Остеогенон 830мг цена инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон

Состав

В составе ядра одной таблетки Остеогенона содержится 830 мг активно действующего оссеин-гидроксиапатитного соединения, которое, в свою очередь, состоит из 216 мг коллагенов, 75 мг неколлагеновых протеинов и пептидов, около 444 мг гидрофосфата (гидроксиапатит) кальция, 178 мг кальция, 82 мг  фосфора и около 95 мг неактивных органических фракций.

Среди вспомогательных соединений, входящих в состав препарата можно выделить: коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, а также стеарат магния.

В составе оболочки лекарственного средства содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк и макрогол.

Форма выпуска

Остеогенон выпускают в виде таблеток, покрытых светло-желтой оболочкой и имеющих двояковыпуклую продолговатую форму. В одной картонной упаковке, номинальным объемом 830 мг содержится 4 блистера по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат ингибирует костную резорбцию, стимулирует остеогенез, а также помогает в формировании костных тканей и попутно восполняет в организме дефицит кальция.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активно действующие лекарственные соединения, содержащиеся в Остеогеноне, осуществляют функцию регуляторов фосфорно-кальциевого обмена. Данный препарат нашел широкое применение в лечении и при профилактике остеопороза благодаря двоякому воздействию на метаболизм костных тканей. С одной стороны, лекарственное средство стимулирует остеобласты, а с другой — оказывает ингибирующее воздействие на остеокласты.

Благодаря содержанию в составе препарата кальция в пропорции с фосфором 1:2, лекарственное средство способствует абсорбции кальция из органов ЖКТ, тем самым способствуя выработке паратгормона, который, в свою очередь, уменьшает резорбцию костной ткани.

Лекарство помогает замедлять процесс высвобождения кальция из гидроксиапатита, что блокирует проявления гиперкальциемии. Ко всему прочему, фосфор, содержащийся в химическом составе лекарственного средства, участвует в кристаллизации того же гидроксиапатита, что помогает замедлить выведение почками кальция из организма.

За счет присутствия в составе препарата такого органического соединения как оссеин происходит ремоделирование костных тканей. Данный процесс угнетает резорбцию тканей и стимулирует костеобразование. Остеокальцин, содержащийся в лекарственном соединении связывает кальций, тем самым способствует ускоренной кристаллизации костных тканей, а коллаген – формирует костную матрицу.

Показания к применению

Препарат рекомендован к использованию при наличии:

• остеопороза любой степени сложности, в том числе обусловленного артритом, гипертиреозом, болезнями почек и печени, гиперпаратиреозом, а также иммобилизацией, применением Гепарина или же ГКС;
• остеопении и нарушений баланса содержания кальция и фосфора в организме, в том числе во время беременности, а также в период грудного вскармливания;
• переломов костей, а также для скорейшего их заживления.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению препарата являются:

• гемодиализ;
• почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• индивидуальная непереносимость лекарственных соединений, входящих в состав препарата;
• возраст (запрещен детям в возрасте до 18 лет).

Побочные действия

Крайне редко лекарственное средство может вызывать аллергическую реакцию на входящие в состав препарата компоненты. Кроме того, при длительном применении препарат способен спровоцировать развитие гиперкальциурии, а также гиперкальциемии.

Инструкция по применению Остеогенона (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Остеогенон взрослым следует принимать лекарственное средство внутрь по 2-4 таблетки не более 2 раз в сутки при остеопорозе и по 1-2 таблетки в сутки – по всем остальным медицинским показаниям. Продолжительность приема лекарственного средства определяется в каждом конкретном случае лечащим врачом на основе состояния пациента.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Препарат может замедлять абсорбцию антибиотиков из группы тетрациклинов бисфосфонатов, а также лекарственных средств, содержащих железо. Поэтому Остеогенон хорошо принимать вместе с препаратами, имеющими в своем химическом составе вышеуказанные биологически активные компоненты, придерживаясь 4-х часового интервала между использованием лекарственных средств.

Условия продажи

Лекарственное средство доступно только при наличии рецепта.

Условия хранения

Остеогенон должен храниться при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

При условии соблюдения правил хранения препарат сохраняет свои активные лекарственные свойства в течение 4 лет.

Особые указания

Людям с нарушением функции почек стоит избегать применения этого лекарственного средства в течение длительного времени.

