Оспен® 750 (Ospen 750) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оспен® 750
💊 Состав препарата Оспен® 750
✅ Применение препарата Оспен® 750
📅 Условия хранения Оспен® 750
⏳ Срок годности Оспен® 750
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Оспен® 750
(Ospen 750)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.08.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CE02
(Феноксиметилпенициллин)
Лекарственная форма
| Оспен® 750 |
Сироп 750 тыс.МЕ/5 мл: фл. 60 мл в компл. с ложкой-дозатором рег. №: П N014428/01 |
Сироп в виде оранжево-желтой суспензии.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фруктовый, железа оксид желтый, натрия кармеллоза, натрия цикламат, магния алюминия силикат, тринатрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы пенициллина для приема внутрь, разрушающийся пенициллиназой. Оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных размножающихся микроорганизмов путем подавления биосинтеза оболочек клеток бактерий.
Активен в отношении Streptococcus групп А, С, G, H, L и М (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp. и Neisseria spp.
К препарату также чувствительны Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillium minus, Leptospira spp., Treponema spp., Borellia spp., анаэробные возбудители (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.).
Из энтерококковых штаммов (стрептококки группы D) лишь у некоторых выявлена чувствительность к препарату.
Не активен в отношении Staphylococcus spp., продуцирующих пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.
Фармакокинетика
Всасывание
Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.
Выведение
Т1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.
Показания препарата
Оспен® 750
Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
- инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит /ангина Венсана/, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии /за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов/);
- инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия /контагиозное импетиго, фурункулез/, абсцессы, флегмоны);
- хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;
- инфицированные раны и ожоги.
Профилактика:
- стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);
- бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);
- пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (с массой тела 10-22 кг) назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-38 кг) — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) 3 раза/сут; подросткам и взрослым — по 1500 тыс.МЕ (по 2 мерные ложки) 3 раза/сут. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена.
Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
При лечении стрептококковых инфекций прием препарата не менее 10 дней.
В случае контакта с больными стрептококковыми заболеваниями (например, ангина, скарлатина) прием препарата в течение 10 дней в терапевтических дозах может предупредить развитие заболевания.
Для профилактики ревматической атаки, малой хореи и серповидно-клеточной анемии взрослым и детям c массой тела >30 кг назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 2 раза/сут; детям с массой тела <30 кг рекомендуется назначать другие формы Оспена в меньшей дозировке.
Для профилактики эндокардита (после малых хирургических вмешательств /тонзиллэктомия, удаление зубов/) детям с массой <30 кг примерно за 1 ч до хирургического вмешательства назначают 1500 тыс.МЕ (2 мерные ложки), затем — по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Подросткам и взрослым примерно за 1 ч до операции назначают 3000 тыс.МЕ (4 мерные ложки), затем — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит и глоссит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.
Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.
Противопоказания к применению
- тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата);
- повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);
- повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).
С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации феноксиметилпенициллин следует назначать с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
К настоящему времени нет доказательств, свидетельствующих о том, что феноксиметилпенициллин, применяемый при беременности, обладал эмбриотоксическим, тератогенным или мутагенным эффектом. Однако феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в незначительных количествах в молоке кормящих матерей.
Применение при нарушениях функции печени
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Особые указания
При развитии у больных аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение.
При стафилококковых инфекциях должны быть проведены бактериологические исследования.
У больных, получающих пенициллин с целью профилактики ревматической атаки, дозу следует удвоить перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, удаления зубов) и при послеоперационной профилактике.
При длительной терапии Оспеном 750 следует проводить развернутый анализ крови вместе с исследованием функции печени и почек.
При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов.
При развитии на фоне лечения Оспеном 750 длительной диареи следует исключить псевдомембранозный колит (жидкий водянистый стул со слизью и прожилками крови, диффузные или спастические боли в животе, лихорадка и, иногда, тенезмы). Поскольку это состояние может угрожать жизни больного, препарат следует немедленно отменить и, руководствуясь результатами бактериологического исследования, назначить соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально 250 мг 4 раза/сут). Препараты, тормозящие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
В острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита следует использовать парентеральные формы пенициллина.
Лечение феноксиметилпенициллином может вызвать ложноположительную реакцию при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген. Также ложноположительными могут быть результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.
При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает.
Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.
При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.
Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении.
При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Условия хранения препарата Оспен® 750
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности препарата Оспен® 750
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Оспен
- Состав препарата Оспен
- Показания препарата Оспен
- Условия хранения препарата Оспен
- Срок годности препарата Оспен
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 1 млн.МЕ: 12, 20 или 30 шт.
Рег. №: 7850/94/99/06 от 31.08.2006 — Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, со слабым запахом мяты.
| 1 таб. | |
| феноксиметилпенициллин (в форме калиевой соли) | 1 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, макрогол 6000, мальтодекстрин, повидон, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, масло мяты перечной, натрия сахарин.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 тыс.МЕ: 12, 20 или 30 шт.
Рег. №: 7850/94/99/06 от 31.08.2006 — Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым запахом мяты.
| 1 таб. | |
| феноксиметилпенициллин (в форме калиевой соли) | 500 тыс.МЕ |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, макрогол 6000, мальтодекстрин, повидон, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, масло мяты перечной, натрия сахарин.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОСПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 13.04.2007 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы пенициллина для приема внутрь, разрушающийся пенициллиназой. Оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных размножающихся микроорганизмов путем подавления биосинтеза оболочек клеток бактерий.
Активен в отношении Streptococcus групп А, С, G, H, L и М (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp. и Neisseria spp.
К препарату также чувствительны Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillium minus, Leptospira spp., Treponema spp., Borellia spp., анаэробные возбудители (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.).
Из энтерококковых штаммов (стрептококки группы D) лишь у некоторых выявлена чувствительность к препарату.
Фармакокинетика
Всасывание
Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин. Одновременный прием с пищей замедляет всасывание феноксиметилпенициллина.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.
Выведение
Т1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. С желчью выводится незначительная часть принятой дозы.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
— инфекции уха, горла и носа (скарлатина, ангина, язвенный гингивит /ангина Венсана/, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);
— инфекции дыхательных путей (бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии /за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов/);
— инфекции кожи (рожа, эризипелоид, пиодермия /импетиго, фурункулез, вызванные не продуцирующими пенициллиназу стафилококками/, абсцессы, флегмоны);
— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;
— укусы, инфицированные раны и ожоги.
Профилактика:
— стрептококковых инфекций и их осложнений (ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);
— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);
— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.
Реклама
Режим дозирования
Суточная доза для детей от 1 до 12 лет составляет 50 000-100 000 МЕ/кг массы тела, для подростков и взрослых — 3-4.5 млн.ME. Суточную дозу рекомендуется разделить на 3 приема.
Как для детей, так и для взрослых, суточная доза феноксиметилпенициллина не должна быть менее 25 000 МЕ/кг массы тела. Взрослые хорошо переносят суточные дозы до 6 млн.ME.
Таблетки следует принимать внутрь не разжевывая, за 1 ч до приема пищи, запивая стаканом воды.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают 1-1.5 млн.ME/сут.
Подросткам с массой тела более 40 кг и взрослым с массой тела менее 60 кг назначают по 1 млн.ME 3 раза/сут (каждые 8 ч).
Взрослым, тучным и пожилым больным, беременным женщинам назначают по 1.5 млн.МЕ 3 раза/сут (каждые 8 ч).
При необходимости суточная доза может быть увеличена.
Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Для предупреждения развития осложнений у больных стрептококковыми инфекциями курс лечения составляет не менее 10 дней.
В случае контакта с больными стрептококковыми заболеваниями (например, ангина, скарлатина) прием препарата в течение 10 дней в терапевтических дозах может предупредить развитие заболевания.
Для профилактики ревматической атаки, малой хореи и серповидно-клеточной анемии детям c массой тела менее 30 кг следует назначать по 250 000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч); детям с массой тела более 30 кг и взрослым — по 500 000 ME 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Для профилактики эндокардита (после малых хирургических вмешательств /тонзиллэктомия, удаление зуба/) детям с массой тела менее 30 кг следует назначать 1.5 млн.ME приблизительно за 1 ч до хирургического вмешательства и затем 500 000 МЕ через 6 ч после него; подросткам с массой тела более 30 кг и взрослым — 3 млн.ME за 1 ч до хирургического вмешательства и затем через 6 ч после операции 1.5 млн.ME.
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина дозу для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит и глоссит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.
Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные нарушения). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.
У пациентов с грибковыми заболеваниями аллергические реакции могут быть спровоцированы перекрестной сенсибилизацией к продуктам метаболизма грибов и пенициллину.
Противопоказания к применению
— выраженные желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата);
— повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам).
С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени нет доказательств, свидетельствующих о том, что феноксиметилпенициллин, применяемый при беременности, обладал эмбриотоксическим, тератогенным или мутагенным эффектом. Однако феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в незначительных количествах в молоке кормящих матерей.
При беременности и в период лактации феноксиметилпенициллин следует назначать с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Особые указания
При развитии у больных аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение (адреналин/эпинефрин/, антигистаминные препараты и ГКС).
При стафилококковых инфекциях должны быть проведены бактериологические исследования.
У больных, получающих пенициллин с целью профилактики ревматической атаки, дозу следует удвоить перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, удаления зубов) и при послеоперационной профилактике.
При длительной терапии Оспеном следует проводить развернутый анализ крови вместе с исследованием функции печени и почек.
При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов.
При развитии на фоне лечения Оспеном длительной диареи следует исключить псевдомембранозный колит (жидкий водянистый стул со слизью и прожилками крови, диффузные или коликоподобные боли в животе, лихорадка и, иногда, тенезмы). Поскольку это состояние может угрожать жизни больного, препарат следует немедленно отменить и, руководствуясь результатами бактериологического исследования, назначить соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально 250 мг 4 раза/сут). Препараты, тормозящие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
В острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита следует использовать парентеральные формы пенициллина.
Лечение феноксиметилпенициллином может вызвать ложноположительную реакцию при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген. Также ложноположительными могут быть результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки схожи с побочными эффектами. Возможны также желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка, назначают симптоматическую терапию, проводят гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с бактерицидными антибиотиками приводит к синергизму или аддитивному действию. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата должна быть снижена.
При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты в высоких дозах), которые снижают канальцевую секрецию, повышается концентрация феноксиметилпенициллина.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ВИЦИЛЛИН
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
Состав
Основное функциональное вещество — феноксиметилпенициллин калия.
Прочие компоненты: стеарат магния, макрогол 6000, мальтодекстрин, повидон, тальк, сахарин натрия, масло мяты перечной, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 12 штук.
Фармакологическое действие
Феноксиметилпенициллин — это природный пенициллин. Он работает путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий путем связывания со специфическими пенициллин-связывающими белками (PBP), которые находятся внутри бактериальной клеточной стенки. Таким образом подавляются деление клеток и синтез бактериальной стенки. Это приводит к разрушению бактериальной клетки.
Чувствительные к антибиотикам микроорганизмы включают: группы A, C, G, H, L и M стрептококков, Streptococcus pneumoniae, стафилококки, не продуцирующие пенициллиназу, и Neisseriae spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium antracishracish., B. anthracis., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохеты и другие спиральные микроорганизмы (Leptospira, Treponema, Borrelia и другие), а также многие виды чувствительных анаэробных бактерий (например). Среди энтерококков (т. Е. Стрептококков группы D) чувствительны только некоторые.
Фармакокинетика
Феноксиметилпенициллин очень быстро всасывается после приема внутрь (его соли кальция и калия всасываются лучше). Пиковые концентрации в плазме и тканях достигаются в течение 30-60 минут.
Связывается с белками плазмы в количестве от 55% до 80% введенной пероральной дозы. Легко проникает через почки, печень, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы, биологические жидкости (особенно в воспаленные участки).
35–70% пероральной дозы метаболизируется до неактивного метаболита пеницилловой кислоты или 6-аминопеницилановой кислоты.
Основная часть выводится в неизмененном виде с мочой, небольшая часть выводится с калом в качестве активного лекарственного средства.
Показания к применению
Показаниями к применению Оспена являются инфекции (от легкой до умеренной), вызванные чувствительными к пенициллинам микроорганизмами. Это инфекции уха, носа и горла (фарингит и тонзиллит, ринофарингит, уха и носовые пазухи), инфекции дыхательных путей (бронхит и пневмония), а также кожи и мягких тканей (рожа, различные абсцессы).
Лекарство также используется для профилактики осложнений после стрептококковых инфекций (рецидивирующая ревматическая лихорадка, полиартрит, эндокардит и гломерулонефрит). Он также используется до (или после) незначительных хирургических процедур, таких как удаление зуба или тонзиллэктомия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим является противопоказанием к применению Оспена. Также препарат запрещен больным с желудочно-кишечными расстройствами (диарея или рвота) из-за пониженной абсорбции феноксиметилпенициллина.
Побочные действия
Прием антибиотика Оспен может вызывать у некоторых людей побочные эффекты. Отек губ, лица, горла или других частей тела, проблемы с дыханием или глотанием, крапивница особенно опасны и требуют немедленной госпитализации или госпитализации.
Другие побочные эффекты Ospen включают частую тошноту, диарею, боль в животе, аллергические кожные реакции, крапивницу и воспаление ротовой полости.
Невропатии, парестезии, судороги, нефропатии и сенсорные расстройства встречаются редко.
Редкие и очень редкие симптомы включают тяжелые аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилаксию, эксфолиативный дерматит, черный волосатый язык или изменения в анализах крови (например, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз).
Совместимость с другими медикаментами
Прием медикамента нельзя комбинировать с:
- любыми антибактериальными препаратами;
- препаратами с противовоспалительными, противоревматическими и жаропонижающими свойствами;
- пробенецидом и сульфинпиразоном;
- антикоагулянтами;
- метотрексатом.
Оспен может инактивировать пероральную вакцину против брюшного тифа.
Применение и дозы
Оспен применяют перорально. Суточная доза для детей составляет от 50 000 до 100 000 МЕ на кг массы тела. Обычная суточная доза составляет от 3 до 4,5 миллионов МЕ для взрослых и подростков. Рекомендуется вводить суточную дозу в 2 или 3 приема. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 2–3 дней.
Препарат следует принимать за 1 час до еды, хотя еда мало влияет на абсорбцию лекарства.
Передозировка
Симптомы передозировки соответствуют побочным эффектам. Обычно это:
- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, диарея);
- водно-электролитный дисбаланс.
Появление других симптомов может свидетельствовать об аллергической реакции.
Передозировка может вызвать гиперкалиемию (особенно у людей с почечной недостаточностью).
Особые указания
В случае длительного приема Оспена следует контролировать анализ крови, функцию печени и почек, особенно у пациентов с нарушениями работы этих органов (повышенный риск энцефалопатии — повреждение структур головного мозга). Длительный прием медикамента может вызвать суперинфекцию другими микроорганизмами или грибками.
Появление во время лечения сильной диареи может свидетельствовать о подозрении на псевдомембранозный колит. Это опасное для жизни состояние.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы пенициллинов, разрушающийся пенициллиназой
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде оранжево-желтой суспензии.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фруктовый, железа оксид желтый, натрия кармеллоза, натрия цикламат, магния алюминия силикат, тринатрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы пенициллина для приема внутрь, разрушающийся пенициллиназой. Оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных размножающихся микроорганизмов путем подавления биосинтеза оболочек клеток бактерий.
Активен в отношении Streptococcus групп А, С, G, H, L и М (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp. и Neisseria spp.
К препарату также чувствительны Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillium minus, Leptospira spp., Treponema spp., Borellia spp., анаэробные возбудители (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.).
Из энтерококковых штаммов (стрептококки группы D) лишь у некоторых выявлена чувствительность к препарату.
Не активен в отношении Staphylococcus spp., продуцирующих пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.
Фармакокинетика
Всасывание
Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.
Выведение
Т1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.
Показания
Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
— инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит /ангина Венсана/, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии /за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов/);
— инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия /контагиозное импетиго, фурункулез/, абсцессы, флегмоны);
— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;
— инфицированные раны и ожоги.
Профилактика:
— стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);
— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);
— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.
Противопоказания
— тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата);
— повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);
— повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).
С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.
Дозировка
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (с массой тела 10-22 кг) назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-38 кг) — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) 3 раза/сут; подросткам и взрослым — по 1500 тыс.МЕ (по 2 мерные ложки) 3 раза/сут. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена.
Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
При лечении стрептококковых инфекций прием препарата не менее 10 дней.
В случае контакта с больными стрептококковыми заболеваниями (например, ангина, скарлатина) прием препарата в течение 10 дней в терапевтических дозах может предупредить развитие заболевания.
Для профилактики ревматической атаки, малой хореи и серповидно-клеточной анемии взрослым и детям c массой тела >30 кг назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 2 раза/сут; детям с массой тела <30 кг рекомендуется назначать другие формы Оспена в меньшей дозировке.
Для профилактики эндокардита (после малых хирургических вмешательств /тонзиллэктомия, удаление зубов/) детям с массой <30 кг примерно за 1 ч до хирургического вмешательства назначают 1500 тыс.МЕ (2 мерные ложки), затем — по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Подросткам и взрослым примерно за 1 ч до операции назначают 3000 тыс.МЕ (4 мерные ложки), затем — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит и глоссит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.
Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.
При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает.
Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.
При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.
Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении.
При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания
При развитии у больных аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение.
При стафилококковых инфекциях должны быть проведены бактериологические исследования.
У больных, получающих пенициллин с целью профилактики ревматической атаки, дозу следует удвоить перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, удаления зубов) и при послеоперационной профилактике.
При длительной терапии Оспеном 750 следует проводить развернутый анализ крови вместе с исследованием функции печени и почек.
При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов.
При развитии на фоне лечения Оспеном 750 длительной диареи следует исключить псевдомембранозный колит (жидкий водянистый стул со слизью и прожилками крови, диффузные или спастические боли в животе, лихорадка и, иногда, тенезмы). Поскольку это состояние может угрожать жизни больного, препарат следует немедленно отменить и, руководствуясь результатами бактериологического исследования, назначить соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально 250 мг 4 раза/сут). Препараты, тормозящие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
В острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита следует использовать парентеральные формы пенициллина.
Лечение феноксиметилпенициллином может вызвать ложноположительную реакцию при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген. Также ложноположительными могут быть результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации феноксиметилпенициллин следует назначать с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
К настоящему времени нет доказательств, свидетельствующих о том, что феноксиметилпенициллин, применяемый при беременности, обладал эмбриотоксическим, тератогенным или мутагенным эффектом. Однако феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в незначительных количествах в молоке кормящих матерей.
При нарушениях функции почек
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
При нарушениях функции печени
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ОСПЕН 750 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Оспен
Оспен: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. При нарушениях функции почек
- 12. При нарушениях функции печени
- 13. Лекарственное взаимодействие
- 14. Аналоги
- 15. Сроки и условия хранения
- 16. Условия отпуска из аптек
- 17. Отзывы
- 18. Цена в аптеках
Латинское название: Ospen
Код ATX: J01CE02
Действующее вещество: феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)
Производитель: Биохеми, ГмбХ (Biochemie, GmbH) (Австрия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Состав
Основное функциональное вещество — феноксиметилпенициллин калия.
Прочие компоненты: стеарат магния, макрогол 6000, мальтодекстрин, повидон, тальк, сахарин натрия, масло мяты перечной, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 12 штук.
Фармакологическое действие
Феноксиметилпенициллин — это природный пенициллин. Он работает путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий путем связывания со специфическими пенициллин-связывающими белками (PBP), которые находятся внутри бактериальной клеточной стенки. Таким образом подавляются деление клеток и синтез бактериальной стенки. Это приводит к разрушению бактериальной клетки.
Чувствительные к антибиотикам микроорганизмы включают: группы A, C, G, H, L и M стрептококков, Streptococcus pneumoniae, стафилококки, не продуцирующие пенициллиназу, и Neisseriae spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium antracishracish., B. anthracis., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохеты и другие спиральные микроорганизмы (Leptospira, Treponema, Borrelia и другие), а также многие виды чувствительных анаэробных бактерий (например). Среди энтерококков (т. Е. Стрептококков группы D) чувствительны только некоторые.
Фармакокинетика
Феноксиметилпенициллин очень быстро всасывается после приема внутрь (его соли кальция и калия всасываются лучше). Пиковые концентрации в плазме и тканях достигаются в течение 30-60 минут.
Связывается с белками плазмы в количестве от 55% до 80% введенной пероральной дозы. Легко проникает через почки, печень, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы, биологические жидкости (особенно в воспаленные участки).
35–70% пероральной дозы метаболизируется до неактивного метаболита пеницилловой кислоты или 6-аминопеницилановой кислоты.
Основная часть выводится в неизмененном виде с мочой, небольшая часть выводится с калом в качестве активного лекарственного средства.
Показания к применению
Показаниями к применению Оспена являются инфекции (от легкой до умеренной), вызванные чувствительными к пенициллинам микроорганизмами. Это инфекции уха, носа и горла (фарингит и тонзиллит, ринофарингит, уха и носовые пазухи), инфекции дыхательных путей (бронхит и пневмония), а также кожи и мягких тканей (рожа, различные абсцессы).
Лекарство также используется для профилактики осложнений после стрептококковых инфекций (рецидивирующая ревматическая лихорадка, полиартрит, эндокардит и гломерулонефрит). Он также используется до (или после) незначительных хирургических процедур, таких как удаление зуба или тонзиллэктомия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим является противопоказанием к применению Оспена. Также препарат запрещен больным с желудочно-кишечными расстройствами (диарея или рвота) из-за пониженной абсорбции феноксиметилпенициллина.
Побочные действия
Прием антибиотика Оспен может вызывать у некоторых людей побочные эффекты. Отек губ, лица, горла или других частей тела, проблемы с дыханием или глотанием, крапивница особенно опасны и требуют немедленной госпитализации или госпитализации.
Другие побочные эффекты Ospen включают частую тошноту, диарею, боль в животе, аллергические кожные реакции, крапивницу и воспаление ротовой полости.
Невропатии, парестезии, судороги, нефропатии и сенсорные расстройства встречаются редко.
Редкие и очень редкие симптомы включают тяжелые аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилаксию, эксфолиативный дерматит, черный волосатый язык или изменения в анализах крови (например, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз).
Совместимость с другими медикаментами
Прием медикамента нельзя комбинировать с:
- любыми антибактериальными препаратами;
- препаратами с противовоспалительными, противоревматическими и жаропонижающими свойствами;
- пробенецидом и сульфинпиразоном;
- антикоагулянтами;
- метотрексатом.
Оспен может инактивировать пероральную вакцину против брюшного тифа.
Применение и дозы
Оспен применяют перорально. Суточная доза для детей составляет от 50 000 до 100 000 МЕ на кг массы тела. Обычная суточная доза составляет от 3 до 4,5 миллионов МЕ для взрослых и подростков. Рекомендуется вводить суточную дозу в 2 или 3 приема. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 2–3 дней.
Препарат следует принимать за 1 час до еды, хотя еда мало влияет на абсорбцию лекарства.
Передозировка
Симптомы передозировки соответствуют побочным эффектам. Обычно это:
- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, диарея);
- водно-электролитный дисбаланс.
Появление других симптомов может свидетельствовать об аллергической реакции.
Передозировка может вызвать гиперкалиемию (особенно у людей с почечной недостаточностью).
Особые указания
В случае длительного приема Оспена следует контролировать анализ крови, функцию печени и почек, особенно у пациентов с нарушениями работы этих органов (повышенный риск энцефалопатии — повреждение структур головного мозга). Длительный прием медикамента может вызвать суперинфекцию другими микроорганизмами или грибками.
Появление во время лечения сильной диареи может свидетельствовать о подозрении на псевдомембранозный колит. Это опасное для жизни состояние.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы пенициллинов, разрушающийся пенициллиназой
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде оранжево-желтой суспензии.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, симетикон, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор фруктовый, железа оксид желтый, натрия кармеллоза, натрия цикламат, магния алюминия силикат, тринатрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода очищенная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы пенициллина для приема внутрь, разрушающийся пенициллиназой. Оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных размножающихся микроорганизмов путем подавления биосинтеза оболочек клеток бактерий.
Активен в отношении Streptococcus групп А, С, G, H, L и М (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp. и Neisseria spp.
К препарату также чувствительны Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Pasteurella multocida, Spirillium minus, Leptospira spp., Treponema spp., Borellia spp., анаэробные возбудители (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.).
Из энтерококковых штаммов (стрептококки группы D) лишь у некоторых выявлена чувствительность к препарату.
Не активен в отношении Staphylococcus spp., продуцирующих пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий, вирусов, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.
Фармакокинетика
Всасывание
Феноксиметилпенициллин устойчив в кислой среде, вследствие этого препарат не инактивируется кислотой желудочного сока. Быстро всасывается. Cmax в сыворотке и тканях достигаются в течение 30-60 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 55%. Легко проникает в почки, легкие, печень, кожу, в слизистые оболочки, мышцы и в большинство жидких сред организма, особенно при наличии воспалительных процессов, менее хорошо — в костную ткань.
Выведение
Т1/2 составляет 30-45 мин. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% — с калом. Через желчные пути выводится незначительная часть принятой дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности.
Показания
Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
— инфекции уха, горла и носа (в т.ч. скарлатина, ангина, язвенный гингивит /ангина Венсана/, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный ринофарингит, острый средний отит, синусит);
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бактериальные бронхиты, бактериальные пневмонии, бронхопневмонии /за исключением тех, где требуется парентеральное введение пенициллинов/);
— инфекции кожи (в т.ч. рожа, пиодермия /контагиозное импетиго, фурункулез/, абсцессы, флегмоны);
— хроническая мигрирующая эритема или другие клинические проявления болезни Лайма;
— инфицированные раны и ожоги.
Профилактика:
— стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматическая атака или малая хорея, полиартрит, эндокардит, гломерулонефрит);
— бактериального эндокардита у больных с врожденными или ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, удаление зубов);
— пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.
Противопоказания
— тяжелые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой (поскольку может снижаться всасывание препарата);
— повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда (у больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию к пенициллинам);
— повышенная чувствительность к сорбитолу или консервантам (для сиропа).
С осторожностью следует назначать препарат при аллергическом диатезе, бронхиальной астме.
Дозировка
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (с массой тела 10-22 кг) назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-38 кг) — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) 3 раза/сут; подросткам и взрослым — по 1500 тыс.МЕ (по 2 мерные ложки) 3 раза/сут. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена.
Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
При лечении стрептококковых инфекций прием препарата не менее 10 дней.
В случае контакта с больными стрептококковыми заболеваниями (например, ангина, скарлатина) прием препарата в течение 10 дней в терапевтических дозах может предупредить развитие заболевания.
Для профилактики ревматической атаки, малой хореи и серповидно-клеточной анемии взрослым и детям c массой тела >30 кг назначают по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) 2 раза/сут; детям с массой тела <30 кг рекомендуется назначать другие формы Оспена в меньшей дозировке.
Для профилактики эндокардита (после малых хирургических вмешательств /тонзиллэктомия, удаление зубов/) детям с массой <30 кг примерно за 1 ч до хирургического вмешательства назначают 1500 тыс.МЕ (2 мерные ложки), затем — по 375 тыс. МЕ (по 1/2 мерной ложки) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Подросткам и взрослым примерно за 1 ч до операции назначают 3000 тыс.МЕ (4 мерные ложки), затем — по 750 тыс.МЕ (по 1 мерной ложке) через каждые 6 ч в течение 2 дней после операции.
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит и глоссит. При возникновении диареи следует исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.
Со стороны системы кроветворения: редко — эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилактический шок, коллапс, анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы). Данные побочные реакции при приеме внутрь отмечаются реже и менее выражены, чем при лечении парентеральными формами пенициллина.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен 750 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку пенициллины активны лишь в отношении размножающихся микроорганизмов, феноксиметилпенициллин не следует комбинировать с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами). Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается синергический или аддитивный эффект. Комбинируемые антибиотики назначаются в полной дозе. Однако в случае комбинации с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть снижена.
При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию феноксиметилпенициллина, аскорбиновая кислота — повышает.
Феноксиметилпенициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору и уменьшая тем самым образование витамина К.
При одновременном применении феноксиметилпенициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Феноксиметилпенициллин повышает риск развития прорывных кровотечений на фоне приема этинилэстрадиола.
Диуретики, аминопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина при их одновременном применении.
При одновременном применении с феноксиметилпенициллином аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Особые указания
При развитии у больных аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и назначено соответствующее лечение.
При стафилококковых инфекциях должны быть проведены бактериологические исследования.
У больных, получающих пенициллин с целью профилактики ревматической атаки, дозу следует удвоить перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, удаления зубов) и при послеоперационной профилактике.
При длительной терапии Оспеном 750 следует проводить развернутый анализ крови вместе с исследованием функции печени и почек.
При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов.
При развитии на фоне лечения Оспеном 750 длительной диареи следует исключить псевдомембранозный колит (жидкий водянистый стул со слизью и прожилками крови, диффузные или спастические боли в животе, лихорадка и, иногда, тенезмы). Поскольку это состояние может угрожать жизни больного, препарат следует немедленно отменить и, руководствуясь результатами бактериологического исследования, назначить соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально 250 мг 4 раза/сут). Препараты, тормозящие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
В острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита следует использовать парентеральные формы пенициллина.
Лечение феноксиметилпенициллином может вызвать ложноположительную реакцию при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген. Также ложноположительными могут быть результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации феноксиметилпенициллин следует назначать с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
К настоящему времени нет доказательств, свидетельствующих о том, что феноксиметилпенициллин, применяемый при беременности, обладал эмбриотоксическим, тератогенным или мутагенным эффектом. Однако феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в незначительных количествах в молоке кормящих матерей.
При нарушениях функции почек
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с почечной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям. При анурии доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
При нарушениях функции печени
Вследствие низкой токсичности феноксиметилпенициллина необходимую дозу для больных с печеночной недостаточностью снижать не следует. При необходимости уменьшение дозы может быть произведено по индивидуальным показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ОСПЕН 750 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Оспен
Оспен: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Применение в детском возрасте
- 11. При нарушениях функции почек
- 12. При нарушениях функции печени
- 13. Лекарственное взаимодействие
- 14. Аналоги
- 15. Сроки и условия хранения
- 16. Условия отпуска из аптек
- 17. Отзывы
- 18. Цена в аптеках
Латинское название: Ospen
Код ATX: J01CE02
Действующее вещество: феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)
Производитель: Биохеми, ГмбХ (Biochemie, GmbH) (Австрия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Оспен – антибактериальный лекарственный препарат группы пенициллинов.
Форма выпуска и состав
- таблетки (по 20 шт. в блистрах, в картонной коробке 50 блистеров);
- таблетки, покрытые оболочкой: (по 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 100 блистеров; по 6 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера);
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, оранжево-желтого цвета с фруктовым ароматом (во флаконах объемом 60 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
- сироп в виде суспензии оранжево-желтого цвета (во флаконах объемом 60 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).
В каждой коробке также содержится инструкция по применению Оспена.
Действующее вещество препарата – феноксиметилпенициллин, его содержание (в виде калиевой соли) в 1 таблетке составляет 250 мг.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержание феноксиметилпенициллина может составлять 500 000, 1 000 000 или 1 500 000 МЕ (Международных единиц).
В 1 мерной ложке (5 мл) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержание бензатина феноксиметилпенициллина составляет 400 000 МЕ, что эквивалентно 250 мг феноксиметилпенициллина.
В 5 мл сиропа содержание феноксиметилпенициллина в форме феноксиметилпенициллина бензатина может составлять 400 000 МЕ или 750 000 МЕ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оспен – антибактериальный препарат группы пенициллинов. Его механизм действия обусловлен свойством активного вещества – феноксиметилпенициллина, подавлять биосинтез клеточной стенки бактерий.
Чувствительность к феноксиметилпенициллину проявляют стрептококки группы A, C, G, H, L и M, некоторые штаммы энтерококков (стрептококки группы D), не продуцирующие пенициллиназу стафилококки, Streptococcus pneumoniae, Neisseria, Listeria, Erysipelothrix rhusiopathiae, Bacillus anthracis, Corynebacterium, актиномицеты, Streptobacillus, Spirillum minus, Pasteurella multocida, спирохеты (включая Leptospira, Borrelia, Treponema), анаэробы (клостридии, фузобактерии, пептококки, пептострептококки).
Фармакокинетика
После приема Оспена внутрь феноксиметилпенициллин хорошо всасывается. Желудочный сок не подавляет его активность. Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в плазме крови достигается через 30–60 минут.
Связывание с белками плазмы на уровне 55%.
Феноксиметилпенициллин преодолевает плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Легко проникает в ткани и органы человека, включая почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы.
Период полувыведения (T1/2) составляет 30–45 минут.
Выводится вещество в неизмененном виде преимущественно через почки, частично – с желчью.
Показания к применению
Антибиотик Оспен показан для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами:
- дыхательные пути: бронхит, пневмония;
- ЛОР-органы: ангина, язвенно-пленчатая ангина Венсана – Симановского, скарлатина, фарингит, гнойный фарингит, тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит и другие заболевания органов оториноларингологии инфекционного генеза;
- кожные покровы: инфицированные раны и ожоги, рожистое воспаление, хроническая мигрирующая эритема и другие клинические признаки болезни Лайма, пиодермии (включая контагиозное импетиго), флегмона, фурункулез, абсцесс.
Кроме этого, Оспен применяют для профилактики стрептококковых инфекций и их осложнений (включая полиартрит, эндокардит, ревматическую атаку, гломерулонефрит), пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.
Больным с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца Оспен назначают до и после малых хирургических операций с целью профилактики бактериального эндокардита.
Противопоказания
- желудочно-кишечные патологии, сопровождающиеся постоянной рвотой и диареей;
- индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать антибиотик Оспен пациентам с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам, при бронхиальной астме, аллергическом диатезе, анурии.
Применение Оспена в период беременности или кормления грудью возможно, если ожидаемый клинический эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или новорожденного.
Оспен, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки, готовую суспензию или сироп принимают внутрь, за 0,5 часа до еды.
Рекомендованный режим дозирования Оспена:
- взрослые пациенты: при легкой и средней степени тяжести инфекции – по 500 мг 3–4 раза в день. При тяжелом течении болезни Оспен назначают в дозе 750 мг 3–4 раза в день;
- дети от 6 до 12 лет: по 500 мг 3 раза в день;
- дети в возрасте 1–6 лет: по 250 мг 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения от 7 до 10 дней.
Рекомендованное дозирование для сиропа (750 000 МЕ/5 мл):
- дети: в возрасте от 1 до 6 лет, с весом тела 10–22 кг – по 1/2 мерной ложки 3 раза в день; в возрасте от 6 до 12 лет (22–38 кг) – по 1 мерной ложке 3 раза в день. Средняя суточная доза может составлять по 50 000–100 000 МЕ на 1 кг веса ребенка (в 2–3 приема). Минимальная детская доза – из расчета по 25 000 МЕ на 1 кг веса;
- подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые: по 2 мерные ложки 3 раза в день. При отсутствии достаточного клинического эффекта дозу можно увеличить. Средняя суточная доза – от 3 до 4,5 млн МЕ (в 2–3 приема). Максимальная суточная доза для взрослых – 6 млн МЕ.
