Оспа птиц вакцина инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое и международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против оспы птиц живая сухая с разбавителем.

2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения (вакцина); жидкий компонент — раствор для приготовления суспензии (разбавитель) для внутрикожного введения.

Вакцина изготовлена из гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом оспы птиц (штамм «Komarov»), с добавлением в качестве стабилизаторов: обезжиренного молока, лактозы, глутамата натрия, а в качестве консерванта — гентамицина.

В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3,0 ЭИД50 вируса оспы птиц (штамм «Komarov»).

В состав разбавителя входят: фосфорнокислый натрий двузамещенный, хлорид натрия, глицерин/глицерол, дегидрофосфат мононатрия, феноловый красный, вода для инъекций.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого цвета, легко растворимую в разбавителе без образования хлопьев и осадка, разбавитель — оранжево-красную жидкость.

Срок годности вакцины и разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Срок годности разведенной вакцины — 2 часа.

Запрещается использовать вакцину с разбавителем по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (500, 1000 или 2000 прививных доз), а разбавитель — по 5,0 см³в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы отдельно в картонные коробки по 10 штук.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C, а разбавитель — при температуре от 0 °C до 25 °C.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю оспы птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение 6,5 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики оспы птиц в неблагополучных по данному заболеванию племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.

14. Не рекомендуется использовать во время яйцекладки.

15. Вакцинации подлежит птица, начиная с суточного возраста.

Птиц прививают однократно.

В неблагополучных по оспе районах ревакцинация через 2-3 месяца после первого введения вакцины.

Вакцину применяют внутрикожно, в перепонку крыла, в объеме 5 мкл.

Содержимое флакона с вакциной растворяют в разбавителе из расчёта 1000 прививных доз на 5 мл растворителя.

Вакцину вводят с помощью двухигольного инъектора, который сначала погружают в подготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстие игл проникали через всю толщу кожи.

Реакция на введение вакцины наступает на 5-10 сутки после первичной иммунизации и характеризуется образованием на месте введения вакцины отека с грануляциями у цыплят однодневного возраста, либо оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц более старшего возраста.

Оспины исчезают через 2 недели.

При ревакцинации клинических проявлений не наблюдается.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомов проявления оспы птиц, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не рекомендуется использование вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.

19. При внутрикожном методе введения поствакцинальная реакция характеризуется появлением через 5-10 дней оспин на наружной и внутренней поверхности крыла, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.

20. Следует избегать нарушения сроков (схемы) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы птиц.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль

Вакцина предназначена для специфической профилактики оспы птиц и изготовлена из живого аттенуированного штамма вируса оспы кур.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко растворяющуюся в прилагаемом к вакцине разбавителе без хлопьев и осадка. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 1000 ИД50 вируса оспы кур.

Применение:

Вакцину применяют с профилактической целью в неблагополучных и угрожаемых по оспе птицехозяйствах. Иммунизации подлежит только клинически здоровая птица старше двухмесячного возраста.

Вакцинируют птицу однократно. При необходимости иммунизации птицы в более ранние сроки вакцинацию проводят в возрасте 25-30 суток и затем ревакцинируют однократно через 2-3 месяца. При вспышке в хозяйстве у птицы других острых инфекционных болезней вакцину против оспы применять не разрешается.

Перед применением вакцину разводят разбавителем. Для этого содержимое флаконов с вакциной растворяют в одном флаконе разбавителя в соответствии с приведенной ниже таблицей:

Количество доз вакцины в одном флаконе        

Количество флаконов вакцины, разводимых в разбавителе в объеме:

         10 мл  20 мл

100    7        14

200    4        7

300    3        5

400    2        4

500    2        3

Вакцину вводят подкожно методом «укола» в перепонку крыла 2-игольным инъектором, объем вводимой дозы при этом составляет 0,013-0,015 см3

Реакция на введение вакцины наступает на 5-8 сутки после иммунизации и характеризуется образованием оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте укола. Оспины исчезают через 28-30 суток.

Убой и реализация мяса птицы разрешается через 14 суток после вакцинации без ограничений.

Иммунитет:

Вакцина вызывает формирование невосприимчивости к оспе кур за счет действия факторов клеточного и гуморального иммунитета в течение 5-7 суток после иммунизации. У вакцинированной в 2-месячном и старше возрасте птицы иммунитет сохраняется в течение всего периода выращивания.

Форма выпуска:

Вакцина выпускается во флаконах по 1000 доз и упакована в коробки по 10 шт.

Срок годности:

Вакцина и разбавитель пригодны для применения в течение 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортирования вакцины – при температуре от +2 до +10°С, а разбавителя – при температуре от +2 до +25°С.

Международное непатентованное или химическое наименование:
вакцина культуральная против оспы птиц из куриного вируса

Разработчик:
ОАО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Российская Федерация, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский

Производитель:
ОАО «Покровский завод биопрепаратов», 601125, Российская Федерация, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский

Лекарственная форма:
сухая масса

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
из аттенуированного вируса оспы кур, (штамм «ВГНКИ 3/7»), репродуцированного в культуре клеток куриных эмбрионов

Количество в потребительской упаковке:
по 2,0 — 4,0 см3 (100 — 2000 прививных доз) во флаконах

Эмбрион-вакцина против оспы птиц из куриного вируса с разбавителем «Авивак ОСПА»

Общие сведения

1. Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем.
2. Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированная аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур) с добавлением стабилизатора. Разбавитель представляет собой 25%-ный раствор глицерина в фосфатном буферном растворе.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко ресуспендируется в разбавителе без образования хлопьев и осадка. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы (ампулы) по 1,0-10,0 см³, что соответствует 100-500 иммунизирующим дозам. Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 10,0 и 20,0 см³. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. На каждом флаконе (ампуле) с вакциной должна быть этикетку с указанием: организации-производителя, наименования вакцины, объема (см³), количества доз во флаконе (ампуле), номера серии и контроля, даты изготовления (мес, год), условий хранения, срока годности. На каждом флаконе с разбавителем должна быть этикетка с указанием: организации-производителя, наименования препарата, объема (см³), номера серии и контроля, даты изготовления (мес, год), условий хранения, срока годности. Вакцину и разбавитель упаковывают в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке с вакциной должна быть этикетка с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов (ампул) в коробке, объема (см³), количества доз во флаконе (ампуле), номера серии и контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности, условий хранения, обозначения СТО, знака соответствия по ГОСТ Р, надписи «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины и 2-х игольные инъекторы (по 5-10 штук). На коробке с разбавителем должна быть этикетка, на которой указывают: наименование и товарный знак организации-производителя, наименование препарата, номер серии и контроля, дату изготовления (месяц, год), количество флаконов в коробке, объем (см ), срок годности, условия хранения, обозначение СТО, знак соответствия по ГОСТ Р.
5. Срок годности вакцины и разбавителя 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортирования вакцины — при температуре от 2°С до 10°С, а разбавителя -при температуре от 2°С до 25°С. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. 6. Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем без этикеток, с нарушением целостности, герметичности укупорки, с измененным цветом, консистенцией, содержащие плесень, постороннюю примесь, при низкой растворимости, а также не использованные в течение 4 часов после вскрытия выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 30 минут.

Биологические свойства

1. Вакцина индуцирует иммунный ответ, обусловленный действием клеточных и гуморальных факторов, через 5-7 сут после иммунизации, который сохраняется в течение всего периода выращивания.
2. Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебным действем не обладает.
3. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 1000 ИД50 вируса оспы кур.

Порядок применения

1. Вакцину применяют с профилактической целью в неблагополучных и угрожаемых по оспе хозяйствах.
2. Клинически здоровую птицу старше двухмесячного возраста иммунизируют однократно. Допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.
3. При возникновении в хозяйстве других острых инфекционных болезней птиц вакцину против оспы применять не разрешается. 13.Перед применением вакцину разводят из расчета: 100 доз вакцины в 1,5 см разбавителя, т.е. в одном флаконе разбавителя объемом 10,0 см разводят 700 доз вакцины; в одном флаконе разбавителя объемом 20,0 см — 1400 доз вакцины.
4. Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-игольным инъектором. Инъектор погружают в разведенную вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщину кожи. Объем вводимой вакцины при этом составляет 0,013-0,015 см³.
5. После вакцинации каждой птицы иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают. Нельзя применять для вакцинации горячие иглы. В случае засорения каналов игл инъекторов загрязненность устраняют механически.
6. На 5-8 сутки после иммунизации на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте прокола образуются характерные оспины, исчезающие через 28-30 сут.
7. Убой птицы и реализация мяса разрешается через 14 сут после вакцинации.

Меры личной профилактики

1. Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска, резиновые перчатки.
2. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать пораженное место большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата вакцинатору ему следует обратиться в медицинское учреждение. 20.Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана ООО НПП «АВИВАК». Юридический адрес и адрес производства ООО «НПП АВИВАК»: 188502 Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

Регистрационный номер ПВР

«АВИВАК-ОСПА» штамм «К»
Общие положения
Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем штамм «К». Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур). По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу жёлто-белого или розовато-жёлтого цвета, легко растворяющуюся в прилагаемом к вакцине разбавителе без хлопьев и осадка. Разбавитель представляет собой 25% раствор глицерина в фосфатном буферном растворе. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Вакцину выпускают в стеклянных флаконах по 100–3000 иммунизирующих доз. Разбавитель выпускают в стеклянных флаконах из расчёта на разведение 500–3000 доз вакцины.

Биологические свойства:
Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 1000 ИД50 вируса оспы кур. Вакцина вызывает формирование невосприимчивости к оспе кур за счёт действия факторов клеточного и гуморального иммунитета в течение 5–7 суток после иммунизации. У птиц, вакцинированных в двухмесячном возрасте и старше, иммунитет сохраняется в течение всего периода выращивания.

Порядок применения
Иммунизации подлежат только клинически здоровые птицы старше двухмесячного возраста. Вакцинируют птиц однократно. При необходимости иммунизации птиц в более ранние сроки вакцинацию проводят в возрасте 25–30 суток и затем ревакцинируют через 2–3 месяца. При вспышке в хозяйстве других острых инфекционных болезней вакцину против оспы применять не разрешается. Перед применением вакцину разводят разбавителем. Вакцину вводят внутрикожно методом «укола» в перепонку крыла 2-игольным инъектором, объём вводимой дозы при этом составляет 0,013–0,015 см3. Реакция на введение вакцины наступает на 5–8 сутки после иммунизации и характеризуется образованием оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте укола. Оспины исчезают через 28–30 суток.
Условия хранения
Срок годности — 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом тёмном месте при температуре от +2 до +10° C. Срок годности разбавителя — 12 месяцев при условии хранения и транспортирования в сухом тёмном месте при температуре от +2 до +25° C.