1 таблетка содержит натрия диклофенака в пересчете на 100 % вещество (0,025 г) 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар, повидон, крахмал картофельный, кислота стеариновая, покрытие акрил-из желтый 93038159 (которое содержит: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолиновий желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е 124)).
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТС М01А В05.
Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, которые сопровождаются болью и воспалениями, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек на участке раны.
Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также предопределяет обезболивающее действие при других состояниях, которые сопровождаются умеренно выраженной и сильной болью.
Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояний:
— посттравматическая боль, воспаление и отек, например, в результате растяжений;
— послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;
— боль и/или воспаления, которые сопровождают воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;
— болевые синдромы со стороны позвоночника;
— ревматические заболевания внесуставных тканей;
— как вспомогательное средство при инфекциях JlOP-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением.
Взрослым:
— Приступы мигрени с или без предвестников.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата;
— аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
— язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;
— болезнь желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
— тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-Пью, цирроз печени и асцит);
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA);
— терапия послеоперационной боли после операций на сердце.
Предостережения при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата необходимо придерживаться доз, рекомендованных врачом.
Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний, необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры тела не является показанием к применению препарата.
Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.
Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения или перфорации, которые могут возникать в какой-либо период лечения НПВС, независимо от их селективности относительно ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов предвестников или факторов склонности в анамнезе, следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.
Пациентам с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять лишь в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.
Отмечался повышенный риск возникновения тромботических и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, коррелирует ли такой риск непосредственно из ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС.
Поскольку в настоящий момент для сравнения нет данных относительно длительного лечения диклофенаком в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. До того времени, пока не будут получены такие данные, следует тщательным образом оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.
Влияние НПВС на почки предопределяет задержку жидкости и отеки и/или артериальную гипертензию. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью нацмен гам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, рри которых есть склонность |с задержке жидкости. С осторожностью применяют пациентам, одновременно применяют диуретики или ингибиторы АПФ, или имеют повышенный риск развития гиповолемии.
Для всех НПВС характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, на фоне предшествующих симптомов, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют Ортофен, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.
Очень редко в связи с применением НПВС, включая Ортофен, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях — летальных), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, как правило, происходит на протяжении 1-го месяца лечения. Препарат Ортофен следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности.
Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головную боль в результате чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными нападениями головной боли, которые возникают, несмотря на регулярное применение анальгетиков.
Как и при применении других НПВС, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака. Как и другие НПВС, Ортофен благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Фертильность.
Как и другие НПВС, Ортофен может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.
Предостережения.
Общие. Следует избегать одновременного применения препарата Ортофен и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждения относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать самые низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.
Таблетки Ортофен содержат лактозу и поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции или недостаточностью лактазы. Препарат содержит сахар, что следует учесть больным на сахарный диабет.
Бронхиальная астма в анамнезе.
Пациентам, больным бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (X03JI), или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВС чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным нсобхопн-мы-сисниальнше предостерегающие меры касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.
Влияние на пищеварительный тракт (ПТ).
Как и при применении других НПВЗ, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность являются необходимыми при назначении препарата Ортофен пациентам с симптомами, которые указывают на нарушение со стороны пищеварительного тракта, или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения пищеварительного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсичного влияния на ПТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать самыми низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту или других препаратов, которые повышают риск вредного влияния на ПТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с токсичным влиянием на ПТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о каких-либо необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ПТ). С осторожностью назначают препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Влияние на печень.
Пациентам с нарушениями со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, так как их состояние может ухудшиться.
Как и при применении других НПВС, могут возрастать уровни одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдалось возрастание до граничных уровней. Часто такое возрастание было умеренным, в то время как частота выраженного возрастания оставалась около 1 %. Возрастание уровней печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5 % случаев. Возрастание уровней ферментов было, как правило, обратимым после прекращения применения препарата.
Следует отметить, что препарат Ортофен рекомендуется лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период необходимо регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.
Кроме возрастания печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, которые в некоторых случаях были летальными.
С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.
Влияние на почки.
Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут з
начи
тельно влиять на функцию почек а также пациентам назначении в таких случаях Ортофена проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.
Влияние на гематологические показатели.
Препарат Ортофен рекомендуется лишь для кратковременного курса лечения. В случае назначения данного препарата на более длительный период рекомендуется регулярно контролировать гемограмму.
Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательным образом контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.
Беременность. Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Ортофен не следует применять в течение I-II триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Применение Ортофена в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.
Кормление грудью. Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью во избежание развития побочных эффектов у ребенка.
Согласно общим рекомендациям, препарат следует применять в самых низких эффективных дозах, достаточных для облегчения симптомов заболевания в течение кратчайшего периода времени.
Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед едой.
Для детей в возрасте от 14 лет и старше суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении Ортофена для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.
Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих менструальных циклов дозу повышают до максимальной -200мг в сутки.
Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.
Мигрень
Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. При необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.
Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и/или других лекарственных форм диклофенака.
Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала самые частые) с использованием следующего правила: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000,<1/1000) очень редко (<1/10000), включая одиночные случаи:
— нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз;
— нарушение со стороны иммунной системы, редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок);
очень редко — ангионевротический отек (в частности, отек лица);
— психические расстройства’, очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;
— нарушение со стороны центральной нервной системы. часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезия, ухудшение памяти, ощущение тревоги, судороги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт;
— нарушение зрения: очень редко — нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;
— нарушение слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго, очень редко — звон в ушах, ухудшение слуха;
— нарушение со стороны сердца: очень редко — сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
-нарушение со стороны сосудистой системы,очень редко нарушение со стороны респираторного тракта, органов редко — астма (включая диспное); очень редко — пневмонит;
— нарушение со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; редко — гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с/или без кровотечения или перфорации); очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит;
— нарушение со стороны гепатобтлиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — фульминантний гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;
— нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки’, часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — бульозная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд;
— нарушение со стороны почек и мочевыводящего тракта: часто — задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия; очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медулярный некроз почки.
— общие нарушения и нарушения в местах введения: редко — отеки.
Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может приводить к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Симптомы. Типичной клинической картины при передозировании диклофенака нет. При передозировании могут возникать такие симптомы: рвота, гастроинтенстинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени.
Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, затруднение дыхания.
Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма в результате высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.
В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активированного угля.
В случае потенциально опасной для жизни передозировки — осуществить эвакуацию содержания желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Ортофен и/или других доз и форм диклофенака.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.
Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а далее — регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует часто проверять.
Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ПТ.
Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуется постоянный контроль состояния таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения ЖКТ.
Антидиабетические препараты. Диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректирования дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.
Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа перед или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простогландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин. Антибиотики хинолинового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, связаных с одновременным применением хинолинов и НПВС.
Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действии диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.
Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакции не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Ортофен (Ortophen)
💊 Состав препарата Ортофен
✅ Применение препарата Ортофен
Описание активных компонентов препарата
Ортофен
(Ortophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Ортофен |
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-002352/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ортофен
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Ортофен
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярные кровотечения; нарушения гемостаза; ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; III триместр беременности; грудное вскармливание; детский возраст до 6 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, диклофенак следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в лекарственных формах пролонгированного высвобождения.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аргетт Дуо
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)
Аргетт рапид
(DELTA MEDICAL PROMOTIONS, Швейцария)
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофенак
(ОЗОН, Россия)
Диклофенак
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Диклофенак
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия)
Диклофенак
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Диклофенак |
 |
Активное вещество — диклофенак натрия. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиТХФП(Россия) |
 |
Показания к применению Ортофен таблетки 25мгВоспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). |
 |
Способ применения и дозировка Ортофен таблетки 25мгВнутрь, взрослым по 0,025 — 0,05 г 2-3 раза в день (иногда до 4-6 раз в сутки). По достижении лечебного эффекта дают по 0,025 г 3 раза в день. Курс лечения продолжается обычно 5-6 недель. Таблетки проглатывают, не разжевывая, во время еды или непосредственно после еды. Детям назначают в таблетках по 0,015 г. |
 |
Противопоказания Ортофен таблетки 25мгГиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности. |
 |
Фармакологическое действиеНестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты.Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью. |
 |
Побочное действие Ортофен таблетки 25мгСо стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение. При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения. |
 |
ПередозировкаПри приеме внутрь:Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек.Лечение: симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Ортофен таблетки 25мгПовышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. |
 |
Особые указанияС целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.Ограничения к применению.Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). |
 |
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
Ортофен -Здоровье
МНН: Диклофенак
Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016299
Информация о регистрации в РК:
11.01.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ортофен-Здоровье
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.
Код
ATХ: М01АВ05
Показания к применению
Для
лечения взрослых:
-
воспалительные
и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный
артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева),
остеоартроз и спондилоартрит. Болезненные спинальные синдромы,
ревматизм мягких тканей. -
острые
приступы подагры. -
острые
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, воспаления
и отеки, например, после стоматологических или ортопедических
операций. -
гинекологические
заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением,
например первичная дисменорея или аднексит. -
в
качестве адъюванта при тяжелых болезненных воспалениях уха, носа и
гортани, таких как тонзиллофарингит, отит.
В
соответствии с общими терапевтическими принципами, основное
заболевание следует лечить средствами базисной терапии.
Повышенная
температура сама по себе не является показанием к применению.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
известная
повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из
вспомогательных веществ. -
активная
язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация. -
желудочно-кишечное
кровотечение в анамнезе или перфорации, связанные с предыдущей
терапией НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат). -
активная
форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная
болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода
установленной язвы или кровотечения). -
период
беременности и кормления грудью. -
печеночная
недостаточность. -
почечная
недостаточность (скорость
клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73м2) -
диклофенак,
как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых прием
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы
бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или
острого ринита (т.е. реакции перекрестной реактивности, вызванные
НПВП). -
применение
диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной
сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью
сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными
заболеваниями. -
наследственная
непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,
мальабсорбция глюкозы — галактозы. -
детский
и
подростковый возраст
до 18 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Воздействие
на желудочно-кишечный тракт
Как
и при приеме всех НПВП, при применении диклофенака возможны
желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут
быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих
симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления
наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Если у пациентов,
принимающих Ортофен-Здоровье, развиваются желудочно-кишечные
кровотечения, или язвы, препарат необходимо отменить.
Как
и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное
медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении
Ортофена-Здоровье пациентам с симптомами нарушений ЖКТ или с
анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника,
кровотечение или перфорацию (см. раздел «Нежелательные
реакции»). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с
увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе,
особенно, если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо
имела место у пожилых пациентов.
Для
уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в
анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией, а также у
пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей
эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
У
вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего
применения лекарственных средств, содержащих малые дозы
ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других препаратов, которые могут
повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует
рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с
защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или
мизопростолом).
Пациенты
с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого
возраста, должны сообщать лечащему врачу о любых необычных
абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ).
Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно
лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения
язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды,
антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (см. Раздел «Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами и другие взаимодействия»).
Во
время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное
медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с
язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может
обостриться (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Применение
НПВП, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском
развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза при
применении диклофенака после желудочно-кишечной операции, в связи с
чем рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и настороженность
в послеоперационном периоде.
Респираторные
эффекты (астма в анамнезе)
У
пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой
оболочки носа (назальные полипы), хронической обструктивной болезнью
легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно
если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами),
реакции на НПВП, такие как провокация астмы (общая непереносимость
анальгетиков или вызванная анальгетиком астма), отек Квинке или
крапивница, встречаются более часто. Поэтому таким пациентам
рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной
ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие
вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Кожные
реакции
При
приеме НПВП, включая Ортофен-Здоровье, очень редко сообщалось о
тяжелых, в том числе летальных, кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале
терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в
первые месяцы лечения. Ортофен-Здоровье следует отменить при первых
проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых
других проявлениях гиперчувствительности.
У
пациентов, ранее не принимавших диклофенак, в период лечения
препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях
могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и
анафилактоидные реакции.
Влияние
на печень
Тщательное
наблюдение необходимо при назначении диклофенака пациентам с
нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Во
время приема препарата, так же как и во время лечения другими НПВП,
может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.
Поэтому при длительной терапии диклофенаком в качестве меры
предосторожности показано регулярное исследование функции печени.
