Остеомакс инструкция по применению цена

Описание лекарственного препарата ОСТЕМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Реклама

---

МНН: Алендроновая кислота

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Alendronic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010442

Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — 10.10.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
800.11 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Остемакс 70 комфорт

Международное непатентованное название

Алендроновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки 70 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: алендроната натрия тригидрат 91.36 (эквивалентно 70 мг кислоты алендроновой),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на минерализацию костей

Код АТХ M05BA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

По сравнению с внутривенным введением, средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь доз от 5 мг до 70 мг утром натощак за 2 часа до завтрака составляет 0,64%. Биодоступность снижалась (примерно на 40%), когда алендронат принимали за час или за полчаса до завтрака.

Биодоступность алендроната близка к нулю при его приеме во время завтрака или в течение до 2 часов после завтрака. Совместный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступность приблизительно на 60%.

Распределение

Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации, за исключением костей, у человека составляет по меньшей мере 28 литров. Алендронат кратковременно распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Концентрация лекарственного препарата в плазме крови после перорального приема терапевтических доз слишком мала для аналитического определения (ниже 5 нг/мл).

Связывание с белками

Алендронат связывается с белками плазмы примерно на 78%.

Биотрансформация

Отсутствуют данные, подтверждающие биотрансформацию у человека.

Выведение

После введения разовой внутривенной дозы алендроната, меченого изотопом углерода 14C, в течение 72 часов с мочой было выведено примерно 50% радиоактивной дозы, в то же время в кале отмечена низкая радиоактивность или ее отсутствие.

После введения разовой внутривенной дозы 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл/мин., a общий клиренс превышал 200 мл/мин. В течение 6 часов после внутривенного введения концентрация алендроната в плазме снизилась более чем на 95%.

Период полувыведения лекарственного препарата у человека составляет около 10 лет, что коррелирует с высвобождением лекарственного препарата из костной ткани.

Фармакокинетика алендроната у разных групп пациентов

Выведение алендроната у пациентов с нарушениями функции почек может быть снижено. По этой причине у пациентов с нарушениями функции почек можно ожидать несколько большей степени накопления алендроната в костях.

Фармакодинамика

Алендронат является бифосфонатом (синтетическим аналогом пирофосфатов), который связывается с гидроксиапатитами кости. Алендронат локализуется преимущественно в очагах резорбции костной ткани, особенно под остеокластами, и ингибирует остеокластную костную резорбцию.

Препарат не оказывает прямого действия на процесс остеогенеза. Принимая во внимание то, что процессы образования и резорбции кости между собой взаимосвязаны, процесс остеогенеза также редуцируется, но в меньшей степени, чем резорбция. Это приводит к постепенному приросту костной массы. Во время контакта с алендронатом происходит образование нормальной костной ткани с встраиванием лекарственного препарата в матрицу кости, в которой он является фармакологически неактивным.

Показания к применению

— лечение остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде

— лечение остеопороза у мужчин (сенильный остеопороз)

Способ применения и дозы

Взрослые.

Остемакс 70 комфорт применяется внутрь по 1 таблетке 70 мг один раз в неделю.

Продукт необходимо принимать не менее чем за полчаса до первого приема пищи, напитков или приема внутрь других лекарственных препаратов, запивая стаканом кипяченой воды. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные препараты могут снизить всасывание лекарственного продукта.

Для облегчения и ускорения поступления таблетки в желудок и тем самым уменьшения риска местного раздражения пищевода, а также нежелательных эффектов необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

— препарат Остемакс 70 комфорт следует принимать утром, сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом кипяченой воды (не менее 200 мл),

— таблетку следует проглотить целиком, нельзя разжевывать таблетку или допускать ее растворения во рту из-за риска возможного изъязвления слизистой ротовой полости и глотки,

— после проглатывания таблетки пациент не должен ложиться, по крайней мере, в течение 30 мин., до первого приема пищи, который должен быть не ранее, чем через 30 минут после приема таблетки,

— лекарственный продукт не следует принимать перед сном или перед тем как встать с постели после пробуждения.

Во время лечения пациентам следует употреблять необходимое количество кальция с пищей, а в случае его недостаточного поступления с пищей – принимать дополнительно препараты кальция и витамина D (особенно важно во время лечения глюкокортикостероидами). Рекомендуется также отказаться от курения и регулярно заниматься физической активностью.

Применение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (коэффициент клубочковой фильтрации более 35 мл/мин) не требуется корректировка дозирования.

Если коэффициент клубочковой фильтрации меньше 35 мл/мин., применение алендроната не рекомендуется.

Применение лекарственного препарата у детей и подростков

Исследования, касающиеся применения алендроната, проведены с участием небольшого количества пациентов в возрасте до 18 лет с врожденным остеосклерозом. В этой группе пациентов применение не рекомендуется.

Побочные действия

Часто

— головная боль

— боли в животе, диспепсия, запоры, диарея, метеоризм, изъязвление

пищевода, дисфагия, желудочно-пищеводный рефлюкс

— остеомиалгия (боли в костях, мышцах или суставах)

Нечасто

— тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, язвы пищевода, дегтеобразный стул

— сыпь, зуд, эритема

Редко

— реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и

ангионевротический отек

— симптоматическая гипокальциемия, часто связанная с

предрасполагающими нарушениями

— увеит, склерит, эписклерит

— стриктуры пищевода, изъязвление слизистой ротовой полости и глотки,

перфорации, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта

— фотосенсибилизация

— развитие некроза кости челюсти у пациентов, получающих бифосфонаты

— транзиторные симптомы, как в реакции острой фазы (миалгии, плохое

самочувствие и редко лихорадка), обычно связанные с началом лечения

Очень редко

— единичные случаи тяжелых форм кожной реакции, в том числе

синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна

— головокружения, в том числе лабиринтного происхождения, расстройства вкуса

— алопеция

— отек суставов

— астения, периферический отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к алендронату или какому-либо из

вспомогательных веществ

— аномалии и болезни пищевода, замедляющие прохождение через него,

такие как сужение или ахалазия пищевода

— неспособность сохранять положение стоя или сидя в течение не менее

30 минут

— гипокальциемия

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Существует вероятность того, что препараты кальция (включая минеральную воду), антацидные препараты и некоторые другие лекарственные препараты при совместном приеме могут ухудшать всасывание алендроната. Поэтому после приема препарата Остемакс 70 комфорт необходимо подождать хотя бы полчаса, прежде чем принимать любой другой лекарственный препарат внутрь.

