Действующее вещество: цефалексин;
5 мл суспензии содержат цефалексина 125 мг или 250 мг
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, железа оксид желтый (Е172), симетикон, лимонная кислота, ароматизатор клубничный порошкообразный, ароматизатор яблочный порошкообразный, ароматизатор малиновый порошкообразный, гуаровая камедь, ароматизатор «Тутти фрутти» порошкообразный, натрия бензоат (Е 211), сахароза .
Гранулы для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: гранулы оранжево-желтого цвета с фруктовым и характерным для действующего вещества запахом суспензия оранжево-желтого цвета с фруктовым и характерным для действующего вещества запахом и сладким, слегка горьковатым вкусом.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Код АТХ J01D В01.
Фармакологические.
Цефалексин — полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину in vitro чувствительны следующие микроорганизмы: стафилококки (включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae , Escherichia coli , Proteus mirabilis, Klebsiella spp ., Branhamella catarrhalis.
Цефалексин неактивный по Enterосоccus spp., Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (methicillin-resistant), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Фармакокинетика.
Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь (более 90%). Уровень и скорость всасывания цефалексину практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60 минут после приема препарата и терапевтический уровень сохраняется в течение 6-8 часов. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексина микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- средний отит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции мочеполовой системы, включая острый простатит
- дентальные инфекции.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.
Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.
При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.
При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.
Пробенецид уменьшает почечную экскрецию цефалексина, как и другим бета-лактамным препаратов.
Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению концентрации цефалексина в плазме крови.
Цефалоспорины могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.
Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к кумуляции метформина. При одновременном применении цефалексина и метформина в разовой дозе 500 мг С max и AUC метформина увеличиваются в среднем на 34% и 24% соответственно, а почечный клиренс уменьшается на 14%.
У пациентов, принимающих цитотоксические препараты при лейкемии, может развиться гипокалиемия при одновременном применении гентамицин и цефалексину.
Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и сделать предварительный тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%), поэтому Оспексин ® следует назначать пациентам с аллергией к пенициллинам в анамнезе с особой осторожностью, так как возможны тяжелые реакции (включая анафилаксии).
Оспексин ® следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и / или с бронхиальной астмой.
Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз). При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.
Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек цефалексин следует назначать с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать почечные функции и корректировать дозу.
При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, сообщалось о возможности развития псевдомембранозного колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому при возникновении диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с этой патологией. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.
Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы / галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 мерная ложка суспензии 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл содержит примерно 2,5 г и 2,4 г сахарозы соответственно.
Сообщалось о положительном результате при проведении прямой пробы Кумбса при лечении цефалоспориновыми антибиотиками. Положительный тест Кумбса также может наблюдаться у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности.
При определении уровня глюкозы в моче при применении препарата следует использовать глюкозооксидазную пробу, поскольку другие методы (пробы Фелинга или Бенедикта) могут давать ложноположительные результаты.
Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Оспексин ® применять перорально.
Взрослые. Взрослым пациентам рекомендуется применять цефалексин в виде таблеток или капсул. Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема.
При большинстве инфекций обычно применяют 500 мг каждые 8:00. При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковом фарингите и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей применять по 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00.
При тяжелом течении заболевания или в случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, могут потребоваться большие дозы. Если необходима суточная доза превышает 4 г, рекомендуется применять парентеральные цефалоспорины в соответствующей дозировке.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. При значительном нарушении функции почек дозу следует уменьшить.
Дозирование при нарушении функции почек
| КК, мл / мин | Разовая доза, мг | Интервал дозирования, часы |
| 40-80 | 500 | 4-6 |
| 20-30 | 500 | 8-12 |
| 10 | 250 | 12 |
| 5 | 250 | 12-24 |
Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.
Дети.
Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую делят на 2-4 приема.
При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковом фарингите и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточную дозу можно разделить на 2 приема.
При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 4 приема.
В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.
Приготовления суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 флакона, а затем к круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 мл и 2,5 мл.
Способ применения. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия.
Лечение: при передозировке необходимо клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и свертывания крови до стабилизации состояния пациента.
Промывание желудка необходимо проводить при превышении обычной дозы в 5-10 раз.
Применяют симптоматическое лечение (прием активированного угля, гемодиализ).
Побочные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину; редко — аллергические реакции к цефалоспоринам (всего менее выражены, чем к пенициллину); очень редко — анафилактические реакции. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, слабость, головокружение, беспокойство, дезориентация, галлюцинации.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия и боли в животе. Возникновение диареи во время терапии может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — холестатическая желтуха и гепатит.
Со стороны кожи и мягких тканей часто — кожная сыпь, крапивница, зуд редко — аллергические кожные реакции в виде отека (отек суставов), ангионевротического отека или высыпаний (мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генитальный и анальный зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — обратимые нарушения функции почек, отдельные случаи интерстициального нефрита.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, артрит, поражение суставов.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинальный кандидоз, зуд вульвы, вагинит и влагалищные выделения.
Общие расстройства: очень редко — усталость.
Лабораторные показатели: нечасто — кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) частота неизвестна — положительная реакция Кумбса, получения ложно-положительного результата при исследовании мочи на сахар.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовую суспензию хранить при температуре 2-8 ° С не более 14 суток.
По 33 г гранул во флаконе для 60 мл суспензии; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Показания к применению
Инфекции дыхательных и мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, оториноларингологические и др.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг; блистер 12 коробка (коробочка) 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 12 коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.
Неактивен в отношении Haemophilus influenzae, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%. Cmax достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г Cmax равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Vd — 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 5-15%. T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем тубулярной секреции); с желчью — 0.5%. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно — 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 — 20-40 ч.
Использование во время беременности
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Диспептические расстройства, головная боль, головокружение, слабость, эозинофилия, нейтропения, кандидоз слизистой оболочки влагалища, зуд заднего прохода, эозинофилия, нейтропения, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 г (детям до 6 лет — 0,1 г/кг) в сутки в 3–4 приема в течение 7–10 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефалексин усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.
Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют при почечной недостаточности, псевдомембранозном колите в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар.
Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
5 мл суспензии для перорального применения содержат:
Цефалексин – 125 или 250 мг;
Вспомогательные вещества.
Цефалоспориновый антибиотик первого поколения. Оспексин содержит активное вещество – цефалексин – полусинтетическое производное 7-аминоцефалоспориновой кислоты. Цефалексин используется только для перорального применения. Препарат оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных микроорганизмов, кроме того, препарат эффективен при инфекциях, вызванных некоторыми грамотрицательными микроорганизмами. Оспексин устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому может быть использован при инфекциях, которые спровоцированы микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Как и другие антибиотики цефалоспоринового ряда препарат нарушает синтез специфического биополимера – пептидогликана. Путем блокирования пенициллинсвязывающих белков, которые играют роль ферментов в процессе синтеза пептидогликана, цефалексин приводит к изменению структуры клеточной мембраны, нарушает её целостность и приводит к гибели клетки микроорганизма. Цефалексин малотоксичен для человека и других млекопитающих, так как в клетках их организма отсутствуют пенициллинсвязывающие белки и пептидогликан.
Препарат высокоэффективен относительно широкого спектра грамположительных микроорганизмов, в том числе относительно штаммов Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Corynobacterium diphteriae, Bacillus subtilis, Bacterioides melaninogenicus.
Препарат менее активен относительно грамотрицательных бактерий и обладает выраженным терапевтическим эффектом только при инфекциях, вызванных Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumonia и Treponema pallidum.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в кишечнике, скорость абсорбции препарата не зависит от приема пищи. Оспексин обладает высокой (около 90%) биодоступностью. Максимальная концентрация цефалексина в плазме крови отмечается через 1-1,5 часа после приема. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10-15%). Препарат создает высокие концентрации в тканях и жидкостях организма, включая синовиальную и внутриглазную жидкость, высокие концентрации препарата отмечаются в перикардиальных и плевральных оболочках. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через гематоплацентарный барьер, в небольшом количестве определяется в околоплодных водах и грудном молоке. Период полувыведения около 1 часа. Выводится цефалексин преимущественно почками в неизменном виде. У пациентов с нарушением функции почек выведение препарата замедленно и отмечается повышение концентрации цефалексина в плазме крови. Гемодиализ умеренно снижает концентрацию цефалексина в крови, препарат хорошо выводится при помощи перитонеального диализа.
Препарат применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию цефалексина, в том числе:
Инфекционные заболевания органов дыхательной системы: острый и хронический бронхит, синусит, фарингит, трахеит, пневмония или бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легкого, средний отит, ангина.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, гонорея, бактериальный вульвовагинит.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, дерматиты.
Костей и суставов: остеомиелит, артрит.
Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Для приготовления суспензии во флакон наливают до половины питьевую воду, тщательно встряхивают, после чего доливают водой до отметки. Перед применением суспензию необходимо встряхнуть. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациентов.
Взрослым при неосложненных инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, назначают обычно по 1-4 г препарата в сутки. При инфекционных заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, обычно назначают по 4-6 г препарата в сутки. Суточную дозу делят на несколько приемов. Минимальная эффективная суточная доза для взрослых 1 г.
Детям при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными микроорганизмами, обычно назначают по 25-50 мг/кг массы тела в сутки. При инфекционных заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, обычно назначают по 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу разделяют на несколько приемов. Максимальная суточная доза для детей и новорожденных – 100 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза для подростков – 4 г.
Детям младше 1 года обычно назначают по 1 мерной ложке препарата в форме суспензии 125 мг/5 мл 3-4 раза в день или по 1/2 мерной ложки препарата в форме суспензии 250 мг/5 мл 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет обычно назначают по 1 мерной ложке препарата в форме суспензии 250мг/5мл 3 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 1,5 мерных ложки препарата в форме суспензии 250мг/5мл 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2 мерных ложки препарата в форме суспензии 250мг/5мл 3 раза в день.
Подросткам обычно назначают по 2 мерных ложки препарата в форме суспензии 250мг/5мл 3-4 раза в день.
Терапию препаратом Оспексин необходимо продолжать до полного исчезновения симптомов заболевания и в течение 2-5 дней после их исчезновения. Для профилактики осложнений при стрептококковых инфекциях минимальных курс лечения препаратом Оспексин составляет 10 дней.
При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: судороги, тремор, головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная раздражительность.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, аллергический ринит, в единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе анафилактического шока.
Другие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, нарушение лабораторных показателей, в том числе ложные данные реакции на глюкозу.
Побочные эффекты обычно неярко выражены и имеют обратимый характер.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы цефалоспоринов.
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам, так как существует возможность перекрестной аллергии между этими группами антибиотиков.
С осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек, при необходимости назначения препарата таким пациентам следует регулярно контролировать функцию почек.
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия. Однако в связи с проникновением цефалексина через гематоплацентарный барьер его назначение должен проводить лечащий врач после оценки ожидаемой пользы для матери и возможных рисков для плода.
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат не назначают одновременно с антибиотиками группы тетрациклинов и хлорамфениколом.
Препараты, обладающие нефротоксическим действием, и некоторые диуретики способны усиливать нефротоксическое действие цефалексина.
При одновременном назначении препарата с пероральными антикоагулянтами отмечалось увеличение протромбинового времени.
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.
Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения во флаконах по 33 г для приготовления 60 мл суспензии, по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Срок годности приготовленной суспензии – 14 дней.
Орацеф, Цефалексин.
Смотрите также список аналогов препарата Оспексин.
Страна-производитель — Австрия.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Оспексин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 47495.
- Производитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д.
- Действующее вещество: цефалексин
- Срок годности до: 01.11.22
- нет в наличии
ОСПЕКСИН / Ospexin
(Цефалексин)
ОСПЕКСИН 125 мг/5 мл,250 мг/5 мл:
гранулы для приготовления пероральной суспензии
ОСПЕКСИН 250 мг, 500 мг: капсулы
ОСПЕКСИН 500 мг, 1000 мг: таблетки в пленочной оболочке
Цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения
Состав
ОСПЕКСИН 125 мг/5 мл в гранулах для приготовления суспензии для перорального применения:
в 5 мл (1 мерная ложка) препарата содержится:
- 125 мг цефалексина,
- 25 мг натрия бензоата.
- 0,8 мг сахарина натрия и
- около 2,5 г сахарозы.
ОСПЕКСИН 250 мг/5 мл в гранулах для приготовления суспензин для перорального применения:
в 5 мл (1 мерная ложка) препарата содержится:
- 250 мг цефалексина,
- 25 мг бензоата натрия,
- 0,8 мг сахарина натрия и
- около 2,4 сахарозы.
ОСПЕКСИН 500 мг в таблетках с пленочным покрытием:
1 таблетка содержит:
- 500 мг цефалексина,
- 0,07 мг сахарина натрия.
ОСПЕКСИН 1000 мг в таблетках с пленочным покрытием:
1 таблетка содержит:
- 1000 мг цефалексина.
- 0,14 мг сахарина натрия.
ОСПЕКСИН 250 мг в капсулах:
в одной капсуле содержится 250 мг цефалексина.
ОСПЕКСИН 500 мг в капсулах:
в одной капсуле содержится 500 мг цефалексина.
Свойства
ОСПЕКСИН принадлежит к группе полусинтетических цефалоспоринов. Он является производным 7-аминоцефалоспорановой кислоты [7- ( D-альфа-амино-альфа-фенилацетамидо)-3-метил-3-цефем-4-карбоновой кислоты ].
ОСПЕКСИН обладает бактерицидным действием и быстро всасывается при пероральном применении. Степень всасывания превышает 90%. Степень и скорость всасывания совершенно не зависят от наполненности желудка.
Спектр действия
Большинство штаммов следующих микроорганизмов являются чувствительными к ОСПЕКСИНУ:
Грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназообразующие микроорганизмы); стрептококки (энтерококки обладают высокой устойчивостью к препарату), пневмококки. Грамотрицательные микроорганизмы: Е. coli, Salmonellae, Shigellae, Neisseriae, Proteus mirabilis, различные штаммы Haemophilus mnuenzae (около 75%) и Klebsiella pneumoniae (около 50%), бледные спирохеты и лучистые грибы.
Показания к применению
— инфекции мочеполовых путей, дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, а также оториноларингологические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
— для продолжения ранее назначенной парентеральной цефалоспориновой терапии.
Перед применением необходимо, по возможности, проведение теста на резистентность.
Нежелательные побочные явления
Побочные явления встречаются относительно редко. Иногда возможны желудочно-кишечные расстройства в виде диареи, а также головные боли, общая слабость, головокружения, эозинофилия и нейтропения, кандидоз слизистой оболочки влагалища и зуд заднего прохода. В отдельных случаях отмечаются аллергические реакции. Эти побочные явления обычно проходят сами собой после отмены препарата.
Серьезных побочных эффектов до настоящего времени отмечено не было. Однако, в случае возникновения побочных реакций необходимо все же обратиться за консультацией к лечащему врачу.
В отдельных случаях отмечалось преходящее незначительное повышение уровней сывороточной глютамино-щавелевоуксусной трансаминазы и сывороточной пировиноградной трансаминазы после лечения цефалексином.
Дозировка и способы применения
Общие указания это применению:
ОСПЕКСИН в капсулах (гранулах) следует принимать, не разжевывая, 4 раза в сутки.
1. Взрослые:
Суточная доза при инфекциях, вызванных высоко чувствительными к препарату грамположительными микроорганизмами: 1-2 г.
Суточная доза при инфекциях, вызванных менее чувствительными к препарату грамотрицательными микроорганизмами: 2-4 г и выше.
Суточная доза препарата должна быть не менее 1 г.
2. Дети:
25-50 (до 100) мг/кг массы тела, разделенных на 4 приема.
ОСПЕКСИН в таблетках следует принимать, не разжевывая, от трех до четырех раз в сутки.
1. Взрослые:
ОСПЕКСИН 500 мг- 1-2 г в сутки (3-4 таблетки), разделенных на 4 приема, при умеренно выраженных инфекционных процессах.
ОСПЕКСИН 1000 мг — 3-4 г в сутки (3-4 таблетки), разделенных на 4 приема, при выраженных инфекционных процессах или при инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами.
2. Дети:
Младенцы и дети в возрасте до 6 лет должны получать не более 100 мг/кг массы тела в сутки. У детей более старшего возраста и у взрослых суточная доза не должна превышать 4 г.
При стрептококковых инфекциях, во избежание осложнении, терапия должна проводиться в течение, как минимум. 10 дней.
Если врачом не указано иначе, то при назначении препарата рекомендуется руководствоваться следующей схемой:
Средняя доза, выраженная в мерных ложках (м.л.) или капсулах
Возраст
Масса тела
ОСПЕКСИН
в гранулах
125 мг/5 мл
ОСПЕКСИН
в капсулах
250мг
ОСПЕКСИН
в капсулах
500мг
1 год
до 10 кг
4×1 м.л.
—
—
1-3 года
10-15 кг
4×1-4×2 м.л.
—
—
3-6 лет
15-22 кг
4×1-4×2 м.л.
—
—
6-10 лет
22-33 кг
4×2 м.л.
—
—
10-14 лет
33-49 кг
4×2 м.л.
4×1-4×2
4×1
Взрослые
—
4×2
4×1-4×2
3. Дозировки при почечной недостаточности:
При недостаточной функции почек у больных препарат следует назначать с осторожностью в уменьшенных дозах.
Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинированное применение цефалоспоринов с противосвертывающими средствами может привести к увеличению протромбинового времени.
Несовместимость с другими лекарственными препаратами
При пероральном применении цефалоспоринов несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Примечания и меры предосторожности
Следует иметь в виду, что, в соответствии с литературными данными, существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами при повышенной чувствительности к пенициллину примерно у 5-10% больных. Лечение цефалексином следует отменить при возникновении аллергических реакций, особенно таких как анафилактический шок, и необходимо назначить обычную в таких случаях противошоковую терапию.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Несмотря на отсутствие данных о тератогенности препарата, ОСПЕКСИН, как и другие лекарственные средства, не следует назначать во время беременности, если только для этого не существует жизненно важных показаний.
Моча больных, получающих препарат, может давать ложную положительную реакцию на сахар, если определение производится с применением содержащих медь реактивов или прямого антиглобулярного теста (реакции Кумбса).
Как и при пероральном применении любых других антибиотиков возможно развитие вторичных инфекций.
Предупреждение для больных, страдающих сахарным диабетом:
Препарат ОСПЕКСИН 125 мг/ 250 мг/ 5 мл содержит около 2,5 г сахара в одной мерной ложке суспензии.
Приготовление суспензии и ее стабильность
Наполнить флакон питьевой водой до половины, тщательно взболтать и долить водой до кольцевой отметки, имеющейся на флаконе.
Перед употреблением хорошо взболтать.
При хранении в температурных условиях ниже 25°С суспензия может быть использована в течение 14 суток.
Стабильность
Препарат ОСПЕКСИН при условии правильного хранения полностью сохраняет свою активность до истечения срока годности, указанного на упаковке (гранулы — 3 года, таблетки и капсулы — 4 года).
Хранение
Гранулы для суспензии хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Упаковка
ОСПЕКСИН 125 мг/5 мл в гранулах:
флаконы для приготовления 60 мл/100 мл суспензии для перорального применения;
упаковки для стационаров.
ОСПЕКСИН 250 мг/5 мл в гранулах:
флаконы для приготовления 60 мл/100 мл суспензии для перорального применения;
упаковки для стационаров.
ОСПЕКСИН 500 мг в таблетках в пленочной оболочке:
упаковки по 12 таблеток;
упаковки для стационаров.
ОСПЕКСИН 1000 мг в таблетках в пленочной оболочке:
упаковки по 12 таблеток;
упаковки для стационаров.
ОСПЕКСИН 250 мг в капсулах:
по 12 капсул в одной упаковке;
упаковки для стационаров.
ОСПЕКСИН 500 мг в капсулах:
по 12 капсул в одной упаковке;
упаковки для стационаров.
Аналоги:
- Оспексин гран.125мг/5мл 60мл д/п сусп.
- Оспексин гран.д/сусп.125мг/5мл фл.60мл
- Оспексин гран.д/сусп.250мг/5мл фл.60мл
- Цефалексин капс.0.25г №20
- Цефалексин сусп250мг/5мл 100мл
- Оспексин гр.250/5мл 60млинд.уп
- Оспексин гр.125/5мл 60млинд.уп
- Оспексин гран.д/пр.сусп.(125мг/5мл) фл.60 мл №1 *
- Оспексин гран.д/пр.сусп.(250мг/5мл) фл.60 мл №1 *
- Цефалексин капс. 0,25 №20 *
- Цефалексин капс 250мг №20(10*2)
- Лексин капс.500мг №20
- Лексин 500 капс. 500 n20 (10х2) блистер
- Лексин капс.500мг №20
- Цефалексин капсулы 500мг №16
- Цефалексин капсулы 500мг №16***
- Цефалексин капсулы 500мг №16***
- Цефалексин капсулы 500мг №16
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Взрослым
предназначен для применения детям
Беременным
по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Внимание! Данный препарат отпускается строго по предъявленному в аптеке рецепту.
| Торговое название | Оспексин |
| Действующие вещества | Цефалексин |
| Количество действующего вещества | 50 мг/мл |
| Форма выпуска | гранулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 мл |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | САНДОЗ ГМБХ-ТЕХОПС |
| Страна производства | Австрия |
| Заявитель | Sandoz |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01D Прочие бета-лактамные антибиотики J01DB Цефалоспорины первого поколения J01DB01 Цефалексин |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик группы цефалоспоринов широкого спектра действия. является производным 7-аминоцефалоспориновой кислоты [7-(d-a-амино-a-фенилацетамидо)-3-метил-3-цефем-4-карбоновой кислоты]. действует бактерицидно. к препарату чувствительны: грамположительные микроорганизмы — стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназообразующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков, обладающих высокой устойчивостью к препарату), пневмококки, corynobacterium diphteriae, bacillus subtilis, bacterioides melaninogenicus; грамотрицательные микроорганизмы — e. coli, salmonella spp., shigella spp., neisseria spp., proteus mirabilis, haemophilus influenzae (около 75% штаммов), klebsiella pneumoniae (около 50% штаммов), treponema pallidum и актиномицеты.
Быстро всасывается при пероральном применении; прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность при пероральном введении — свыше 90%. Пик концентрации в сыворотке крови достигается не позже чем через 60–90 мин после перорального применения препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10–15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет около 50 мин. Препарат выводится преимущественно с мочой (большая часть — в активной форме).
Показания
Инфекции мочеполовых путей, включая простатиты, вызванные e. сoli, pr. мirabilis, klebsiella spp. инфекции кожи и подкожно-жировой ткани, в том числе вызванные стафилококками и/или стрептококками. инфекции костной и соединительной тканей, включая остеомиелит, вызванный стафилококком и/или pr. мirabilis. инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные s. pneumoniae, бета-гемолитическими стрептококками группы а. средний отит, фарингит, вызванные s. pneumoniae, h. influenzae, стафилококками, стрептококками и neisseria catarrhalis. в стоматологии — в случаях заболеваний, вызванных стафилококками и/или стрептококками. препарат используют как продолжение терапии после парентерального введения цефалоспоринов.
Применение
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые: суточная доза при инфекциях, вызванных чувствительными (грамположительными) микроорганизмами — 1–4 г; при инфекциях, вызванных слабочувствительными микроорганизмами (грамотрицательными): 4–6 г или более, разделенные на 2, 3 или 4 приема. Минимальная суточная доза — 1 г.
Дети: суточная доза при инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами — 25–50 мг/кг массы тела, разделенная на 2, 3 или 4 приема. Суточная доза при инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, до 100 мг/кг массы тела. Новорожденным и детям не рекомендовано назначать дозу выше 100 мг/кг массы тела в сутки; подросткам и взрослым — не более 4 г/сут.
Рекомендованное дозирование суспензии:
Дети в возрасте до 1 года: 1 мерная ложка (5 мл) суспензии 125 мг/5 мл (3–4 раза в сутки) или 1/2 мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл (3 раза в сутки).
Дети в возрасте 1 года –3 лет: 1 мерная ложка суспензии 250 мг/5 мл 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3–6 лет: 11/2 мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 6–10 лет: 2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл 3 раза в сутки.
Подростки 10–14 лет: 2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл 3–4 раза в сутки.
При неосложненных инфекциях мочеполового тракта, инфекциях кожи и мягких тканей или стрептококковых фарингитах суточную дозу можно разделить на 2 приема с интервалом 12 ч. При лечении средних отитов клинически доказана эффективность дозировки 75–100 мг/кг массы тела.
Лечение Оспексином следует продолжать еще 2–5 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для профилактики осложнений стрептококковых инфекций препарат принимают не менее 10 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При лечении больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам следует учитывать возможность перекрестной аллергии (около 5–10%).
Побочные эффекты
Возможны диарея, головная боль, общая слабость, тремор, головокружение, эозинофилия и нейтропения, стоматит. При диарее на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. в единичных случаях развиваются реакции повышенной чувствительности, течение которых, как правило, легкое и исчезающие на протяжении нескольких дней. В исключительно редких случаях возможны системные реакции (в том числе анафилактический шок), спорадические случаи интерстициального нефрита.
Особые указания
Оспексин с осторожностью назначают пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам. При реакции гиперчувствительности показано применение адреналина, антигистаминных препаратов и гкс.
Перед применением препарата следует провести бактериологическое исследование.
У пациентов с нарушением мочевыделительной функции в период лечения необходимо контролировать функцию почек, при длительном применении препарата — функцию печени и показатели крови.
При исследовании мочи больных, получающих препарат, могут определять ложноположительные результаты реакции на глюкозу, если определение производится с применением медьсодержащих реактивов или прямым антиглобулярным методом (реакция Кумбса).
Для приготовления суспензии для перорального применения следует наполнить флакон питьевой водой до половины, тщательно взболтать и долить водой до кольцевой отметки на флаконе. Перед употреблением тщательно взболтать.
Период беременности и кормления грудью. Данных о эмбриотоксическом, тератогенном, мутагенном действии цефалексина нет. Оспексин проникает в грудное молоко.
Взаимодействия
Учитывая бактерицидное действие оспексина, не следует одновременно применять его с бактериостатическими антибиотиками (например тетрациклинами, хлорамфинеколом).
При комбинации с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут усиливать нефротоксичность.
При комбинации цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.
Условия хранения
Гранулы для приготовления суспензии хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 С. Готовая суспензия сохраняет стабильность в течение 14 сут в темном и сухом месте при температуре до 25°С.
Описание товара заверено производителем Сандоз.
Редакторская группа
Дата создания: 05.09.2022
Дата обновления: 06.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Оспексин гран. д/орал. сусп. 250мг/5мл фл. 33г, д/п 60мл сусп. на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Оспексин гран. д/орал. сусп. 250мг/5мл фл. 33г, д/п 60мл сусп.?
Цены на Оспексин гран. д/орал. сусп. 250мг/5мл фл. 33г, д/п 60мл сусп. начинаются от 313.50 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Можно. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у гранул Оспексин (Сандоз)?
Согласно с инструкцией температура хранения Оспексин (Сандоз) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у гранул Оспексин №1?
Какая страна производства у Оспексин (Сандоз)?
Страна производитель у Оспексин (Сандоз) — Австрия.