Остеолон уколы инструкция по применению

Остеолон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Остеолон раствор 2,25 мг/мл. Описание и применение Osteolon, аналоги и отзывы. Инструкция Остеолон раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: экстракт из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят;

1 мл содержит 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг ;

Вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор кислоты соляной, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола, без механических включений.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код ATH M09A H.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат Остеол он содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Остеол он относится к группе хондропротекторов — препаратов, которые замедляют прогрессирование остеоартроза, нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизация хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.

Фармакокинетика.

Исследования не проводились.

Остеолон Показания

Дегенеративные изменения суставов: гонартроз, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилез, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Ревматоидный артрит.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, период кормления грудью.
• Применение женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат Остеол он можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и ГКС.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особенности применения

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить регулярный контроль свертываемости крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют данные о применении препарата Остеол он беременным. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные.

Способ применения Остеолон и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, на второй день — 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме, после консультации врача.

Дети

Остеол он не рекомендуется для применения у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Побочные эффекты

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥ 1 / 10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек области шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3 — 6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.

Срок годности Остеолон

5 лет.

Условия хранения Остеолон

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Местонахождение производителя

Ул. Ероилор № 1А, г.. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующее вещество — алендроновая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (эквивалентно 91,35 мг алендроната натрия тригидрата).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Состав пленочной оболочки: Lustre Clear LC 103: целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Таблетки Осталон принадлежит к группе негормональных препаратов — бисфосфонатов.

Таблетки Осталон рекомендован для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Остеопороз — бессимптомная болезнь, приводящая к уменьшению прочности нормальной костной ткани и увеличению вероятности переломов костей. Препарат Осталон помогает восстановить структуру костной ткани и уменьшить риск переломов позвонков и бедренных костей.

Осталон нельзя принимать, если:

— у Вас есть заболевания пищевода (пищевод — орган, соединяющий ротовую полость с желудком), например, сужения или затруднения при глотании

— Вы не можете стоять или сидеть в течение, как минимум, 30 минут

— у Вас есть аллергия (гаперчувствительность) к алендроновой кислоте или другим вспомогательным веществам препарата Осталон

— у Вас низкий уровень кальция в крови

Особая осторожность при приеме препарата Осталон требуется, если:

-у Вас есть затруднения при глотании, язвенная болезнь, повышенная кислотность, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) или двенадцатиперстной кишки (дуоденит) (начальный отдел тонкой кишки, в которую переходит желудок); Вам проводилась хирургическая операция на желудке или пищеводе менее года назад.

Если во время приема таблеток Осталон у Вас

• произошло обострение течения хронического заболевания или появились новые симптомы, или

• появились проблемы при глотании, Вы почувствовали боль в груди при глотании, или

• появилась изжога

немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать таблетки. Осталон только под наблюдением врача. В случае наличия у пациента тяжелой почечной недостаточности со снижением клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин прием Осталона не рекомендован.

Если Вы предполагаете наличие беременности (в случае возникновения беременности), принимать таблетки Осталон не рекомендуется.

Препарат Осталон предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Препарат Осталон не должен применяться во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат Осталон в строгом соответствии с предписаниями врача. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, свяжитесь с Вашим врачом и спросите его совета.

Для достижения должного эффекта терапии препаратом Осталон важно следовать инструкциям, приведенным ниже.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5 для уменьшения вероятности раздражения слизистой оболочки полости рта и пищевода:

1. Выберите для себя наиболее удобный день приема препарата Осталон. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте одну таблетку препарата.

2. В интервале времени между пробуждением и завтраком, приемом напитков или других лекарств, примите таблетку препарата Осталон, запивая ее стаканом простой (важно) воды (не менее 200 мл):

— не минеральной воды (с газом или без газа),

— не кофе или чаем, не соком.

3. Не разжевывайте таблетку Осталон и не позволяйте ей раствориться во рту

4. После проглатывания таблетки Осталон не ложитесь — оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении) в течение, как минимум, 30 минут, а также не принимайте горизонтальное положение до первого приема пищи.

5. Не принимайте препарат Осталон перед сном или до утреннего подъема с кровати.

6. После приема таблетки Осталон выдержите не менее 30 минут до приема пиши, напитков или других лекарств, включая антациды, препараты кальция и витамины. Препарат Осталон эффективен только при приеме на пустой («голодный») желудок.

7. Если у Вас появились затруднения или боль при глотании, боль в груди, изжога (или усилились ее проявления), немедленно прекратите прием препарата Осталон и обратитесь к врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Осталон может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Частые побочные эффекты (могут встречаться, по крайней мере, у 1 из 100 и менее чему 1 из 10 пациентов):

• изжога; затруднение при глотании, боль при глотании, язвенное поражение слизистой оболочки (изъязвление) пищевода, которые могут вызвать боль в груди, затруднение, жжение или боль при глотании;

• боль в мышцах, костях и суставах;

• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды, запор, чувство переполнения желудка, диарея, метеоризм;

• головная боль.

Нечастые (наблюдаются по крайне мере у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота;

• раздражение или воспаление пищевода (катаральный/поверхностный эзофагит) или желудка (гастрит);

• черный или дегтеобразный стул;

• сыпь, зуд, покраснение кожи.

Редкие (наблюдаются, по крайней мере, у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции, такие как крапивница, отечность лица, губ, языка и/или гортани с возможным нарушением дыхания или глотания;

• последствия снижения уровня кальция в крови (гипокальциемия), включая мышечные спазмы или судороги и/или неприятные ощущения покалывания кончиков пальцев или вокруг рта;

• пептические язвы желудка (иногда осложненные кровотечением);

• сужения пищевода;

• затруднение заживления челюсти после экстракциии зуба и риск инфицирования;

• снижение остроты зрения, боль и покраснение глаз;

• сыпь, усиливающаяся после пребывания на солнце;

• выраженная боль в костях, суставах или мышцах;

• язвы полости рта при жевании или рассасывании таблеток (стоматит);

• преходящий гриппоподобный синдром, чаще в начале лечения, включающий ломоту в мышцах, общее ухудшение самочувствия и, иногда, лихорадку.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции

В ходе постмаркетинговых исследований отмечались следующие побочные эффекты (частота не известна):

• головокружение;

• отечность суставов;

• усталость;

• отечность рук и ног;

• выпадение волос;

На фоне длительного применения алендроната возможно развитие атипичных стрессовых переломов пароксизмальной части диафиза бедренной кости.

Результаты лабораторных исследований:

Очень частые (наблюдаются, как минимум, у 1 из 10 пациентов):

временное умеренное снижение уровня кальция и фосфатов в крови, чаще, в пределах нижней границы нормы.

Если у Вас появились какие-либо побочные (негативные) явления после приема препарата, будет лучше, если Вы запишете их характер, время возникновения и продолжительность.

Если какие — либо из побочных эффектов приняли у Вас тяжелый характер течения или у Вас появились побочные явления, не описанные в настоящей инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

препарата Осталон:

выпейте полный стакан молока и немедленно позвоните врачу. Не вызывайте рвоту самостоятельно и не принимайте горизонтальное положение.

Если Вы принимаете или принимали какие — либо другие препараты (даже нерецептурные), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Есть данные о том, что препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные препараты могут оказывать влияние на всасывание алендроната при одновременном приеме. 

Внешняя: 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по применению

Внутренняя: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из ОПА/А1/ПВХ/А1

He используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат годен до последнего дня месяца, указанного на упаковке.