Орлистат инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым цена

Состав

Активным компонентом данного препарата является одноимённое вещество орлистат.

Форма выпуска

Орлистат выпускается в капсулах, внутри которых содержится кристаллический порошок светлого цвета.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают действием, ингибирующим желудочно-кишечные липазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного препарата характерны высокая липофильность и хорошее смешивание с жирами. Также отмечена его активная связь с центром панкреатической и желудочной липаз, что приводит к их инактивации. В результате блокируется проникновение триглицеридов в состав крови. Всё это вызывает дефицит энергии, приводящий к мобилизации жира из депо. Таким образом, Орлистат позволяет сократить количество висцеро-абдоминального жира в составе общей массы. Кроме того, уменьшается гиперхолестеринемия, снижается растворимость холестерина, сокращается чувствительность ткани к инсулину и понижается гиперинсулинемия, способствующая устранению висцеро-абдоминальных жиров.

При этом орлистат практически не попадает в состав крови, поэтому и не оказывает системного воздействия на человеческий организм. Метаболизм происходит в стенках кишечника, в результате чего образуются неактивные метаболиты. Из организма вещество выводится с калом. Период полного выведения составляет 5 суток.

Показания к применению

Орлистат — что это такое?

Орлистат представляет собой лекарственное средство, являющееся специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз. Препарат активно применяется для снижения лишнего веса.

Данный препарат назначают для:

• проведения лечения ожирения, с целью снижения и поддержания веса, сочетаемого с диетой;
• уменьшения риска повторного повышения после его снижения.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется приём Орлистата при:

• гиперчувствительности;
• синдроме хронической мальабсорбции;
• холестазе;
• возрасте до 12 лет;
• нефролитиазе;
• гипероксалурии;
• лактации, беременности.

Особые условия

Данный препарат не рекомендуется к применению в детском возрасте, при лактации и беременности, так как для таких пациентов безопасность и эффективность полностью не установлены. Неизвестно, какое воздействие оказывает вещество на плод, как и возможно ли его проникновение в грудное молоко.

Использование Орлистата запрещается и при беременности, так как понижение веса в этот период может причинить вред беременной женщине и вызвать неблагоприятное воздействие на плод. Современные специалисты, конечно, советуют будущим мамам следить за массой тела, допуская минимальное повышение, но не снижение веса. Это касается даже тех женщин, которые имеют лишний вес или ожирение.

Побочные эффекты

Приём Орлистата может сопровождаться нежелательными эффектами в деятельности ЖКТ:

• маслянистыми выделениями из прямой кишки;
• метеоризмом;
• «жирным» стулом;
• частой дефекацией;
• императивными позывами на дефекацию;
• недержанием кала.

Как правило, причиной развития побочных эффектов со стороны ЖКТ становится высокое содержание жира в пище. Поэтому чтобы этого избежать, нужно употреблять умеренно гипокалорийную еду, в которой содержится около 30% от суточной нормы жира.

Кроме этого, в первые 1-4 недели могут наблюдаться отклонения в работе нервной системы, например: головная боль, проблемы со сном, головокружение, тревожность.

Иногда приём препарата вызывает кишечную стеаторею по причине нарушений всасывания жиров, а также дефицита жирорастворимых витаминов.

Инструкция на Орлистат (Способ и дозировка)

Лекарственное средство предназначено для внутреннего приёма. Как сообщает инструкция по применению Орлистата, разовая дозировка составляет 120 мг, которую принимают при каждом основном употреблении еды или через час после, но не больше 3 раз в сутки.

Когда в пище содержится небольшое количество жиров, то допускается пропуск приёма капсул.

Передозировка

Случаи передозировки во время приёма Орлистата возникают редко. Обычно они проявляются нарушениями деятельности ЖКТ. Как правило, системные эффекты, имеющие отношение к липазаингибирующим свойствам препарата, быстро устраняются после его отмены.

Взаимодействие

Одновременный приём Орлистата с Циклоспорином может снизить его содержание в плазме. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно соблюдать интервал не менее 2-3ч.

Также установлено, что Орлистат снижает всасывание бета-каротина, который входит в состав пищевых добавок. Отмечено и его влияние на всасывание витамина Е.

Иногда сочетание Орлистата с левотироксином натрия вызывает развитие гипотиреоза. Такие случаи требуют мониторинга функций щитовидной железы, поэтому нужно соблюдать интервал между приёмом препаратов не меньше 4ч.

Условия продажи

Капсулы Орлистат можно купить без рецепта.

Условия хранения

Для хранения лекарства предназначено тёмное и прохладное место, защищённое от детей.

Срок годности

2 года

Аналоги Орлистата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Современная фармакология предлагает множество препаратов, предназначенных для борьбы с лишним весом. При этом аналоги Орлистата представлены средствами: Алликор, Ксеналтен, Ксеникал, Листата, Орлимакс, Орсотен и другими.

Алкоголь

Установлено, что употребление алкоголя не оказывает особого влияния на фармакокинетику или фармакодинамику данного препарата.

Отзывы об Орлистате

Как свидетельствуют многочисленные отзывы об Орлистате на форумах, проблема лишнего веса беспокоит многих людей. Особенно часто это происходит у женщин после родов. Они начинают пробовать разнообразные диеты и препараты самостоятельно, но такой подход редко становится эффективным.