Если нарушения со стороны функциональных показателей печени
сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или
симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае,
если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и
т.п.), Ортофен-Здоровье следует отменить. Гепатит может возникнуть и
без признаков во время использования диклофенака.
Необходима
осторожность при назначении Ортофена-Здоровье больным печеночной
порфирией, так как препарат может провоцировать приступы острой
порфирии.
Воздействие
на почки
Терапия
НПВП, включая Ортофен-Здоровье, может быть связана с задержкой
жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении
пациентов с нарушениями функции сердца или почек, известной
гипертонией, пациентов пожилого возраста, больных, одновременное
использование диуретиков или лекарственных препаратов, которые
значительно влияют на функцию почек, а также больных, у которых
имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой
этиологии (например, в период до и после массивных хирургических
вмешательств) (см. раздел «Противопоказания»).
В таких случаях во время приема Ортофена-Здоровье в качестве меры
предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек.
Любая почечная дисфункция, вызванная НПВП, обычно обратима, после
прекращения лечения исходное функциональное состояние
восстанавливается.
Воздействие
на сердечно-сосудистую систему
Реакции
гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома
Коуниса. Это аллергическая реакция, которая может привести к инфаркту
миокарда. Симптомы такой реакции включают в себя также боль в груди,
которая может сопровождаться аллергической реакцией на диклофенак.
При
наличии ранее существовавшей гипертонии и/или застойной сердечной
недостаточности (NYHA-I) следует соответственно проконтролировать
пациента и проконсультировать его, так как при использовании НПВП
отмечается возможная задержка жидкости и отеки.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют
о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических
явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут
быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при
применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном
применении.
У
пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или
значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений
(например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет,
курение) диклофенак допускается применять только после тщательной
оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель — только в
дозах < 100 мг в сутки.
Вследствие
возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном
применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать
диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально
короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов.
Следует периодически проводить повторные оценки необходимости
облегчения симптомов и ответа на проводимую терапию.
Пациенты
должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов
тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди,
одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно.
Пациентов следует проинструктировать о необходимости
незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.
Гематологические
эффекты
При
длительном приеме Ортофена-Здоровье рекомендуется, как и при
длительном приеме других НПВП, контролировать анализ крови.
Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию
тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза, принимающим
Ортофен-Здоровье, необходимо тщательное наблюдение.
Взаимодействие
лекарства с другими нестероидными противовоспалительными препаратами
Необходимо
избегать одновременного приема Ортофена-Здоровье и других НПВП,
включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска
дополнительных побочных эффектов (см. раздел «Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Маскирование
инфекции
Диклофенак,
как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам,
может маскировать жалобы и симптомы, характерные для
инфекционно-воспалительных заболеваний.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следующие
лекарственные взаимодействия также включают взаимодействия,
наблюдаемые с таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой,
Ортофен-Здоровье и/или другими составами диклофенака.
Взаимодействия,
которые необходимо учитывать
Ингибиторы
CYP2C9:
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака
совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как
вориконазол), так как это может привести к значительному увеличению
максимальных концентраций диклофенака в плазме крови по причине
ингибирования метаболизма диклофенака.
Литий:
При
одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития
в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.
Дигоксин:
При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию
дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина
в плазме.
Диуретические
и антигипертензивные средства:
Диклофенак, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками
или антигипертензивными препаратами (например, β-блокаторами,
блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами
ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)) может снижать их
антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов
следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого
возраста) следует периодически контролировать артериальное давление.
Пациенты должны быть соответственно гидратированы, и следует уделять
внимание мониторингу функции почек после начала приема сопутствующих
лекарств и периодически после этого, особенно если используются
диуретики и ингибиторы АКФ из-за повышенного риска нефротоксичности
(см. раздел «Особые
указания и меры
предосторожности при применении»).
Циклоспорин:
Диклофенак,
как и другие
НПВП,
может усиливать нефротоксичность циклоспорина, воздействуя на
почечные простагландины. Поэтому Ортофен-Здоровье следует назначать в
меньших дозах, чем те, которые назначали бы пациентам, не принимающим
циклоспорин.
Лекарственные
средства, которые вызывают гиперкалиемию:
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина,
такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия
в сыворотке крови. В случае такого сочетания лекарственных средств
этот показатель следует часто контролировать (см. раздел «Особые
указания и меры
предосторожности при применении»).
Хинолоновые
антибиотики:
Существуют предположительно отдельные сообщения о судорогах из-за
одновременного использования хинолонов и нестероидных
противовоспалительных препаратов.
Ожидаемые
взаимодействия
Другие
системные НПВП и кортикостероиды:
Одновременный
прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может
повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного
тракта
(см.
раздел «Особые
указания и меры
предосторожности при применении»).
Антикоагулянты
и антитромбоцитарные препараты:
С осторожностью рекомендуется одновременный прием диклофенака, и этих
препаратов, поскольку это может увеличить риск кровотечения (см.
раздел «Особые
указания и меры
предосторожности при применении»).
Хотя клинические исследования не установили влияние диклофенака на
антикоагулянтную терапию, сообщается о случаях, в которых при
одновременном применении диклофенака и антикоагулянтов увеличивался
риск кровотечений. Соответственно, рекомендуется тщательный
мониторинг этих пациентов.
Селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Одновременный
прием системных НПВП, включая диклофенак, и СИОЗС может повысить риск
желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые
указания и меры
предосторожности при применении»).
Противодиабетические
препараты:
В клинических исследованиях установлено, что возможен одновременный
прием препарата Ортофен-Здоровье и противодиабетических лекарственных
средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако нужно
учитывать факт, что имеются отдельные сообщения о развитии в
нескольких случаях гипогликемии и гипергликемии, что обусловливало
необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время
лечения диклофенаком. Поэтому, в качестве меры предосторожности,
рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном
применении диклофенака и пероральных противодиабетических средств.
Фенитоин:
При приеме фенитоина совместно с диклофенаком рекомендуется проводить
мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине ее
ожидаемого увеличения.
Метотрексат:
Диклофенак может ингибировать клиренс метотрексата в почечных
канальцах, повышая тем самым уровень метотрексата. Следует быть
осторожными при приеме НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа
до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может
повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его
токсическое действие.
Индукторы
CYP2C9:
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении
диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), которые
могут привести к значительному снижению плазменной концентрации и
экспозиции диклофенака.
Колестипол
и холестирамин:
Эти агенты могут задерживать или уменьшать абсорбцию диклофенака.
Таким образом, диклофенак рекомендуется принимать по крайней мере за
1 час до или через 4-6 часов после приема колестипола/холестирамина.
Специальные
предупреждения
Гериатрия
Исходя
из общепринятых подходов, необходима особая осторожность при
назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу
тела пожилых пациентов.
БеременностьПодавление
синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение
беременности и внутриутробное развитие плода. Данные
эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске
выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода
после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки
беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых мальформаций
колеблется от менее 1% до приблизительно максимум 1,5%.
Считается,
что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.
Исследования показали, что у животных ингибитор синтеза
простагландина увеличивает потерю до и после имплантации эмбриона, и
увеличивает эмбриональную летальность плода.
Кроме
того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в
период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных
пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой
системы. В первом и втором триместре беременности нельзя применять
диклофенак, только в случаях если это явно не необходимо. Если
диклофенак используется женщиной, которая пытается забеременеть или
находится в первом и втором триместрах беременности, доза должна быть
как можно ниже, а продолжительность лечения должна быть как можно
короче.
При
приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре
беременности у плода возможны:
-
сердечно-легочная
токсичность (преждевременное закрытие артериального Боталлова
протока и легочная гипертензия); -
почечная
дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная
недостаточность с олигогидроамнионом;
Для матери и
новорожденного в конце беременности:
-
возможно
удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может
возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака; -
торможение
сокращения матки, приводящее к поздним или отсроченным родам.
Следовательно,
диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
Как
и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в
грудное молоко. Ортофен-Здоровье не следует применять в период
грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у
ребенка.