С осторожностью следует применять алендронат одновременно с нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, принимая во внимание их раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания

Применение Остемакс 70 комфорт может вызвать местное раздражение слизистой оболочки пищевода. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями верхней части желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит и (или) дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или пациентам с недавно перенесенными (в предшествующий год) тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство на верхней части желудочно-кишечного тракта (не относится к пилоропластике). У пациентов с установленным диагнозом пищевода Барретта, врач должен оценить соотношение пользы к потенциальному риску применения алендроната индивидуально, у каждого пациента.

Следует обратить внимание пациентов, которым назначен алендронат, на все симптомы, которые могут указывать на нежелательные эффекты со стороны пищевода, такие как развитие эзофагита, изъязвлений и эрозий пищевода также сужение пищевода. Иногда они могут принимать тяжелую форму и быть причиной госпитализации. В случае развития дисфагии, боли при глотании, загрудинной боли, появления или обострения изжоги пациент должен прекратить прием лекарственного продукта и обратиться к врачу.

Риск возникновения серьезных нежелательных эффектов со стороны пищевода повышается у тех пациентов, которые при приеме алендроната отступают от рекомендаций врача и (или) продолжают его прием, несмотря на появление симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Необходимо довести до сведения пациента информацию, что несоблюдение рекомендаций может приводить к увеличению риска возникновения нарушений со стороны пищевода .

У пациентов из группы повышенного риска (например, пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие курс химиотерапии или радиотерапии, принимающие кортикостероиды, надлежащим способом не соблюдающие правила гигиены ротовой полости, или пациенты с заболеваниями пародонта) перед началом лечения бифосфонатами необходимо выполнить тщательное обследование и провести необходимые профилактические стоматологические процедуры.

Такие пациенты во время лечения должны по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств. Необходимо разработать план лечения для каждого пациента отдельно на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск.

У пациентов, получающих бифосфонаты, отмечены остеоалгии, артралгии и (или) миалгии. Эти симптомы редко имели тяжелую форму и (или) приводили к обездвижению. Время до появления этих симптомов было различно – от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У многих пациентов эти симптомы исчезали после отмены лечения. Однако при возобновлении лечения алендронатом или другими бифосфонатами может произойти рецидив заболевания.

Необходимо разъяснить пациентам, что в ситуации пропуска дозы алендроната, принимаемого один раз в неделю, таблетку следует принять утром на следующий день, сразу после того как пациент вспомнит о необходимости приема таблетки. Нельзя принимать две таблетки в один день. В дальнейшем, следует принимать одну таблетку один раз в неделю согласно схеме дозирования, которая была установлена в начале лечения.

Следует учитывать также и другие причины остеопороза, кроме дефицита эстрогенов и возраста.

Перед началом лечения необходимо провести полную коррекцию нарушенного кальциевого обмена в организме. Необходимо компенсировать также другие нарушения минерального обмена (такие как дефицит витамина D и гипопаратиреоидизм). Во время лечения алендронатом у пациентов с такими нарушениями необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и симптоматику гипокальциемии.

Во время лечения алендронатом может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке, особенно у пациентов, получающих глюкокортикостероиды, у которых может быть снижено всасывание кальция. Однако имеются сообщения о симптоматической гипокальциемии, которая в некоторых случаях носила тяжелый характер и часто проявлялась у пациентов с предрасполагающими нарушениями (например, с гипопаратиреоидизмом, дефицитом витамина D и нарушением всасывания кальция).

Во время лечения алендронатом (особенно у пациентов, получающих глюкокортикостероиды) необходимо обеспечить адекватное количество кальция и витамина D (соответственно от 1000 мг/сутки дo 1500 мг/сутки и от 400 МЕ/сутки дo 800 МЕ/сутки).

Переломы напряжения

Отмечались случаи переломов напряжения (именуемых также переломы от нагрузок) в проксимальном отделе бедренной кости у пациентов на длительной терапии алендроновой кислотой (в большинстве случаев это время составляло от 18 месяцев до 10 лет).

Переломы происходили после минимальной травмы или без травмы, а некоторые пациенты ощущали боль в бедре с сопутствующими изменениями в диагностических исследованиях за несколько месяцев до полного перелома бедренной кости. Переломы чаще были двусторонние; поэтому следует диагностировать бедренную кость другой конечности у пациентов, леченных бифосфонатами, у которых отмечен перелом бедренной кости. Имеются также сообщения о замедленном сращении переломов. Рекомендуется прекратить лечение бифосфонатами у пациентов с переломом напряжения до проведения повторного обследования и определения индивидуального соотношения польза/риск.

Остемакс 70 комфорт содержит лактозу. Лекарственный продукт нельзя назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не установлено разницы в безопасности и эффективности применения алендроната у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, однако нельзя исключать проявление более высокой чувствительности к лекарственному продукту у пожилых пациентов.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет. Однако некоторые побочные эффекты, наблюдаемые после приема алендроната, могут у некоторых пациентов ухудшать способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Индивидуальная реакция на лекарственный препарата может быть различной.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия и симптоматика со стороны верхней части желудочно-кишечного тракта, такая как диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.

Лечение: для связывания алендроновой кислоты пациенту следует выпить молоко или принять антацидные препараты. В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует. Больной должен сохранять вертикальное положение (сидя или стоя).

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» А.О.

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

290279031477977014_ru.doc	76.5 кб
366293891477978196_kz.doc	118 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Наименование

Остемакс табл 70мг в бл. №4х1

Описание

Таблетки удлиненные, двояковыпуклые, белого цвета.

Основное действующее вещество

алендроновая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

70мг

Особые указания

Остемакс может вызвать раздражение слизистых оболочек верхней части ЖКТ. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с дисфагией, эзофагитом, гастритом, дуоденитом, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в стадии обострения или недавно перенесенными (в предшествующий год) язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечным кровотечением, а также пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство на органах ЖКТ.
Прием Остемакса может спровоцировать развитие эзофагита, изъязвлений и эрозий пищевода (иногда тяжелых, требующих госпитализации), редко с последующей стриктурой пищевода. Пациент должен быть предупрежден о том, что если у него на фоне приема Остемакса развиваются дисфагия, боль при глотании, загрудинная боль, появляется или обостряется изжога, прием препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Пациент должен быть информирован о том, что несоблюдение правилах приема препарата повышает риск побочных реакций со стороны пищевода.

Хотя в ходе широкомасштабных клинических исследований не отмечалось случаев повышенного риска, в редких случаях (после выпуска препарата на рынок) сообщалось о развитии язв желудка и двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в тяжелой форме и с осложнениями.

Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата следует принять 1 таб. утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таб. в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таб. в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

До начала лечения Остемаксом следует провести полную коррекцию нарушенного минерального обмена, нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать дефицит витамина D.

