ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ОстеопорозТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Остеогенон: состав
- Остеогенон: действующее вещество
- Остеогенон: для чего
- Остеогенон: побочные действия
- Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеопороз – заболевание, связанное с потерей кальция и снижением прочности костей. Согласно статистике, болезнью страдают около 14 миллионов человек, а среди лиц в возрасте 50 лет и старше остеопороз выявляется у 34% женщин и 27% мужчин. Причины остеопороза разнообразные: от несбалансированного питания до постменопаузы у женщин и снижения выработки половых гормонов у мужчин. Для лечения остеопороза выписывают препараты кальция.
Провизор Наталья Зотина расскажет об Остеогеноне: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с Кальцемином Адванс.
Остеогенон: состав
Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани. Производится во Франции в форме таблеток для приема внутрь. В состав препарата Остеогенон входит оссеин-гидроксиапатитное соединение, состоящее из кальция гидроксифосфата и неколлагеновых протеинов. Последние являются биологическими компонентами межклеточного пространства костной ткани.
Вспомогательные вещества Остеогенона: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид и магния стеарат, картофельный крахмал, титана диоксид, тальк и железа оксид желтый.
Остеогенон: действующее вещество
Как уже говорилось выше, действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение. Вещество способствует формированию костной ткани и препятствует ее разрушению. Фосфор, находящийся в составе препарата, помогает фиксироваться молекулам кальция в кости и тормозит их выведение почками.
Согласно инструкции на таблетки Остеогенон, клинический анализ у здоровых добровольцев показал: всасывание кальция при применении оссеин-гидроксиапатитного комплекса выше, чем при использовании других солей кальция.
Остеогенон: для чего
Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция. Вследствие этого, показания Остеогенона:
- Остеопороз, в том числе во время постменопаузы, приема стероидных гормонов, а также в пожилом возрасте.
- Регуляция обмена кальция и фосфора во время беременности и в период грудного вскармливания
- В комплексной терапии при переломах костей
Дозировки препарата зависят от показаний и уровня кальция в крови. Например, Остеогенон при переломах применяется по 1-2 таблетки в сутки, а при остеопорозе от 2 до 4 таблеток 2 раза в день.
Остеогенон: побочные действия
При применении кальция в дозе свыше 2000 мг в сутки возможна передозировка. Ее симптомы: жажда, увеличение образования мочи, рвота, обезвоживание и повышение артериального давления. При приеме стандартных доз возможно появление:
- Повышенного содержания кальция в крови и моче
- Тошноты и боли в животе
- Запора
- Кожной сыпи и зуда
Остеогенон или Кальцемин адванс: что лучше
Распространенный вопрос пациентов: чем заменить Остеогенон. Один из аналогов – Кальцемин Адванс американского производства. Выпускается в форме таблеток и содержит комплекс из кальция цитрата, кальция карбоната, витамина D3, микро- и микроэлементов.
Основное преимущество Кальцемина Адванс заключается в его составе. Все элементы, находящиеся в таблетках, способствуют лучшему усвоению кальция и оказывают дополнительные полезные свойства. В отличие от Остеогенона, может применятся для лечения детей от 12 лет и отпускается без рецепта.
Остеогенон «сильнее» своего конкурента. Помимо восполнения недостатка кальция, препарат препятствует разрушению клеток костной ткани. Кроме того, вызывает меньше побочных явлений и обладаем меньшим списком противопоказаний. Применяется для лечения взрослых и отпускается по рецепту врача.
Препараты разнонаправленные и выбрать лучший невозможно. Для лечения серьезных переломов и острого дефицита кальция у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемин Адванс.
Краткое содержание
- Остеогенон – лекарственное средство из группы регуляторов кальциево-фосфорного обмена в костной ткани.
- Действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение.
- Препарат стимулирует остеогенез – образование костной ткани, уменьшает процесс ее разрушения, а также восполняет недостаток кальция.