Фертильность
Как
и другие НПВП, диклофенак может отрицательно влиять на женскую
фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам,
планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или
проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать
целесообразность отмены препарата Ортофен-Здоровье.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам,
у которых во время приема препарата Ортофен-Здоровье наблюдаются
нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны
центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или
работать с другими механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Возможность
возникновения побочных реакций может быть сведена к минимуму путем
введения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода
времени, необходимого для лечения симптомов.
Взрослые
Рекомендуемая
начальная суточная доза составляет от 100 до 150 мг. В более легких
случаях или для поддерживающего лечения обычно достаточно от 75 до
100 мг в день.
При
первичной дисменорее суточная доза, которая должна определяться
индивидуально, обычно составляет 50-150 мг. Начальная доза составляет
50-100 мг, которую при необходимости, на протяжении нескольких
менструальных циклов, можно увеличить до максимум 200 мг/сутки.
Метод
и путь введения
Таблетки,
покрытые оболочкой, следует принимать с жидкостью, желательно перед
едой, и не следует их делить пополам или разжевывать.
Частота
применения с указанием времени приема
Общая
суточная доза обычно принимается в 2-3 приема.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к
пероральному приему препарата в течение дня, можно применять
суппозитории ректальные перед сном; при этом суммарно суточная доза
не должна превышать 150 мг.
Длительность
лечения
Прием
препарата следует начинать при появлении первых симптомов, и
продолжать в течение нескольких дней, в зависимости от симптомов.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
типичной клинической картины, характерной для передозировки
диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими
симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея,
головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного
отравления возможны развитие острой почечной недостаточности и
поражений печени.
Лечение:
как и
в случаях с лечением острого отравления НПВП, лечения острого
отравления диклофенаком состоит в применении поддерживающей и
симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение
показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная
недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта и угнетение дыхания.
Специальные
меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия,
вероятно, не окажутся полезными для выведения НПВП, включая
диклофенак, поскольку активные вещества таких препаратов в
значительной мере связываются с белками плазмы и поддаются
интенсивному метаболизму.
Возможны
прием активированного угля при потенциально токсической передозировке
и проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка)
при потенциально угрожающей жизни передозировке.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
-
головная
боль, головокружение -
вертиго
-
тошнота,
рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, снижение
аппетита -
повышение
уровня трансаминаз -
сыпь
Редко
-
реакции
гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции,
включая гипотонию и шок -
сонливость
-
астма
(включая одышку) -
гастрит,
желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с
примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не
сопровождающиеся кровотечением или перфорацией -
гепатит,
желтуха, нарушение функции печени -
крапивница
-
отеки
Очень
редко
-
тромбоцитопения,
лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
агранулоцитоз -
ангиодистрофия
(включая отек лица) -
дезориентация,
депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность,
психотические реакции -
парестезия,
нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит,
дисгевзия, цереброваскулярные явления -
нарушение
зрения, затуманенное зрение, диплопия -
звон
в ушах, нарушение слуха -
сердцебиение,
боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда -
гипертония,
васкулит -
пневмонит
-
колит
(включая неспецифический геморрагический колит и обострение
язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая
язвенный стоматит), глоссит, нарушение со стороны пищевода,
диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит -
молниеносный
гепатит, некротический гепатит, печеночная недостаточность -
буллезный
дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция
фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд -
острая
почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический
синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Частота
неизвестна:
-
синдром
Коуниса.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – диклофенак
натрия (в пересчете на 100 % вещество) 25 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия
кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка:
сухая
смесь «Acryl-eze
white»*,
макрогол
6000, краситель ярко-красный 4R
«Понсо 4R»
Е 124, краситель желтый закат FCF Е 110.
*
сухая
смесь «Acryl-eze
white»
—
содержит:
тальк,
титана
диоксид (Е 171), метакрилатный
сополимер (тип С), натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат,
кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
покрытые оболочкой, от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.
На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность. На
поперечном разрезе видно два слоя.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1
контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток или 3 контурные ячейковые
упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
ООО
«Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013,
г. Харьков, ул. Шевченко,
22.
Тел: +38 (057) 757-07-77
факс: +38 (057) 714-96-20
Адрес электронной почты (E-mail):
office@zt.com.ua
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013,
г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Тел: +38 (057) 757-07-77
факс: +38 (057) 714-96-20
Адрес электронной почты (E-mail):
office@zt.com.ua
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Фарм-Евро»
050039,
г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34
Тел.:
+7(727) 271-10-17
Факс:
+7(727) 271-84-97
E—mail:
farmevro@mail.ru
| Ортофен_каз.doc | 0.11 кб |
| Ортофен_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахКремы и гели от болиОбезболивающие таблеткиСредства от боли в ногахТаблетки от боли
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Ортофен: состав
- Ортофен: от чего помогает
- Ортофен: побочные действия
- Ортофен или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Трудно представить современное лечение заболеваний суставов и позвоночника без противовоспалительных средств. Этот класс препаратов широко применим для устранения симптомов болезней опорно-двигательного аппарата, распространенность которых возрастает ежегодно. Согласно информации эпидемиологических исследований, артроз коленного сустава затрагивает до 42,4% взрослого населения мира. В России же это число достигает 13%.
Провизор расскажет о препарате Ортофен: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – лекарством Диклофенак.
Ортофен: состав
Лекарство Ортофен – представитель группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Все благодаря действующему веществу под международным непатентованным наименованием (МНН) – диклофенак.
Ортофен: от чего помогает
В показания Ортофен входит симптоматическая терапия заболеваний, сопровождающихся болью и воспалением. Так, Ортофен назначается при:
- Воспалительных и дегенеративных нарушениях опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза, подагрического артрита и бурсита;
- Болевом синдроме со стороны позвоночника: люмбаго (разновидности остеохондроза), невралгии, радикулита, артралгии и других;
- Болевом синдроме после операций и травм в стоматологии и ортопедии;
- Альгодисменорее (боли незадолго до менструации) и воспалительных процессах в малом тазу.
Важно отметить, что Ортофен не замедляет прогрессирование болезни, а лишь облегчает ее симптомы. В первую очередь рекомендуется обратиться к врачу для подбора лечения, направленного на источник проблемы. Если же специалист принимает решение о назначении лекарства, то на помощь придут:
- Таблетки Ортофен – классическая форма для приема внутрь. Максимальный эффект наблюдается через 2-4 часа после приема;
- Мазь Ортофен – наружное средство для нанесения на болезненные зоны;
- Гель Ортофен – еще одна наружная форма препарата, но с большей концентрацией действующего вещества и более выраженным обезболивающим эффектом.
- Ампулы Ортофен – раствор для внутримышечных инъекций. Ранее присутствовал в аптечной номенклатуре, но на данный момент снят с производства.
Ортофен: побочные действия
Ортофен не подходит для продолжительного применения, поскольку обладает рядом серьезных побочных действий. Например, демонстрирует высокий риск развития сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных осложнений. Так, в список нежелательных реакций входят:
- Головная боль и головокружение;
- Ощущение сердцебиения;
- Инфаркт миокарда;
- Боль в животе;
- Тошнота и рвота;
- Язвы желудка;
- Повышение активности печеночных ферментов;
- Кожная сыпь;
- Другие.
Ортофен или Диклофенак: что лучше
Диклофенак – аналог Ортофена с идентичным действующим веществом. Оба препарата являются воспроизведенными с оригинального средства – лекарства Вольтарен.
Диклофенак и Ортофен могут отличаться по составу вспомогательных компонентов, что существенно не влияет на терапевтическое действие. Преимущество Диклофенака заключается в разнообразии лекарственных форм. Препарат выпускается в виде:
- Таблеток;
- Раствора для внутримышечных инъекций;
- Геля для наружного применения;
- Мази для наружного применения;
- Крема для наружного применения;
- Ректальных свечей;
- Глазных капель;
- Трансдермального пластыря.
Пациентов часто интересуют крем Ортофен и уколы Ортофен, однако в ассортименте аптеки таких лекарственных форм нет. При необходимости их можно заменить на Диклофенак. В особенности инъекции Ортофен, снятые с производства. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Краткое содержание
- Лекарство Ортофен – представитель группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
- В показания Ортофен входит симптоматическая терапия заболеваний, сопровождающихся болью и воспалением.
- Ортофен имеет противопоказания и побочные действия.
- Преимущественно Диклофенака заключается в разнообразии лекарственных форм.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда