Орнидазол-OBL (Ornidazole-OBL) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Орнидазол-OBL
💊 Состав препарата Орнидазол-OBL
✅ Применение препарата Орнидазол-OBL
📅 Условия хранения Орнидазол-OBL
⏳ Срок годности Орнидазол-OBL
Описание лекарственного препарата
Орнидазол-OBL
(Ornidazole-OBL)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Лекарственная форма
Орнидазол-OBL |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010222/08 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. Сmax достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% — в неизмененном виде.
Показания препарата
Орнидазол-OBL
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут; Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером); детям с массой тела менее 35 кг — по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.
При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Условия хранения препарата Орнидазол-OBL
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Орнидазол-OBL
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
![]() |
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Орнидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы — менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 — 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
- ПроизводительАО АЛИУМ/АО Оболенское ФП
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияПротивопротозойные препараты
- Действующее вещество (МНН)Орнидазол
Краткое описание
Противопротозойное средство.
Трихомониаз, амебиаз: амебная дизентерия,внекишечный амебиаз; лямблиоз;профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Внутрь.
При трихомониазе:взрослым,острая форма 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток,хроническая форма по 500 мг 2 раза в сутки 5 дней.
Детям однократно, из расчета 25 мг/кг.
При неспецифическом вагините по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям 25 мг/кг/сут, в течение 5-10 дней.
Показания
- Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis);
- амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;
- для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
N76.8 | Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы |
A59.0 | Урогенитальный трихомониаз |
A07.1 | Лямблиоз [гиардиоз] |
A06.9 | Амебиаз неуточн. |
A06.4 | Амебный абсцесс печени |
A06.0 | Остр. амебная дизентерия |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- заболевания ЦНС;
- беременность (I триместр);
- кормление грудью.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, антибактериальное.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 90%. Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.
Способ применения и дозировка
Внутрь:взрослым — 1,5-3 г в сутки в один или несколько приемов.
Детям — в зависимости от возраста, 25-40 мг/кг/сут.
Продолжительность приема зависит от показаний.
Интравагинально:глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1-2 г/сут.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: аллергические реакции.
Состав
- Действующее вещество: орнидазол 500 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (натрия кроскармеллоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J01XD
GTIN: 4605077014736
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-010222/08 от 19.12.2008 — 19.12.2058
Дата перерегистрации: 30.06.2021
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
![]() |
Международное непатентованное название? Орнидазол |
![]() |
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Орнидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. |
![]() |
Средства для лечения трихомоноза, амебиаза и других протозойных инфекций |
![]() |
ПроизводителиОболенское(Россия) |
![]() |
Показания к применению Орнидазол-OBL таблетки 500мгТрихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях. |
![]() |
Способ применения и дозировка Орнидазол-OBL таблетки 500мгВнутрь, после еды. При трихомониазе: взрослые -500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3 дня.Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг — 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней. |
![]() |
Противопоказания Орнидазол-OBL таблетки 500мгГиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). |
![]() |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Guardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков). Фармакокинетика. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность — 90 %.Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) -1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т1/2) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и с каловыми массами 20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. |
![]() |
Побочное действие Орнидазол-OBL таблетки 500мгГоловная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных ферментов», аллергические реакции, диспепсические расстройства. |
![]() |
ПередозировкаСимптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое. |
![]() |
Взаимодействие Орнидазол-OBL таблетки 500мгУсиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола). |
![]() |
Особые указанияПри лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом. Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении рекомендуемых доз.Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами: при назначении лицам, деятельность которых сопряжена с управлением автомобилем и работой с механизмами, следует учитывать возможность влияния препарата на ЦНС. |
![]() |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
МНН: Орнидазол
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Орнидазол
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023426
Информация о регистрации в РК:
15.07.2022 — 15.07.2032
Номер регистрации в РБ:
18/01/2065
Информация о регистрации в РБ:
29.01.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнидазол
Международное непатентованное название
Орнидазол/ Ornidazole
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Состав
Одна таблетка препарата содержит
активное
вещество – орнидазол 500 мг;
вспомогательные
вещества – крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат,
повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный
безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка Опадрай II (85 G18490);
Состав
оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид
титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или
белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты.
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций.
Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код
АТХ Р01АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема.
С белками плазмы связывается менее 15 %.
Биодоступность – 90 %. Препарат
легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая
гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма.
Метаболизируется в печени.
Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов (около 4
% принятой дозы выводится в
неизмененном виде), 22 %
– кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.
Нарушение
функции почек
Фармакокинетика
орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек. Коррекции дозы
не требуется.
Нарушение
функции печени
Период
полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22
часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со
здоровыми лицами. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени
дозу следует удвоить.
Гемодиализ.
Орнидазол выводится во время
гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием
дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы
орнидазола).
Фармакодинамика
Орнидазол
– противопротозойное и антибактериальное средство.
По
механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с
избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих
ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и
катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с
нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку
механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под
влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже
восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют
комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации
и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата
обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного
дыхания.
Активен
в отношении Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica,
Gardnerella vaginalis, Giardia
lamblia (Giardia intestinalis), а
также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides,
Clostridium spp.,
Fusobacterium spp. и анаэробных
кокков.
Показания к применению
—
трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и мужчин,
вызванные Trichomonas vaginalis;
—
амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba
histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные
формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
—
лямблиоз;
Способ применения и дозы
Орнидазол
применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Острый
трихомониаз
Взрослые
– 1500 мг (3 таблетки) однократно вечером.
Хронический
трихомониаз
Взрослые
– по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения –
5 дней.
Во
всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая
одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу лечения острого или
хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг
массы тела в сутки в 1 прием, однократно.
Амебная
дизентерия
Взрослые
– при массе тела менее 60 кг назначают внутрь 1500 мг
(3 таблетки) один раз в сутки вечером. Курс лечения –
3 дня.
Взрослые
– при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг
(2 таблетки) 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 3 дня.
Другие
формы амебиаза
Взрослые
– по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Курс лечения –
5-10 дней.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
25 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослые
– 1500 мг (3 таблетки) на 1 прием вечером. Курс лечения –
1-2 дня.
Дети
и подростки – терапевтическую дозу устанавливают из расчета
40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 1-2 дня.
В
целях профилактики анаэробных инфекций
Взрослые
– перед операцией 500-1000 мг (1-2 таблетки) однократно; в
послеоперационном периоде – по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза
в сутки. Курс лечения – 1-5 дней.
Дети
и подростки – перед операцией дозу устанавливают из расчета
20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде –
дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в
сутки. Курс лечения – 1-5 дней.
Побочные действия
Частота
развития побочных действий приведена в следующей градации: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся
данных).
Со
стороны крови и лимфатической системы:
редко –
угнетение костномозгового
кроветворения, нейтропения.
Со
стороны иммунной системы:
редко
– реакции гиперчувствительности и кожные реакции, включая сыпь,
зуд, крапивницу, аллергические реакции.
Со
стороны нервной системы:
часто – головная боль, сонливость, усталость,
головокружение;
редко
– временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц
— нарушение координации движения, судороги
— признаки сенсорной или смешанной
периферической нейропатии.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто
– тошнота, рвота, тяжесть и боль в животе, металлический
привкус во рту;
редко
– диарея, изменения печеночных функциональных проб.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в
т.ч. к производным нитроимидазола);
—
заболевания центральной нервной системы (эпилепсия,
рассеянный склероз) и острые неврологические заболевания;
—
беременность;
—
период лактации;
—
детский возраст до 3 лет;
—
патологические поражения крови или другие
гематологические аномалии.
Лекарственные взаимодействия
Во
время лечения орнидазолом не следует принимать
алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие спирт, в
связи с возможностью развития ряда реакций (жар, покраснение, рвота,
тахикардия).
Орнидазол
приводит к повышению токсичности фторурацила (а также тегафура и
капецитабина) за счет снижения клиренса.
Необходим
специальный мониторинг при применении препарата совместно с
антикоагулянтами кумаринового ряда, несмотря на то, что
потенцирования их антикоагулянтного эффекта при одновременном
применении с орнидазолом не наблюдалось.
Концентрация
орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами
микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при
одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени
(циметидин, макролиды и т.д.)
При
применении орнидазола с другими производными 5-нитроимидазола могут
наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные
судороги.
Не
рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и
гематотоксичными препаратами.
Особые указания
При
атаксии, головокружении или спутанности сознания следует прекратить
прием препарата.
С
осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями
центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае
превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных
эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц,
злоупотребляющих алкоголем.
При
применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней
рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У
лиц с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется
контроль уровня лейкоцитов, особенно при применении высоких доз
орнидазола и проведении повторных курсов лечения.
Может
наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует
соответствующего лечения.
В
случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода
полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до и после
гемодиализа.
Концентрацию
солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо
контролировать при применении терапии литием.
В
связи с тем, что препарат относится к семейству нитроимидазолов, были
зарегистрированы случаи передозировки с векурония бромидом
(недеполяризующим нервно-мышечным блокатором).
Эффект
других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время
лечения.
Применение
при беременности и в период лактации
Контролируемые
клинические исследования у беременных не проводились. Применять
препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных
показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и
потенциальный риск для плода.
Препарат
проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом в
период лактации следует прекратить кормление грудью. Возобновить
кормление грудью следует не раньше чем через 48 ч после окончания
приема препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
С
учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение,
сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортным средством и работе с движущими механизмами.
Передозировка
Симптомы
Усиление
проявлений побочного действия (нарушение сознания, эпилептиформные
судороги, депрессия, периферический неврит).
Лечение
Антидота
не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах
назначают диазепам. Для удаления орнидазола из
организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.:
(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и
ответственного за пострегистрационного
наблюдения за безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«КазБелМедФарм»
Юридический
адрес/ Фактический адрес:
РК
040923, Алматинская область, Карасайский район,
село
Райымбек, улица Жастар, 22
Номера
телефонов/факса: 8(727) 225-59-98; 378-52-74
Электронный
адрес: info@kbmf.kz
Орнидазол_каз.doc | 0.09 кб |
Орнидазол_рус.doc | 0.07 кб |
18_01_2065_p.pdf | 0.27 кб |
18_01_2065_s.pdf | 0.31 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