- Для лечения серьезных переломов и острого дефицита у взрослых рекомендуется прием Остеогенона. В остальных случаях – Кальцемина Адванс.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В составе ядра одной таблетки Остеогенона содержится 830 мг активно действующего оссеин-гидроксиапатитного соединения, которое, в свою очередь, состоит из 216 мг коллагенов, 75 мг неколлагеновых протеинов и пептидов, около 444 мг гидрофосфата (гидроксиапатит) кальция, 178 мг кальция, 82 мг фосфора и около 95 мг неактивных органических фракций.
Среди вспомогательных соединений, входящих в состав препарата можно выделить: коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, а также стеарат магния.
В составе оболочки лекарственного средства содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк и макрогол.
Форма выпуска
Остеогенон выпускают в виде таблеток, покрытых светло-желтой оболочкой и имеющих двояковыпуклую продолговатую форму. В одной картонной упаковке, номинальным объемом 830 мг содержится 4 блистера по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат ингибирует костную резорбцию, стимулирует остеогенез, а также помогает в формировании костных тканей и попутно восполняет в организме дефицит кальция.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно действующие лекарственные соединения, содержащиеся в Остеогеноне, осуществляют функцию регуляторов фосфорно-кальциевого обмена. Данный препарат нашел широкое применение в лечении и при профилактике остеопороза благодаря двоякому воздействию на метаболизм костных тканей. С одной стороны, лекарственное средство стимулирует остеобласты, а с другой — оказывает ингибирующее воздействие на остеокласты.
Благодаря содержанию в составе препарата кальция в пропорции с фосфором 1:2, лекарственное средство способствует абсорбции кальция из органов ЖКТ, тем самым способствуя выработке паратгормона, который, в свою очередь, уменьшает резорбцию костной ткани.
Лекарство помогает замедлять процесс высвобождения кальция из гидроксиапатита, что блокирует проявления гиперкальциемии. Ко всему прочему, фосфор, содержащийся в химическом составе лекарственного средства, участвует в кристаллизации того же гидроксиапатита, что помогает замедлить выведение почками кальция из организма.
За счет присутствия в составе препарата такого органического соединения как оссеин происходит ремоделирование костных тканей. Данный процесс угнетает резорбцию тканей и стимулирует костеобразование. Остеокальцин, содержащийся в лекарственном соединении связывает кальций, тем самым способствует ускоренной кристаллизации костных тканей, а коллаген – формирует костную матрицу.
Показания к применению
Препарат рекомендован к использованию при наличии:
- остеопороза любой степени сложности, в том числе обусловленного артритом, гипертиреозом, болезнями почек и печени, гиперпаратиреозом, а также иммобилизацией, применением Гепарина или же ГКС;
- остеопении и нарушений баланса содержания кальция и фосфора в организме, в том числе во время беременности, а также в период грудного вскармливания;
- переломов костей, а также для скорейшего их заживления.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к применению препарата являются:
- гемодиализ;
- почечная недостаточность;
- гиперкальциурия;
- индивидуальная непереносимость лекарственных соединений, входящих в состав препарата;
- возраст (запрещен детям в возрасте до 18 лет).
Побочные действия
Крайне редко лекарственное средство может вызывать аллергическую реакцию на входящие в состав препарата компоненты. Кроме того, при длительном применении препарат способен спровоцировать развитие гиперкальциурии, а также гиперкальциемии.
Инструкция по применению Остеогенона (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией на Остеогенон взрослым следует принимать лекарственное средство внутрь по 2-4 таблетки не более 2 раз в сутки при остеопорозе и по 1-2 таблетки в сутки – по всем остальным медицинским показаниям. Продолжительность приема лекарственного средства определяется в каждом конкретном случае лечащим врачом на основе состояния пациента.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Препарат может замедлять абсорбцию антибиотиков из группы тетрациклинов бисфосфонатов, а также лекарственных средств, содержащих железо. Поэтому Остеогенон хорошо принимать вместе с препаратами, имеющими в своем химическом составе вышеуказанные биологически активные компоненты, придерживаясь 4-х часового интервала между использованием лекарственных средств.
Условия продажи
Лекарственное средство доступно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Остеогенон должен храниться при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
При условии соблюдения правил хранения препарат сохраняет свои активные лекарственные свойства в течение 4 лет.
Особые указания
Людям с нарушением функции почек стоит избегать применения этого лекарственного средства в течение длительного времени.
Пациентам, имеющим предрасположенность к мочекаменной болезни, жизненно важно придерживаться особого режима приема и дозировки лекарственного средства.
Поскольку Остеогенон содержит в своем химическом составе следовое количество хлорида натрия, препарат разрешен к применению при лечении пациентов, которые страдают от артериальной гипертензии.
Лекарственное средство не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами.
Аналоги Остеогенона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В данный момент в свободной продаже нельзя встретить аналогов Остеогенона. Это означает, что лекарственных средств с подобным химическим составом, которые, так же как и этот препарат будут влиять на ход минерализации костной ткани и выступать в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена в организме не существует.
Однако, лечащий врач всегда может подобрать близкое по действию лекарственное средство, в составе которого будут содержаться другие активно действующие соединения.
Детям
Лекарственное средство не рекомендовано к применению при лечении детей в возрасте до 18 лет.
При беременности и лактации
Поскольку лекарственные соединения, содержащиеся в составе препарата, не оказывают вредного воздействия на здоровье и развитие будущего ребенка, препарат могут использовать беременные и кормящие грудью женщины.
Отзывы об Остеогеноне
В большинстве своем отзывы об Остеогеноне при переломах носят положительный характер. Можно сказать, что это лекарственное средство врачи чаще всего назначают при повреждении костной ткани различной степени тяжести. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он не вызывает побочных эффектов и помогает в профилактике и лечении различных заболеваний, связанных с повреждением костных тканей, в том числе и при остеопорозе.
Хорошо отзываются о лекарственном средстве беременные женщины, а также кормящие матери, которые столкнулись с дефицитом кальция в организме. Отзывы врачей об Остеогеноне можно назвать более чем «прохладными». Многие медики действительно скептически относятся к этому лекарственному средству и его способности влиять на регенерацию костных тканей, поэтому и высказывают довольно противоречивые мнения, расходящиеся с уверениями производителей препарата.
Однако, количество врачей, прописывающих Остеогенон в качестве стимулятора минерализации костных тканей также велико, тем более что эффективность препарата в каждом конкретном случае может отличаться. Поэтому при возникновении сомнений насчет силы лекарственного воздействия препарата целесообразно провести изучение состояния костной ткани при помощи рентгена, а также анализов мочи и крови на предмет содержания кальция в биологических жидкостях.
Цена Остеогенона, где купить
Средняя цена Остеогенона 830 мг 40 шт. — около 1300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Остеогенон таб. 830мг №40
Аптека Диалог
-
Остеогенон (таб. п/о 830мг №40)Pierre Fabre Medicament
-
Остеогенон (таб. п/о 830мг №40)Pierre Fabre Medicament
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф.107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Действующее вещество : 1 таблетка содержит оссеин-гидроксиапатитовои соединения 830 мг, которая включает: осеина 291 мг, в состав которого входят неколлагеновые пептиды и протеины (75 мг) и коллагены (216 мг), гидроксиапатита 444 мг, в состав которого входят кальций (178 мг) и фосфор (82 мг)
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, равномерно окрашенные в светло-желтый цвет.
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТХ М05В Х.
Фармакологические.
Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяется при системном остеопорозе. Препарат проявляет двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из желудочно-кишечного тракта. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками.
Исследования на животных показали, что при пероральном применении органический компонент препарата (оссеин, содержащий коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) обеспечивает более выраженный Остеогенная эффект, чем одна минеральная составляющая (гидроксиапатит).
Клинические исследования подтвердили, что оссеин-гидроксиапатитний комплекс приводит анаболический эффект на костный метаболизм, превышающий тот, что наблюдается при применении одного кальция.
Фармакокинетика.
Исследования с использованием замеченного изотопом ( 47 Са) препарата показали, что абсорбция происходит в кишечном тракте.