Если дамы обращаются к специалистам, то они выполняют грамотный подбор диеты с возможным применением специальных лекарственных средств. При этом отзывы врачей об Орлистате показывают, что данный препарат помогает быстро снизить вес и сохранить полученную форму. Также возможно назначение его основного аналога, препарата Ксеникал. Конечно, процесс похудения требует серьёзного подхода с изменением образа жизни, выбора диеты, регулярных физических нагрузок и так далее.

Следует заметить, что отзывы худеющих женщин, преимущественно, положительные. Они сообщают, что принимая это средство, смогли за полгода сбросить не менее 10 кг. После этого вес начинает уходить не так быстро, но всё же стабильно понижается.

Однако не все довольны действием Орлистата. Некоторые женщины рассказывают, что приём данного препарата не принёс им никакого результата, более того вызвал развитие побочных эффектов, связанных с деятельностью ЖКТ. Как правило, такие сообщения оставляют дамы с весом более 100 кг. При этом они пишут, что исключили из рациона сладкое и мучное, а другие особенности питания и жизни не описывают.

Как известно, лишние килограммы накапливаются годами и быстро избавиться от них совсем непросто. Процесс похудения требует комплексного подхода на протяжении длительного времени. Желательно бороться с лишним весом под контролем специалиста, так как это позволит выбрать правильную программу и получить гарантированный результат.

Цена Орлистата, где купить

Капсулы 120мг в количестве 20 штук можно купить в Москве в пределах 1400-1500 рублей.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001455

Торговое наименование препарата

Орлимакс

Международное непатентованное наименование

Орлистат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсулу (мг):

активное вещество: орлистат — 120,00;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая — 57,10; карбоксиметилкрахмал натрия — 41,50; кремния диоксид коллоидный безводный — 9,10; натрия лаурилсульфат — 2,30. оболочка капсулы: твердая желатиновая капсула № 1: желатин — 75,14; титана диоксид (Е171) — 0,76; индигокармин (Е132) — 0,10.

Описание

твердые желатиновые капсулы голубого цвета. Размер капсул №1. Содержимое капсул белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта

Код АТХ

A08AB01

Фармакодинамика:

Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент не способен расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24-48 ч после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция — низкая. Спустя 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация < 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.

Распределение

Объем распределения не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). Орлистат в минимальных количествах может проникать в эритроциты. Метаболизм

Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (четырехчленное

гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N- формиллейцина).

Выведение

Основным путем выведения является выведение через кишечник — примерно 97% принятой дозы, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Суммарное выведение почками всех метаболитов орлистата составляет < 2% от принятой дозы орлистата. Время полного выведения (через кишечник и почками) — 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Орлистат и метаболиты могут также выводиться с желчью.

Показания:

Длительная терапия пациентов с ожирением (индекс массы тела >30 кг/м²) или пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела >28 кг/м²), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

Орлимакс можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— Синдром хронической мальабсорбции;

— Холестаз;

— Сопутствующая терапия варфарином или другими пероральными антикоагулянтами;

— Сопутствующая терапия циклоспорином;

— Период беременности и лактации;

— Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан при беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.

>

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой, в рекомендуемой дозе 120 мг перед каждым основным приемом пищи, вместе с пищей или не позднее, чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием орлистата также можно пропустить. Дозы орлистата, превышающие 120 мг 3 раза в день, не усиливают его терапевтический эффект.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается. Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: боль/дискомфорт в животе; маслянистые выделения из прямой кишки; метеоризм и выделение газов; императивные позывы на дефекацию; стеаторея; жидкий стул; увеличение частоты дефекаций; Часто: мягкий стул; недержание кала; вздутие живота; поражение зубов и десен.

Прочие. Очень часто: головная боль; инфекции верхних дыхательных путей; гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; грипп; Часто: инфекции мочевыводящих путей; слабость; нарушение менструального цикла; тревожность.

Ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение из прямой кишки; дивертикулит; панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь.

Прочие: снижение концентрации протромбина; повышение Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших орлистат совместно с антикоагулянтами; буллезная сыпь; реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия); оксалатная нефропатия.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

У лиц с нормальной массой тела и ожирением прием однократных (800 мг) и многократных доз орлистата (до 400 мг орлистата 3 раз в день на протяжении 15 дней) не вызывал нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением прием орлистата в дозе 240 мг три раза в день на протяжении 6 месяцев не сопровождался усилением нежелательных явлений.

В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение пациента на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Взаимодействие:

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном рекомендуется клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови.

При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов, может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина и других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета- каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместного назначения орлистата и акарбозы необходимо избегать.

В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и этанолом.

Особые указания:

Орлистат применяется для длительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела).

За счет снижения массы тела на фоне приема орлистата, возможно улучшение углеводного обмена у больных сахарным диабетом 2 типа, что может позволить уменьшить дозу гипогликемических препаратов.

Пациент должен находиться на сбалансированной умеренно низкокалорийной диете, содержащей не более 30% калорий в виде жиров. Рекомендуется, чтобы такая диета была богата фруктами и овощами. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Лечение не должно продолжаться более 2 лет.

При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено какого-либо отрицательного влияния орлистата на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 120 мг.

Упаковка:

По 7 или 14 капсул в блистер из фольги АI/РVС/РVDС.

3 блистера по 7, 14 капсул или 6 блистеров по 14 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)