Описание препарата Орнисид Форте (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 26.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Орнисид Форте
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Орнисид
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; гидроксиметилэтилцеллюлоза; магния стеарат |
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| орнидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат; лактоза; лимонная кислота безводная; ПВП; магния стеарат; крахмал клейстеризованный; крахмал кукурузный |
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Орнисид форте
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; магния стеарат; гипромелоза; вода очищенная |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Орнисид
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки вагинальные: овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Орнисид форте
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопротозойное, антибактериальное.
Характеристика
Производное 5-нитроимидазола.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами
анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных
анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,
Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 1–2 ч.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Вагинальные таблетки: выводится почками — 60–80% (20% этого количества — в неизмененном виде), кишечником — 10–20%.
Показания
Орнисид
Орнисид форте
Таблетки:
- трихомониаз;
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
- профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз.
Орнисид
Таблетки вагинальные:
- урогенитальный трихомониаз;
- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
Орнисид
Орнисид форте
Таблетки:
- гиперчувствительность;
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- органические заболевания ЦНС.
Орнисид
Таблетки вагинальные:
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола);
- лейкопения;
- нарушения координации движений;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью:
- беременность (II–Ш триместры);
- лейкопения в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Орнисид
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Орнисид
Таблетки вагинальные
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней
Орнисид форте
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия. При развитии судорог — назначение диазепама.
Особые указания
При применении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.
Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ОРНИСИД (Ornisid Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ОРНИСИД
💊 Состав препарата ОРНИСИД
✅ Применение препарата ОРНИСИД
📅 Условия хранения ОРНИСИД
⏳ Срок годности ОРНИСИД
Описание лекарственного препарата
ОРНИСИД
(Ornisid Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.09.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Орнисид |
Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт. рег. №: П N016099/01 |
|
| Орнисид Форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000234 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнисид Форте
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Орнисид Форте
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовакс 4000, метиленхлорид, метанол, Opaspry белый.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет около 13 ч.
Показания препарата
Орнисид Форте
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Режим дозирования
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При инфекциях, вызванных анаэробами, — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет – по 250 мг, до 1 года – по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.
Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.
Условия хранения препарата Орнисид Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Орнисид Форте
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТРИФАРМА ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ КОМПАНИИ АБДИ ИБРАХИМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ
(Турция)
|
ТРИФАРМА 109316 Москва, Волгоградский пр-т 47, оф. 223 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнисид® форте
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — орнидазол 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-15), магния стеарат
состав оболочки: Орadry II 85F18422 White (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол/PEG (MW 3350) (E1521), тальк)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Код АТХ P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до
9 мг/мл.
Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5 дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.
Фармакодинамика
Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.
Показания к применению
— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит
— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
— лямблиоз
-профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, на толстой кишке и в гинекологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
|
Курс лечения |
1 схема |
2 схема |
|
Однократный прием |
1,5 г (3 таб.) внутрь |
1г (2 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
|
5 дней |
500 мг (1таб.) утром и 500 мг (1таб.) вечером внутрь |
500 мг (1таб.) утром и 500 мг (1 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером;
взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером).
Курс лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг
2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко (≥1/10 000, но <1/1000):
— Лейкопения
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко (<1/10 000):
— сонливость
— головная боль
— головокружение
— тремор
— ригидность
— нарушения координации
— судороги
— утомляемость
— вертиго
— временная потеря сознания
— сенсорная или смешанная периферическая невропатия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто (≥1/1000, но <1/100):
— тошнота
— рвота
-диарея
— неприятное чувство в эпигастральной области
— сухость во рту
— анорексия
Редко (≥1/10 000, но <1/1000):
— нарушения вкуса
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно (невозможно оценить, исходя из доступных данных):
— разлитие желчи
— ненормальные показатели функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
редко (≥1/10 000, но <1/1000)
— зуд и кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— органические заболевания ЦНС
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Орнисида с другими производными
5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз); заболеваниях печени и алкоголизме.
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочых действий.
Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 0С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Регистрационный номер: ЛC-000234
Торговое название: ОРНИСИД ФОРТЕ
МНН: орнидазол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество: орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат,
оболочка: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовокс 4000, метиленхлорид, метанол, опаспрей-белый.
Описание: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство.
Код ATX: [J01XD03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).
Фармакокинетика.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность -90%. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания :
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь. При трихомониазе: взрослые — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 раз/сут, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 0.375 г; 1-6 лет -0.25 г; до 1 года — 0.125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддеги дрогеназу).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одиному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель :
«Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.» Турция, г.Стамбул
Представительство в Москве: Котельническая набережная, д. 1/15, кор. «А», кв.97
Активное вещество: орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат,
оболочка: гидроксиметилэтилцеллюлоза, карбовокс 4000, метиленхлорид, метанол, опаспрей-белый.
круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
противопротозойное средство.
Код ATX
[J01XD03]
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).
Фармакокинетика.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность -90%. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т?) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.
Способ применения и дозировка
Внутрь. При трихомониазе: взрослые — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 раз/сут, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 0.375 г; 1-6 лет -0.25 г; до 1 года — 0.125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддеги дрогеназу).
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одиному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
:
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
:
«Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.» Турция, г.Стамбул
Представительство в Москве: Котельническая набережная, д. 1/15, кор. «А», кв.97