Описание препарата Орвирем® (сироп для детей, 2 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 20.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Сироп для детей | 1 ч.ложка (5 мл) |
активное вещество: | |
римантадина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное, дезинтоксикационное.
Характеристика
Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.
Фармакодинамика
Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;
- возраст до 1 года;
- острые и хронические заболевания печени, почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- беременность;
- лактация.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
Лечебная схема
Возраст | Дни приема | |||
1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
Профилактическая схема
Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
1 ч.ложка = 5 мл.
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
— не было выявлено патологических изменений в моче;
— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.
Особые указания
При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- ПроизводительФармстандарт
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияОРВИ и ОРЗПротивовирусные препараты
- Действующее вещество (МНН)Римантадин
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания
На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат.
Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ).
Являясь слабым основанием, Римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.
Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции.
Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.
Способ применения и дозировка
- При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
детям от 1 года до 3-х лет —
- в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 60 мг);
- во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза — 40 мг),
- в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза — 20 мг);
детям от 3 до 7 лет —
- в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза — 90 мг);
- во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза — 60 мг),
- в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза — 30 мг).
2. Для профилактики препарат назначают:
- детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут;
- детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность Римантадина из-за снижения его выведения почками.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Состав
Состав: Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл)
- активное вещество: римантадина гидрохлорид 10 мг
- вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная ;
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J05AC
GTIN: 5450557011724
Дата регистрации: рег. №: Р N000044/01 от 30.08.2011 — 30.08.2061
Дата перерегистрации: 16.11.2020
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) — 768 мг, натрия альгинат
(MANUCOL)- 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл
Густая жидкость розового или светло-красного цвета.
противовирусное средство.
Код ATX
[J05AC02].
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сшах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 20 % — в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и лактация;
- дети до 1 года;
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
Способ применения и дозировка
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день- 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза -100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Случаи передозировок не наблюдались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность
противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию
римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия
127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18, стр. 1
Претензии потребителей направлять по адресу
127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18, стр. 1