Остерепар инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки инструкция

Остерепар — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-007042/09

Торговое название препарата:

Остерепар^®

Международное непатентованное название:

алендроновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: натрия алендроната тригидрат – 91,36 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 128,64 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 65,00 мг, кроскармеллоза натрия – 15,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2,00 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.

Код ATX:

М05ВА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфософонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.
В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0,64% у женщин и 0,6% – у мужчин.
После приема алендроната натощак за 1-1,5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.
У пациентов с остеопорозом препарат Остерепар^® эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.
Распределение

Средний объем распределения алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет, по меньшей мере, 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
Метаболизм

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
Выведение

После однократного внутривенного (в/в) введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.
После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/ мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.
Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.
Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.
Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
• лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.);
• неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут;
• гипокальциемия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 35 мл/мин);
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• дефицит витамина D;
• тяжелые нарушения минерального обмена.
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание желудочно-кишечного тракта в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшить всасывание препарата Остерепар^®.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар^® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Остерепар^®; препарат Остерепар^® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар^® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.
Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Побочное действие

Профили безопасности алендроновой кислоты при применении у женщин в постменопаузе в дозе 70 мг в неделю и в дозе 10 мг/сутки, по данным одногодичного клинического исследования оказались схожими.
В ходе двух трехгодичных клинических исследований применения алендроновой кислоты у женщин в постменопаузе в дозе 10 мг/сутки показано, что общие профили безопасности адендроновой кислоты и плацебо подобны.
В таблице 1 представлены нежелательные реакции, связь которых с приемом алендроновой кислоты возможна, вероятна или несомненна, если они отмечались с частотой не менее 1% в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 70 мг в неделю в одногодичном исследовании, или с частотой не менее 1% в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 10 мг/сутки в трехгодичных исследованиях.

Таблица 1.

	Одногодичное исследование	Трехгодичные исследования
70 мг в неделю, (n=519),%	10 мг/сутки, (n=370),%	10 мг/сутки, (n=196),%	Плацебо, (n=397),%
Со стороны пищеварительной системы
боли в животе	3,7	3,0	6,6	4,8
диспепсия	2,7	2,2	3,6	3,5
кислая отрыжка	1,9	2,4	2,0	4,3
тошнота	1,9	2,4	3,6	4,0
вздутие живота	1,0	1,4	1,0	0,8
запор	0,8	1,6	3,1	1,8
диарея	0,6	0,5	3,1	1,8
дисфагия	0,4	0,5	1,0	0,0
метеоризм	0,4	1,6	2,6	0,5
гастрит	0,2	1,1	0,5	1,3
язва желудка	0,0	1,1	0,0	0,0
язва пищевода	0,0	0,0	1,5	0,0
Со стороны костно-мышечной системы
боли в костях, мышцах, суставах	2,9	3,2	4,1	2,5
мышечные судороги	0,2	1,1	0,0	1,0
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС)
головная боль	0,4	0,3	2,6	1,5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения):
Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: редко – симптоматическая гипокальциемия (особенно при наличии факторов риска).
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение; нечасто – нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения: нечасто – увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто – нарушение равновесия.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диспепсия, запор, диарея, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, эрозии пищевода; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорация, язвы, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто – зуд, алопеция; нечасто – кожная сыпь, эритема; редко – сыпь с фотосенсибилизацией, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия, боли в костях, боли в суставах (иногда – тяжелого течения); часто – припухлость суставов; редко – остеонекроз нижней челюсти, атипичные переломы тела бедренной кости.
Со стороны организма в целом: часто – астения, периферические отеки; нечасто – преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, реже – лихорадка), обычно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.
Лечение: симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды влияют на всасываемость алендроната; лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема алендроната.
Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). При совместном применении препарата Остерепар^® и заместительной гормональной терапии (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. В клинических исследованиях препарата Остерепар^® у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма. Частота нежелательных явлений со стороны верхнего отдела желудочнокишечного тракта (ЖКТ) увеличивается при сочетании препарата Остерепар^® в дозе более 10 мг/сут с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данный эффект не наблюдался при приеме препарата Остерепар^® в дозе 70 мг 1 раз в неделю.
Препарат Остерепар^® может быть назначен с осторожностью (из-за риска развития желудочнокишечного кровотечения) пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты, однако по результатам клинического исследования не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия и увеличения частоты побочных эффектов при совместном применении препаратов.

Особые указания

Препарат Остерепар^®, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение препаратом Остерепар^®, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода. Пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата Остерепар^® и обратиться к врачу в случае появления дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.
Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).
Препарат Остерепар^® следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.
Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта. Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.
В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты в/в. Известные факторы риска остеонекроза челюсти включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение. Пациентам, у которых развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки соотношения риск/ польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может привести к ухудшению состояния. Тактика лечения каждого пациента, которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и индивидуальной оценке соотношения риск/польза.
Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема того же препарата или другого бисфосфоната.
Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания, применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. Приблизительно одна треть стрессовых переломов являлась двусторонними; соответственно, у пациентов, перенесших перелом тела бедренной кости, должно быть обследовано контралатеральное бедро. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.
Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Остерепар^® 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.
Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.
При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом Остерепар^®. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.
Поскольку препарат Остерепар^® увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция. Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.
В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).
Препарат содержит лактозу. Пациенты с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией должны воздержаться от применения препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет. Однако некоторые побочные эффекты, наблюдаемые после приема алендроната, могут у некоторых пациентов ухудшать способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг.
По 4 таблетки в блистер из фольги Al/PVC.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Староград Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат Остерепар^®,
как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой
оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение препаратом
Остерепар^®, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва
пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или
перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут
быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно
контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны
пищевода. Пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием
препарата Остерепар^® и обратиться к врачу в случае появления
дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых
нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают
рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении
симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации
по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития
поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной
(причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).

Препарат Остерепар^®
следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних
отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и
язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку
верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Решение о проведении лечения необходимо
принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки
соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Известны случаи появления
локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с
предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая
остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

В большинстве случаев остеонекроз
челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов,
получающих бисфосфонаты в/в. Известные факторы риска остеонекроза челюсти
включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например,
химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и
сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания
зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение. Пациентам, у которых
развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная
медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии
бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки
соотношения риск/польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может
привести к ухудшению состояния.

Тактика лечения каждого пациента,
которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление
зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на
клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и
индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

Сообщалось о возникновении болей
в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти
симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности.
Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от
начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы
отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема
того же препарата или другого бисфосфоната.

Сообщалось о возникновении
патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных
переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у
небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из
переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями
нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в
отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения
полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто
связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома.
Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со
сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих
бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой
известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания,
применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом
нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет,
хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь.
Приблизительно одна треть стрессовых переломов являлась двусторонними;
соответственно, у пациентов, перенесших перелом тела бедренной кости, должно
быть обследовано контралатеральное бедро. До получения результатов обследования
следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со
стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом
конкретном случае.

Пациентов следует предупредить,
что при случайном пропуске приема препарата Остерепар^® 1 раз в
неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует
принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему
препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале
лечения.

Следует принимать во внимание и
другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения
глюкокортикоидами.

При наличии гипокальциемии
уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом
Остерепар^®. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит
витамина D) также должны быть устранены. У
пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в
крови и симптомы гипокальциемии.

Поскольку препарат Остерепар^®
увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться
небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови,
особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной
скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих
глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция.
Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.

В редких случаях гипокальциемия
может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому
осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Препарат содержит лактозу.
Пациенты с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной
мальабсорбцией должны воздержаться от применения препарата.

Влияние на способность к
управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Данных о влиянии препарата на
способность управлять автомобилем и другими механизмами нет. Однако некоторые
побочные эффекты, наблюдаемые после приема алендроната, могут у некоторых
пациентов ухудшать способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
механизмов.

С возрастом прочность костной ткани может снижаться.

В этом случае повышается риск развития остеопороза. Прогрессирующий остеопороз истончает костную структуру, делая кости хрупкими и более подверженными внезапному перелому.

Для того чтобы сохранить кости крепкими и предотвратить развитие остеопороза, современная фрамакология производит большое количество медикаментозных препаратов.

Одним из самых эффективных является Остерепар, действие которого направлено на укрепление костной ткани и улучшение обменных процессов в организме.

Остерепар отпускается только по рецепту врача.

Инструкция по применению

Остерепар является препаратом, предупреждающим истончение и разрушение костной ткани и способствующим её резорбции. Остерепар назначается пациентам для лечения и профилактики развития остеопороза.

Фармакологическое действие

Остерепар является негормональным ингибитором костной резорбции. Действие этого препарата подавляет остеокласты и стимулирует остеогенез, что в свою очередь восстанавливает баланс между резорбцией и регенерацией кости. Средство способно увеличить минеральную плотность костной ткани, улучшить фосфорно-кальциевый обмен, а также сформировать нормальную гистологическую структуру ткани кости.

Препарат выступает в качестве ингибитора резорбции костей

Форма выпуска состав

Средство выпускается в форме таблеток продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет продукта белый.

Действующее вещество: тригидрат алендроната натрия (91, 37 мг)

Вспомогательные коммоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния.

Показания к применению

В качестве показаний к применению лекарственного препарата выступают следующие патологии:

• Постменопауза с развитие остеопороза;
• Заболевание Педжета;
• Остеодистрофия;
• Истончение костной ткани при приёме ГКС.

Остерепар применяют при остеопорозе, остеодистрофии

Средство редко назначается для профилактики переломов, поскольку частые переломы не всегда являются признаком остеопороза. Поэтому прежде, чем начинать лечение Остерепаром, следует провести обследование и выявить причину нарушений в костных тканях.

Дозировка

Остерепар принимают перорально утром натощак (таблетку нужно принимать за полчаса до любого приёма пищи или воды, а также других лекарственных средств).

Для того чтобы избежать раздражения пищевода, придерживайтесь следующих рекомендаций:

• Пейте таблетки сразу после того, как Вы поднялись с постели;
• Не рассасывайте, не разгрызайте и не разжевывайте средство;
• Запивайте дозу большим количеством очищенной воды (1 стакан);
• После приёма лекарства не ложитесь;
• Принимайте пищу не раньше, чем через полчаса после приёма медикамента;
• Средство не следует принимать утром, лежа в постели или непосредственно перед сном.

Стандартная дозировка Остерепара — 1 таблетка 1 раз в неделю. Длительность терапии обговаривается с лечащим врачом. Дополнительно советуют принимать препараты кальция, витамины группы D (если только их поступает недостаточно с пищей).

Важно! Ни в коем случае нельзя принимать две дозы за один день.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Остерепара (при дозе более 10 мг) и ацетилсалициловой кислотой повышается риск появления побочных эффектов со стороны ЖКТ.

С осторожностью следует использовать алендронат пациентам, которые уже принимают нестероидные противовоспалительные средства, поскольку высок риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Видео: «Как при остеопорозе укрепить кости?»

Побочные эффекты

Побочными действиями при терапии могут выступать следующие нарушения:

• Боли в животе;
• Диспепсия;
• Запор;
• Диарея;
• Ознакомьтесь со всеми побочными эффектами препарата ОстерепарМетеоризм;
• Язвенный колит;
• Язва пищевода;
• Дисфагия;
• Вздутие;
• Изжога;
• Рвота;
• Тошнота;
• Гастрит;
• Эзофагит;
• Эрозия пищевода;
• Кровотечение в ЖКТ;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Осталгия;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Повышенная раздражительность;
• Зуд;
• Кожные высыпания;
• Гиперемия кожи;
• Крапивница;
• Ангионевротический отек;
• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Эпидермальный некролиз;
• Гипокальциемия;
• Склерит;
• Увеит;
• Гипофосфатемия.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны следующие побочные проявления:

• Гипокальциемия;
• Гипофосфатемия;
• Изжога;
• Гастрит;
• Язва;
• Эзофагит.

Лечения в данном случае не существует. При первых симптомах передозировки рекомендуется принять молоко, антациды. Нельзя вызывать рвоту, поскольку высок риск поражения пищевода. Пациент должен принять вертикальное положение (сесть или встать).

Противопоказания

Поводом для отказа от приёма Остерепара служат патологии пищевода, затрудняющие проходимость пищи.

Помимо этого противопоказаниями выступают следующие условия:

• Неспособность пациента оставаться в вертикальном положении в течение получаса;
• Гипокальциемия;
• Почечная недостаточность (хроническая форма);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст;
• Нехватка витаминов группы D;
• Нарушения минеральных обменных процессов;
• Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать средство при обострении заболеваний пищеварительного тракта.

Видео: «Диагностика, профилактика и лечение остеопороза»

Особые условия

Перед применением препарата необходимо устранить гипокальциемиюПоскольку активное вещество препарата способно вызывать раздражение слизистой пищеварительного тракта, то высок риск ухудшения течения заболеваний верхних отделов тракта во время лечения.

Лечение Остерепаром можно начинать лишь после того, как полностью устранена гипокальциемия, а также нарушения минерального и витаминного обмена.

Терапию лучше всего сочетать с индивидуально подобранной диетой, которая будет в достаточной мере обогащена солями кальция.

Если Вы вдруг по какой-то причине пропустили приём одной дозы препарата, то пропущенную таблетку нужно принять на следующее утро. Нельзя принимать 2 таблетки в один день!

Действие средства никак не влияет на способность управлять транспортом или сложными механизмами, однако при проявлении побочных реакций возможно ухудшение зрение, так что следует повременить с вождением или работой со сложными устройствами до полного исчезновения симптомов.

Условия и сроки хранения

Хранить средство следует не более 24 месяцев в сухом прохладно месте (при температуре, не превышающей 25 градусов).

Цена

Остерепар отпускается из аптек по рецепту врача.

Цена на Остерепар в разных аптеках может отличаться:

• Средняя цена за 1 упаковку средства в России составляет 320-42 руб.;
• Средняя цена за 1 упаковку средства на Украине составляет 450-500 грн.

Аналоги

Аналогами Остерепара по действующему компоненту являются:

• Алендрокерн;
• Алендронат;
• Алендронат Плива;
• Теванат;
• Фосамакс;
• Фороза;
• Биносто;
• Осталон;
• Стронгос.

Сравнение эффективности активного вещества Остерепара и других бисфосфонатов

Важно! Употребление любого из представленных лекарств без разрешения врача строго запрещено.

Отзывы

Отзывы об Остерепаре неоднозначны. Как и другие узконаправленные препараты, Остерепар подходит не всем пациентам. Многие жалуются на отсутствие какого-либо положительного эффекта. При этом они утверждают, что у них обострились проблемы с ЖКТ и пищеводом.

Некоторые больные также говорят о неэффективности конкретно этого средства, поскольку применение аналогичных препаратов принесло пациентам гораздо больше пользы, в отличие от данного медикамента.

Но есть и те, кто положительно отзывается об Остерепаре. Эти пациенты утверждают, что средство помогло остановить прогрессирующий остеопороз и укрепить костную ткань.

Они утверждают, что главное — это комплексный подход, т. е. средство нужно пить только по инструкции, подобрать диету, содержащую достаточно кальция и минералов (для каждого индивидуально) и постоянно отслеживать изменения в организме на лабораторном уровне, чтобы в случае чего подкорректировать лечение и не получить при этом осложнений.

Если у Вас есть опыт использования препарата Остерепар, то, пожалуйста, поделитесь им с посетителями и читателями нашего сайта в комментариях.

Заключение

Остерепар — это специфическое средство, показанное при прогрессирующем остеопорозе. Его активный компонент способен укрепить костную ткань и понизить риск получения перелома.

Однако этот препарат обладает некоторыми специфическими особенностями:

• Остерепар назначается чаще всего при остеопорозе и схожих ему патологиях, при которых происходит разрушение и истончение костной ткани. Средство не предназначено для профилактики переломов;
• Таблетки нужно принимать строго по инструкции, соблюдая предусмотренную дозировку, а также рекомендации по приему, приведенные выше;
• Средство может оказывать пагубное влияние на органы ЖКТ и пищевод, поэтому при обострениях заболеваний ЖКТ лучше воздержаться от приема этих таблеток. В качестве противопоказаний выступают хронические патологии ЖКТ, беременность, лактация и детский возраст;
• Препарат имеет обширный список противопоказаний, а также особых условий, которые нужно учесть при терапии. Советуем подробно ознакомиться с ними в соответствующем разделе;
• Средство отпускается строго по рецепту врача. Доктор также должен провести соответствующие лабораторные исследований перед началом терапии. Он же должен подобрать Вам сопутствующую диету, которой Вы должны будете придерживаться на протяжении всего лечебного курса;
• Отзывы у лекарства неоднозначны. Из-за того, что препарат является узкоспециализированным средством, используют его немногие пациенты, еще меньше пишут об Остерепаре в сети. Те немногочисленные комментарии, которые удалось найти, говорят о том, что средство чаще помогает людям, особенно в качестве компонента комплексной терапии.

Комментарии для сайта Cackle