Орцерин инструкция по применению цена в казахстане

ОРЦЕРИН

Торговое название

Орцерин

Международное непатентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — диацереин 50 мг,

вспомогательные вещества: бетациклодекстрин (бетадекс),натрия  лаурилсульфат, лактоза  моногидрат,  натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

твердая желатиновая капсула

корпус: бриллиантовый голубой Е 133, хинолиновый  желтый  Е104, понсо 4R  E 127, титана диоксид  Е171, консерванты, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин,

крышечка:  бриллиантовый голубой Е 133, хинолиновый  желтый  Е104, понсо 4R  E 127, титана диоксид  Е171 консерванты, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с голубым корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул — порошок желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Нестероидные противовоспалительные препараты другие

Код АТХ М01 АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигается к третьему  приему и период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается  через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.

Распределение: объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13,2 л. Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы – до 99%.

Метаболизм и выведение: активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренс плазмы – 1,6 л/час, почечный клиренс 0.13 л/час.

Фармакодинамика

Орцерин  представляет собой дериват антрахинона, который обладает обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, при этом не подавляет циклооксигеназу или липооксигеназу. Доказано, что он ингибирует продукцию интерлейкина-1, который способствует дегенерации суставного хряща, стимулируя клетки к выработке протеолитических ферментов и снижая анаболизм хондроцитов, а также уменьшает содержание металлопротеиназ в остеоартрозном хряще человека. С другой стороны, он стимулирует синтез гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты в матриксе хряща, а также эффективно уменьшает синовиальное воспаление и дегенерацию хрящевой ткани.

Показания к применению

— остеоартрит, остеоартроз

— коксартроз, гонартроз

Способ применения и дозы

Принимать по 50 мг (1 капсула) внутрь два раза в день во время еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозу наполовину. Курс лечения  составляет не менее 6 месяцев или определяется  врачом.

Принимая во внимание, что Орцерин может вызывать усиление перистальтики кишечника в начале лечения, рекомендуется  в течение первых 4 недель принимать препарат по 1 капсуле в сутки во время вечернего приема пищи. Далее дозу можно увеличить до 100 мг / сутки, разбивая ее на два приема (утром и вечером).

Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от клинического ответа.

Так как клинический эффект орцерина появляется через 2-4 недели лечения, на этот период можно не отменять нестероидные противовоспалительные препараты или аналгетики.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинана ниже 30 мл/мин) рекомендуется  начальную дозу снизить на 50%, так как при недостаточной функции почек модифицируется фармакокинетика диацереина.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени фармакокинетика диацереина  не изменяется, поэтому необходимости в корректировке дозы орцерина при циррозе печени нет.

Побочные действия

—  тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея и связанные с ней симптомы  и/или запоры

— аллергические кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок

— изменение цвета мочи

Противопоказания

— гиперчувствительность к орцерину и производным антрахинона, а также к любому из ингредиентов препарата

— наследственная непереносимость фруктозы галактозы, галактоземии или мальадсорбции глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Орцерин не следует принимать одновременно с препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, или влияющими на качественный состав содержимого тонкого кишечника (например, большое количество клетчатки и др.). Следует избегать одновременного приема препаратов, содержащих гидроокись алюминия и/или магния, чтобы не снижать биодоступности диацереина. Лечение орцерином может вызывать усиление симптомов колита у пациентов, принимающих антибиотики и/или химиотерапию, влияющих на состав кишечной флоры.

Особые указания

Каждые 6 месяцев  лечения необходимо проводить полное исследование крови, включая уровень печеночных трансаминаз, анализ мочи.

При приеме диацереина  с пищей наблюдается увеличение (до 25%) его всасывания; напротив, серьезный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Так как частота побочных эффектов (таких как ускоренный пассаж содержимого кишечника) прямо пропорциональна количеству неабсорбированного диацереина, прием препарата во время поста (голодания) или с небольшим количеством пищи может стать причиной повышения частоты побочных эффектов.

Диарея самостоятельно проходит в течение 2 недель без прекращения лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если диарея имеет выраженный характер.

При приеме орцерина не следует принимать слабительные средства.

При лечении антибиотиками, которые могут повлиять на состав микрофлоры или кинетику кишечника, следует рассмотреть вопрос о временном приостановлении лечения.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  и  потенциально опасными   механизмами

Нет данных

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи, и ее последствий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Вследствие высокой степени связывания с белками не следует ожидать эффективности гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited              

Фармакологического Центра                                                                          

Если верить статистике, почти 30% населения планеты страдает болями в суставах.

Обычно данный симптом появляется по вине заболеваний опорно-двигательного аппарата – артритов и артрозов.

Для лечения данных патологий применяются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), одним из которых является Орцерин.

НПВП могут вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, печени и почек, поэтому принимать их рекомендуется короткими курсами в минимальных эффективных дозах.

Приобрести Орцерин можно исключительно по рецепту, поэтому перед покупкой лекарства придется посетить врача.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Орцерин относится к группе противоревматических и нестероидных противовоспалительных средств. Препарат является хондропротектором и применяется для лечения суставных заболеваний – остеоартроза и остеоартрита. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Орцерин производит антикатаболический и анаболический эффекты на хрящ сустава, восстанавливает его функции. Результат становится заметен спустя 2-4 недели терапии.

Состав препарата, форма выпуска

Активным компонентом Орцерина является диацереин. Список дополнительных компонентов включает такие вещества, как натрия кроскармеллоза, желатин, моногидрат лактозы, титана диоксид, циклодекстринин, коллоидный безводный кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, стеарат магния и др.

Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах, каждая из которых содержит 50 мг действующего вещества. Капсулы имеют синюю крышечку и голубой корпус. Внутри находится рассыпчатая субстанция желтого цвета. Лекарство продается в картонных пачках, внутри которых расположены контурные ячейковые упаковки.

Показания к применению

Орцерин применяют в симптоматической терапии следующих заболеваний:

• остеоартрит (распространенная дегенеративная патология суставов);
• остеоартроз (дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, при котором поражается хрящевая ткань сустава).

Иногда лекарство назначается при гонартрозе коленного сустава и коксартрозе тазобедренного сустава.

Назначают Орцерин при гонартрозе и коксартрозе

Порядок применения

Орцерин предназначен для перорального применения. Капсулы проглатывают с небольшим количеством воды, не разламывая. Делают это во время еды.

Длительность лечения и дозировки определяет доктор. Его задача заключается в составлении схемы терапии, учитывающей индивидуальный характер течения заболевания и показатели работы организма в целом.

Обычно пациентам рекомендуют принимать по 1 капсуле дважды в сутки – вечером и утром. Иногда препарат принимают по 1 капсуле в день на протяжении месяца, после чего переходят на прием стандартной суточной дозы (это делается для адаптации организма к лекарственному средству).

Если клиренс креатинина превышает 30 мг на 1 мл, дозировку снижают до 1 капсулы в день.

Минимальная продолжительность терапии составляет 3 месяца. Причем, в течение 3 месяцев после окончания лечения препарат продолжает действовать. Некоторые пациенты принимают Орцерин на протяжении нескольких лет, разумеется, с разрешения доктора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Орцерин нельзя совмещать со слабительными препаратами

Пациенты, принимающие Орцерин, должны отказаться от любых слабительных препаратов. Это связано со способностью диацереина влиять на кишечную перистальтику.

Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с препаратами, содержащими гидроокись алюминия и магния.

Одновременное применение антибиотиков, влияющих на состав кишечной флоры, может спровоцировать усиление колита. Поэтому пациентам, принимающим антибактериальные препараты, стоит временно прекратить лечение Орцерином. Также не рекомендуется принимать препарат одновременно с химиотерапевтическими средствами.

Абсорбция лекарства снижается при параллельном приеме антацидов.

Видео: «Современные рекомендации в лечении остеоартроза»

Побочные действия

Прием лекарственного средства может спровоцировать развитие аллергических реакций. Обычно такие побочные эффекты возникают при непереносимости одного или нескольких компонентов препарата, а также у людей, предрасположенных к развитию аллергических реакций.

Иногда в начале лечения возникают нежелательные реакции со стороны ЖКТ:

• рвоту;
• тошноту;
• абдоминальную боль;
• жидкий стул.

При появлении перечисленных симптомов дозировку препарата снижают до 1 капсулы в день.

Во время лечения Орцерином моча может окрашиваться в темный цвет (вплоть до коричневого). Данный симптом не требует ни отмены лекарственного средства, ни снижения дозы.

Передозировка

Прием Орцерина в больших дозах может вызвать передозировку. Последняя сопровождается усилением побочных эффектов. Наиболее распространенным признаком передозировки является диарея (понос).

Специфического антидота у диацереина нет. Гемодиализ неэффективен, поэтому в его проведении нет смысла. При передозировке рекомендуется снизить дозу Орцерина либо полностью отменить препарат. Также практикуется проведение симптоматической терапии.

Противопоказания

Как и любой другой медикамент, Орцерин имеет противопоказания к применению:

• галактоземия либо мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к диацереину, производным антрахинона, а также вспомогательным ингредиентам препарата;
• беременность, кормление грудью;
• непереносимость галактозы, фруктозы;
• подростковый, детский возраст.

При беременности

Орцерин способен осложнять течение беременности, поэтому беременным пациенткам его не назначают. После родов применять лекарство можно, предварительно прекратив грудное вскармливание.

Особые указания

Эффективность препарата улучшается, если принимать его во время едыЧтобы всасывание препарата увеличивалось на 25%, принимать его нужно во время еды. В противном случае, биодоступность лекарства будет снижаться.

Для контроля лечения необходимо выявлять количество трансаминаз печени, а также сдавать анализы крови и мочи. Делать это рекомендуется раз в 6 месяцев.

При серьезном дефиците пищи биодоступность диацереина снижается. При голодании усиливаются побочные эффекты со стороны ЖКТ из-за наличия неабсорбированного активного компонента.

Появление диареи не требует отмены препарата. Расстройство проходит самостоятельно спустя 2 недели. Обращаться к врачу стоит в тех случаях, если диарея имеет выраженный характер.

Не рекомендуется одновременное применение Орцерина с большим количеством веществ, способных влиять на скорость опорожнения кишечника либо качество его содержимого (например, с клетчаткой).

При одновременном применении антацидов абсорбция Орцерина снижается. Антибиотики и химиотерапевтические средства влияют на микрофлору; их параллельное применение с Орцерином повышает риск развития побочных реакций со стороны кишечника.

В период, предшествующий развитию лечебного эффекта, Орцерин можно принимать одновременно с НПВС или анальгетиками. Рекомендуется контролировать показатели печеночных ферментов, крови и мочи. При снижении почечной функции дозу препарата уменьшают.

Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

Нет сведений.

Применение в педиатрии

Пациентам младше 18 лет Орцерин не назначают.

При нарушениях почечной функции

Если пациент страдает тяжелой формой почечной недостаточности, в первую неделю терапии он должен принимать лекарство по 25 мг в сутки. Это необходимо из-за низкой фармакокинетики диацереина.

При нарушениях печеночной функции

Всасывание активного компонента при недостаточности печени не нарушается. Наличие цирроза печени не требует снижения дозировки.

Видео: «Применение Орцерина в лечении остеоартроза»

Условия, продолжительность хранения

Чтобы Орцерин не потерял своих фармакологических свойств, хранить его необходимо в сухом месте с температурой воздуха до +25 градусов включительно. Срок годности медикамента составляет 3 года с отпечатанной на пачке даты производства. Место хранения Орцерина должно быть недоступно для деток и домашних питомцев.

Цена

Условия продажи

Приобрести Орцерин в аптеке можно только по рецепту.

Средняя стоимость в России

Орцерин на территории России не зарегистрирован.

Средняя стоимость в Украине

Упаковка Орцерина в Украине стоит 60-190 гривен.

Аналоги

К аналогам Орцерина относят все препараты на основе диацереина, включая:

• Артродарин;
• Диартрин;
• Артрокер;
• Мовагейн;
• Диафлекс Ромфарм;

и другие.

Отзывы

Пациенты отзываются положительно о препарате ОрцеринПациенты отзываются об Орцерине положительно.

По их словам, эффект от приема препарата развивается медленно и сохраняется на протяжении длительного времени.

Употребление диацереина часто сопровождается диареей, однако некоторых пациентов это устраивает (в частности, тех, что страдают запорами).

Наличие длительного и стойкого эффекта после проведенной терапии, повышение активности пациентов и качества их жизни, – все это определяет необходимость включения Орцерина в комплексное лечение артритов и артрозов.

Реальные отзывы о медикаменте представлены в конце инструкции. Если вы уже лечились Орцерином, расскажите о нем остальным пользователям интернета.

Заключение

• Орцерин используется в комплексной терапии остеоартрозов и остеоартритов.
• Относится к группе НПВС.
• Активное вещество — диацереин.
• Применяется только в отношении взрослых пациентов.
• Не может назначаться в периоды лактации и вынашивания ребенка.
• Может вызывать развитие диареи (расстройство желудка – самый распространенный побочный эффект).

Комментарии для сайта Cackle