Пациентам, имеющим предрасположенность к мочекаменной болезни, жизненно важно придерживаться особого режима приема и дозировки лекарственного средства.

Поскольку Остеогенон содержит в своем химическом составе следовое количество хлорида натрия, препарат разрешен к применению при лечении пациентов, которые страдают от артериальной гипертензии.

Лекарственное средство не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами.

Аналоги Остеогенона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В данный момент в свободной продаже нельзя встретить аналогов Остеогенона. Это означает, что лекарственных средств с подобным химическим составом, которые, так же как и этот препарат будут влиять на ход минерализации костной ткани и выступать в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена в организме не существует.

Однако, лечащий врач всегда может подобрать близкое по действию лекарственное средство, в составе которого будут содержаться другие активно действующие соединения.

Детям

Лекарственное средство не рекомендовано к применению при лечении детей в возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

Поскольку лекарственные соединения, содержащиеся в составе препарата, не оказывают вредного воздействия на здоровье и развитие будущего ребенка, препарат могут использовать беременные и кормящие грудью женщины.

Отзывы об Остеогеноне

В большинстве своем отзывы об Остеогеноне при переломах носят положительный характер. Можно сказать, что это лекарственное средство врачи чаще всего назначают при повреждении костной ткани различной степени тяжести. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он не вызывает побочных эффектов и помогает в профилактике и лечении различных заболеваний, связанных с повреждением костных тканей, в том числе и при остеопорозе.

Хорошо отзываются о лекарственном средстве беременные женщины, а также кормящие матери, которые столкнулись с дефицитом кальция в организме. Отзывы врачей об Остеогеноне можно назвать более чем «прохладными». Многие медики действительно скептически относятся к этому лекарственному средству и его способности влиять на регенерацию костных тканей, поэтому и высказывают довольно противоречивые мнения, расходящиеся с уверениями производителей препарата.

Однако, количество врачей, прописывающих Остеогенон в качестве стимулятора минерализации костных тканей также велико, тем более что эффективность препарата в каждом конкретном случае может отличаться. Поэтому при возникновении сомнений насчет силы лекарственного воздействия препарата целесообразно провести изучение состояния костной ткани при помощи рентгена, а также анализов мочи и крови на предмет содержания кальция в биологических жидкостях.

Цена Остеогенона, где купить

Средняя цена Остеогенона 830 мг 40 шт. — около 1300 рублей.

Способ применения и дозировка

Во время еды, запивая небольшим количеством воды.

При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.

Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.

В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. 

Описание

Комбинированный препарат, улучшающий костеобразование. 

Состав

Ядро таблетки:

Активный компонент: соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) — 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин — около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов / протеинов — 75 мг, коллагенов — 216 мг; кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178 мг, фосфор — 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг; кремния диоксид коллоидный — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; крахмал картофельный — 15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг).

Оболочка: гипромеллоза — 9,0 мг; макрогол — 1,5 мг; железа оксид желтый — 0,5 мг; титана диоксид — 3,0 мг; тальк — 1,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Показания

• Остеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов).
• Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания.
• В качестве дополнительной терапии при переломах костей. Препарат Остеогенон показан к применению у взрослых.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе
• тяжелая почечная недостаточность
• гемодиализ
• гиперкальциемия
• гиперкальциурия
• кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей
• детский возраст.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, боль в животе, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

4 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Нужен холодильник для транспортировки

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Остеогенон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг

(соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Код АТХ М05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Фармакодинамика

Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению

— остеопороз различного происхождения

— ускорение заживления переломов кости

— коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Остеогенон назначают взрослым.

 — при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;  —  при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;

— сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды.Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:

— длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)

— боли в животе, запоры, тошнота

— зуд, сыпь

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— гиперкальциемия, гиперкальциурия

— кальциевый литиаз

— продолжительная иммобилизация

— детский возраст до 18 лет

— пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе

Лекарственные взаимодействия

При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.

Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.

Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.

Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.

Особые указания

При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.

У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.

У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.

У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.

В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.

У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.

Беременность и период лактации

Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.

Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Etablissement Progipharm

Rue du Lucee 45500 Gien, France

(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «EUROMEDEX»

050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37

Тел./Факс: +7(727) 338 52 61

e-mail: office.kz@euromedex.com