Медленное высвобождение кальция из оссеин-гидроксиапатитовои соединения обеспечивает длительную абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии (в отличие от препаратов, содержащих только соли кальция).
- Профилактика остеопороза.
- Лечение остеопороза.
- Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.
- Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Тяжелые нарушения функции почек пациенты, находящиеся на гемодиализе.
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, кальциноз тканей.
- Длительная иммобилизация, что сопровождается гиперкальциурией и / или гиперкальциемией.
- Детский возраст (см. «Дети»).
нежелательные комбинации
Тиазидные диуретики : могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
Витамин D : при комбинированном применении Остеогенон с витамином D необходима осторожность, поскольку витамин D повышает абсорбцию кальция и может привести к гиперкальциемии.
Сердечные гликозиды : риск развития аритмий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и в них рекомендуется регулярно контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.
Циклины : риск уменьшения абсорбции циклинов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и циклины рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Препараты, содержащие соли железа и цинка : риск уменьшения абсорбции железа и цинка в кишечнике при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и указанные препараты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Бисфосфонаты : риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и бисфосфонаты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Хинолоны : риск уменьшения абсорбции хинолонов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и хинолоны рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
ГКС : при одновременном применении ГКС могут снижать абсорбцию кальция в кишечнике.
Препараты стронция : риск уменьшения абсорбции стронция в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и препараты стронция рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Гормоны щитовидной железы : риск уменьшения абсорбции левотироксина в кишечном тракте.
Эстрамустин : риск уменьшения абсорбции эстрамустина при одновременном применении препаратов кальция.
кальций
При комбинированном применении с витамином D необходимо систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а в случае их повышения — соответствующим образом корректировать дозы.
При длительном применении препарата и / или при наличии нарушений функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и снижать дозы или временно приостанавливать лечение при превышении уровней 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа) у взрослых и 0,12- 0,15 ммоль / кг массы тела за 24 часа (5-6 мг / кг массы тела за 24 часа) у детей.
Перед началом лечения больных с мочекаменной болезнью в анамнезе необходимо тщательно оценивать соотношение пользы от терапии и риска.
У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также избегать назначения высоких доз препарата и / или длительном применении.
фосфор
У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень фосфора в сыворотке крови.
Имеющиеся данные по применению препарата беременным (от 300 до 1000 пациенток) свидетельствуют об отсутствии развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности Остеогенон.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата.
При необходимости Остеогенон можно применять в период беременности.
Выведение оссеин-гидроксиапатитовои соединения в молоко домашних животных не изучали.
Исследование биоактивных пищевых добавок показали, что экскреция кальция в грудное молоко не изменяется при увеличении употребления кальция в период лактации, даже у женщин, ранее получавших мало кальция.
Оссеин-гидроксиапатитова соединение, в частности кальций, потенциально выводится в грудное молоко в небольшом количестве, однако при применении препарата в терапевтических дозах его влияние на ребенка не ожидается.
Остеогенон можно применять в период кормления грудью.
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, желательно во время приема пищи.
Взрослым и пациентам пожилого возраста назначать по 2-4 таблетки в сутки (в разделенных дозах в 2 приема). В случае выраженного остеопороза доза может быть увеличена по решению врача.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Поскольку опыт применения оссеин-гидроксиапатитовои соединения детям ограничен, рекомендации по доз и схем лечения детей еще не разработаны.
Передозировка Остеогенон маловероятно.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000-2500 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки : клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
У детей отсутствие прибавки массы тела / отставание в физическом развитии может предшествовать всем указанным симптомам.
Лечение при передозировке : отмена препарата и восстановления водно-электролитного баланса; в зависимости от тяжести гиперкальциемии следует применять диуретики и / или кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторые пациенты могут потребовать перитонеального диализа или гемодиализа.
В зависимости от частоты побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), единичные (<1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).
Со стороны метаболизма и питания
С неизвестной частотой : гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
С неизвестной частотой : желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, боль в животе, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей
С неизвестной частотой : реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
С неизвестной частотой : гиперкальциурия (при длительном применении в высоких дозах).
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.