В связи с тем, что Остемакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке. Однако имеются сообщения о симптоматической гипокальциемии, которая в некоторых случаях носила тяжелый характер и часто проявлялась у пациентов с предрасполагающими нарушениями (например, гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D и нарушение всасывания кальция). Поэтому особенно важным является поступление адекватного количества кальция и витамина D в организм пациентов, принимающих ГКС.

Остемакс противопоказан пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lарр-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Остемакса не наблюдалось.

Использование в педиатрии

Остемакс не следует назначать детям, поскольку исследования по применению препарата у этой категории пациентов не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о неблагоприятном влиянии Остемакса на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания к применению

лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузный период.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таб.) 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Остеомакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Правила приема препарата

Остеомакс необходимо принимать утром, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или приема внутрь других лекарств, запивая большим количеством питьевой воды. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут снизить всасывание Остеомакса.

Для облегчения и ускорения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Остеомакс следует принимать сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл). Нельзя разжевывать таблетку или допускать ее растворения во рту из-за риска изъязвления пищевода.

После приема препарата пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин.

Остеомакс не следует принимать перед сном или перед тем, как встать с постели после пробуждения.

Пациентам следует принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Применение при беременности и в период лактации

В настоящее время нет данных по применению Остемакса у беременных женщин. Не следует назначать препарат при беременности.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямого неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или внутриутробное развитие плода или на развитие потомства после рождения. После применения алендроновой кислоты у крыс при беременности отмечалась дистоция, связанная с гипокальцемией.

Неизвестно, выделяется ли алендронат в грудное молоко, поэтому не следует назначать препарат в период лактации.

Взаимодействие с другими препаратами

Всасывание Остемакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.
Не ожидается каких-либо других клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

В ходе клинических испытаний осуществлялся прием эстрогена (интравагинально, чрескожно или перорально) параллельно с приемом алендроновой кислоты. Не было отмечено побочных эффектов, которые можно было бы отнести на счет взаимодействия между эстрогеном и алендроновой кислотой.

У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней) не вызывал клинически значимого изменения биодоступности алендроновой кислоты.

Хотя специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось, в ходе клинических испытаний алендроновую кислоту применяли одновременно с целым рядом лекарственных препаратов без признаков клинически значимых неблагоприятных взаимодействий.

Противопоказания

аномалии пищевода и другие факторы, замедляющие прохождение через него (в т.ч. сужение или ахалазия);
неспособность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;

гипокальциемия;

повышенная чувствительность к алендронату или к другим компонентам препарата.

Состав

алендроновая кислота
70 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C.

Купить Остемакс таблетки 70мг №4х1
Цена на Остемакс таблетки 70мг №4х1
Инструкция по применению для Остемакс таблетки 70мг №4х1

Для того, чтобы избавиться от боли и воспаления, которые неизбежны при остеохондрозе, назначается комплексное лечение: противовоспалительные, обезболивающие средства, препараты хондропротекторы и спазмолитики. Лечение должно быть дополнено и вспомогательными средствами. Одно из современных и безопасных — высокоэффективное средство крем Osteoмax.

Описание препарата

Лечебно-профилактическое средство Osteomax – это крем на натуральной растительной основе, который поможет в лечении остеохондроза, артроза, ревматизма, других заболеваний хрящевых тканей и связочного аппарата.

Крем Osteoмax, воздействуя комплексно, дает противовоспалительный, антиоксидантный и обшеукрепляющий эффект. После регулярного использования наружного средства восстанавливается хрящевая ткань.

Натуральный состав крема Osteoмax безопасен, нетоксичен. Тщательно подобранные компоненты дают возможность применять наружное средство ослабленным людям, людям с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам и склонностью к аллергическим проявлениям.

Особый состав наружного средства Osteoмax , комбинация компонентов разработана производителем так, чтобы каждый дополнял и усиливал действие друг друга.

Состав и фармакологическое действие

Для производства крема Osteoмax производитель не использует химические соединения.  Наружное средство состоит из растительных компонентов с витаминным и минеральным комплексом.Состав наружного средства Osteoмax:

1. Хондроитин с глюкозамином. Обладают хондропротекторным действием, стимулируют выработку суставной жидкости, блокируют ферменты, которые разрушают хрящевую ткань. Глюкозамин восстанавливает хрящевую ткано, предупреждает дальнейшее развитие дегенеративно-дистрофических процессов.
2. Магний, калий. Хелатные соединения этих минералов стимулируют метаболические процессы, нормализуют крово- и лимфоток.
3. Витамины В6 и Д3 участвуют в минеральном обмене, восстанавливают нервные клетки и коллагеновые волокна.
4. Экстракт толокнянки и сельдерея действуют как противовоспалительные компоненты.
5. Экстракт кукурузных рыльцев, богатый особым веществом галактолипидом, возвращает подвижность суставам.
6. Экстракты семян укропа и корня имбиря стимулируют кровообращение, обладают рассасывающим и противоотечным действием.
7. Экстракт из побегов куркумы обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.

Богатый состав средства для наружного применения Osteoмax обеспечивает широкий спектр действий:

• обезболивающего;
• противовоспалительного;
• общеукрепляющего;
• хондропротекторного;
• противоотечного;
• спазмолитического.

Osteoмax при остеохондрозе

Задача наружного средства в лечении остехондроза – блокировать боль, снять воспаление и отек, вернуть подвижность суставам.

• Со всеми задачами может справиться крем Osteoмax.
• В чем преимущества крема Osteoмax перед другими наружными средствами:

1. Крем действует комплексно, обеспечивает лечебный эффект в нескольких направлениях.
2. Крем на натуральной основе, без синтетических компонентов, нетоксичный, не дает нежелательных побочных эффектов и не имеет противопоказаний.
3. Благодаря растительным компонентам, наружное средство подходит для длительного использования, что особенно важно в лечении остеохондроза.
4. Использование крема несколькими курсами полностью нормализует подвижность в суставах, восстановит хрящевую ткань.

Показания к применению

Крем Osteoмax можно не только применять при остехондрозе.  Наружное применение средства оправдано в лечении всех болезней суставов и позвоночника: артритов, артрозов, тендовагинитов, остеоартритов.Osteoмax показан пациентам с дефицитом внутрисуставной жидкости, людям преклонного возраста с патологиями костных структур и суставов дегенеративной природы.

Наружное средство Osteoмax также можно применять при травматических повреждениях, включая растяжения мышц и связочного аппарата.

Инструкция по применению

Крем Osteoмax прост в использовании. Вымытыми и вытертыми насухо руками наружное средство наносится на чистые и сухие участки локализации боли и воспаления.

1. Нанесение крема Osteoмax должно проводиться мягкими, врирающими движениями, до полного впитывания в кожу.
2. После нанесения крем может дать ощущение тепла и легкого покалывания.
3. Для того, чтобы продлить терапевтический эффект от наружного средства, в течение двух часов не рекомендуется принимать водные процедуры.

Крем Osteoмax по инструкции рекомендуется наносить на болезненные или воспаленные участки два или три раза в день, по возможности соблюдая равные промежутки между процедурами.

Чтобы пройти полный курс лечения, крем Osteoмax следует наносить ежедневно в течение одного месяца. При необходимости через месяц перерыва возможен повторный профилактический курс процедур.https://www.youtube.com/watch?v=hR-Fi10a6lMПри травматических растяжениях, вывихах и ушибах курс лечения наружным средством Osteoмax длится от одной до двух недель.

Отзывы врачей о препарате

Коновалов Евгений, ортопед: Рекомендую своим пациентам с остеохондрозом крем Osteoмax потому, что кроме симптоматической терапии, наружные средства также важны и необходимы.

Подтверждаю тот факт, что у большинства пациентов исчезают негативные симптомы, реже случаются случаи обострения.

Хороший натуральный состав, правильное сочетание действующих компонентов делают средство незаменимым в поддерживающей терапии заболевания.Зинченко Виталий, хирург: Ко всем новинкам и «модным» препаратам отношусь крайне скептически. Прочитав состав, считаю, что крем можно и нужно использовать в комплексе с другими препаратами. Комплексное лечение с наружными средствами при остеохондрозе всегда дает положительный результат.

Отзывы пациентов

Жанна, 24 года: Сильно травмировала колено на тренировке, восстанавливалась с трудом. Колено долго было опухшим и сильно болело. Без тугой повязки вообще было невозможно ходить. Подруга посоветовала этот крем.

Сказала, что он хорошо помог, когда она потянула спину. Мазала колено кремом 4 дня. На пятый день отек полностью сошел, боль исчезла. Я перестала бинтовать свое колено. Думаю в ближайшее время вернуться к тренировкам.

Куплю крем еще, на всякий случай, чтоб всегда был под рукой.Оксана, 37 лет: Мучилась от шейного остеохондроза больше пяти лет.  Что только не пробовала и чем только не лечилась: специальные процедуры, лекарства, мази, пластыри. Конечно, лечение давало результат, но не надолго.

В первый раз решилась на покупку крема OsteoMax полгода назад. Применяла по инструкции, наносила каждый день целый месяц. В чудеса не верю, но результат превзошел все мои ожидания: головные боли и тяжесть в затылке полностью исчезли, ушла эта постоянная утренняя скованность. Шея не хрустит.

Крем от остеохондроза, атроза и других заболеваний суставов Остеомакс

Заболевания суставов и позвоночника остеохондроз, артроз, остеопороз – частые «спутники» людей среднего и старшего возраста. Эти заболевания мешают полноценно жить, нормально двигаться, снижают трудоспособность, и в конечном итоге значительно ухудшают качество жизни.

Сопутствующий этим заболеваниям изнуряющий болевой синдром, ограничение подвижности сустава и иные неприятные симптомы заставляют человека искать любой действенный способ, позволяющий справиться с недугом.

Но большинство современных лекарственных средств способны лишь временно облегчить симптомы заболевания, снять боль и воспаление.

Революционным средством в борьбе с болезнями суставов и позвоночника стал крем OsteoMax. Он не только снимает физические проявления болезни, но и борется с причиной заболевания, восстанавливая костную и суставную ткань.

Это инновационное средство, изготовленное американской фирмой New Spirit Naturals Inc. Крем для суставов – комплексный, полностью натуральный препарат, абсолютно безопасный для здоровья человека продукт, оказывающий лечебно-профилактическое действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях суставов и околосуставных тканей.

Остеомакс представляет собой крем-гель белого цвета в удобной упаковке, имеющий легкую, нежирную консистенцию.

Ареал применения широк и разнообразен

• Средство абсолютно необходимо для пациентов, страдающих различными заболеваниями суставов и позвоночника: артритами и артрозами, остеохондрозами, тендовагинитами, остеоартритами и остеоартрозами, а также больным, у которых по результатам анализов был подтвержден дефицит внутрисуставной жидкости.
• OsteoMax стоит применять людям пожилого возраста, у которых диагностированы дегенеративные изменения в костно-суставном и костно-мышечном аппарате, в том числе остеопороз.
• Уникальный крем можно применять в качестве профилактического средства, препятствующего развитию обменных и аутоиммунных повреждений костной и хрящевой ткани, суставов и сухожилий.
• Препарат показан также при различных травмах опорно-двигательного аппарата, в том числе при растяжениях мышц и связок.
• Крем Остеомакс обладает следующими эффектами:

• снимает чувство усталости в ногах;
• уменьшает отеки, купируя воспалительные процессы;
• устраняет болевой синдром;
• усиливает метаболизм в суставной и костной ткани, купирует дегенеративные процессы и ускоряет регенерацию клеток костей и суставов;
• борется с повышенным мышечным тонусом, снимает спазмы;
• снабжает организм необходимыми микроэлементами и витаминами.

Натуральный продукт без химии

Удачно подобранная комбинация целебных компонентов характеризуется синергетическим действием, то есть вещества, входящие в его состав усиливают действие друг друга, оказывая максимально быстрый и продолжительный эффект.

Основные составляющие крема OsteoMax:

• хондроитин и глюкозамин;
• витамин В6;
• магний;
• а также экстракты и вытяжки из следующих трав: толокнянки аптечной, кукурузных рыльцев, сельдерея пахучего, семян укропа, корня имбиря, побегов куркумы длинной.

Механизм лечебного воздействия

Крем OsteoMax оказывает регенерирующее влияние на стромальную часть опорно-двигательного аппарата. Все дело к идеально подобранных компонентах средства:

1. Глюкозамин увеличивает выработку суставной жидкости, повышает эластичность ткани, ликвидирует действие разрушающих соединений, тем самым способствуя уменьшению болей, увеличению подвижности, регенерации тканей.
2. Хелатные соединения магния и калия улучшают метаболизм, способствуют нормализации лимфотока, увеличивают проницаемость клеток кости. Комплекс витаминов укрепляет костную структуру, нормализует обмен веществ, восполняет дефицит микроэлементов.
3. Витамин В6 нормализует минеральный обмен, способствуют образованию коллагеновых волокон в области поражения.
4. Витамин Д3 способствует усвоению кальция, который так необходим для костей.
5. Толокнянка аптечная и сельдерей пахучий отлично снимают воспаление, а также широко применяются в народной медицине для лечения болезней суставов.
6. Кукурузные рыльца имеют в своем составе галактолипид, который благотворно влияет на подвижность суставов, кроме того они оказывают лечебный эффект при ревматизме.
7. Семена укропа оказывают очищающее действие на весь организм в целом, а корень имбиря – отличное народное средство при артрите.
8. Куркума нейтрализует действие веществ, разрушающих суставы. Побеги куркумы снимают боль и воспаление.

Как пользоваться средством?

Курс применения крем-геля составляет около месяца. Перед нанесением необходимо вымыть руки с мылом и насухо вытереть их полотенцем. Проблемный участок, на который будет наноситься крем, также должен быть сухим и чистым.

Небольшое количество средства необходимо мягкими втирающими движениями нанести на область пораженного сустава, и втирать его до тех пор, пока оно полностью не впитается в кожу. При этом пациент может ощутить легкий тепловой эффект. В течение часа после нанесения препарата необходимо воздержаться от принятия ванны.

Крем желательно втирать в область пораженного сустава не реже, чем 2-3 раза в день. При этом делать этом делать это нужно через равные промежутки времени.

Слово профессионалам

Много полезной информации можно почерпнуть, изучив отзывы врачей и потребителей, которые уже испробовали действие крема Остеомакс на практике.

Я часто рекомендую крем  ОстеоМакс своим пациентам. Нередко ко мне обращаются люди, страдающие хроническим остеохондрозом, артрозом в течение долгих лет.

Большинство больных остеохондрозом шейного отдела позвоночника постоянно испытывают ограничение подвижности в области шеи, у них часто случаются обострения заболевания.

И если раньше я мог им предложить только симптоматическое и поддерживающее лечение в период обострения, то теперь рекомендую применять крем Osteomax. После курса использования у большинства из них исчезает часть негативных симптомов, а также реже случаются обострения заболевания.

Николаев Н.

Ю., врач-терапевт с многолетним опытом работыА я не только рекомендую крем своим пациентам, страдающим остеопорозом, артритом или артрозом, но и нередко пользуюсь им сам. Узнал о нем на одном из семинаров, да и несколько пациентов положительно отозвались об этом чудо-препарате.

Потребителям слово

У меня муж работает грузчиком, ему приходится постоянно поднимать тяжести, и он нередко испытывает боли в спине. Крем ОстеоМакс буквально «исцеляет» его спину, снимает усталость после тяжелого рабочего дня, устраняет боль.Алина, МоскваЯ долгое время мучилась от болей в области шеи, я – офисный работник, поэтому веду преимущественно сидячий образ жизни. Отсюда и остеохондроз. Боли мучили меня не только днем, но особенно ночью. Я стала плохо спать.

Какие только лекарства не перепробовала, но облегчение наступало лишь временное. Чуть небольшой сквознячок – и шея начинала болеть с новой силой, плюс постоянные скачки давления. Этот крем буквально вернул меня к жизни, избавил от болей. Теперь я практически забыла о том, что такое остеохондроз.Ольга, Новосибирск

О преимуществах еще раз тезисно

1. В отличие от многих других средств, крем-гель Остеомакс оказывает выраженное благотворное действие на любой стадии заболевания, даже при запущенной форме, и в любом возрасте.

• Эффект от его использования длится в течение долгого времени, и наступает буквально через несколько применений, в то время как традиционные лекарственные средства лишь временно снимают симптомы заболевания.

• Уникальное средство борется с причиной появления заболевания, а не только устраняет его последствия, боль и ограничение подвижности.

 Это натуральное, абсолютно безопасное средство, позволяющее вылечить патологии, связанные с дегенеративными изменениями в опорно-двигательном аппарате.

Многие люди уже ощутили на себе положительный эффект от его воздействия, рекомендуют его своим друзьям и знакомым. Крем-гель удобно и просто использовать. Уже после первых применений болевой синдром значительно ослабевает, и пациент чувствует выраженное облегчение.

Подарите своим суставам новую жизнь

Приобрести инновационный продукт можно на официальном сайте дилера в любое. Покупая крем ОстеоМакс через наших партнеров, Вы можете быть уверены в качестве приобретаемого средства.

Мы работаем непосредственно с изготовителем крема, мы не являемся перекупщиками, именно поэтому только на официальном сайте Вы сможете приобрести крем по максимально низкой цене. Вам не придется оплачивать дополнительные наценки, и нести ненужные расходы.

Мы заботимся о Вашем здоровье и понимаем, что Вы желаете получить долгожданный крем, как можно быстрее, для того, чтобы тут же начать его использовать. Именно поэтому доставка товара осуществляется в кратчайшие сроки.

Как использовать лекарственный препарат Остемакс. Остеомакс – инструкция по применению

Как правило, выпускается данное лекарство в форме таблеток. В каждой таблетке содержится 70 мг алендроновой кислоты, а также множество вспомогательных веществ в виде:

• лактозы;
• моногидрата;
• кремния коллоидного безводного и т.д.

Фармакологическое действие

Действующее вещество подавляет остеокластическую резорбцию костной ткани, но в то же время никаким образом не влияет на активность остеокласов в процессе формирования скелета.

Если говорить более простыми словами, то данный медикаментозный препарат в большей степени предназначен для пожилых людей, которые нуждаются в укреплении костей, а не для деток, у которых скелет только начинает формироваться.Инструкция по применению говорит о том, что эффективнее всего подобное средство всасывается у женщин, если они выпивают дозу лекарства за 2 часа до первого приема пищи.

Процент всасывания значительно уменьшается, если выпить таблетку за 1–1,5 часа до завтрака. Минимальный эффект данное активное вещество приносит, если пить средство за 30 минут до еды.

В других случаях Остемакс 70 теряет свои свойства.https://www.youtube.com/watch?v=huayCSFDD4IНи в коем случае за сутки до приема препарата и спустя сутки после него нельзя пить апельсиновый сок и кофе. В таком случае биодоступность препарата станет минимальной.

В стандартных случаях назначается по 3 приема по 20 мг. Курс терапии длится не более одной недели. Такой способ применения никак не влияет на биодоступность, самое главное следует соблюдать режим приема.

Состав практически распределяется по всей костной ткани равномерно. Исключением являются самые большие кости в теле.

Отзывы пациентов говорят о том, что препарат редко обеспечивает стойкий эффект, так как быстро выводится с мочой. Если же применять лекарство систематически, тогда результат будет ощутимым.

Данное правило действует только для здоровых пациентов, у которых нет проблем с функционированием почек и других органов выделительной системы.

Показания к применению

Показания к применению говорят о том, что прежде всего Остемакс назначается пациентам с тяжелой формой постклимактерического остеопороза. При правильном употреблении средства снижается риск вертебральных и бедренных переломов.