Длительность курса при лечении стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
После исчезновения симптомов инфекции прием Оспена следует продолжить в течение 3 дней.
Побочные действия
- со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит;
- со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, крапивница, мультиформная эритема, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, коллапс;
- прочие реакции: боль в суставах, повышение температуры тела.
Передозировка
- симптомы: обострение побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения водно-солевого обмена;
- лечение: специфический антидот феноксиметилпенициллина неизвестен. Рекомендуется промывание желудка, проведение гемодиализа, назначение симптоматической терапии, особое внимание при которой уделяется поддержке водно-электролитного равновесия.
Особые указания
При подозрении на стафилококковые инфекции назначать Оспен рекомендуются на основании результатов бактериологических исследований.
Лечение должно сопровождаться регулярным проведением анализа крови, контролем функции почек и/или печени. Важно учитывать, что при длительном применении феноксиметилпенициллина повышается риск возникновения псевдомембранозного колита, роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов. Поэтому требуется тщательное наблюдение, а в случае необходимости – назначение бактериологического обследования. Если результаты исследований подтвердят подозрения на развитие псевдомембранозного колита или появление резистентности, прием Оспена требуется прекратить. Далее терапию продолжают в соответствии с результатами обследования.
При появлении симптомов развития аллергических реакций прием антибиотика прекращают немедленно, после чего обращаются за консультацией к врачу.
Дозу Оспена следует удвоить перед проведением тонзилэктомии, экстракции зубов и других подобных плановых операций, а также в послеоперационном периоде у пациентов, принимающих пенициллин для противоревматической профилактики.
При известной гиперчувствительности к цефалоспоринам возможно развитие перекрестной аллергии.
При лечении острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, перикардита, менингита, артрита, остеомиелита, сепсиса показано применение парентерального введения антибактериального препарата. При сопутствующей терапии другими бактерицидными антибиотиками возникает синергизм действия, поэтому может потребоваться снижение дозы более токсичного препарата.
С осторожностью применяют Оспен у больных анурией. При назначении им режима дозирования интервал между приемами обычной дозы увеличивают или уменьшают разовую дозу препарата, сохраняя кратность приема.
Больным сахарным диабетом необходимо учесть содержание в сиропе Оспен синтетического сахарина.
На фоне терапии феноксиметилпенициллином при определении нингидринным методом аминокислот в моче возможно получение ложноположительных результатов, неферментативное определение сахара в моче и анализ на уробилиноген может дать ложноположительную реакцию.
Применение при беременности и лактации
Применение Оспена в период вынашивания или грудного вскармливания допускается в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или новорожденного.
Применение в детском возрасте
Оспен применяют для лечения детей от 1 года и старше по клиническим показаниям в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
При нарушениях функции почек
Феноксиметилпенициллин обладает низкой токсичностью, поэтому коррекция режима дозирования Оспена при почечной недостаточности не требуется. Снижение дозы при необходимости может быть осуществлено по индивидуальным показаниям.
Следует с осторожностью назначать Оспен при анурии. Разовую дозу препарата рекомендуется снизить или увеличить интервал между приемами обычных доз.
При нарушениях функции печени
В связи с низкой токсичностью Оспена коррекция режима дозирования пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Снижение дозы может быть осуществлено по индивидуальным показаниям.
Лекарственное взаимодействие
- нестероидные противовоспалительные средства, аллопуринол, фенилбутазон: способствуют понижению кальциевой секреции, в результате чего повышается уровень концентрации феноксиметилпенициллина;
- аскорбиновая кислота: на фоне комбинации с аскорбиновой кислотой повышается абсорбция Оспена;
- противозачаточные средства для приема внутрь: ослабляется действие пероральных контрацептивов;
- бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды, макролиды и другие бактериостатические антибиотики): комбинированное применение с ними феноксиметилпенициллина вызывает антагонизм действия, сочетание противопоказано;
- лекарственные средства, метаболизирующиеся с образованием парааминобензойной кислоты, этинилэстрадиол: сопутствующая терапия указанными средствами приводит к возникновению риска развития прорывных кровотечений;
- антикоагулянты: на фоне подавления кишечной микрофлоры и снижения протромбинового индекса повышается активность антикоагулянтов;
- аллопуринол: повышает риск развития аллергических реакций;
- слабительные средства, антациды, глюкозамин, аминогликозиды: прием указанных средств вызывает замедление и снижение абсорбции феноксиметилпенициллина.
Аналоги
Аналогами Оспена являются Феноксиметилпенициллин, Вепикомбин, Мегациллин орал, Клиацил, Ретарпен, Бициллин, Бензилпенициллин, Экстенциллин, Сулациллин и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности: таблетки – 5 лет; таблетки, покрытые оболочкой – 4 года; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь – 3 года; сироп – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Оспене
Немногочисленные отзывы об Оспене от пациентов носят положительный характер. Специалисты также отмечают высокую эффективность препарата при лечении многих заболеваний инфекционного генеза.
Цена на Оспен в аптеках
Цена на Оспен неизвестна в связи с отсутствием препарата в аптечной сети.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!