Орнидазол вертекс инструкция по применению таблетки

Орнидазол-Вертекс (Ornidazole-Vertex)

💊 Состав препарата Орнидазол-Вертекс

✅ Применение препарата Орнидазол-Вертекс

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Орнидазол-Вертекс
(Ornidazole-Vertex)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.03.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Орнидазол-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-005125/08
от 01.07.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнидазол-Вертекс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг, кроскармеллоза натрия — 25 мг, повидон K30 — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кальция стеарат — 7 мг, натрия лаурилсульфат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза — 15 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2.25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9%] — 25 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы — менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 — 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания активных веществ препарата

Орнидазол-Вертекс

  • трихомониаз;
  • амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 разсут, с массой тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела 12-35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности печеночных ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при заболеваниях печени.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: орнидазол — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг; кроскармеллоза натрия — 25,00 мг; повидон К-30 — 14,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг; кальция стеарат — 7,00 мг; натрия лаурилсульфат — 4,00 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 25,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Противопротозойное средство

АТХ J01XD03 Орнидазол

Фармакодинамика

Орнидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90%. Максимальная концентрация (Сmах) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

Распределение

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов, коэффициент кумуляции был равен 1,5-2,5.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60-70% почками и 20-25% кишечником. В неизмененном виде выводится почками (4%). Кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

Т1/2 орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс креатинина снижается до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушениях функции почек фармакокинетика орнидазола не изменяется, поэтому корректировки дозы не требуется.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50% от назначенной дозы).

Детский возраст

Фармакокинетика орнидазола у детей сходна с фармакокинетикой взрослых.

— трихомониаз;

— амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола или к любому другому компоненту препарата;

— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

— патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.

— нарушения функции печени;

— алкоголизм;

— пациенты пожилого возраста;

— беременность (II и III триместры);

— детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг.

Беременность

В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Трихомониаз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.

Кишечный амебиаз

Взрослым с массой тела свыше 60 кг — по 1,0 г (2 таблетки) утром и вечером, в течение 3 дней; взрослым с массой тела менее 60 кг и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером); детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней.

Внекишечный амебиаз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 25 мг/кг в сутки однократно, в течение 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях

По 500 мг — 1,0 г (1-2 таблетки) за 1-2 часа перед операцией, после операции — 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение;

Редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;

Очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту;

Редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — потеря аппетита.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Симптомы

При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.

Лечение

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог — внутривенное введение диазепама.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают Т1/2.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел «С осторожностью»).

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т1/2 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата.

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005125/08

Дата регистрации

2008-07-01

Дата переоформления

2018-03-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003088/08

Торговое наименование препарата

Орнидазол

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество — орнидазол (500 мг)

Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличе­ская, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганиз­мы.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками — 60-80 % (20 % этого количества — в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.

Показания:

— Урогенитальный трихомониаз;

— неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;

профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность (II — III триместр), лейкопения в анамнезе.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально

по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.

Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.

Побочные эффекты:

Местные реакции: редко — чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные 500 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Купить Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— орнидазол (ornidazole)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг, кроскармеллоза натрия — 25 мг, повидон K30 — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кальция стеарат — 7 мг, натрия лаурилсульфат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза — 15 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2.25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 60%, тальк — 20%, титана диоксид — 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9%] — 25 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы — менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 — 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания

  • трихомониаз;
  • амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность.

Дозировка

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 разсут, с массой тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела 12-35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности печеночных ферментов, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать в период лактации.

Применение в детском возрасте

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при заболеваниях печени.

Описание препарата Орнидазол-Вертекс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Это тоже интересно:

  • Орнидазол веро 500 мг инструкция по применению цена
  • Орлистат инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым цена
  • Орифлейм омега 3 инструкция по применению
  • Орнидазол obl 500 мг инструкция по применению
  • Орлистат инструкция по применению и для чего он применяется взрослым

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии