Ревалгин (Revalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ревалгин
💊 Состав препарата Ревалгин
✅ Применение препарата Ревалгин
📅 Условия хранения Ревалгин
⏳ Срок годности Ревалгин
Описание лекарственного препарата
Ревалгин
(Revalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Ревалгин |
Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт. рег. №: П N014484/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ревалгин
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
20 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
20 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания препарата
Ревалгин
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
- для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
- как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет — по 1 таблетке; кратность назначения — 2-3 раза/сут.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- желудочно-кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- заболевания системы крови;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: I триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
У детей препарат применяют только по назначению врача. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ревалгин
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности препарата Ревалгин
Условия реализации
Без рецепта врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активные ингредиенты: метамизол 500 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза,-кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк.
Белые плоские круглые таблетки, непокрытые оболочкой, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагладинов.
Питофенона гидрохлорид — монотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея, и другие спастические состояния внутренних органов.
Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости лекарственное средство может быть использовано для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционновоспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам лекарственного средства; выраженные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; декомпенсированная сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость; заболевания системы крови; гранулоцитопения; острая перемежающаяся порфирия; коллаптоидные состояния; первый триместр и последние 6 недель беременности; период лактации.
Таблетки не применяют для детей младше 13 лет.
Внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (после еды) по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 3 дней.
Увеличение суточной дозы лекарственного средства при продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей лекарственное средство применяют с 13 лет. Дозировка для детей 13-15 лет — по 1 таблетке; кратность назначения — 2 раза в сутки.
В терапевтических дозах лекарственное средство обычно хорошо переносится.
Иногда на активные ингредиенты (метамизол, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид) возможны аллергические реакции: крапивница ( в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко — анафилактический шок. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, снижение потенции. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, спазм аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка воды и электролитов, протеинурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме возможны случаи нарушения системы кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — симптоматическое.
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность и токсичность. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Ревалгина. Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С осторожностью и под контролем врача следует применять лекарственное средство больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении лекарственного средства необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги, 2 стрипа в картонной пачке..
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
3 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Краткое описание
Ревалгин — комбинированный обезболивающий, оказывающий анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое действие.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
- Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
- Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
- При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно- воспалительных заболеваниях.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
Z40 | Профилактическое хирургическое вмешательство |
R52.9 | Боль неуточненная |
R52.0 | Острая боль |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота |
N94.6 | Дисменорея неуточненная |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N23 | Почечная колика неуточненная |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
M79.1 | Миалгия |
M25.5 | Боль в суставе |
K80.5 | Камни желчного протока без холангита или холецистита |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- желудочно-кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- заболевания системы крови;
- коллаптоидные состояния;
- первый триместр и последние 6 недель беременности;
- период лактации.
Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Способ применения и дозировка
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканейпо 500 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — симптоматическое.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
метамизол 500 мг
фенпивериния бромид 0,1 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал;
лактоза;
МКЦ;
кремния диоксид коллоидный;
магния стеарат;
тальк.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: N02BB
GTIN: 8906000571286
Дата регистрации: рег. №: П N014484/01-2002 от 31.10.2008 — 31.10.2058
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Кальницкая Алла Сергеевна
30.03.2022
Хорошо помогает при болях в критические дни.При головных болях он мне не очень помогает.Ещё хорошо помогает при спазмах кишечника .
Миронова Марина
07.09.2020
Хороший препарат. Пью его при спазмах межреберной невралгии.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
1 таблетка содержит:
действующие вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,00 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
От белого до почти белого цвета плоские круглые гладкие таблетки с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Ревалгин ТАБС® комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит — 4М-метиламиноантипирин (МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание этих трех компонентов приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (ММА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90%, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени метаболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) АА составляет 25% от этой величины для МАА. Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА — 14%. После однократного приема внутрь 85% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1% — МАА, 6±3% — АА, 26±8% — ААА и 23±4% — ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА — 38±13 мл/мин, ААА — 61±8 мл/мин и ФАА — 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА — 2,7±0,5 ч, АА — 3,7±1,3 ч, ААА — 9,5±1,5 ч и ФАА — 11,2±1,5 ч.
Пожилые
У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
Нарушение функции почек
Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34-1 мМоль/л. Выводится почками. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.
— Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
-
Почечная и печеночная колики;
-
Спазмы кишечника;
-
Альгодисменорея;
-
Другие спастические состояния внутренних органов.
— Головная и мигренозная боль.
— Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
— Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
— гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата Ревалгин ТАБС®;
— угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— острая «перемежающаяся» порфирия;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
— кишечная непроходимость и мегаколон;
— заболевания системы крови;
— коллаптоидные состояния;
— беременность (первый триместр и последние 6 недель);
— период лактации;
— детский возраст (до 5 лет);
— атония желчного и мочевого пузыря;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергия на пшеницу;
— повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.
Беременность
Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Для приема внутрь.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У детей препарат Ревалгин ТАБС® применяется только по назначению врача.
Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки).
Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Дети от 12 до 14 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблетки (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). НЛР сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС®.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения;
очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после парентерального применения);
очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения.
частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: фиксированная лекарственная экзантема;
редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек;
частота неизвестна: задержка мочи.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения препарата Ревалгин ТАБС® с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
В период лечения препаратом Ревалгин ТАБС® не рекомендуется принимать этанол.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Ревалгин ТАБС®. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выявления причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата Ревалгин ТАБС® таблетки внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в алюминиевый стрип. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (стрип в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014484/01
Дата регистрации
2008-10-31
Дата переоформления
2021-01-21
Владелец регистрационного удостоверения
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
SHREYA LIFE SCIENCES PVT LTD
Индия
Представительство
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия