аллергенов (эктоин 2%), объем 10мл на дом