Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф.107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ОстеопорозТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Остеогенон: состав
- Остеогенон: действующее вещество
- Остеогенон: для чего
- Остеогенон: побочные действия
- Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеопороз – заболевание, связанное с потерей кальция и снижением прочности костей. Согласно статистике, болезнью страдают около 14 миллионов человек, а среди лиц в возрасте 50 лет и старше остеопороз выявляется у 34% женщин и 27% мужчин. Причины остеопороза разнообразные: от несбалансированного питания до постменопаузы у женщин и снижения выработки половых гормонов у мужчин. Для лечения остеопороза выписывают препараты кальция.
Провизор Наталья Зотина расскажет об Остеогеноне: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с Кальцемином Адванс.
Остеогенон: состав
Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани. Производится во Франции в форме таблеток для приема внутрь. В состав препарата Остеогенон входит оссеин-гидроксиапатитное соединение, состоящее из кальция гидроксифосфата и неколлагеновых протеинов. Последние являются биологическими компонентами межклеточного пространства костной ткани.
Вспомогательные вещества Остеогенона: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид и магния стеарат, картофельный крахмал, титана диоксид, тальк и железа оксид желтый.
Остеогенон: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение. Вещество способствует формированию костной ткани и препятствует ее разрушению. Фосфор, находящийся в составе препарата, помогает фиксироваться молекулам кальция в кости и тормозит их выведение почками.
Согласно инструкции на таблетки Остеогенон, клинический анализ у здоровых добровольцев показал: всасывание кальция при применении оссеин-гидроксиапатитного комплекса выше, чем при использовании других солей кальция.
Остеогенон: для чего
Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция. Вследствие этого, показания Остеогенона:
- Остеопороз, в том числе во время постменопаузы, приема стероидных гормонов, а также в пожилом возрасте.
- Регуляция обмена кальция и фосфора во время беременности и в период грудного вскармливания
- В комплексной терапии при переломах костей
Дозировки препарата зависят от показаний и уровня кальция в крови. Например, Остеогенон при переломах применяется по 1-2 таблетки в сутки, а при остеопорозе от 2 до 4 таблеток 2 раза в день.
Остеогенон: побочные действия
При применении кальция в дозе свыше 2000 мг в сутки возможна передозировка. Ее симптомы: жажда, увеличение образования мочи, рвота, обезвоживание и повышение артериального давления. При приеме стандартных доз возможно появление:
- Повышенного содержания кальция в крови и моче
- Тошноты и боли в животе
- Запора
- Кожной сыпи и зуда
Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
Распространенный вопрос пациентов: чем заменить Остеогенон. Один из аналогов – Кальцемин Адванс американского производства. Выпускается в форме таблеток и содержит комплекс из кальция цитрата, кальция карбоната, витамина D3, микро- и микроэлементов.
Основное преимущество Кальцемина Адванс заключается в его составе. Все элементы, находящиеся в таблетках, способствуют лучшему усвоению кальция и оказывают дополнительные полезные свойства. В отличие от Остеогенона, может применятся для лечения детей от 12 лет и отпускается без рецепта.
Остеогенон «сильнее» своего конкурента. Помимо восполнения недостатка кальция, препарат препятствует разрушению клеток костной ткани. Кроме того, вызывает меньше побочных явлений и обладаем меньшим списком противопоказаний. Применяется для лечения взрослых и отпускается по рецепту врача.
Препараты разнонаправленные и выбрать лучший невозможно. Для лечения серьезных переломов и острого дефицита кальция у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемин Адванс.
Краткое содержание
- Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани.
- Действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение.
- Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция.
- Для лечения серьезных переломов и острого дефицита у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемина Адванс.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Остеогенон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество:
оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг
(соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей.
Код АТХ М05ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.
По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.
Фармакодинамика
Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.
Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.
Показания к применению
— остеопороз различного происхождения
— ускорение заживления переломов кости
— коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью
Способ применения и дозы
Остеогенон назначают взрослым.
— при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; — при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;
— сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;
Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды.Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.
Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:
— длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)
— боли в животе, запоры, тошнота
— зуд, сыпь
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, гиперкальциурия
— кальциевый литиаз
— продолжительная иммобилизация
— детский возраст до 18 лет
— пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе
Лекарственные взаимодействия
При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.
Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.
Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.
Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.
Особые указания
При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.
У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.
У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.
У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.
В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.
У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.
Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Etablissement Progipharm
Rue du Lucee 45500 Gien, France
(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61
e-mail: office.kz@euromedex.com
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 40 шт.
Рег. №: 1434/95/2000/06/12 от 31.07.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, ровно окрашенные, продолговатые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172) (C.I.77492).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОСТЕОГЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.
Показания к применению
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
— ускорение заживления переломов костей.
Реклама
Режим дозирования
При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by