Как уже говорилось, для детей данные таблетки являются бесполезными, поэтому назначаются они исключительно для взрослых людей.

Рекомендованная доза к применению в стандартных случаях — 70 мг вещества 1 раз в неделю.

Возможные противопоказания

Категорически нельзя употреблять подобное лекарственное средство и практически все его аналоги детям до 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью и беременным женщинам.

Правила приема лекарственного средства

Для того чтобы облегчить процесс попадания таблетки непосредственно в желудок и предотвратить вероятные побочные эффекты, следует соблюдать некоторые правила. Правило №1: запивать таблетку рекомендуется большим количеством обычной питьевой воды. Любое другое питье, в том числе и минеральная вода, снизят всасываемость компонентов препарата. Не рекомендуется разжевывать таблетку.

Это очень сильный препарат, который в измельченном виде может вызвать появление язв в ротовой полости и на всем пути прохождения до желудка.

Первый прием пищи следует осуществлять через 30 минут после приема лекарства. После употребления таблетки человек должен находиться в вертикальном положении, но в тот же момент не быть слишком активным. Если не соблюдать данного правила, то могут возникнуть проблемы с пищеводом.

Чтобы препарат обеспечивал максимальный эффект, дополнительно следует применять кальций и витамин Д для укрепления костной ткани. Это связано с тем, что обычно с пищей мы получаем самый минимум витаминов, а такого объема недостаточно для полного выздоровления.

Для пожилых людей доза препарата не меняется. Они, как и люди среднего возраста, легко переносят медикамент, поэтому менять дозировку или способ приема нет необходимости.

Передозировка и вероятные побочные эффекты

Фармацевты утверждают, что следует соблюдать дозировки препарата. Его чрезмерный прием может способствовать развитию гипокальциемии. Если пациент будет превышать назначенную дозу, то может возникнуть целая масса побочных эффектов:

• язвы в желудочно-кишечном тракте;
• боли в мышцах;
• аллергические проявления и не только.

Особого лечения в случаях передозировки не существует. Максимально избавить организм от отрицательного воздействия поможет молоко или антациды. Ни в коем случае нельзя самостоятельно провоцировать рвоту, чтобы максимально вывести из организма данное концентрированное лекарство.

Побочные действия зачастую затрагивают пищеварительный тракт. Речь идет о:

• диарее;
• боли в животе;
• запоре;
• метеоризме;
• язве;
• вздутии;
• регургитации кислоты.

Нередко у пациента начинаются мучительные боли в костях и головные боли. В целом организм может воспринимать таблетки Остемакс в качестве аллергена, поэтому нередко после приема появляется на теле сыпь, которая чешется. Под влиянием прямых солнечных лучей высыпания только увеличиваются.https://www.youtube.com/watch?v=SO1JAPnd3RwПодробное описание возможных реакций можно найти в прилагаемой к препарату инструкции. Но любое появление побочных эффектов говорит о том, что препарат вам не подходит, следует обратиться к специалисту, который заменит вам назначение.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза — внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю. Препарат назначают только взрослым.

Таблетку необходимо принимать по меньшей мере за 30 мин до первого приема пищи, напитка, либо ее принимают днем, запивая водой.

Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшать всасывание алендроната.

Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода необходимо:•принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;•нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки;•первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема таблетки;•после приема таблетки пациенты не должны лежать как минимум еще 30 мин;•препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после ночного сна;•необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

У больных с клиренсом креатинина ≥35 мл/мин, а также у лиц пожилого возраста (>65 лет) необходимости в коррекции дозы препарата нет. Больным с клиренсом креатинина

Пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при сочетанном приеме.

Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Фармакологические свойства:

Алендроновая кислота — бисфосфонат, угнетающий остеокластную резорбцию костей без прямого эффекта на их формирование. В доклинических исследованиях выявлена тропность препарата к местам активной резорбции кости.

Средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 0,64%. Биодоступность снижалась до 0,46 и 0,39% при приеме алендроната за 1 ч или за ½ ч до еды.

В целом эффективность препарата достаточна, если его принимать по меньшей мере за ½ ч до первого приема пищи.

Биодоступность незначительна, если алендронат принимается во время завтрака или в течение 2 ч после него. При приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается приблизительно на 60%.

У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (по 20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не вызвал клинически значимого изменения биодоступности алендроната (последняя повышалась в среднем на 20–44%).

Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет как минимум 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (Имбирь при артрозе: правильно подобранное питаниеНеобходимо прекратить прием препарата, если у больного возникли симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась изжога или ухудшилось течение уже существующей.

Если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит. Нельзя принимать 2 таблетки в 1 сут, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в выбранный ранее день.https://www.youtube.com/watch?v=gLEfRkdOx2gВ случае гипокальциемии необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала лечения алендронатом. В процессе лечения алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в плазме крови. Это снижение обычно незначительное и бессимптомное.

Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и обычно у пациентов с соответствующими предрасполагающими факторами (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Остемакс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

действующее вещество: кислоты алендроновая 70 мг в виде натрия алендроната тригидрата;вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремний диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТХ М05В А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным веществом Остемаксу является натрий алендронат тригидрат, бисфосфонаты, подавляющее остеокластну резорбцию костей без какого-либо прямого эффекта на их формирование (остеогенез). Натрия алендронат относится к группе аминобисфосфонатив. Есть синтетическим аналогом природного пирофосфата.

Подавляет преципитации кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием больших кристаллов и ускоряет обратное растворение этих кристаллов. Селективное действие обусловлено высоким родством бисфосфонатов с минеральными компонентами костей.

Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластопосередкованои костной резорбции. Точные механизмы этого процесса выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.д., способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в сыворотке крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани.

Кальцийзнижувальна действие препарата, опосредованное за счет угнетения остеокластов, наблюдается через 1-2 дня.

Фармакокинетика.

Всасывания.

По сравнению с внутривенной референтной дозой биодоступность алендроната у женщин составляла 0,64% для доз в диапазоне от 5 до 70 мг при применении утром натощак и за 2:00 перед обычным завтраком.

Биодоступность уменьшалась до 0,46% и 0,39% при применении алендроната за 1:00 или за полчаса до обычного завтрака.

В исследовании относительно лечения остеопороза алендронат является эффективным, если его применять не менее чем за 30 минут до первого приема пищи или напитка.

Биодоступность незначительная, если алендронат применять во время обычного завтрака или в течение 2:00 после него. При одновременном применении алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность сокращается примерно на 60%.

• У здоровых людей пероральный прием преднизолона (20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не вызывало клинически значимого изменения пероральной биодоступности алендроната (повышение от 2% до 44%).
• Распределение.
• Средний объем распределения в состоянии равновесия, за исключением костей, составляет у человека не менее 28 литров. Концентрации лекарственного препарата в плазме крови после перорального приема терапевтических доз слишком малыми для аналитического определения (
• Метаболизм.
• Нет данных о том, что алендронат метаболизируется в организме человека и животных.
• Выведение из организма.

После внутривенной одрократнои дозы (14C) алендроната примерно 50% радиоактивности выводится с мочой в течение 72 часов и незначительная радиоактивность или отсутствие ее была обнаружена в кале. После в однократной дозы 10 мг клиренс алендроната почками составлял 71 мл / мин а системный клиренс не превышал 200 мл / мин.

Концентрации в плазме крови уменьшились более 95% в течение 6:00 после внутривенного введения. Определено, что общий период полувыведения у человека превышает 10 лет, отражающий вывода алендроната из костей.

Алендронат не выводится через кислотно-щелочное транспортную систему почек у крыс и, следовательно, вероятно, не влияет на вывод других лекарственных препаратов через эту систему у человека.https://www.youtube.com/watch?v=m-JDVY3Xyk0Доклинические исследования показывают, что лекарственные препараты, которые не накапливаются в костях, быстро выводятся с мочой. У пациентов с нарушением функции почек можно ожидать несколько большего накопления алендроната в костях.

Данные доклинических исследований безопасности.

Современные исследования по общей токсичности, генотоксичности и канцерогенной активности не представляют особых рисков для человека.

Показания

Лечение постменопаузального остеопороза.

Для уменьшения риска переломов бедер и вертебральных переломов.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при патологиях пищевода (стриктура или ахалазия), которые вызывают задержку эвакуации содержимого пищевода
• при несостоятельности стоять или сидеть с прямой спиной в течение не менее 30 минут;
• повышенная чувствительность к алендроната или вспомогательных веществ препарата
• при гипокальциемии;
• в период беременности и кормления грудью.

Препарат может вызвать местное раздражение слизистой оболочки верхней части желудочно-кишечного тракта.

Поскольку существует риск обострения основного заболевания, необходимо с осторожностью назначать пациентам с дисфагией, заболеваниями пищевода, гастрит, дуоденит, язвенной болезни или недавно (в течение прошлого года) перенесенными тяжелыми заболеваниями ЖКТ, такими как язвы желудка активная желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция в верхней области желудочно-кишечного тракта, за исключением пилоропластики.

Сообщается о эзофагеальных реакции (в некоторых случаях тяжелые, и те, которые требуют госпитализации), такие как эзофагит (воспаление пищевода), эзофагеальных язвы и эзофагеальных эрозии, после которых в исключительных случаях возникала эзофагеальная стриктура, у больных, принимающих алендронат. Таким образом, необходимо обращать внимание на любой признак или симптом возможной эзофагеальная реакции.

1. Необходимо прекратить применение препарата в случае возникновения имеющихся симптомов эзофагеального раздражения, такие как дисфагия, боль при глотании (одинофагия), боль за грудиной, возникновение изжоги или усиление уже существующей изжоги.
2. Риск возникновения тяжелых эзофагеальных побочных эффектов считается повышенным у больных, неправильно применяют препарат и / или продолжают применять препарат (таблетку 70 мг 1 раз в неделю) после разложения симптомов, указывающих на эзофагеальное раздражение.
3. Несмотря на отсутствие повышенного риска, сообщается о редких случаях язв желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них были тяжелыми и осложненными.
4. У больных с установленным диагнозом «пищевод Барретта» при назначении алендроната следует оценить показатель польза / риск для пациента.

Сообщается о остеонекрозе челюсти, который в целом связан с удалением зуба и / или местной инфекцией (в том числе остеомиелит) у больных раком, проходящих режим лечения, состоящий, главным образом, из назначенных внутришьовенно бисфосфонатов. Кроме того, многие из этих больных получают химиотерапию и кортикостероиды.

Сообщается также о остеонекрозе челюсти у больных остеопорозом, которые получают бисфосфонаты перорально.

Необходимо пройти осмотр полости рта с соответствующей профилактической стоматологической помощи перед началом лечения бисфосфонатами больных с одновременными факторами риска (такими как рак, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, несоответствующая гигиена ротовой полости и парадонтоз).

В ходе лечения таким нездоровым необходимо по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств.

У больных, у которых развивается остеонекрозе челюсти в ходе проведения лечения бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут только ухудшить состояние.

Для больных, которым необходимо стоматологическое вмешательство, нет сведений или сведений о том, что отмена бисфосфонатов могла бы уменьшить риск остеонекроза челюсти.https://www.youtube.com/watch?v=OMY10YEAjvQСообщается о боли в костях, суставах и / или мышцах у больных, принимающих бисфосфонаты. В редких случаях сообщается, что такие симптомы являются тяжелые и / или влияют на способность выполнять повседневную работу.

Время до появления симптомов длится от 1 дня до нескольких месяцев от начала лечения. Большинство больных почувствовали ослабление симптомов после прекращения лечения.

Повторные симптомы ощущались при повторном применении того же лекарственного препарата или иного бисфосфонатов.

Если больной пропустит прием дозы препарата, он должен принять таблетку после того, как об этом вспомнит. Нельзя принимать 2 таблетки в один день, но необходимо вернуться к приему 1 таблетки один раз в неделю, в назначенный день, который ранее был выбран.

Препарат не рекомендуется применять больным с почечной недостаточностью, когда клиренс креатинина меньше чем 35 мл / мин.

Необходимо принимать во внимание другие причины остеопороза, чем дефицит эстрогена и старения.

До начала лечения препаратом необходимо откорректировать гипокальциемии. Также необходимо эффективно лечить другие расстройства минерального обмена веществ (например, дефицит витамина D и гипотиреоз / гипофункция щитовидной железы). У больных с такими состояниями во время лечения необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке крови и симптомами гипокальциемии.

В связи с возможным эффектом алендроната на увеличение минерализации костей может возникнуть уменьшение кальция сыворотки крови и фосфатов особенно у больных, применяют глюкокортикоиды, в которых может снижаться всасывание кальция. Оно обычно незначительно и бессимптомным.

Вместе с тем сообщается о бессимптомной гипокальциемии, которая иногда имела тяжелую форму и часто возникала у больных со склонностью к ней (например, гипотиреоз, дефицит витамина D и мальабсорбция / нарушения всасывания кальция).

Поэтому обеспечение достаточного применения кальция и витамина D особенно важно для больных, получающих глюкокортикоиды.

Сообщается о стрессовые переломы (известные как маршевая стопа, переломы при накоплении усталости) проксимального отдела бедра у больных, которые на протяжении длительного периода применяли Алендроновая кислоту (время до появления в большинстве случаев колебался от 18 месяцев до 10 лет).

Переломы случались после минимальной травмы или при отсутствии травмы, а некоторые больные чувствовали боль в бедре, часто был связан с отраженными признаками стрессовых переломов, за несколько недель или месяцев сообщению о переломе бедра случившегося.

Переломы были часто двусторонними; поэтому необходимо исследовать контралатерально бедренную кость у больных, принимающих бисфосфонаты, перенесших перелом бедренной кости. Также сообщалось о плохом сращения таких переломов.

Рекомендуется прекратить терапию бисфосфонатами у больных со стрессовым переломом до обследования больного, в зависимости от оценки риска / пользы для больного.

Этот препарат не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Еда и напитки (включая минеральную воду), добавки кальция, антациды и некоторые лекарственные препараты могут мешать всасыванию алендроната, если их применять одновременно. Поэтому больным следует подождать не менее 30 минут после применения алендроната, прежде чем применять какие-либо другие пероральные лекарственные препараты.

• Частота возникновения побочных реакций в верхней части желудочно-кишечного тракта увеличивается в больных, получающих сопутствующее лечение ежедневными дозами алендроната более чем 10 мг, и препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.
• Комбинированное применение натрия алендроната и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестерон) приводило к большему росту костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с монотерапией алендронатом натрия.
• Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксичну действие алендроната натрия.

До начала лечения необходимо установить уровень минерализации плотности костей.

А также измерения минеральной плотности костной ткани должно быть сделано в начале терапии и повторяться каждые 6, 12 месяцев при одновременном применении алендроновая кислоты и глюкокортикоидов, поскольку при одновременном применении натрия алендроната с ГКС возможно усиление гипокальциемии, поскольку глюкокортикостероиды подавляют активность витамина D, что приводит к снижение всасывания кальция и активного его выведения.

1. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в сыворотке крови на длительное время.
2. При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, которые уменьшают потери кальция с мочой, может ослабить кальцийзнижувальний эффект натрия алендроната.
3. Каких-либо других лекарственных взаимодействий, имеющих клиническое значение, не отмечалось.
4. Применение в период беременности или кормления грудью.
5. Препарат не назначать в период беременности и в период кормления грудью.
6.  Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако определенные побочные реакции, о которых сообщается при применении препарата, могут повлиять на способность некоторых больных управлять транспортными средствами или механизма. Индивидуальные реакции на алендронат могут быть разными.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 1 таблетка (70 мг) 1 раз в неделю.

Продолжительность лечения определяет врач.

Таблетку следует принимать с водой не менее чем за 30 минут до дня первым приемом пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные препараты могут способствовать уменьшению всасывания алендроната.

Чтобы облегчить попадание препарата в желудок и таким образом уменьшить местное и эзофагеальное раздражение, необходимо:

• применять препарат, запивая стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как человек встал с кровати;
• не разжевывая таблетку, так как существует возможность возникновения язв ротовой полости и глотки;
• первый дневной прием пищи — только через 30 минут после приема таблетки;
• после приема таблеток пациентам не следует лежать не менее 30 минут;
• препарат нельзя принимать перед тем, как ложиться спать, или до того, как вставать с кровати после ночного сна;
• дополнительно необходимо принимать кальций и витамин D, если приема этих веществ с пищей недостаточно.

Следует принимать препарат в один и тот же день недели. При случайном пропуске приема препарата необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. В дальнейшем продолжать прием как обычно — следующую таблетку применять в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Клинические исследования не выявили связанной с возрастом разницы профилей эффективности или безопасности алендроната. Поэтому нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Почечная недостаточность.

Для больных, клиренс креатинина у которых более 35 мл / мин, нет необходимости корректировать дозу. Больным, клиренс креатинина у которых менее 35 мл / мин, прием алендроната не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата для лечения таких больных.

Не исследовались действие препарата при лечении остеопороза, вызванного кортикостероидами.

Передозировка

В результате передозировки могут развиться гипокальциемия, гипофосфатемия и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как раздражение слизистой оболочки желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Есть специфической информации о лечении передозировки. Чтобы связать алендронат, следует дать выпить пациенту молоко или антациды. В связи с риском эзофагеального раздражение не следует провоцировать рвоту, пациенту необходимо находиться в вертикальном положении.

Инструкция по применению ОСТЕМАКС (OSTEMAX)

В ходе однолетнего исследования у женщин с остеопорозом в постменопаузный период общий профиль безопасности Остемакса в дозе 70 мг/сут(n=519) и Остемакса в дозе 10 мг/сут(n=370) был сходным.

В двух трехлетних исследованиях с плацебо-контролем и практически идентичным дизайном у женщин в постменопаузный период (Остемакс в дозе 10 мг/сут: n=196, плацебо:

• n=397) общий профиль безопасности Остемакса в дозе 10 мг/сут и плацебо был одинаковым.

Ниже приведены побочные эффекты, о которых исследователи сообщали как о вероятно или определенно связанных с применением Остемакса, наблюдавшихся у ≥1% пациенток, подвергнутых терапии в ходе однолетнего исследования, либо наблюдавшихся с большей частотой по сравнению с плацебо в ходе трехлетних исследований.

Побочное действие	Однолетнее исследование	Трехлетние исследования
Остемакс 70 мг/нед.(n=519) (%)	Остемакс 10 мг/сут(n=370) (%)	Остемакс 10 мг/сут(n=196) (%)	Плацебо (n=397) (%)
Боль в желудке	3.7	3.0	6.6	4.8
Диспепсия	2.7	2.2	3.6	3.5
Изжога	1.9	2.4	2.0	4.3
Тошнота	1.9	2.4	3.6	4.0
Вздутие живота	1	1.4	1.0	0.8
Запор	0.8	1.6	3.1	1.8
Диарея	0.6	0.5	3.1	1.8
Дисфагия	0.4	0.5	1.0	0
Метеоризм	0.4	1.6	2.6	0.5
Гастрит	0.2	1.1	0.5	1.3
Язва желудка	0	1.1	0	0
Изъязвление пищевода	0	0	1.5	0
Боли в костях, мышцах, суставах	2.9	3.2	4.1	2.5
Мышечные судороги	0.2	1.1	0	1.0
Головная боль	0.4	0.3	2.6	1.5

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, эрозии и язвы пищевода, стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки;

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки (причинно-следственная связь с применением препарата не установлена).
• Прочие: сыпь, фотосенсибилизация, увеит.
• В ходе клинических испытаний и/или в ходе применения препарата в широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах: