Orofar содержит средство в борьбе с инфекционными benzoksonija хлорид и анестетик (местного действия обезболивающие средства) лидокаина гидрохлорида. Orofar уничтожает бактерии, вирусы и грибки, которые вызывают воспаление в горле и полости рта инфекции. Orofar облегчает боль в ротовой полости и iekaisuša шеи созданы для боли.
Orofar используется для лечения полости рта и горла инфекции: простуда из-за шеи воспаление, фарингит или ларингит. стоматит, небольшие язвы в полости рта или воспаление десен. Orofar также может использоваться в качестве добавки тонзиллита случае. Orofar показан для взрослых, для детей и подростков от 4 до 18 лет.
Активные вещества: Каждая Orofar sūkājamā таблетка содержит активные вещества: 1 мг benzoksonija хлорида (benzoxonii chloridum) и 1 мг лидокаина гидрохлорида (lidocaini hydrochloridum).
Применение: Спрей для опрыскивания полости рта: Дети в возрасте от 4 до 11 лет
Iesmidziniet 2-3 раза в Orofar спрей в рот или в полости рта, задней стены. Повторите шаги 3 – 6 раз в день по необходимости. Между опрыскиванием иногда сохранить интервал по крайней мере 2 до 3 часов. Использовать только под присмотром взрослых. Не использовать для детей, которые не могут аэрозольного распыления время задержать дыхание.
Взрослые и дети старше 12 лет Iesmidziniet 2-4 раза в Orofar спрей в рот или в полости рта, задней стены. Повторите шаги 3 – 6 раз в день по необходимости, между опрыскиванием иногда сохраняя интервал по крайней мере 2 до 3 часов.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Производитель: Novartis Consumer Health GmbH, Германия
-
Введение
-
Здоровье и медицина
ОРОФАР 2 мг/1.5 мг/мл спрей 30 мл
аэро ора 1×30 мл
в наличии
Лекарство действует против бактерий, вирусов и грибков, вызывающих инфекции полости рта и горла. Лекарство содержит:
- антисептик бензоксония хлорид (противоинфекционное средство),
- местный анестетик лидокаина гидрохлорид (анестетик (местное обезболивающее)).
Препарат применяют:
- для облегчения симптомов, связанных с инфекциями ротовой полости и горла: ангина, вызванная простудой, фарингитом или ларингитом (воспаление глотки или гортани), стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), небольшие язвы во рту (афты) ) или гингивит.
- как дополнение к ангине.
цена действительна только для интернет-продаж
Код товара: C28161
EAN: 7680468619100
Лекарственная форма: спрей, небулайзер.
Оценка продукта
0
0% клиентов рекомендуют продукт
Рекомендуем товар
Медицинский сироп СТОПВИРУС — Dr. Вайс
Травяной сироп помогает облегчить симптомы вирусных инфекций верхних дыхательных путей и простуды.
Септолете® экстра аэрор 1×30 мл *
Воздушная дисперсия раствора для перорального применения — это противовоспалительное обезболивающее средство для местного применения в полости рта, обладающее антисептическим…
ПАНАДОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ КЛУБНИКА 24 мг/мл
Лекарство содержит парацетамол, обезболивающее (анальгетик) и жаропонижающее (антипиретик). Определен…
SEPTONEX aer deo 1×45 мл
В составе спрея находится препарат карбетопенцина бромид. Относится к группе препаратов для дезинфекции (антисептики). Это работает так, что…
Энгидрол
Enhydrol® — диетический продукт специального медицинского назначения, предназначенный для регидратации при диарейных заболеваниях,…
Доктор Мюллер глицериновые суппозитории 2,2 г
Глицерин, содержащийся в суппозитории, способствует опорожнению кишечника.
Самые продаваемые продукты
crm der (туба Al) 1×2 г
Ацикловир STADA эффективен при лечении инфекций (как первых, так и рецидивирующих инфекций), вызванных вирусом…
15,19 €
emp с 1×5 шт.
Для местного лечения травматической боли и воспаления сухожилий, мышц, связок верхних и нижних конечностей…
18,89 €
spc 20×1,5 г
Дезинфицирующий эффект толокнянки обыкновенной (Uvae ursi folium) дополняется в чае другими ингредиентами, которые усиливают
4,69 €
Последние продукты
Увлажняющее молочко CeraVe для сухой и очень сухой кожи, 473 мл
29,19 €
90 таблеток
Подъязычные таблетки, содержащие натриевую соль дезоксирибонуклеиновой кислоты, полученную из молока лосося, витамины В1,…
25,58 €
Торговая оценка
JN
Йозеф Н.
29.10.2021 13:33
Я доволен покупками и доставкой, хорошими ценами и акциями, на обзорной странице можно быстро найти товары
AD
Агата Д.
25.10.2021 16:19
Удобный и быстрый шоппинг.
Аутлет в ОП работает круглосуточно, парковка прямо перед входом, скорость, хорошие цены
Используя сайт оператора Pharmacy, spol. ООО
вы соглашаетесь на использование файлов cookie, с помощью которых мы улучшаем наши услуги.
Больше информации.
ОРО-форт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007464
Торговое наименование препарата:
ОРО-форт
Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Бензидамина гидрохлорид | 1,5 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Этанол (спирт этиловый) 96% | 80,0 мг |
| Глицерол | 50,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 1,0 мг |
| Ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)) | 0,3 мг |
| Натрия сахаринат | 0,24 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 0,11 мг |
| Полисорбат 20 | 0,05 мг |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость со слабовыраженным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат.
Код ATX:
A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1-2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина.
Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 распыления 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. .Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
- очень частые (≥1/10),
- частые (от ≥1/100 до <1/10),
- нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
- редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
- очень редкие (<1 /10 000);
- неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление).
Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет – 54,4-108,8 мг;
- для детей от 6 до 12 лет – 54,4 мг;
- для детей от 3 до 6 лет – 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения, 1,5 mi/мл.
По 30 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с насадкой распыляющей полипропиленовой гортанной.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Фортива Мед», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21
Адрес места производства:
Республика Беларусь, Минская обл., р-н. Минский, гп. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, 4-1А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Наименование действующего вещества (или веществ):
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Фармацевтические свойства» настоящего приложения.
Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза — 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
— очень частые (≥1/10),
— частые (от ≥1/100 до <1/10),
— нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
— редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
— очень редкие (<1/10 000);
— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Нечасто | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности |
Анафилактические реакции | ||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Ларингоспазм | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение жжения и сухость во рту |
|||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек | Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.
Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87
www.fortiva.by
Орофер
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота
Производитель: Emcure Pharmaceuticals Ltd.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121829
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орофер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества:
железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса
в пересчете на элементарное железо 100,00 мг,
фолиевой кислоты 550,00 мкг*,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат,
магния стеарат,
Состав оболочки
крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная,
корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (№ 16225, Е 124), кармоизин (№ 14720, Е 122), титана диоксид (№ 77891, Е 171), желатин, вода очищенная.
* — количество фолиевой кислоты в капсуле рассчитывают исходя из того, что в субстанции содержится 90% фолиевой кислоты, плюс включают избыток 50% для компенсации потери при хранении.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с корпусом и крышечкой ярко-красного цвета, с надписью белого цвета «Orofer» на корпусе и крышечке. Содержимое капсул – порошок темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа.
Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ В03АD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно-пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше дефицит железа, тем выше уровень всасывания). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Неусвоенное железо выводится с калом. Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется ретикулоэндотелиальной системой печени, а также связывается с трансферрином, апоферритином.
Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно–кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
После приема внутрь максимальная концентрация фолиевой кислоты в плазме крови достигается через 30-60 мин и далее в течение 3 мин 95% препарата попадает в ткани. Выведение осуществляется преимущественно почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Препарат Орофер – это комбинированное противоанемическое лекарственное средство, содержит железо в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой и кислоту фолиевую.
Железо поддерживает и восстанавливает нормальную концентрацию железа в крови. Количество усваиваемого железа зависит от степени его дефицита и составляет 5-35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и привлекается к образованию гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени.
Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты
Способ применения и дозы
Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Орофер, капсулы следует принимать во время или сразу после еды, запивая большим количеством воды.
Для лечения железодефицитной анемии взрослым препарат назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки. После достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови препарат назначается в течение 4-х недель по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Побочные действия
-
ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, гастралгия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, окраска стула в черный цвет, потемнение зубов
-
крапивница, высыпания на коже, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия
-
приливы, общая слабость
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, апластическая, мегалобластная анемии)
-
нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа уменьшают всасывание тироксина, резорбцию цинка. Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывание железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. Орофер не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного их этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.
Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламин образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом, триамтереном. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.
Особые указания
При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула в черный цвет, не имеющее клинического значения.
Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо. С осторожностью применять больным со следующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости примерно через каждые 4 недели проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо: показатель ферритина в сыворотке < 15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
При длительном применении необходим контроль уровня витамина В12.
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ парабены, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.
В период беременности и кормления грудью капсулы Орофер следует применять только после консультации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на осуществление деятельности, требующей повышенного внимания – вождение автомобиля и работа с техникой.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке. Симптомы острого отравления железом могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианозом, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезией, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.
Лечение: Промывание желудка, симптоматическая терапия, антидот – дефероксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
SIDCO Industrial Complex, Lane No.03, Phase II, Bari-Brahmana,
Jammu (J & K)-181133, India
Тел.91-20-306 1000, факс 91-20-3061020, e-mail: exports@emcure.co.in
Владелец регистрационного удостоверения
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
«Emcure House», T-184, Bhosari, Pune –411026, India
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство КОО «Emcure Pharmaceuticals Ltd» в РК
050000, г. Алматы, ул. Чайковского, 144А, оф.16.
Тел. + 7 7272 665470, факс: +7 7272 665470, e-mail: ls20061@yandex.ru
| 970749301477976304_ru.doc | 66 кб |
| 326108691477977551_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники